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市場調査レポート
商品コード
1855032
上皮成長要因受容体非小細胞肺がん（EGFR-NSCLC）- 市場考察、疫学、市場予測（2034年）Epidermal Growth Factor Receptor-Non Small Cell Lung Cancer (EGFR-NSCLC) - Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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価格
| 上皮成長要因受容体非小細胞肺がん（EGFR-NSCLC）- 市場考察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年09月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 292 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト
- 主要7市場のEGFR-NSCLCの総市場規模は2024年に約6,000米ドルであり、フロントラインと併用療法における新薬の承認、治療費の上昇、EGFR遺伝子変異を有する患者の同定を可能にする検査率の向上により、今後数年間で拡大が見込まれます。
- osimertinibがマーケットリーダーシップを維持しているEGFR-NSCLCで、J&Jのamivantamabが着実に台頭しています。経口EGFRチロシンキナーゼ阻害薬lazertinibとの併用により、より広範なEGFR変異のファーストライン市場に参入し、同社はamivantamab+lazertinibの皮下注射剤を欧州で上市しており、米国での上市も間もなく予定されています。amivantamabは、EGFRとcMETの二重特異性製剤としての役割と二重の機序を持つことから、10億米ドル規模の製品に発展する可能性を十分に秘めています。
- NSCLC市場はバイオマーカーによってますます牽引されており、EGFRはもっとも有利なセグメントの1つです。EGFR-NSCLC市場の主要治療薬であるosimertinibは、圧倒的な地位を占めています。しかし、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対する耐性は患者の間で増加傾向にあります。osimertinib治療後に耐性を獲得した患者の治療ニーズへの対応は、アンメットニーズのもっとも重要な部門の1つです。
- EGFR-NSCLCのADC領域では、複数の化合物がピボタル試験で開発中であり、今後さらなる上市が待たれます。EGFR-NSCLCのADC領域では、ピボタル試験で複数の化合物が開発中であり、今後さらなる上市が待たれます。Dato-Dxdの承認後、主要製薬企業はizalontamab brengitecan（BMS）、telisotuzumab adizutecan（AbbVie）、sacituzumab tirumotecan（Merck）などの薬剤でADCイノベーションを推進しています。
- EGFR-NSCLCの新たなパイプラインには、ファーストインクラスのキメラ分解活性化化合物（CDAC）であるBG-60366が含まれ、現在の二重特異性抗体やADCを超えるEGFR-NSCLCの新治療クラスとなります。
- 新興の主要企業の大半は、エクソン20挿入セグメントに焦点を当てています。EXKIVITYのこのセグメントからの撤退は、現在の市場においてRYBREVANTの後塵を拝しています。EQRx International/Hansoh Pharmaceuticals、Merus/Betta Pharmaceuticals、Taiho Oncologyなどの企業がエクソン20変異EGFR-NSCLCセグメントを狙っています。
上皮成長要因受容体非小細胞肺がん市場の見通し
EGFR変異非小細胞肺がんの治療は、過去20年間の標的治療法の開発によって一変しましたが、EGFR TKIが失敗した後の最適な治療法の選択は依然として課題です。一般的なEGFR感作性変異（例えば、EGFRエクソン19欠失やエクソン21変異［L858R］）を有する非小細胞肺がんには、afatinibとosimertinibがあります。これらの薬剤は有効性と安全性のプロファイルが異なり、第一世代（例えば、erlotinib、gefitinib）、第二世代（例えば、afatinib、dacomitinib）、第三世代（例えば、osimertinib）のTKIに分類されます。afatinibとosimertinibは、それぞれ第二世代と第三世代のTKIであり、複数の稀なEGFR変異（例えば、T790M［osimertinib］、G719X、L861Q、またはS768I［afatinibとosimertinib］）に対して長期間の活性を示しています。
gefitinibは最初のEGFR TKIで、日本では2002年に進行NSCLCを適応症として承認され、米国では2004年にerlotinib、欧州では2009年にgefitinibが承認されました。これらの第一世代と第二世代のTKIは、プラチナ系の化学療法と比較して優れた奏効率と無増悪生存率を示しましたが、耐性により持続性は制限されました。2013年にFDAによって承認された最初の第2世代TKIであるafatinibは、dacomitinibとともに漸増的な有効性を示し、一方、osimertinibは、AURA3試験で確認されたように、特にT790M変異を有する患者において、優れたPFSとOS転帰を示す新たな基準を打ち立てました。
当レポートでは、EGFR-NSCLCの主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各地域の市場規模、現在の治療法、アンメットニーズ、新薬などの情報を提供しています。
よくあるご質問
目次
第1章 重要な知見
第2章 レポートのイントロダクション
第3章 EGFR-NSCLCのエグゼクティブサマリー
第4章 主な出来事
- 今後の重要なカタリスト
- 主な会議と会合
- 主な取引と提携
- ニュースフロー
第5章 疫学と市場予測の調査手法
第6章 EGFR-NSCLC市場の概要
- 臨床情勢（分子タイプ、フェーズ、投与経路（RoA）ごとの分析）
- 主要7市場のEGFR-NSCLCの市場シェアの分布：治療ライン（LoT）別（2024年）
- 主要7市場のEGFR-NSCLCの市場シェアの分布：治療ライン（LoT）別（2034年）
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- EGFRの構造とメカニズム
- 非小細胞肺がんにおけるEGFR変異の種類
- EGFR変異陽性NSCLCに関連する危険因子
- 診断
- EGFR変異のバイオマーカー検査
- EGFRの診断アルゴリズム
- 診断ガイドライン
- 治療
- 現在の治療
- 治療アルゴリズム
- 治療ガイドライン
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠
- 主要7市場のNSCLC発症総患者数
- 米国
- 欧州4ヶ国・英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 主な評価項目
第11章 上市済みの治療法
- 上市済みの治療法の主な競合
- Sunvozertinib（ZEGFROVY）：Dizal Pharmaceutical
- Datopotamab Deruxtecan（DATROWAY）：Daiichi Sankyo/AstraZeneca
- Aumolertinib（AUMSEQA）：Jiangsu Hansoh Pharmaceutical
- Osimertinib（TAGRISSO）：AstraZeneca
- Afatinib maleate（GILOTRIF/GIOTRIF）：Boehringer Ingelheim
- Dacomitinib（VIZIMPRO）：Pfizer
- Amivantamab（RYBREVANT）+- Lazertinib（LAZCLUZE）：Johnson & Johnson Innovative Medicine/Yuhan Corporation
- Necitumumab（PORTRAZZA）：Eli Lilly and Company
第12章 新薬
- 主な競合
- Firmonertinib：ArriVent BioPharma
- Ivonescimab（SMT112）：Akeso Biopharma/Summit Therapeutics
- JIN-A02：J INTS BIO
- Pamvatamig（MCLA-129）：Merus
- Sacituzumab Tirumotecan（MK-2870）：Merck and Kelun-Biotech
- Quaratusugene ozeplasmid（REQORSA）：Genprex
- Zipalertinib（CLN-081）：Cullinan Oncology/Taiho Pharma
- SYS6010：CSPC Pharmaceutical
- Temab-A（telisotuzumab adizutecan）（ABBV-400）：AbbVie
- Sutetinib：Teligene
- Izalontamab Brengitecan（BMS-986507）：Bristol-Myers Squibb/SystImmune
- Silevertinib（BDTX-1535）：Black Diamond Therapeutics
- LP-300：Lantern Pharma
第13章 EGFR-NSCLC：主要7市場の分析
- 主な調査結果
- 主要7市場
- 主要7市場のEGFR-NSCLCの国別の市場規模
- 主要7市場のEGFR-NSCLCの市場規模：治療法別
- 市場ルック
- コンジョイント分析
- 主な市場予測の前提条件
- コストの想定
- 米国
- 米国のEGFR-NSCLCの総市場規模
- 米国のEGFR-NSCLCの市場規模：治療法別
- 欧州4ヶ国・英国
- 欧州4ヶ国・英国のEGFR-NSCLCの総市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のEGFR-NSCLCの市場規模：治療法別
- 日本
- 日本のEGFR-NSCLCの総市場規模
- 日本のEGFR-NSCLCの市場規模：治療法別
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 KOLの見解
第17章 市場参入と償還
- 米国
- 欧州4ヶ国・英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- 英国
- 日本
- 市場参入と価格設定政策の発展のサマリーと比較（2025年）
- EGRF-NSCLC治療の市場参入と償還
