糖尿病性腎症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）のインサイトと動向

• DelveInsight社の分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）におけるDKDの市場規模は約88億米ドルであることが判明しました。
• 18～59歳に比べ、60歳以上の人口におけるDKD症例がより多く見られることは、この疾患の進行性および長期にわたる糖尿病との強い関連性を浮き彫りにしています。これは、進行を遅らせ、長期的な腎臓および心血管系の合併症を軽減するために、若年層の患者に対する早期スクリーニング、適時の介入、および持続的な管理が必要であることを強調しています。
• DKDの治療管理は、基礎となる代謝および血行動態的要因に対処することで、疾患の進行を遅らせ、腎機能を維持し、心血管リスクを低減することに重点が置かれています。現在の治療戦略は、段階的かつ個別化されたアプローチを採用しており、生活習慣の改善、血糖値および血圧の管理、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）阻害薬、ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬、非ステロイド性（ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬）MRA、およびその他の新たな標的療法が組み込まれています。
• DKDの現在の治療状況は、ベーリンガーインゲルハイム／イーライリリー（JARDIANCE）、バイエル（KERENDIA）、アストラゼネカ（FARXIGA／FORXIGA）などの主要企業が主導する、多様な作用機序にわたる一連の標的療法で構成されており、DKD市場における継続的なイノベーションと競争の激しさを浮き彫りにしています。
• DKDのパイプラインは進化を続けていますが、エサクセレノン（MINNEBRO）、SER150、ブレメラノチド（VYLEESI）などの数多くの新興治療法が、早期の腎機能障害から進行期に至るまで、疾患の重症度の異なる各段階で評価されており、病期に応じた治療や進行を標的とした治療アプローチへの注目が高まっていることを反映しています。

本「糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）」市場レポートは、標準治療、臨床実践、そして進化する治療アルゴリズムを含め、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の患者負担の動向、売上高および市場シェアの推移、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供しています。本レポートでは、糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）市場を牽引する主な要因

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の罹患率の上昇

特に60歳以上の層におけるDKDの有病率の上昇は、市場成長の主要な促進要因となっています。

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）を対象とした治療法における機会の拡大

SGLT2阻害薬や非ステロイド性MRAなどの新規薬剤の有効性および腎保護効果を実証する新たな臨床的エビデンスが明らかになるにつれ、製薬企業にとって、DKDにおける炎症、線維化、代謝異常に関与する主要な経路を標的とした治療法に注力する機会が拡大していることが浮き彫りになっています。

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の理解と治療アルゴリズム

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の概要と診断

DKD（糖尿病性腎疾患）は、糖尿病性腎症（DN）とも呼ばれ、持続的なアルブミン尿と腎機能の進行性低下を特徴とする臨床症候群であり、この用語は典型的な糸球体疾患のパターンの存在を示唆しています。DKDは通常、高血圧や心血管系の罹患率および死亡率の増加と関連しています。DKDの原因は複雑であり、多くの要因が関与していると考えられますが、主な要因は高血糖です。初期段階では、症状が見られない場合もあります。しかし、腎機能がさらに低下すると、老廃物が体内に蓄積します。その結果、患者さんは吐き気や嘔吐を感じたり、食欲不振やしゃっくりが生じたり、体液貯留による体重増加が見られることがよくあります。治療を行わないまま放置すると、心不全や肺水腫を併発する可能性があります。

糖尿病性腎症（DKD）の診断

DKDの検出と診断には課題があります。スクリーニング検査と腎生検は、患者のDKDを検出するために実施される2つの主要な診断検査です。非アルブミン尿性DKDにおいて考慮されるその他の診断には、虚血性腎症、タンパク異常症、および尿細管間質性腎炎（TIN）があります。米国糖尿病学会（ADA）および腎疾患世界のアウトカム改善機構（KDIGO）のガイドラインでは、2型糖尿病（T2DM）のすべての患者に対し、腎機能とアルブミン尿の測定を毎年行うことを推奨しています。1型糖尿病（T1DM）の場合は、初期診断時から測定を開始し、診断後5年経過した時点から開始することも可能です。

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の治療

現在の薬物治療には、血糖コントロールに加え、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAS）阻害薬、SGLT2阻害薬、ビグアナイド系薬剤、メグリチニド系薬剤、DPP-4阻害薬、スルホニル尿素系薬剤を用いた血圧および脂質コントロールが含まれます。DKD患者においては、血圧を130/80 mmHg未満に下げるよう推奨されています。DKD患者のほとんどには、降圧薬の併用療法が必要です。そのような場合、ACE阻害薬またはARBとジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬の併用がしばしば推奨されますが、アルブミン尿が著しく増加している患者では、ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬の代わりに、非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬や利尿薬が推奨される場合があります。適切な体重管理や食事指導、禁煙指導といった非薬物療法も極めて重要です。

糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の疫学

糖尿病性腎症／糖尿病腎疾患（DKD）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国におけるDKDの有病者総数は約3,400万人に達し、予測期間中に増加すると見込まれています。
• 2025年の米国におけるDKDの有病者総数は、約1,500万人に達しました。
• 2025年の米国において、DKD症例の約30％は18～59歳の個人に認められる一方、その大部分である約70％は60歳以上の個人に発生しています。
• EU4諸国および英国の中で、2025年のDKD有病者数が最も多かったのはドイツで、次いでスペインでした。一方、フランスは最も少なかったです。
• 日本では、ステージ2～4の患者の約95％が積極的に治療を求めており、中等度から重度の病期において治療受容率が高いことが示されています。

糖尿病性腎症（DKD）市場の展望

糖尿病に関連する慢性腎臓病（CKD）の一種であるDKDは、末期腎疾患の最も一般的な原因となっています。DKDの進行は、血糖コントロールの不十分さと相関関係があります。血糖値を効果的に管理しつつ、同時にCKDの進行を抑制することは、DKD患者の治療における長年の目標となっています。しかし、多くの血糖降下薬（GLD）は、DKD患者に対して禁忌であるか、あるいは綿密な用量調整を必要とするため、課題となっています。CKD患者における血糖コントロールは、さらに複雑さを増します。どの薬剤が安全に使用できるか、また腎疾患がこれらの薬剤の代謝にどのような影響を与えるかについて、詳細な知識が求められます。当初、治療選択肢にはACE阻害薬（ACEi）とアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）しかありませんでした。SGLT2阻害薬の登場により、治療パラダイムに前向きな変化がもたらされました。これらの薬剤は、糖尿病ではないもの、尿中に検出可能なアルブミンが認められる早期腎疾患の患者においても、腎機能を保護する上で有望視されています。現在、DKDの治療に用いられているFDA承認済みのSGLT2阻害薬には、INVOKANA、FARXIGA、JARDIANCEなどがあります。DKDの治療に一般的に使用される他の薬剤群には、非ステロイド性ミネラルコルチコイド拮抗薬（MRA）やGLP-1 RA（グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬）が含まれます。「ケレンディア（KERENDIA）」は、2型糖尿病関連腎疾患の患者を対象にFDAの承認を取得しています。GLP-1 RAの使用は、特に腎疾患に加え、心筋梗塞、冠動脈ステント留置、バイパス手術などの病状を含む冠動脈疾患を抱える患者に推奨されています。

DKDの治療パラダイムには、糖尿病の管理、血圧のコントロール、および腎障害の進行抑制を目的とした多面的なアプローチが含まれます。これは非常にダイナミックな分野であり、エサクセレノン（MINNEBRO）、SER150、ブレメラノチド（VYLEESI）などの有望な治療法の登場は、DKDの治療状況において前向きな変化をもたらす可能性があります。したがって、主要な医薬品の発売に加え、DKDの有病率の増加も相まって、予測期間中に市場をさらに押し上げるものと見込まれます。

• 推計によると、主要7ヶ国におけるDKD市場の規模は88億米ドルと評価されており、米国が最大のシェアを占めており、2036年まで高いCAGRで成長すると予測されています。
• EU4および英国の中で、2025年のDKD市場規模が最も大きかったのはドイツで、次いでイタリア、フランスが最も小さかったです。
• DKD市場は、腎臓・心血管系への有益性、優れた安全性、および臨床での使用拡大を背景に、従来の治療法からSGLT2阻害薬や非ステロイド性MRA（ミネラルアルカリリテイン薬）などの標的治療薬へと移行しつつあります。
• 2025年、DKD治療薬全体の中で、主要7ヶ国における抗糖尿病薬が最大の売上高を生み出すと推定されています。
• 標的指向性低分子薬：ダパグリフロジン（FARXIGA/FORXIGA）やエンパグリフロジン（JARDIANCE）などのSGLT2阻害薬は、血糖コントロールを改善すると同時に、グルコースの再吸収や糸球体内圧を調節することで、腎臓および心血管系に対する著しい保護効果をもたらし、DKDにおける作用機序に基づく経口療法の臨床的および商業的潜在力を裏付けています。
• 非ステロイド系MRA：フィネレノン（KERENDIA）は、ミネラルコルチコイド受容体の過剰活性化を選択的に阻害し、腎臓の炎症や線維化を軽減します。これにより、疾患修飾において心腎経路を標的とすることの重要性が浮き彫りになっています。

標的指向型の低分子化合物とMRAは、DKDにおける革新の中核をなしており、確立された治療法が現在の臨床実践を牽引し、次世代薬剤が将来の市場成長を支えています。

よくあるご質問

• 糖尿病性腎症／糖尿病性腎疾患（DKD）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の主要市場におけるDKDの市場規模は約88億米ドルと予測されています。
• 糖尿病性腎症（DKD）の有病者数はどのように推計されていますか？
  • 2025年の主要7ヶ国におけるDKDの有病者総数は約3,400万人に達すると見込まれています。
• 米国における糖尿病性腎症（DKD）の有病者数はどのように推計されていますか？
  • 2025年の米国におけるDKDの有病者総数は約1,500万人に達すると予測されています。
• 糖尿病性腎症（DKD）の市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2036年まで高いCAGRで成長すると予測されています。
• 糖尿病性腎症（DKD）の治療における主要企業はどこですか？
  • ベーリンガーインゲルハイム／イーライリリー（JARDIANCE）、バイエル（KERENDIA）、アストラゼネカ（FARXIGA／FORXIGA）などです。
• 糖尿病性腎症（DKD）の治療において新たな治療法はどのように評価されていますか？
  • エサクセレノン（MINNEBRO）、SER150、ブレメラノチド（VYLEESI）などの新興治療法が、疾患の重症度の異なる各段階で評価されています。
• 糖尿病性腎症（DKD）の診断にはどのような検査が行われますか？
  • スクリーニング検査と腎生検が主な診断検査として実施されます。
• 糖尿病性腎症（DKD）の治療において推奨される血圧の目標値は何ですか？
  • 血圧を130/80 mmHg未満に下げることが推奨されています。
• 糖尿病性腎症（DKD）の治療において重要な非薬物療法は何ですか？
  • 適切な体重管理や食事指導、禁煙指導が重要です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 糖尿病性腎症：疫学および市場予測の調査手法

第6章 糖尿病性腎症：市場概要

• 新興動向分析
• 糖尿病性腎症の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 糖尿病性腎症の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 糖尿病性腎症：疾患背景と概要

• 分類
• 病態生理
• 危険因子
• 診断

第8章 治療

• 治療ガイドライン
  • 米国糖尿病学会（ADA）および腎疾患：世界の治療成果の向上（KDIGO）：コンセンサス報告書
  • 糖尿病に関する日本臨床実践ガイドライン
  • KDIGO 2022年「CKDにおける糖尿病管理に関する臨床実践ガイドライン」：主なポイント

第9章 糖尿病性腎症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 糖尿病性腎症：診断有病症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における糖尿病性腎症（DKD）の総有病者数
  • 米国における糖尿病性腎症（DKD）の診断済みおよび有病症例総数
  • 米国における糖尿病性腎症（DKD）の性別有病数
  • 米国における糖尿病性腎症（DKD）の病期別有病者数
  • 米国における糖尿病性腎症（DKD）の年齢別有病者数
  • 米国における糖尿病性腎症（DKD）の治療対象症例
• EU4および英国
  • EU4および英国における糖尿病性腎症（DKD）の総有病者数
  • EU4および英国における糖尿病性腎症（DKD）の診断済み有病者総数
  • EU4および英国における糖尿病性腎症（DKD）の性別有病者数
  • EU4および英国における糖尿病性腎症（DKD）の病期別有病者数
  • EU4および英国における糖尿病性腎症（DKD）の年齢別有病者数
  • EU4および英国における糖尿病性腎症（DKD）の治療対象症例
• 日本
  • 日本における糖尿病性腎症（DKD）の総有病者数
  • 日本における糖尿病性腎症（DKD）の診断済み有病者総数
  • 日本における糖尿病性腎症（DKD）の性別有病数
  • 日本における糖尿病性腎症（DKD）の病期別有病者数
  • 日本における糖尿病性腎症（DKD）の年齢別有病者数
  • 日本における糖尿病性腎症（DKD）の治療対象症例

第10章 糖尿病性腎症：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 糖尿病性腎症：競合情勢
• エンパグリフロジン（ジャルディアンス）：Boehringer Ingelheim
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• フィネレノン（KERENDIA）：Bayer
• ダパグリフロジン（FARXIGA／FORXIGA）：Astrazeneca

第12章 新興治療薬

• 糖尿病性腎症：新たな競合情勢
• エサクセレノン（MINNEBRO）：Daiichi Sankyo
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• SER150：Serodus
  • その他の開発活動
• ブレメラノチド（VYLEESI）：Palatin
  • 安全性および有効性
• ジボテンタン＋ダパグリフロジン：Astrazeneca
• アトラセンタ：Chinook Therapeutics/Novartis
• ロランドロスタット：Mineralys Therapeutics
• BI 690517＋エンパグリフロジン：Boehringer Ingelheim
• INV-202：Inversago Pharma

第13章 糖尿病性腎症：主要7ヶ国分析

• 糖尿病性腎症：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
• 糖尿病性腎症：コンジョイント分析
• 糖尿病性腎症：市場規模、主要7ヶ国
• 糖尿病性腎症：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 糖尿病性腎症：市場規模、米国
  • 糖尿病性腎症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 糖尿病性腎症：市場規模、EU4および英国
  • 糖尿病性腎症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 糖尿病性腎症：市場規模、日本
  • 糖尿病性腎症：治療法別市場規模、日本

第14章 糖尿病性腎症：アンメットニーズ

第15章 糖尿病性腎症：SWOT分析

第16章 糖尿病性腎症：KOLの見解

第17章 糖尿病性腎症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 糖尿病性腎症：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて