SGLT2阻害剤：市場規模、対象患者層、競合情勢および市場予測 - 2036年

主なハイライト：

• SGLT2阻害剤として承認されている医薬品には、FARXIGA（ダパグリフロジン）、INPEFA（ソタグリフロジン）、JARDIANCE（エンパグリフロジン）、BRENZAVVY（ベキサグリフロジン）、STEGLATRO（エルトゥグリフロジン）、INVOKANA（カナグリフロジン）などが含まれ、2型糖尿病、心不全（CHF）、慢性腎臓病（CKD）など、さまざまな適応症に対して承認されています。
• SGLT2阻害剤の新たなパイプラインには、YG1699（Youngene Therapeutics社）などが含まれています。承認済みのSGLT2阻害剤の併用療法は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎など、さまざまな適応症について検討が進められており、予測期間中に市場に大きな変化をもたらす可能性があります。
• SGLT2阻害剤の治療市場は、主に糖尿病の罹患率の上昇と、これらの薬剤の適応範囲の拡大に牽引され、急速に成長しています。当初は2型糖尿病の治療のために開発されましたが、SGLT2阻害剤は現在、心血管系への有益な効果を理由にますます利用されるようになっており、これがさらなる腎臓への有益な効果の発見にもつながり、その治療用途をさらに広げています。

本SGLT2阻害剤市場レポートでは、SGLT2阻害剤による患者の既存の治療実態、承認済み（ある場合）および開発中のSGLT2阻害剤、個々の治療法の市場シェア、SGLT2阻害剤による治療対象となる患者層に加え、治療法別および適応症別に見た2022年から2036年までのSGLT2阻害剤市場規模（主要7ヶ国）の現状および予測について、洞察を提供しています。また、本レポートでは、治療パラダイムにおける新薬クラスの導入に伴う現在のアンメットニーズや課題、地域ごとの新規SGLT2阻害剤へのアクセス性や受容性の違いに加え、SGLT2阻害剤の価格設定や償還に関する知見も取り上げ、最適なビジネスチャンスを特定し、市場の可能性を評価できるよう構成されています。

対象地域：

• 米国
• EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、および英国
• 日本

調査期間：2022年～2036年

SGLT2阻害剤の概要

ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬は、尿中のグルコースを血流へと再吸収する役割を担う腎臓のSGLT2受容体に作用します。

SGLT2阻害剤は、血糖値の管理に加え、心血管および腎臓を保護する能力に優れています。他の治療法とは異なり、体重減少を促進し、血圧を下げるのにも役立つため、2型糖尿病および関連する合併症の管理に対する包括的なアプローチを提供します。

対象患者層の分析

• DelveInsightの分析によると、2025年の日本における慢性心不全（CHF）の有病者数は約386万4,000人でした。
• DelveInsight社の推計によると、2025年の米国において、心不全の有病率は女性（約45％）に比べて男性（約55％）でより高くなっています。
• EU4諸国および英国の中で、2025年の慢性腎臓病（CKD）の有病率が最も高かったのはドイツで、次いで英国、最も低かったのはイタリアでした。
• DelveInsight社の推計によると、2025年の日本における急性心筋梗塞（AMI）の有病者数は約82万8,800人でした。
• 2025年、米国におけるDKDの推定有病者数は約1,504万2,000人でした。

SGLT2阻害剤の市場見通し

本セクションでは、SGLT2阻害剤の臨床開発活動開始後に変化する市場力学に関する詳細を掲載します。また、この分野の主要企業が開発中のすべての治療法について、詳細なサマリーと比較を行います。本セクションでは、安全性および有効性に関するデータの入手可能性、各臨床試験への被験者登録数、試験の組み入れ基準などのパラメータに基づく評価を経て、各治療法の優位性を明らかにします。医師や患者が求める治療目標を達成するために、これらの標的療法の開発の重要性と、商業的成功の必要性に重点を置いて解説いたします。また、この分野で活動するすべての初期段階の企業についてもまとめます。

SGLT2阻害剤の市場浸透率

本セクションでは、すでに上市されている、あるいは2022年から2036年の間に市場への投入が見込まれる有望なSGLT2阻害剤の普及率に焦点を当てます。この普及率は、競合情勢、安全性・有効性データ、および市場参入の順序によって左右されます。重要な点として、第III相試験および確認試験において新規治療法を評価している主要企業は、規制当局から肯定的な評価を得て、承認、円滑な上市、そして迅速な市場浸透を実現する可能性を最大限に高めるため、適切な比較対象薬の選定に細心の注意を払う必要があることを理解しておくことが重要です。

SGLT2阻害剤のパイプライン開発活動

本レポートでは、第III相および第II相段階にあるさまざまな治療候補薬に関する洞察を提供しています。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。

SGLT2阻害剤のパイプライン開発活動

本レポートでは、SGLT2阻害剤に関する提携、買収・合併、ライセンシング、および特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、当レポートでは、1次調査を通じて当該分野で活躍する主要医師、治療領域の研究者、その他の業界専門家の意見を組み込み、データの欠落を補完するとともに、2次調査の妥当性を検証しています。25名以上のKOLに接触し、変化し続ける治療環境におけるSGLT2阻害剤の組み込み、従来の治療法への患者の依存度、治療法変更に対する患者の受容性、薬剤の普及状況、およびアクセスに関する課題についての知見を得ました。

定性分析

当社は、SWOT分析やアナリストの見解など、さまざまなアプローチを用いて定性分析および市場インテリジェンス分析を実施しています。SWOT分析では、疾患の診断、患者の認知度、競合情勢、費用対効果、および治療法への地理的アクセス性に関する強み、弱み、機会、脅威について提示しています。これらの指摘は、アナリストの判断および費用分析、ならびに既存および進化する治療環境の評価に基づいています。

市場アクセスと償還

本セクションでは、標準的なHTA（医療技術評価）に基づく価格設定、2024年の最近の改革、および主要7ヶ国における償還プロセスの変更に関する洞察を取り上げます。例えば、米国では医薬品価格設定体制に関してマルチペイヤーモデルが存在しますが、現在、大幅な変化の真っ只中にあります。具体的には、「インフレ抑制法」の「処方薬価格改革」条項などの最近の連邦法により、特定の連邦プログラムにおける価格設定体制が大幅に変更されています。一方、ドイツでは、新規治療法の導入時に価格設定や償還の承認が不要であるため、市場参入の仕組みが他の多くの国とは異なります。

さらに、本節では、承認された治療法がある場合、その償還に関する詳細についても説明します。

よくあるご質問

• SGLT2阻害剤として承認されている医薬品にはどのようなものがありますか？
  • FARXIGA（ダパグリフロジン）、INPEFA（ソタグリフロジン）、JARDIANCE（エンパグリフロジン）、BRENZAVVY（ベキサグリフロジン）、STEGLATRO（エルトゥグリフロジン）、INVOKANA（カナグリフロジン）などです。
• SGLT2阻害剤の新たなパイプラインにはどのようなものがありますか？
  • YG1699（Youngene Therapeutics社）などが含まれています。
• SGLT2阻害剤の治療市場はどのように成長していますか？
  • 糖尿病の罹患率の上昇と、これらの薬剤の適応範囲の拡大に牽引され、急速に成長しています。
• SGLT2阻害剤の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年までのSGLT2阻害剤市場規模について洞察を提供しています。
• 日本における慢性心不全（CHF）の有病者数はどのくらいですか？
  • 2025年の日本における慢性心不全（CHF）の有病者数は約386万4,000人です。
• 米国における心不全の有病率はどのようになっていますか？
  • 2025年の米国において、心不全の有病率は女性（約45％）に比べて男性（約55％）でより高くなっています。
• 2025年の日本における急性心筋梗塞（AMI）の有病者数はどのくらいですか？
  • 約82万8,800人です。
• 2025年の米国におけるDKDの推定有病者数はどのくらいですか？
  • 約1,504万2,000人です。
• SGLT2阻害剤の市場浸透率はどのように予測されていますか？
  • すでに上市されている、あるいは2022年から2036年の間に市場への投入が見込まれる有望なSGLT2阻害剤の普及率に焦点を当てています。
• SGLT2阻害剤のパイプライン開発活動にはどのようなものがありますか？
  • 第III相および第II相段階にあるさまざまな治療候補薬に関する洞察を提供しています。
• 市場アクセスと償還に関する洞察はどのようなものですか？
  • 標準的なHTA（医療技術評価）に基づく価格設定、最近の改革、および主要7ヶ国における償還プロセスの変更に関する洞察を取り上げています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 SGLT2阻害剤：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 SGLT2阻害剤：市場概要

• 2025年の治療法別SGLT2阻害剤の市場シェア（％）の分布
• 2036年のSGLT2阻害剤の市場シェア（％）および治療分野別内訳

第6章 背景と概要

第7章 対象集団

第8章 SGLT2阻害剤：市販薬

• 主な競合
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 進行中の臨床開発
  • 安全性および有効性

第9章 SGLT2阻害剤：新興治療薬

• 主要な競合
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性

第10章 SGLT2阻害剤：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
• SGLT2阻害剤：市場規模、主要7ヶ国
  • SGLT2阻害剤：治療法別市場規模、主要7ヶ国
  • 主要7ヶ国における適応別SGLT2阻害剤の市場規模
• 米国市場
  • SGLT2阻害剤：市場規模、米国
  • SGLT2阻害剤：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国市場
  • SGLT2阻害剤：市場規模、EU4および英国
  • SGLT2阻害剤：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本市場
  • SGLT2阻害剤：市場規模、日本
  • SGLT2阻害剤：治療法別市場規模、日本

第11章 アンメットニーズ

第12章 SWOT分析

第13章 KOLの見解

第14章 市場参入および保険償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて