慢性斑状乾癬：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

慢性斑状乾癬のインサイトと動向

• 慢性斑状乾癬は、免疫系の調節異常、特にIL-23/Th17軸の異常によって引き起こされる慢性的な免疫介在性炎症性皮膚疾患であり、角化細胞の過剰な増殖や表皮の異常な分化を招きます。その結果、境界が明瞭な紅斑性斑と銀白色の鱗屑が現れ、持続的な炎症や全身への波及が見られることがあります。
• 臨床症状としては、境界が明瞭な鱗屑を伴う斑、紅斑、そう痒感、皮膚の肥厚などが一般的であり、通常、肘、膝、頭皮、腰部に好発します。中等度から重度の症例では、爪乾癬（ピッティング、爪離脱）や乾癬性関節炎を発症することもあり、痛み、かゆみ、および心理社会的負担により、生活の質が低下する可能性があります。
• PASIスコアリング、組織病理学、ダーモスコピー、および乾癬性関節炎における画像診断（超音波検査やMRIなど）といった皮膚科的評価ツールの利用が増加していることで、診断の精度と疾患重症度の評価が向上しています。しかし、診断は依然として主に臨床的判断に依存しており、軽症例や非典型的な症例では診断が遅れる可能性があります。
• 肥満、メタボリックシンドローム、ストレス、喫煙、飲酒、および遺伝的素因の増加に牽引され、慢性斑状乾癬の有病率は世界的に上昇し続けており、臨床的、経済的、および生活の質（QOL）における負担の増大に寄与しています。
• 慢性斑状乾癬の管理は、外用療法、光線療法、全身療法、および生物学的製剤を組み合わせることで、長期的な疾患コントロール、皮膚病変の軽減、再燃の予防、そして生活の質の向上に重点を置いています。
• 慢性斑状乾癬の治療法には、外用コルチコステロイドやビタミンDアナログ、メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチンなどの従来の全身療法、アプレミラストなどの経口低分子薬剤、および特定の炎症経路を標的とする生物学的製剤が含まれます。
• 承認されている生物学的製剤には、TNF-α阻害薬（アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブ、セルトリズマブ・ペゴル）、IL-17阻害薬（セクチニマブ、イクセキズマブ、ブロダルマブ、ビメキズマブ）、およびIL-23阻害薬（グセルクマブ、リサンキズマブ、ティルドラキズマブ）が含まれます。
• 慢性斑状乾癬の現在の標準治療は、中等度から重度の症例に対してはIL-17およびIL-23経路を標的とする生物学的製剤を中心としていますが、軽度の症例では依然として外用薬や光線療法が第一選択となっています。資源が限られている環境や特定の患者さんに対しては、全身性の非生物学的製剤が依然として使用されています。
• 慢性斑状乾癬のパイプラインには、次世代IL-23阻害薬、TYK2阻害薬（例：デウクラバシチニブ）、経口低分子薬、および有効性、安全性、利便性、長期的な疾患コントロールの向上を目的とした新規生物学的製剤など、新たな治療法が含まれています。
• 治療法の進歩にもかかわらず、慢性斑状乾癬は、慢性的な再発を伴う経過、一部の患者における治療無効、長期にわたる免疫抑制に伴う安全性の懸念、服薬遵守の課題、そして生活の質や心理社会的ウェルビーイングへの持続的な影響により、依然として大きなアンメットニーズとなっています。

慢性斑状乾癬市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。本レポートでは、慢性斑状乾癬患者の負担の動向、売上高および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、慢性斑状乾癬における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高価値な成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

慢性斑状乾癬市場を牽引する主な要因

乾癬の有病率および疾病負担の増加

乾癬市場は、世界の慢性斑状乾癬の有病率の増加、および肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病、喫煙、ストレスなどの関連リスク要因の増加により拡大しています。診断率の向上、疾患に対する認識の高まり、ヘルスケアへのアクセス拡大が、治療需要をさらに押し上げています。

生物学的製剤および標的療法の進歩

市場の成長は、TNF-α、IL-17、IL-23阻害剤を含む標的型生物学的製剤や免疫調節剤の開発によって牽引されています。これらは、有効性の向上と長期的な疾患コントロールを可能にします。モノクローナル抗体や経口療法における継続的な革新により、市場情勢はさらに強化されると予想されます。

長期治療および個別化治療アプローチの普及拡大

生物学的製剤、維持療法、および疾患の重症度や患者の反応に基づいた個別化治療戦略の利用拡大が、市場の拡大を支えています。好意的な規制当局の承認や進行中のパイプライン開発も、乾癬市場の成長にさらに寄与しています。

慢性斑状乾癬の理解と治療アルゴリズム

慢性斑状乾癬の概要と診断

乾癬は、紅斑を伴い、境界が明瞭で銀白色の鱗屑を呈する慢性免疫介在性炎症性皮膚疾患であり、最も一般的な型は慢性斑状乾癬です。この疾患は、TNF-α、IL-17、およびIL-23経路に関わる免疫調節異常と関連しており、乾癬性関節炎、肥満、糖尿病、心血管疾患、うつ病などの併存疾患を伴うことが頻繁にあります。治療法は疾患の重症度に応じて決定され、外用コルチコステロイド、ビタミンDアナログ、光線療法、全身療法、およびアダリムマブ、セクチニマブ、ウステキヌマブ、イクセキズマブなどの標的生物学的製剤が含まれます。IL-17、IL-23、TYK2、JAKを標的とした治療法の最近の進歩により、長期的な疾患管理は大幅に改善されましたが、世界的に見て乾癬は依然として診断不足および治療不足の状態にあります。

慢性斑状乾癬の診断

乾癬の診断は、主に臨床評価および、境界が明瞭な紅斑性斑と銀白色の鱗屑といった特徴的な所見に基づいて行われます。診断が確定しない場合には、皮膚生検および組織病理学的検査を行い、診断を確定するとともに、乾癬を他の炎症性皮膚疾患と鑑別することがあります。疾患の重症度、体表面積への波及範囲、爪の変化、乾癬性関節炎の症状などの追加評価は、治療法の選択や長期的な疾患管理の指針となります。

慢性斑状乾癬の治療

乾癬の治療は、主に炎症の抑制、皮膚病変の軽減、疾患の進行予防、および生活の質の向上に重点が置かれます。軽度から中等度の乾癬は、一般的に外用コルチコステロイド、ビタミンDアナログ、光線療法によって管理されますが、中等度から重度の疾患では、メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、アプレミラストなどの全身療法が必要となる場合が多くあります。アダリムマブ、セクチニマブ、ウステキヌマブ、イクセキズマブなど、TNF-α、IL-17、IL-23、およびIL-12/23経路を標的とする先進的な生物学的製剤は、重症または難治性の患者さんに広く使用されています。TYK2阻害薬やJAK阻害薬などの新たな治療法も、治療選択肢をさらに拡大しています。全体として、治療は疾患の重症度、体表面積への波及範囲、併存疾患、および治療に対する患者の反応に基づいて個別化されます。

慢性斑状乾癬の疫学

慢性斑状乾癬の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、乾癬は米国で最も一般的な炎症性疾患であり、約740万人の米国成人が罹患しています。
• 推計によると、乾癬を患っている人の約80～90％が慢性斑状乾癬を患っています。
• 乾癬は世界的に広く見られ、世界の有病率は1％から8％です。症例の約3分の1は小児期に発症します。
• 全米乾癬財団によると、乾癬の最も一般的な形態である慢性斑状乾癬は、銀白色の角質が堆積した、隆起した赤い斑点として現れます。乾癬患者の約20％が、中等度から重度の慢性斑状乾癬を患っています。
• 乾癬の最も一般的なタイプは慢性斑状乾癬であり、乾癬患者の約90％がこれに該当し、そのうち約20％～30％が中等度または重度の症状を呈しています。
• 慢性慢性斑状乾癬は、女性よりも男性の方がわずかに発症率が高いと推定されています。

慢性斑状乾癬市場の展望

中等度から重度の慢性斑状乾癬市場は、従来の外用薬や光線療法に基づく管理から、生物学的製剤や標的免疫療法主導の治療パラダイムへと移行しつつあり、TNF阻害薬（CIMZIA）、IL-17阻害薬（SILIQ、TALTZ、COSENTYX）、PDE4阻害薬（OTEZLA）などの確立された薬剤が、引き続き治療の基盤を形成しています。生物学的製剤の市場が堅調であるにもかかわらず、患者のかなりの割合が十分なコントロールを得られていないか、反応の消失、安全性の懸念、あるいは注射の負担を理由に治療を中止しており、特に軽度から中等度および限局性の疾患において、アンメットニーズが依然として存在していることが浮き彫りになっています。これらの疾患では、外用療法が主流ですが、疾患修飾効果の点では依然として不十分です。

治療の動向は、高い有効性を維持しつつ、利便性、長期的な服薬遵守、および安全性の向上を目指す、次世代の経口薬や作用機序に基づく治療法、ならびに新規の非全身性アプローチへとますます移行しつつあります。こうした状況において、経口選択的PDE4阻害剤であるME3183（明治製菓）、可視光によって活性化される合成ヒペリシンを用いた光線力学療法であるSGX302（Soligenix）、および次世代経口TYK2阻害剤であるTAK-279（武田薬品）といった、開発中の新薬候補は、慢性斑状乾癬の初期および中間治療段階における治療選択肢を拡大することが期待されています。

• 米国は、高い有病率、バイオ製剤の浸透率の高さ、および軽度から中等度の症例の診断増加に牽引され、慢性斑状乾癬の最大市場の一つとなっています。
• 承認済みの生物学的製剤は多数ありますが、限局性の疾患を持つ患者、外用療法の服薬遵守率が低い患者、および注射以外の治療法を求める患者においては、依然として治療上のギャップが存在しています。
• 現在の外用療法は症状の緩和には役立ちますが、疾患修飾作用には乏しいため、新規の標的療法や非全身療法へのニーズが高まっています。
• 光線療法および外用コルチコステロイドは、限局性疾患の管理において依然として基礎的な治療法ですが、利用のしやすさ、利便性、および長期的な服薬遵守の課題によってその活用には限界があります。
• 最近の科学的知見によると、限局性疾患では炎症性サイトカインの活性が不釣り合いに高まっている可能性があり、これが標的を絞った介入の可能性を裏付けています。
• TAK-279、SGX302、ME3183などの開発中の薬剤は、予測期間中に、経口標的療法および非侵襲的治療法における革新を牽引すると期待されています。
• 外用療法：コルチコステロイド、ビタミンDアナログ（カルシポトリエン）、レチノイド、コールタール、保湿剤などが含まれ、軽度から中等度および限局性疾患に対する第一選択の標準治療を形成しています。これらは症状の緩和をもたらしますが、疾患修飾作用はなく、再発や服薬遵守の課題によって制限されることがよくあります。
• 全身性バイオロジクスおよび経口剤：TNF阻害薬（CIMZIA）、IL-17阻害薬（COSENTYX、TALTZ、SILIQ）、PDE4阻害薬（OTEZLA）などが含まれます。これらは、乾癬の発症を促進する主要な炎症性サイトカインや免疫経路を標的とすることで、中等度から重度の疾患管理において主流となっています。

全体として、中等度から重度の慢性斑状乾癬においては生物学的製剤が現在の標準治療となっていますが、軽度から中等度の疾患においては、外用療法や光線療法が依然として中心的な役割を果たしています。しかし、限局性および軽度から中等度の乾癬においては、依然として大きなアンメットニーズが存在しており、治療は主に対症療法にとどまっているため、経口低分子化合物や光力学療法（例：TAK-279、ME3183、SGX302）などの、新規で非侵襲的かつ標的を絞った治療法への需要が高まっています。

よくあるご質問

• 慢性斑状乾癬とは何ですか？
  • 慢性斑状乾癬は、免疫系の調節異常、特にIL-23/Th17軸の異常によって引き起こされる慢性的な免疫介在性炎症性皮膚疾患です。
• 慢性斑状乾癬の主な臨床症状は何ですか？
  • 境界が明瞭な鱗屑を伴う斑、紅斑、そう痒感、皮膚の肥厚などが一般的です。
• 慢性斑状乾癬の診断方法は何ですか？
  • PASIスコアリング、組織病理学、ダーモスコピー、画像診断などの皮膚科的評価ツールが利用されます。
• 慢性斑状乾癬の有病率はどのように変化していますか？
  • 肥満、メタボリックシンドローム、ストレス、喫煙、飲酒、遺伝的素因の増加により、慢性斑状乾癬の有病率は世界的に上昇しています。
• 慢性斑状乾癬の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 外用療法、光線療法、全身療法、生物学的製剤が含まれます。
• 慢性斑状乾癬の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年の間に、慢性斑状乾癬市場は成長が見込まれています。具体的な市場規模は記載されていません。
• 慢性斑状乾癬の主要な生物学的製剤は何ですか？
  • TNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬が含まれます。
• 慢性斑状乾癬の治療におけるアンメットニーズは何ですか？
  • 慢性的な再発、治療無効、長期的な免疫抑制に伴う安全性の懸念、服薬遵守の課題が挙げられます。
• 慢性斑状乾癬の疫学についての主な調査結果は何ですか？
  • 米国で約740万人が罹患し、乾癬患者の約80～90％が慢性斑状乾癬を患っています。
• 慢性斑状乾癬市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 乾癬の有病率の増加、生物学的製剤の進歩、個別化治療アプローチの普及が挙げられます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 慢性斑状乾癬：疫学および市場調査手法

第6章 慢性斑状乾癬：市場概要

• 臨床状況の分析
• 慢性斑状乾癬の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 慢性斑状乾癬の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 慢性斑状乾癬：疾患背景と概要

• 徴候と症状
• 原因
• 診断

第8章 治療とガイドライン

• 治療ガイドラインと推奨事項

第9章 慢性斑状乾癬：疫学および患者人口

• 慢性斑状乾癬：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における慢性斑状乾癬の総有病者数
  • 慢性斑状乾癬：総有病患者数、米国
  • 慢性斑状乾癬：性別症例数、米国
  • 慢性斑状乾癬：年齢別症例数、米国
  • 慢性斑状乾癬：重症度別症例数、米国
  • 慢性斑状乾癬：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • EU4および英国における慢性斑状乾癬の総有病者数
  • EU4および英国における慢性斑状乾癬の総有病者数
  • EU4および英国における慢性斑状乾癬の性別症例数
  • EU4および英国における慢性斑状乾癬の年齢別症例数
  • EU4および英国における慢性斑状乾癬の重症度別の症例数
  • EU4および英国における慢性斑状乾癬の治療対象患者総数
• 日本
  • 日本における慢性斑状乾癬の総有病者数
  • 慢性斑状乾癬：総有病患者数、日本
  • 慢性斑状乾癬：性別症例数、日本
  • 慢性斑状乾癬：年齢別症例数、日本
  • 慢性斑状乾癬：重症度別症例数、日本
  • 慢性斑状乾癬：総治療症例数、日本

第10章 慢性斑状乾癬：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 慢性斑状乾癬：競合情勢
• ビメキズマブ-bkzx（BIMZELX）：UCB
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• アプレミラスト（OTEZLA）：Amgen

第12章 新興治療法

• 競合情勢：新興治療法
• TAK-279：Takeda
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第13章 慢性斑状乾癬：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 慢性斑状乾癬：市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 慢性斑状乾癬：市場規模、米国
  • 慢性斑状乾癬：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 慢性斑状乾癬：市場規模、EU4および英国
  • 慢性斑状乾癬：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 慢性斑状乾癬：市場規模、日本
  • 慢性斑状乾癬：治療法別市場規模、日本

第14章 慢性斑状乾癬：アンメットニーズ

第14章 慢性斑状乾癬：SWOT分析

第15章 慢性斑状乾癬：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 慢性斑状乾癬：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 慢性斑状乾癬：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて