乾性加齢黄斑変性：市場動向、疫学、および市場予測（2036年）

乾性加齢黄斑変性（AMD）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要7ヶ国（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における乾性AMDの市場規模は約21億5,000万米ドルであることが判明しました。
• 乾性AMDは地理的萎縮へと進行する可能性があり、黄斑部の網膜色素上皮（RPE）、光受容体、および脈絡膜毛細血管層の変性により、不可逆的な視力喪失を招く恐れがあります。したがって、疾患の進行を遅らせ、包括的な疾患管理を行うためには、早期診断、定期的な経過観察、および生活習慣の改善が極めて重要です。
• 2025年時点で、米国における地理的萎縮の有病者総数は約83万1,000人でした。これらの症例数は、2036年までに増加すると予測されています。
• 米国において、年齢別地理的萎縮症の総症例数は、85歳以上が最も多く、次いで65～84歳、64歳以下の年齢層の順でした。
• FDAによるペグセタコプラン（SYFOVRE）およびアバシンカプタド・ペゴル（IZERVAY）の承認は、補体系の調節が加齢黄斑変性（AMD）における地理的萎縮の進行を緩和するための有望な治療法として確立されたことを示す、重要な進展です。
• 乾性AMDを対象とする開発中の候補薬の大部分は、早期および中間段階に焦点を当てるのではなく、進行段階である地理的萎縮を標的としています。
• 地理的萎縮の治療に向けた初の治療候補であるANX007は、EUにおいてPRIME指定を取得しました。
• Belite Bio、Alkeus Pharmaceuticals、Aviceda Therapeutics、Allegro Ophthalmics、Johnson &Johnson Innovative Medicineなどの新興企業が、革新的な治療法を通じて乾性AMDのパイプラインを積極的に構築しています。

主要7ヶ国における乾性加齢黄斑変性（AMD）の市場規模と予測

• 2025年の乾性AMD市場規模：約21億5,000万
• 2036年の乾燥型AMD市場規模予測：145億
• 乾性AMDの成長率（2026年～2036年）：CAGR約19.2

本「乾性AMD市場レポート」では、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、乾性AMD患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、乾性AMDにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

乾性加齢黄斑変性（AMD）市場を牽引する主な要因

• 世界の高齢化

乾性AMDは主に60歳以上、特に85歳以上の人々に発症します。世界の高齢者人口の急速な増加は、患者数の直接的な増加につながっています。

• 疾患の有病率および危険因子の増加

乾性AMDはすでに全AMD症例の約85～90％を占めており、市場規模を拡大させています。地理的萎縮（進行性乾性AMD）の増加により、治療需要はさらに拡大しています。

• 診断技術の進歩

光干渉断層撮影（OCT）や眼底画像診断などの高度な画像診断技術により、より早期かつ正確な診断が可能となり、治療を受ける患者数が増加しています。

乾性加齢黄斑変性（AMD）の理解と治療アルゴリズム

乾性加齢黄斑変性（AMD）の概要と診断

乾性加齢黄斑変性（AMD）は、主に網膜の中心部であり、鮮明で詳細な視覚を担う黄斑に影響を及ぼす、慢性的かつ進行性の網膜疾患です。これは、加齢黄斑変性の中で最も一般的な形態です。この疾患は、網膜の下に「ドルーゼン」と呼ばれる細胞外沈着物が蓄積し、網膜色素上皮（RPE）細胞が徐々に変性していくことが特徴です。時間が経つにつれて、これは中心視力の喪失につながり、読書、運転、顔の認識などの活動に影響を及ぼします。進行した段階では、不可逆的な網膜細胞の喪失を特徴とする重篤な形態である「地理的萎縮」へと進行する可能性があります。危険因子には、加齢、喫煙、遺伝的素因、心血管疾患などが挙げられます。

乾性AMDの診断には、包括的な眼科検査と高度な画像診断技術が用いられます。眼科専門医は通常、散瞳による眼底検査を行い、ドルーゼンや色素変化を確認します。OCTなどの画像診断法は、網膜の高解像度の断面画像を提供し、疾患の早期発見や進行状況の経過観察を可能にします。また、眼底自家蛍光検査やフルオレセイン蛍光眼底造影検査も、網膜の健康状態を評価し、乾性AMDと湿性AMDを区別するために用いられることがあります。診断の精度を高め、早期の介入を促進するため、人工知能（AI）を活用したツールが診断ワークフローに組み込まれるケースが増えています。

現在の乾性加齢黄斑変性（AMD）の治療状況

乾燥型AMDの治療選択肢は、従来、限られており、主に病変の進行を遅らせることに重点が置かれており、損傷を回復させることには重点が置かれていませんでした。進行リスクを低減するため、中間期にはAREDS研究の配合（ビタミンC、ビタミンE、亜鉛、銅、ルテイン、ゼアキサンチン）に基づく栄養補助食品の摂取が一般的に推奨されています。最近では、補体阻害剤などの標的療法が登場し、地理的萎縮に対する初の疾患修飾療法が提供されるようになりました。低視力補助具や生活習慣の改善（禁煙や健康的な食事など）を含む支持療法は、依然としてケアの不可欠な要素です。遺伝子治療や再生医療に関する継続的な調査により、治療の展望はさらに大きく変化することが期待されています。

乾性加齢黄斑変性（AMD）の疫学

乾性加齢黄斑変性（AMD）の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 2025年、主要7ヶ国におけるAMDの総有病者数は約7,210万3,000人でした。これらの症例数は2036年までに増加すると予測されています。
• AMDの病期別有病数において、初期および中間期が主要な割合を占めています。2025年時点で、米国における末期段階の症例数は約1,846,500例でした。
• 米国では、2025年の年齢別地理的萎縮症の総症例数は、<=64歳の年齢層における総症例数は7万7,570件でした。
• 早期および中期のAMDは、主に65～84歳の年齢層で発生していることが観察されています。米国では、2025年の65～84歳の年齢層における早期および中期のAMDの年齢別総症例数は約502万4,900件でした。<=64歳の年齢層で約502万4,900件でした。

乾性加齢黄斑変性（AMD）市場の展望

乾性加齢黄斑変性（AMD）の治療は、従来、主に栄養補助食品（例：AREDS製剤）、生活習慣の改善、および病気の進行を遅らせ症状を管理するための視覚補助具といった対症療法に限定されてきました。承認済みの治療法には、アバシンカプタド・ペゴル（IZERVAY）とペグセタコプラン（SYFOVRE）があり、いずれも補体カスケードを標的としています。これらの治療法は、地理的萎縮の進行を遅らせることで、機序に基づく治療へのパラダイムシフトを表していますが、失われた視力を回復させることはできず、定期的な硝子体内投与が必要です。

乾性AMDのパイプラインは急速に進化しており、補体阻害を超えた新たな生物学的経路に焦点を当てた治療法が登場しています。ティンラレバント（LBS-008）は、網膜内の有毒なビタミンA代謝産物の蓄積を減少させるよう設計された経口治療薬であり、これにより網膜変性の主要な要因に対処します。同様に、ギルデウレチノール酢酸塩（ALK-001）は、ビタミンAの二量体化を標的とし、有害な網膜沈着物の形成を防止します。AVD-104は、糖免疫調節を利用して炎症を軽減し、網膜細胞を保護します。これらの治療法は、代謝経路や炎症経路を標的とする革新的なメカニズムに加え、経口投与や侵襲性の低い治療選択肢への移行を浮き彫りにしています。

全体として、承認済みの補体阻害剤と多様な標的療法のパイプラインの登場は、乾性AMDにおいて、対症療法から疾患修飾戦略への重要な転換を意味しています。試験デザインの改善により、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国市場全体でイノベーションと市場拡大が促進され、既存製品およびパイプライン候補にとって大きな商業的機会が生まれると予想されます。

• 生物学的製剤：IZERVAYやSYFOVREなどの承認済み治療法は、大きな進歩を象徴しています。これらの硝子体内投与療法は、補体タンパク質（それぞれC5およびC3）を阻害し、慢性的な網膜の炎症を軽減するとともに、地理的萎縮における病変の進行を遅らせます。
• 低分子化合物：Tinlarebant（LBS-008）や酢酸ギルデウレチノール（ALK-001）などの新たなパイプライン治療法は、視覚サイクルの調節と、網膜損傷の一因となるビタミンAの有毒な代謝産物の低減に焦点を当てています。AVD-104は、炎症の制御と網膜細胞の保護を目的とした、独自の糖免疫学的アプローチを導入しています。これらの治療法には、治療負担の軽減や、疾患の早期段階における適用範囲の拡大といった潜在的な利点があります。

全体として、乾性AMDにおけるイノベーションは、補体阻害と、相互に補完的な生物学的経路に作用する代謝・網膜保護戦略の組み合わせによって推進されています。これらの治療法が臨床開発を進め、主要市場へと拡大するにつれ、治療のパラダイムを対症療法から持続的な疾患修飾へと移行させ、長年にわたるアンメットニーズに対応し、堅調な市場成長を支えることが期待されています。

よくあるご質問

• 2025年の主要7ヶ国における乾性AMDの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 約21億5,000万米ドルと予測されています。
• 2036年の乾性AMD市場規模はどのように予測されていますか？
  • 145億米ドルと予測されています。
• 乾性AMDの成長率（2026年～2036年）はどのように予測されていますか？
  • CAGR約19.2%と予測されています。
• 米国における地理的萎縮の有病者総数は2025年にどのくらいですか？
  • 約83万1,000人です。
• 乾性AMDを対象とする開発中の候補薬の大部分はどの段階に焦点を当てていますか？
  • 進行段階である地理的萎縮を標的としています。
• 乾性AMD市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 世界の高齢化、疾患の有病率および危険因子の増加、診断技術の進歩です。
• 乾性AMDの治療選択肢はどのように変化していますか？
  • 従来の対症療法から疾患修飾戦略への重要な転換が進んでいます。
• 米国におけるAMDの総有病者数は2025年にどのくらいですか？
  • 約7,210万3,000人です。
• 米国における末期段階のAMD症例数は2025年にどのくらいですか？
  • 約1,846,500例です。
• 日本における乾性AMDの有病者総数はどのくらいですか？
  • 具体的な数値は記載されていません。
• 新興企業はどのように乾性AMDのパイプラインを構築していますか？
  • 革新的な治療法を通じて積極的に構築しています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：疫学および市場調査手法

第6章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場概要

• 新興動向分析
• 乾性加齢黄斑変性（AMD）の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2026年
• 乾性加齢黄斑変性（AMD）の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム

第8章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 乾性加齢黄斑変性（AMD）：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国におけるAMDの総有病者数
  • 米国における病期別のAMD有病者数
  • 米国における地理的萎縮の総有病数
  • 米国における乾性AMDの総有病数
  • 米国における乾性AMDの診断済み有病者総数
  • 米国における早期および中間期AMDの年齢別症例数
  • 米国における地理的萎縮の年齢別症例数
  • 米国における視力障害別地理的萎縮症例数
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるAMDの総有病者数
  • EU4および英国におけるAMDの病期別有病者数
  • EU4および英国における地理的萎縮の総有病数
  • EU4および英国における乾性AMDの総有病数
  • EU4および英国における乾性AMDの診断済み有病者総数
  • EU4および英国における早期および中間期AMDの年齢別症例数
  • EU4および英国における年齢別地理的萎縮症の症例数
  • EU4および英国における視力障害別地理的萎縮症例数
• 日本
  • 日本における加齢黄斑変性（AMD）の有病者総数
  • 日本におけるAMDの病期別有病者数
  • 日本における地理的萎縮の総有病数
  • 日本における乾性AMDの有病者総数
  • 日本における乾性AMDの診断済み有病者総数
  • 日本における早期および中間期AMDの年齢別症例数
  • 日本における地理的萎縮の年齢別症例数
  • 日本における視力障害別地理的萎縮症例数

第9章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 市販治療法の競合情勢
• アバシンカプタド・ペゴール（IZERVAY）：Astellas Pharma and Iveric Bio
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• ペグセタコプラン（SYFOVRE）：Alkeus Pharmaceuticals

第11章 新興治療法

• 新興治療法の競合情勢
• ティンラレバント（LBS-008）：Belite Bio
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• 酢酸ギルデウレチノール（ALK-001）：Alkeus Pharmaceuticals

第12章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：主要7ヶ国分析

• 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場の見通し
• 乾性加齢黄斑変性（AMD）：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場規模、米国
  • 乾性加齢黄斑変性（AMD）：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場規模、EU4および英国
  • 乾性加齢黄斑変性（AMD）：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場規模、日本
  • 乾性加齢黄斑変性（AMD）：治療法別市場規模、日本

第13章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：アンメットニーズ

第14章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：SWOT分析

第15章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 乾性加齢黄斑変性（AMD）：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 乾性加齢黄斑変性（AMD）：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて