ラボベース体外診断（IVD）市場規模、シェア、成長および世界の産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と2024～2032年予測

ラボベース体外診断（IVD）市場の成長要因

世界のラボベース体外診断市場は、慢性疾患の有病率の上昇、感染症の発生、精密医療への世界の移行に後押しされ、現代医療の基盤となる柱であり続けています。最新の産業評価によれば、病院や臨床検査室における強力な診断需要に支えられ、2024年の市場規模は424億2,000万米ドルと評価されています。2025年には448億5,000万米ドル、2032年には664億1,000万米ドルに達し、2025～2032年にかけてCAGR 5.8%で成長すると予想されています。

北米は、その高度な医療インフラ、高い診断検査率、Roche、Abbott、Thermo Fisher Scientific、BDなどの主要企業の存在により、2024年には39.39%のシェアで世界市場を独占しました。迅速、信頼性、高精度の診断結果に対するニーズの高まりにより、自動検査プラットフォーム、分子診断、次世代シーケンス技術への投資が加速しています。

市場促進要因

ラボベースIVD市場の主要促進要因は、慢性疾患と感染症の世界の負担の増大です。WHOによると、2023年には820万人、2022年には750万人、結核（TB）と診断された人がおり、世界的にスクリーニングの必要性が高まっていることを示しています。さらに、WHOは2024年に、B型肝炎患者が2億5,400万人、C型肝炎患者が5,000万人と報告しており、日常的な検査室検査の需要をさらに押し上げています。

疾患の早期発見に対する意識の高まり、スクリーニングプログラムの増加、WHOの2023年必須診断リスト（EDL）などの公衆衛生イニシアチブにより、新興市場と先進市場を問わず、検査室ベース診断ツールへのアクセスは継続的に改善されています。高齢化社会の進展も診断需要に寄与しており、高齢者は定期的なモニタリングを必要とする慢性疾患や感染症にかかりやすいためです。

市場抑制要因

高い成長可能性にもかかわらず、市場はいくつかの新興市場における不利な償還施策による課題に直面しています。遺伝子診断や分子診断検査の高コストは、アフリカ、ブラジル、アジアの一部地域などでの導入を制限しています。中国では、償還が省レベルで異なるコードで行われるため、診断導入に遅延や不一致が生じています。これらの要因が相まって、高度な体外診断用医療機器（IVD）システムの大規模な普及を妨げています。

市場機会

主要機会は、次世代シーケンス（NGS）やPCRベース技術を含む分子診断の採用拡大にあります。各社は分子検査ポートフォリオを強化するため、FDA承認や世界の規制認証の取得を積極的に進めています。例えば、ディアソリン社は2023年に「Simplex COVID-19 & Flu A/B Direct」検査キットのFDA承認を取得し、高付加価値分子検査パイプラインを拡充しました。従来型診断から分子精密診断ツールへの移行は、がん検出精度向上、ウイルス量測定、遺伝子スクリーニングの新たな道を開いています。

市場動向

検査室ベース体外診断市場における顕著な動向として、検査室ワークフローへの自動化・デジタル化の統合が進んでいます。自動PCRシステム、AI搭載分析装置、高度血液学システムにより、検査精度と所要時間の短縮が図られています。2025年4月には、Seegene Inc.が次世代自動化プラットフォーム「CURECA」の開発を発表し、世界のPCR検査プロセスの効率化を目指しています。

さらに、複数の企業が個別化診断ソリューションへの投資を進めています。2024年2月には、クエストダイアグノスティックス社が、個別化メラノーマ治療ガイダンス用AI支援遺伝子発現検査「MelaNodal Predict」を発売しました。

セグメント別概要

製品タイプ別

2024年は、規制当局の承認増加と検査量の拡大により、試薬・消耗品が市場を独占しました。機器セグメントは、迅速検査装置や高度PCRシステムの採用拡大に伴い、2032年まで着実な成長が見込まれています。

技術別

2024年は、RocheのエレクシスHBeAg定量検査などの新規アッセイ導入に支えられ、免疫診断が市場をリードしました。分子診断セグメントは、PCRベースソリューションや次世代シーケンス用途の増加に後押しされ、第2位のシェアを占めました。

検体タイプ別

2024年には血液検査が市場を独占し、急性感染症、腫瘍学、慢性疾患評価における広範な使用により、最も高いCAGRで成長すると予想されます。

用途別

2024年においても感染症セグメントが主要セグメントであり、結核、HIV、肝炎の世界の高い疾病負担に支えられています。がんセグメントは、がん症例の増加と高感度がん検査の発売により、2番目に高いCAGRで成長すると予測されています。

エンドユーザー別

臨床検査室は、患者数の多さと高度検査能力に支えられ、2024年のIVD市場を独占しました。病院は、慢性疾患の入院率増加により、引き続き大きな需要を支えています。

地域別洞察

北米

北米の地域は2024年に167億1,000万米ドルの市場規模を記録し、高度な医療水準とFDAによる継続的な製品承認により市場リーダーシップを維持しました。

欧州

欧州は2024年に第2位となり、慢性疾患の有病率と、Siemens Healthineers、Sysmex、Rocheによる強力なイノベーションの勢いに支えられました。

アジア太平洋

アジア太平洋は、早期診断の意識の高まりと、2024年のAbbottのAlinity i.免疫測定モジュールをはじめとする製品発売の増加により、2032年まで最も高いCAGRを記録すると予想されます。

ラテンアメリカ・中東・アフリカ

これらの地域は、結核症例数の増加と、自動化学分析装置と血液分析装置の採用拡大に支えられ、着実な成長を見せています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 主要国・サブ地域別主要疾患の有病率（2023年/2024年）
• ラボベース体外診断製品における技術的進歩
• 主要企業別新製品発売状況
• 主要な産業動向（合併、買収、提携、その他）

第5章 世界のラボベースIVD市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 市場分析、洞察と予測-製品タイプ別
  • 機器
  • 試薬・消耗品
• 市場分析、洞察と予測-技術別
  • 免疫診断
    • 酵素免疫測定法（ELISA）
    • 蛍光免疫測定法（FIA）
    • 迅速検査
    • その他
  • 臨床化学
    • 電解質パネル
    • 基本と包括的代謝パネル
    • 肝機能検査
    • 腎機能検査
    • 脂質パネル
    • その他
  • 分子診断
    • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
    • インシチュ・ハイブリダイゼーション
    • DNAシーケンスと次世代シーケンス
    • その他
  • 血液学
  • その他
• 市場分析、洞察と予測-サンプルタイプ別
  • 血液
  • 尿
  • 唾液
  • 組織
  • その他
• 市場分析、洞察と予測-用途別
  • 感染症
  • 心臓病学
  • 腫瘍学
  • 消化器病学
  • アレルギー
  • 自己免疫疾患
  • 出生前スクリーニング
  • その他
• 市場分析、洞察と予測-エンドユーザー別
  • 病院
  • 臨床検査室
  • その他
• 市場分析、洞察と予測-地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のラボベース体外診断（IVD）市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のラボベース体外診断（IVD）市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他の欧州

第8章 アジア太平洋のラボベース体外診断（IVD）市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋

第9章 ラテンアメリカの検査室ベース体外診断（IVD）市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ

第10章 中東・アフリカのラボベース体外診断（IVD）市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Abbott
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sysmex Corporation
  • Siemens Healthineers AG
  • BD
  • QIAGEN
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Seegene Inc.
  • DiaSorin S.p.A.
  • Quest Diagnostics Incorporated