抗GPC3標的療法：対象患者層、競合情勢、および市場予測 - 2040年

主なハイライト：

• グリピカン-3（GPC3）は、がんに極めて特異的な抗原であり、現在、標的がん治療法として活発に研究が進められています。抗GPC3単剤療法は肝細胞がん（HCC）において限定的な有効性しか示していませんが、これは治療効果を得るために高い腫瘍飽和度が必要であるためであると考えられています。この制限により、CAR-T細胞やTCR改変T細胞療法など、こうした障壁を克服できる可能性のある第2世代の治療戦略への関心が高まっています。
• DelveInsightによると、抗GPC3療法の市場形成に寄与する主な適応症には、肝細胞がん（HCC）、非小細胞肺がん（NSCLC）、胃がん、およびその他のGPC3を発現する腫瘍が含まれます。
• HCCは、GPC3を標的とした治療法の開発において、依然として主要な焦点となっています。HCCの主な危険因子には、慢性的なアルコール摂取、HBVまたはHCV感染、肥満や糖尿病に関連する非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）があり、あまり一般的ではない原因としては、原発性胆管炎、ヘモクロマトーシス、α1-アンチトリプシン欠乏症などが挙げられます。
• 非小細胞肺がん（NSCLC）も、GPC3関連分野において注目を集めています。NSCLCは肺がん全体の約85％を占めており、小細胞肺がん（SCLC）に比べて転移の進行は緩やかですが、依然として致死率の高い疾患です。NSCLCは、腺がん、扁平上皮がん（男性に多く見られ、喫煙と強い関連性があります）、大細胞がん、および比較的まれな形態である腺扁平上皮がんや肉腫様がんに亜型分類されます。抗GPC3療法の主要な開発企業には、Eureka Therapeutics（ECT204：CAR-T）、AstraZenecaのAZD9793（TCE）、Bayerの225Ac-GPC3（放射性医薬品）、CRISPR Therapeutics社のRPCAR01（遺伝子改変細胞療法）、BeOne Medicines社のBGB-B2033（治療法は非公開）などが挙げられます。
• 抗GPC3療法の将来性は有望と見られています。特に臨床データが蓄積され、GPC3を標的とするメカニズムがより深く理解されるにつれて、この治療法は治療が困難ながんの治療状況を一変させる可能性を秘めています。

抗GPC3標的療法市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2020年から2040年までの抗GPC3標的療法市場規模（主要7ヶ国）の現状と予測について解説しています。また、本レポートでは、最適なビジネスチャンスを特定し、市場の潜在力を評価するために、現在の抗GPC3標的療法の治療実態・アルゴリズムやアンメットニーズについても取り上げています。

対象地域：

• 米国
• EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2022年～2040年

GPC3を標的とした治療法に関する理解と治療アルゴリズム

GPC3の概要

グリピカン-3（GPC3）は、肝細胞がん（HCC）の確立された分子標的です。ヘパラン硫酸プロテオグリカンファミリーの一員であるGPC3は、細胞膜に固定されており、腫瘍生物学において極めて重要な役割を果たしています。臨床的には、GPC3は悪性肝細胞において高発現しているのに対し、正常な肝組織ではほとんど、あるいは全く発現していないことが確認されています。この発現プロファイルの差異により、GPC3はHCCに特異的な治療介入における理想的な標的候補となっており、標的へのドラッグデリバリーを可能にし、非がん性肝組織におけるオフターゲット効果を低減させることができます。

抗GPC3標的療法市場の概要

近年、HCCやNSCLCなどの適応症を対象とした抗GPC3標的療法の研究に対する関心が高まっています。

抗GPC3標的療法の疫学

本レポートの抗GPC3標的療法に関する疫学の章では、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本をカバーする主要7ヶ国において、2022年から2040年までの期間について、過去の実績および将来予測を提示しています。

• Delveinsightの分析によると、GPC3は著しく不均一でありながら、腫瘍特異的な発現プロファイルを示しています。2025年時点では、HCC（75％）およびMCC（約70％）で高発現、扁平上皮型非小細胞肺がん（NSCLC）（約45％）で中程度の発現、粘液性／円形細胞型脂肪肉腫（約33％）で比較的低い発現が見られます。
• 2025年時点で、HCCは主要7ヶ国においてGPC3を発現する患者人口の中で最大規模を占め、症例数は約8万件となります。これは、HCCにおける治療標的としてのGPC3の中心的な役割を浮き彫りにするとともに、この罹患率の高い適応症において、標的療法がもたらす潜在的な影響の大きさを強調するものです。
• 2025年、HCCは主要7ヶ国における選定適応症の中で新規症例数が2番目に多く、EU4および英国で約40,000例、米国で約33,000例、日本で約33,000例が報告されています。
• 日本では、HCCがGPC3発現患者群の中で最大の割合を占めており、2025年には約25,000症例が見込まれています。これにより、HCCはGPC3標的療法の主要な臨床的焦点であることが浮き彫りになっています。一方、粘液性／円形細胞脂肪肉腫は、わずか約170症例という希少なサブセットであり、発生率の低い悪性腫瘍においても、バイオマーカーに基づくアプローチの必要性が強調されています。

抗GPC3標的療法の薬剤に関する章

抗GPC3標的療法レポートの薬剤章では、抗GPC3標的療法に関する臨床試験の詳細、薬理作用、提携・共同研究、承認状況、特許情報、対象となる各薬剤の長所と短所、および最新のニュースやプレスリリースについて詳細に分析しています。

新興医薬品

BGB-B2033および／またはティスレリズマブ：BeOne Medicine

BGB-B2033は、GPC3陽性の腫瘍細胞が存在する場合にのみ、CD8+T細胞上の4-1BBを活性化させる二重特異性抗体であり、標的を絞った免疫介在性の腫瘍細胞破壊を促進します。その治療効果は、BeOne社のティスリリズマブのような抗PD-1剤との併用により、さらに増強される可能性があります。

BGB-B2033は、進行性または転移性肝細胞がん（HCC）、AFP産生性胃がん、生殖腺外卵黄嚢腫瘍、非ディスゲルミノーマ、およびGPC3陽性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対する第1選択治療として、第I相臨床試験が行われています。この抗体は、標的タンパク質に対して高い特異性と強い結合親和性を示しています。

AZD9793：アストラゼネカ

AZD9793は、CD8を標的とするT細胞エンゲージャー（TCE）として機能する、ファースト・イン・クラスの三特異性IgG1モノクローナル抗体です。この抗体は、腫瘍浸潤T細胞とGPC3陽性腫瘍細胞に同時に結合し、T細胞の活性化、腫瘍細胞の殺傷、およびT細胞の増殖を引き起こす架橋を形成します。

2025年6月、アストラゼネカはASCO 2025において、GPC3陽性の進行性肝細胞がん（HCC）を対象としたCD8誘導型T細胞エンゲージャー（TCE）であるAZD9793の初のヒト臨床試験（RHEA-1）に関するデータを発表しました。

抗GPC3標的療法市場の最近の動向

• 2026年1月、米国FDAは、進行性HCCの治療を目的としたECT204に対し、再生医療先進療法（RMAT）の指定を付与しました。
• 2026年のASCO消化器がんシンポジウム（GCS）において、RayzeBio社は、GPC3陽性で以前に治療を受けた切除不能な肝細胞がん（HCC）患者を対象に、セラノスティックペアであるRYZ811（診断用）およびRYZ801（治療用）を評価する、現在進行中の第I/IIb相RYZ801-101試験の設計を発表しました。
• 2026年のASCO GCSにおいて、Zymeworks社は、進行性HCC患者を対象にZW251を評価する、ヒト初となる多施設共同第I相臨床試験の設計を発表しました。

抗GPC3標的療法市場の展望

世界の抗GPC3標的療法市場は、がん症例の増加、臨床開発パイプラインの活発化、および規制当局による承認の見込みを背景に、今後数年間で成長が見込まれています。

Bayer, Carisma Therapeutics, Moderna, Eureka Therapeutics, AstraZeneca, CRISPR Therapeuticsなどの市場参加各社は、それぞれHCCやNSCLCなどの適応症の治療を目的とした抗GPC3標的療法薬の開発に取り組んでいます。全体として、これは開発の大きな可能性を秘めた、非常に有望な新しい薬剤クラスです。今後数年間で進行中の研究が成熟することで、抗GPC3標的療法に対する理解が深まり、がん治療におけるその役割が明確になるでしょう。

抗GPC3標的療法薬の市場浸透率

本節では、2026年から2040年の間に市場投入が見込まれる、承認候補および新興の抗GPC3標的療法の市場浸透率に焦点を当てます。

抗GPC3標的療法のパイプライン開発活動

本レポートでは、第III相、第II相、および第I相にある様々な治療候補薬に関する洞察を提供しています。また、標的療法の開発に携わる主要企業についても分析しています。

さまざまな開発段階にある多数の薬剤が存在することから、予測期間において、抗GPC3標的療法市場の成長に多大な機会がもたらされると予想されます。

パイプライン開発活動

本レポートでは、抗GPC3標的療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、および特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、当社は1次調査を通じて当該分野で活躍する業界専門家の意見を収集し、データの欠落を補完するとともに、2次調査の結果を検証しています。業界専門家には、抗GPC3標的療法における治療環境の変遷、従来の治療法への患者の依存度、治療法変更に対する患者の受容性、薬剤の普及状況、ならびにアクセス性に関する課題について、見解を伺いました。

彼らの見解は、現在および今後出現する治療パターンや、抗GPC3標的療法の市場動向を理解し、検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体像とアンメットニーズを特定し、クライアントが将来登場する可能性のある新規治療法への対応を支援します。

定性分析

当社は、SWOT分析など、さまざまなアプローチを用いて定性的分析および市場インテリジェンス分析を実施いたします。SWOT分析では、疾患の診断、患者の認知度、患者の負担、競合環境、費用対効果、および治療への地理的アクセス可能性の観点から、強み、弱み、機会、脅威を提示いたします。これらの指摘は、アナリストの判断および患者の負担、コスト分析、ならびに既存および進化する治療環境の評価に基づいております。

市場参入と償還

償還とは、製造業者が市場に参入できるよう、製造業者と支払者との間で価格交渉を行うことを指す場合があります。これは、高額な費用を削減し、必須医薬品を手頃な価格にするために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨事項は、同じ医薬品であっても、7つの主要市場間で大きく異なります。

米国のヘルスケア制度には、公的および民間の医療保険の両方が含まれています。また、メディケアとメディケイドは、米国における最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、継続医学教育（CME）プログラム、児童健康保険プログラム（CHIP）、および州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要なヘルスケアプログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬局給付管理会社（PBM）や、患者を支援するためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関が存在します。

本レポートではさらに、国ごとのアクセス状況や償還状況、承認済み治療法の費用対効果、アクセスを容易にし自己負担費用を軽減するプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しています。

この要約リストは網羅的なものではありませんが、最終報告書にて提供される予定です。

よくあるご質問

• 抗GPC3療法の主な適応症は何ですか？
  • 肝細胞がん（HCC）、非小細胞肺がん（NSCLC）、胃がん、およびその他のGPC3を発現する腫瘍が含まれます。
• HCCの主な危険因子は何ですか？
  • 慢性的なアルコール摂取、HBVまたはHCV感染、肥満や糖尿病に関連する非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などです。
• 非小細胞肺がん（NSCLC）の特徴は何ですか？
  • 肺がん全体の約85％を占め、転移の進行は緩やかですが、依然として致死率の高い疾患です。
• 抗GPC3療法の将来性はどう見られていますか？
  • 臨床データが蓄積され、GPC3を標的とするメカニズムがより深く理解されるにつれて、治療が困難ながんの治療状況を一変させる可能性を秘めています。
• 抗GPC3標的療法市場の調査期間はいつからいつまでですか？
  • 2022年から2040年までです。
• 2025年時点でのHCCのGPC3発現患者数はどのくらいですか？
  • 約8万件です。
• 日本におけるHCCのGPC3発現患者数はどのくらいですか？
  • 2025年には約25,000症例が見込まれています。
• 抗GPC3標的療法の主要な開発企業はどこですか？
  • Eureka Therapeutics、AstraZeneca、Bayer、CRISPR Therapeutics、BeOne Medicinesなどです。
• 抗GPC3標的療法市場の成長要因は何ですか？
  • がん症例の増加、臨床開発パイプラインの活発化、および規制当局による承認の見込みです。
• 抗GPC3標的療法の市場浸透率はどのように予測されていますか？
  • 2026年から2040年の間に市場投入が見込まれる、承認候補および新興の抗GPC3標的療法の市場浸透率に焦点を当てています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 抗GPC3標的療法のエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 抗GPC3標的療法の疫学および市場予測の調査手法

第6章 主要7ヶ国における抗GPC3標的療法市場概要

• 市場シェア（％）の分布：2025年の治療法別
• 市場シェア（％）の分布：2040年の治療法別
• 市場シェア（％）の分布：2025年の適応症別
• 市場シェア（％）の分布：2040年の適応症別

第7章 GPC3を標的とした治療法：背景と概要

• さまざまな適応症における抗GPC3標的療法の可能性
• 抗GPC3標的療法の臨床用途

第8章 抗GPC3標的療法の対象患者層

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国における抗GPC3標的療法の対象適応症の総症例数
• 主要7ヶ国における抗GPC3標的療法の対象適応症の適格患者総数
• 主要7ヶ国における抗GPC3標的療法の選定適応症における治療可能症例総数

第9章 新たな抗GPC3標的療法

• 主要な競合
• ECT204：Eureka Therapeutics
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• AZD9793：AstraZeneca

第10章 GPC3を標的とした治療：主要7ヶ国による解析

• 抗GPC3標的療法の市場見通し
• 抗GPC3標的療法のコンジョイント分析
• 抗GPC3標的療法に関する主要な市場予測の前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国における適応別抗GPC3標的療法の総市場規模
• 米国
  • 米国における抗GPC3標的療法の市場規模
  • 米国における適応別抗GPC3標的療法の市場規模
  • 米国における療法別抗GPC3標的療法の市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国における抗GPC3標的療法の総市場規模
  • EU4および英国における適応症別の抗GPC3標的療法の市場規模
  • EU4および英国における治療法別の抗GPC3標的療法の市場規模
• 日本
  • 日本における抗GPC3標的療法の総市場規模
  • 日本における適応別抗GPC3標的療法の市場規模
  • 日本における療法別抗GPC3標的療法の市場規模

第11章 SWOT分析

第12章 KOLの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 市場参入および保険償還

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて