慢性痛風：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

慢性痛風のインサイトと動向

• 慢性痛風は、持続的な高尿酸血症によって引き起こされる長期にわたる炎症性関節疾患であり、関節やその周囲の組織に尿酸ナトリウム（MSU）結晶が沈着することで、再発性の痛み、炎症、関節のこわばり、そして進行性の関節損傷を引き起こします。
• 臨床症状としては、再発性の痛風発作、慢性的な関節痛、腫脹、トフィの形成、可動域の低下、関節変形などが一般的であり、特に足の親指、足首、膝、足などの下肢に多く見られます。重症例では、腎結石や慢性腎臓病（CKD）などの腎合併症を発症することもあります。
• 血清尿酸値検査、滑液分析、超音波検査、およびデュアルエネルギーCT（DECT）の利用が増加したことで、診断精度と尿酸結晶沈着の検出精度は向上しましたが、痛風の診断は依然として主に臨床所見に基づいており、非典型的な症状や併存疾患を有する患者では、診断が遅れたり誤診されたりすることが頻繁にあります。
• 肥満、メタボリックシンドローム、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病の有病率の上昇、高齢化、および生活習慣に関連する危険因子の増加を背景に、慢性痛風の有病率は世界的に増加し続けており、臨床的および経済的負担の増大につながっています。
• 慢性痛風の管理は、薬物療法と生活習慣の改善を組み合わせることで、長期的な血清尿酸値のコントロール、痛風発作の予防、トフィの軽減、および関節機能の維持に重点が置かれています。
• 慢性痛風に対して承認されている標準治療には、アロプリノール、フェブクソスタット、コルヒチン、NSAIDs、コルチコステロイド、プロベネシドが含まれます。第一選択の尿酸低下療法は主にキサンチンオキシダーゼ阻害作用を介して作用しますが、急性炎症や発作の管理には補助療法が用いられます。
• 組換えウリカーゼ生物製剤であるペグロチカーゼ（KRYSTEXXA）は、現在、従来の治療に抵抗性を示す慢性痛風に対して特に適応が認められている、FDA承認の唯一の治療法です。
• 慢性痛風の現在の標準治療は、キサンチンオキシダーゼ阻害剤による尿酸値低下療法が中心となっており、発作の管理には抗炎症薬が一般的に使用され、ペグロチカーゼは難治性の症例に限定して用いられています。
• 慢性痛風のパイプラインには、SEL-212、ポズデウティヌラド（AR882）、ABP-671、SAP-001、PRX-115、NC-2700などの新興治療法が含まれており、これらは難治性またはコントロール不良の痛風患者群において、長期的な尿酸コントロール、忍容性、および治療成績を改善するために開発が進められています。
• 治療法の進歩にもかかわらず、慢性痛風および慢性難治性痛風（CRG）は、持続的な高尿酸血症、治療抵抗性、診断の遅れ、併存疾患、尿酸低下療法への服薬遵守の低さ、および長期的な疾患管理に伴う課題により、依然として重大なアンメットニーズとなっています。

「慢性痛風」市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。本レポートでは、慢性痛風患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、慢性痛風における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで、高付加価値の成長機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

慢性痛風市場を牽引する主な要因

高尿酸血症および慢性痛風の有病率の増加

慢性痛風市場は、痛風発症の主要な危険因子である高尿酸血症、肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病、高血圧、慢性腎臓病の世界の有病率の上昇に伴い拡大しています。高齢化、運動不足、アルコール摂取、およびプリン体を多く含む食習慣も、疾病負担の増大と長期的な治療需要の増加にさらに寄与しています。

尿酸低下療法の進歩とパイプラインにおけるイノベーション

慢性痛風治療の市場情勢は、血清尿酸値の管理改善と発作頻度の低減を目的とした、次世代の尿酸低下剤、生物学的製剤、および抗炎症療法の開発に伴い、変化しつつあります。ペグロチカゼ（KRYSTEXXA）などの治療法は、コントロール不良の痛風に対する治療選択肢を拡大しており、炎症経路や尿酸代謝を標的とする開発中の候補薬は、今後数年間で市場をさらに強化すると期待されています。

併用療法および生物学的製剤を基盤とした治療アプローチの拡大

治療の持続性を高め、免疫原性を低減するためにペグロチカセと免疫調節剤を併用するなどの併用療法の登場により、慢性難治性痛風における先進的な治療法の利用が広まっています。この動向により、臨床転帰の改善が期待されるほか、生物学的製剤を基盤とした治療戦略に対する医師の信頼感も高まると見込まれます。

慢性痛風の理解と治療アルゴリズム

慢性痛風の概要と診断

慢性痛風は、長期にわたる高尿酸血症および関節やその周囲組織へのMSU結晶の沈着によって引き起こされる慢性炎症性関節疾患です。この疾患は、特に足の親指、足首、膝、足などの下肢において、再発性の痛風発作、持続的な関節痛、腫脹、こわばり、トフィの形成を主な症状として現れます。時間が経つにつれて、疾患が適切に管理されないまま放置されると、慢性的な関節損傷、変形、可動域の低下、腎結石、および慢性腎臓病（CKD）を引き起こす可能性があります。慢性難治性痛風（CRG）は、標準的な尿酸降下療法を行っても症状や血清尿酸値が十分にコントロールされない、痛風の重症型です。

慢性痛風の診断

慢性痛風の診断は、主に臨床評価、血清尿酸値の測定、および偏光顕微鏡を用いた滑液やトフィ吸引液中のMSU結晶の同定に基づいて行われます。偏光顕微鏡検査は、依然として診断のゴールドスタンダードとされています。X線、超音波、デュアルエネルギーCT（DECT）などの画像診断法は、尿酸結晶の沈着、トフィの負荷、および関節の構造的損傷を検出するために、ますます広く用いられるようになっています。腎機能検査や炎症マーカーを含む追加の臨床検査は、疾患の重症度、関連する併存疾患、および治療反応を評価するのに役立ちます。

慢性痛風治療

慢性痛風の治療は、主に血清尿酸値の低下、再発性発作の予防、および長期的な関節損傷の抑制に重点が置かれます。第一選択の尿酸低下療法には、アロプリノールやフェブクソスタットなどのキサンチンオキシダーゼ阻害薬が含まれますが、尿酸コントロールが不十分な患者さんには、プロベネシドなどの尿酸排泄促進薬が使用されることもあります。

急性痛風発作の管理には、痛みや炎症を抑えるために、NSAIDs、コルヒチン（Colcrys）、およびコルチコステロイドが用いられます。重症または難治性の症例、特に慢性トファス性痛風の患者さんに対しては、ペグロチカゼ（KRYSTEXXA）やカナキヌマブを含むインターロイキン-1阻害薬などの先進的な治療法が検討される場合があります。

また、食事療法、体重管理、水分補給、ならびに慢性腎臓病やメタボリックシンドロームなどの併存疾患の管理も治療の一環となります。全体として、治療は疾患の重症度、血清尿酸値、発作の頻度、および治療に対する患者の反応に基づいて、個別に調整されます。

慢性痛風の疫学

慢性痛風の疫学的分析および予測に関する主な知見

• 2025年には、米国で約1,050万人以上が痛風と診断され、この慢性炎症性疾患が人口全体に与える大きな負担が浮き彫りになりました。
• 2025年、主要国の中でイタリアは、慢性痛風の診断済み有病者数が最も少ないと報告されました。
• EU4諸国および英国の中で、2025年の慢性痛風の診断済み有病者数は、ドイツが約17万1,000例を占め、フランスは約7万3,000例以上を占めました。EU4諸国および英国全体で、症数は増加すると予想されています。
• 二次分析によると、痛風の有病率は、米国（3.9％）、ドイツ（1.4％）、英国（2.5％）を含むほとんどの先進国で1％を超えています。
• イタリアにおける痛風の有病率は、2005年の0.67％から2009年には0.9％へと増加しました。20歳以上の成人において、男女比は2.5（90歳以上）から11（35～39歳）の範囲にあり、男性における疾病負担が著しく高いことが示されています。

慢性痛風市場の展望

慢性痛風市場は、従来の尿酸低下療法から、標的を絞ったメカニズム主導型のアプローチへと移行しつつありますが、アロプリノールやフェブクソスタットなどのキサンチンオキシダーゼ阻害薬は、依然として標準治療として位置づけられています。利用可能な治療法があるにもかかわらず、一部の患者では、持続的な高尿酸血症、再発性の発作、トフィの形成、進行性の関節損傷を特徴とする難治性疾患を発症しており、これは大きなアンメットニーズを浮き彫りにしています。

治療の動向は、尿酸代謝や炎症経路を標的とする先進的な生物学的製剤や次世代の尿酸低下療法へとますますシフトしつつあります。ペグロチカセ（KRYSTEXXA）は、コントロール不能な慢性痛風に対して承認されている唯一の生物学的製剤ですが、SEL-212、ポズデウティヌラド（AR882）、SAP-001、PRX-115、NC-2700などの新興治療法が、長期的な尿酸コントロール、有効性、および患者の服薬順守の向上を目指して開発されています。しかし、KRYSTEXXAのEUにおける販売承認は2016年に商業的な理由により取り消され、難治性痛風の管理において依然として重要な役割を果たしているにもかかわらず、その入手可能性は一部の市場に限定されています。

• 米国は、痛風、肥満、慢性腎臓病（CKD）の有病率の上昇、および先進的な治療法の積極的な導入に後押しされ、慢性痛風市場において最大の規模を誇っています。
• 慢性難治性痛風の管理は、対症療法による発作の抑制から、長期的な尿酸値の低下や標的を絞った治療戦略へと徐々に移行しつつあります。
• コントロール不能または治療抵抗性の痛風患者、特にトファス性痛風や併存するCKDを有する患者においては、依然として大きなアンメットニーズが存在しています。
• ペグロチカゼ（KRYSTEXXA）は、その強力な尿酸低下効果により、重度の難治性痛風において強固な地位を維持すると予想されます。
• ポズデウティヌラド（AR882）、SEL-212、SAP-001などの開発後期段階にある治療法は、予測期間中に治療選択肢を拡大し、競合を激化させると予想されます。
• 尿酸低下療法（ULT）：アロプリノールやフェブクソスタット（ULORIC／FEBURIC／Adenuric）などのキサンチンオキシダーゼ阻害薬が含まれます。これらは、尿酸の生成を抑制し、血清尿酸値を結晶化閾値以下に維持することで、慢性痛風の管理の基盤を形成しています。これらの治療法は、痛風発作、トフィの形成、および進行性の関節損傷の長期的な予防に用いられます。
• 抗炎症療法および発作管理療法：NSAIDs、コルヒチン、コルチコステロイドなどが含まれます。これらは、急性痛風発作の治療や炎症の抑制に一般的に使用されています。これらの療法は、モノナトリウム尿酸（MSU）結晶の沈着に伴う関節痛、腫脹、および炎症反応を軽減することで、迅速な症状の緩和をもたらします。
• 先進的な生物学的製剤および標的療法：ペグロチカゼ（KRYSTEXXA）などの生物学的ウリカーゼ療法や、SEL-212やポズデウティヌラド（AR882）などの開発中の薬剤が含まれます。これらは、従来の治療法で効果が得られない慢性難治性またはコントロール不能な痛風患者を対象に設計されています。これらの治療法は、尿酸の酵素的分解やURAT1阻害などのメカニズムを通じて、尿酸代謝および尿酸塩輸送経路を標的としており、重症痛風の管理において、より標的を絞ったメカニズム主導型のアプローチへの転換を示しています。

全体として、ULT（尿酸低下療法）は慢性痛風管理における現在の標準治療であり続けていますが、急性痛風発作や痛みのコントロールには、依然として抗炎症療法が不可欠です。並行して、新たな生物学的製剤や標的療法は、持続性高尿酸血症や治療抵抗性疾患に対処することで、慢性難治性痛風（CRG）の治療分野における将来の革新を牽引することが期待されています。

よくあるご質問

• 慢性痛風とは何ですか？
  • 持続的な高尿酸血症によって引き起こされる長期にわたる炎症性関節疾患であり、関節やその周囲の組織に尿酸ナトリウム結晶が沈着することで、再発性の痛み、炎症、関節のこわばり、進行性の関節損傷を引き起こします。
• 慢性痛風の主な臨床症状は何ですか？
  • 再発性の痛風発作、慢性的な関節痛、腫脹、トフィの形成、可動域の低下、関節変形などが一般的です。
• 慢性痛風の診断方法は何ですか？
  • 血清尿酸値検査、滑液分析、超音波検査、デュアルエネルギーCT（DECT）などが用いられますが、主に臨床所見に基づいて診断されます。
• 慢性痛風の有病率はどのように変化していますか？
  • 肥満、メタボリックシンドローム、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病の有病率の上昇に伴い、慢性痛風の有病率は世界的に増加しています。
• 慢性痛風の管理方法は何ですか？
  • 薬物療法と生活習慣の改善を組み合わせることで、長期的な血清尿酸値のコントロール、痛風発作の予防、トフィの軽減、関節機能の維持に重点が置かれています。
• 慢性痛風に対する標準治療は何ですか？
  • アロプリノール、フェブクソスタット、コルヒチン、NSAIDs、コルチコステロイド、プロベネシドが含まれます。
• 慢性痛風の治療における新興治療法は何ですか？
  • SEL-212、ポズデウティヌラド（AR882）、ABP-671、SAP-001、PRX-115、NC-2700などの新興治療法が含まれます。
• 慢性痛風の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年には米国で約1,050万人以上が痛風と診断され、慢性痛風の有病者数は増加すると予測されています。
• 慢性痛風市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 高尿酸血症、肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病、高血圧の有病率の上昇が市場拡大の要因です。
• 慢性痛風の治療における進展は何ですか？
  • 次世代の尿酸低下剤、生物学的製剤、抗炎症療法の開発が進んでいます。
• 慢性痛風の治療におけるアンメットニーズは何ですか？
  • 持続的な高尿酸血症、治療抵抗性、診断の遅れ、併存疾患、服薬遵守の低さなどが課題です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 慢性痛風：疫学および市場調査手法

第6章 慢性痛風：市場概要

• 臨床状況の分析
• 慢性痛風の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 慢性痛風の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 慢性痛風：疾患背景と概要

• 病因
• 症状
• 病態生理
• 慢性痛風の影響
• 慢性痛風：合併症
• 診断
  • 鑑別診断

第8章 治療とガイドライン

第9章 慢性痛風：疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
  • 主要7ヶ国における痛風の診断済み有病者総数
  • 慢性痛風：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における痛風の診断済み有病者総数
  • 慢性痛風：総診断有病患者数、米国
  • 慢性痛風：性別診断有病患者数、米国
  • 慢性痛風：年齢別診断有病患者数、米国
  • 慢性痛風：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • EU4および英国における痛風の診断済み有病者総数
  • EU4および英国における慢性痛風の診断済み有病者総数
  • EU4および英国における慢性痛風の性別診断済み有病症例数
  • EU4および英国における慢性痛風の年齢別診断済み有病者数
  • EU4および英国における慢性痛風の治療対象患者総数
• 日本
  • 日本における痛風の診断済み有病者総数
  • 日本における慢性痛風の診断済み有病者総数
  • 日本における慢性痛風の性別診断済み有病症例数
  • 日本における慢性痛風の年齢別診断済み有病者数
  • 日本における慢性痛風の総治療症例数

第10章 慢性痛風：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 慢性痛風：競合情勢
• ペグロチカーゼ（KRYSTEXXA）：アムジェン
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第12章 新興治療法

• 競合情勢：新興治療法
• NASP（SEL-212）：Sobi
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第13章 慢性痛風：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 慢性痛風：市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 慢性痛風：市場規模、米国
  • 慢性痛風：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 慢性痛風：市場規模、EU4および英国
  • 慢性痛風：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 慢性痛風：市場規模、日本
  • 慢性痛風：治療法別市場規模、日本

第14章 慢性痛風：アンメットニーズ

第14章 慢性痛風：SWOT分析

第15章 慢性痛風：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 慢性痛風：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 慢性痛風：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて