バイオバーデン検査市場：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別

バイオバーデン検査市場規模は、2024年に14億米ドルと評価され、2024年から2031年にかけてCAGR9.2％で成長し、2031年には25億9,000万米ドルに達すると予測されています。

図1.バイオバーデン検査市場シェア（%）、地域別、2024年

バイオバーデン検査とは、製品、原材料、表面などに存在する微生物の検出と定量化を指します。バイオバーデン検査は、製造に使用される材料や機器が適切な衛生基準を満たしていることを確認することで、医薬品やヘルスケア製品の品質監視に役立ちます。無菌性を維持し、無菌装置、機器、完成品の汚染を防止する上で重要な役割を果たしています。バイオバーデン検査市場は、医療機器の検査を義務付ける厳格な規制、受託製造組織の浸透の高まり、医薬品製造のアウトソーシングの増加により拡大しています。医療機器や医薬品は患者と直接触れ合うものであるため、無菌状態を維持し、微生物の繁殖を防ぐことが重要です。バイオバーデン検査は、滅菌プロセスを検証し、製造または出荷中に混入した可能性のある汚染物質を検出するための品質管理手段を提供します。これらの検査結果は、適切な保存期間を決定し、将来的に製品バッチに何らかの問題が発生した場合の調査に役立ちます。

市場力学：

世界のバイオバーデン検査市場は、医薬品・医療機器製造におけるバイオバーデン検査に対する厳しい規制義務化によって牽引されています。食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）のような規制機関です。FDAや欧州医薬品庁EMAなどの規制機関は、非無菌製品の安全性と有効性を確保するため、さまざまな段階でバイオバーデン試験を義務付けています。製薬業界や医療機器業界の成長も、バイオバーデン試験の需要を後押ししています。しかし、バイオバーデン検査機器とサービスに関連する高コストがこの市場の成長を制限しています。迅速な自動バイオバーデン検査ソリューションの出現は、より迅速な結果と高いスループットを可能にするため、有利な機会を提示します。製造中のバイオバーデン検査のための連続モニタリングシステムの採用は、今後数年間の機会をさらに提供します。

本調査の主な特徴

• 本レポートは、世界のバイオバーデン検査市場を詳細に分析し、2023年を基準年とした予測期間（2024-2031年）の市場規模および複合年間成長率（CAGR%）を提供しています。
• また、さまざまなセグメントにわたる潜在的な収益機会を明らかにし、この市場に対する魅力的な投資提案のマトリックスについて解説しています。
• また、市場促進要因、抑制要因、機会、新製品の上市や承認、市場動向、地域別の展望、主要企業が採用する競争戦略などに関する重要な考察も提供しています。
• 企業ハイライト、製品ポートフォリオ、主要ハイライト、財務実績、戦略などのパラメータに基づいて、世界のバイオバーデン検査市場の主要企業をプロファイルしています。
• 本レポートからの洞察は、マーケティング担当者や企業の経営陣が、将来の製品発売、タイプアップ、市場拡大、マーケティング戦術に関する情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。
• この調査レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この業界の様々な利害関係者を対象としています。

第1章 調査の目的と前提条件

• 調査目的
• 前提条件
• 略語

第2章 市場概要

• レポートの説明
• 市場の定義と範囲
• エグゼクティブサマリー
• Coherent Opportunity Map（COM）

第3章 市場力学、規制、動向分析

• 市場力学
• 影響分析
• 主なハイライト
• 規制シナリオ
• 製品の発売/承認
• PEST分析
• ポーターの分析
• 合併と買収のシナリオ

第4章 コロナウイルス（COVID-19）パンデミックのバイオバーデン検査市場への影響

• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疫学
• 供給側と需要側の分析
• インパクトバイオバーデン検査市場

第5章 バイオバーデン検査市場、製品別、2019年～2031年

• 消耗品、2019年～2031年
• 機器、2019年～2031年

第6章 バイオバーデン検査市場、検査タイプ別、2019年～2031年

• 有酸素運動数検査、2019年～2031年
• 嫌気性菌数試験、2019年～2031年
• 真菌/カビ数検査、2019年～2031年
• 胞子数検査、2019年～2031年

第7章 バイオバーデン検査市場、用途別、2019年～2031年

• 原材料試験、2019年～2031年
• 医療機器試験、2019年～2031年
• 工程内材料試験、2019年～2031年
• 滅菌検証試験、2019年～2031年年
• 機器洗浄の検証、2019年～2031年

第8章 バイオバーデン検査市場、最終用途別、2019年～2031年

• 製薬・バイオテクノロジー企業、2019年～2031年
• 医療機器メーカー、2019年～2031年
• 受託製造組織、2019年～2031年
• 食品・飲料および農産物のメーカー、2019年～2031年
• 微生物検査研究所、2019年～2031年

第9章 バイオバーデン検査市場、地域別、2019年～2031年

• 地域別
• 北米
• 米国
• カナダ
• 欧州
• 英国
• ドイツ人
• イタリア
• フランス
• スペイン
• ロシア
• その他の欧州
• アジア太平洋
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋
• 中東・アフリカ
• GCC
• イスラエル
• その他の中東
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

第10章 企業プロファイル-バイオバーデン検査市場

• Charles River Laboratories International, Inc.
  • 会社概要
  • 製品/サービスポートフォリオ
  • 財務実績
  • 最近の開発/最新情報
  • 戦略の概要
• SGS SA
• Merck KGaA
• Becton
• Dickinson and Company
• Wuxi Apptec
• North American Science Associates Inc.
• Nelson Laboratories, LLC
• Biomerieux SA
• Thermo Fisher Scientific
• Pacific Biolabs

第11章 参考文献と調査手法

• 参考文献
• 調査手法

The bioburden testing Market size is valued at US$ 1.40 Bn in 2024 and is expected to reach US$ 2.59 Bn by 2031, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 9.2% from 2024 to 2031.

Figure 1. Bioburden Testing Market Share (%), by Region, 2024

Bioburden testing refers to the detection and quantification of microorganisms present in or on a product, raw material, or surface. Bioburden testing helps monitor the quality of pharmaceutical and healthcare products by ensuring materials and equipment used in production meet appropriate hygienic standards. It plays a key role in maintaining sterility and preventing contamination of sterile devices, equipment, and finished products. The bioburden testing market is growing due to stringent regulations mandating testing of medical devices, rising penetration of contract manufacturing organizations, and increasing outsourcing of pharmaceutical manufacturing. As medical devices and pharmaceuticals are intended to interact directly with patients, maintaining sterility and preventing microbial growth are critical. Bioburden testing provides quality control measures to validate sterilization processes and detect any contaminants that may have been introduced during manufacturing or shipping. The results of these tests help determine appropriate shelf life and assist in investigations should any issues arise with a product batch in the future.

Market Dynamics:

The global bioburden testing market is driven by stringent regulatory mandates for the testing of bioburden in pharmaceutical and medical device manufacturing. Regulatory agencies like the Food and Drug Administration. FDA and European Medicines Agency EMA require bioburden testing at various stages to ensure the safety and efficacy of non-sterile products. The growth in pharmaceutical and medical device industries has also fueled the demand for bioburden testing. However, the high costs associated with bioburden testing equipment and services limit the growth of this market. The emergence of rapid automated bioburden testing solutions presents lucrative opportunities, as they enable faster results and higher throughput. The adoption of continuous monitoring systems for bioburden testing during manufacturing further offers opportunities in the coming years.

Key features of the study:

• This report provides in-depth analysis of the global bioburden testing market, and provides market size (US$ Billion) and compound annual growth rate (CAGR%) for the forecast period (2024-2031), considering 2023 as the base year
• It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrices for this market
• This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, market trends, regional outlook, and competitive strategies adopted by key players
• It profiles key players in the global bioburden testing market based on the following parameters - company highlights, products portfolio, key highlights, financial performance, and strategies
• Key companies covered as a part of this study include Charles River Laboratories, Merck KGaA, SGS, WuXi AppTec, and Becton, Dickinson and Company ,North American Science Associates Inc. , Nelson Laboratories LLC , Biomerieux SA ,Thermo Fisher ScientifiC and Pacific Biolabs.
• Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decisions regarding their future product launches, type up-gradation, market expansion, and marketing tactics
• The global bioburden testing market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, product manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts.

Detailed Segmentation:

• Bioburden Testing Market ,By Product
  • Consumables
  • Culture Media
  • Reagents and Kits
  • Instruments
  • Automated Microbial Identification Systems
  • PCR Instruments
• Bioburden Testing Market,By Test Type
  • Aerobic Count Testing
  • Anaerobic Count Testing
  • Fungi/Mold Count Testing
  • Spore Count Testing
• Bioburden Testing Market, By Application
  • Raw Material Testing
  • Medical Device Testing
  • In-Process Material Testing
  • Sterilization Validation Testing
  • Equipment Cleaning Validation
• Bioburden Testing Market, By End Use
  • Pharmaceutical & Biotechnology Companies
  • Medical Device Manufacturers
  • Contract Manufacturing Organizations
  • Manufacturers of Food & Beverage and Agricultural Products
  • Microbial Testing Laboratories
• Bioburden Testing Market, By Region
  • North America
  • Latin America
  • Europe
  • Asia Pacific
  • Middle East and Africa
• Top Companies in the Bioburden Testing Market.
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • SGS SA
  • Merck KGaA
  • Becton
  • Dickinson and Company
  • Wuxi Apptec
  • North American Science Associates Inc.
  • Nelson Laboratories LLC
  • Biomerieux SA,
  • Thermo Fisher Scientific
  • Pacific Biolabs.

Table of Content:

1. Research Objectives and Assumptions

• Research Objectives
• Assumptions
• Abbreviations

2. Market Overview

• Report Description
• Market Definition and Scope
• Executive Summary
  • Bioburden Testing Market, By Product
  • Bioburden Testing Market, By Test Type
  • Bioburden Testing Market, By Application
  • Bioburden Testing Market, By End Use
  • Bioburden Testing Market, By Region
• Coherent Opportunity Map (COM)

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

• Market Dynamics
  • Drivers
  • Restraints
  • Oppertunities
• Impact Analysis
• Key Highlights
• Regulatory Scenario
• Product Launches/Approvals
• PEST Analysis
• PORTER's Analysis
• Merger and Acquisition Scenario

4. Bioburden Testing Market Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• COVID-19 Epidemiology
• Supply Side and Demand Side Analysis
• Impact Bioburden Testing Market

5. Bioburden Testing Market, By Product, 2019 - 2031 ( US$ Billion)

• Introduction
  • Market Size and Forecast, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
  • Segment Trends
• Consumables, 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Instruments, 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)

6. Bioburden Testing Market, By Test Type, 2019 - 2031 ( US$ Billion)

• Introduction
  • Market Size and Forecast, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
  • Segment Trends
• Aerobic Count Testing 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Anaerobic Count Testing Count Testing 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Fungi/Mold Count Testing Count Testing Count Testing 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Spore Count Testing Count Testing Count Testing 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)

7. Bioburden Testing Market, By Application, 2019 - 2031 ( US$ Billion)

• Introduction
  • Market Size and Forecast, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
  • Segment Trends
• Raw Material Testing , 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Medical Device Testing, 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• In-process Material Testing , 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Sterilization Validation Testing, 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecas and Y-o-Y Growth t, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Equipment Cleaning Validation, 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)

8. Bioburden Testing Market, By End Use, 2019 - 2031 ( US$ Billion)

• Introduction
  • Market Size and Forecast, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
  • Segment Trends
• Pharmaceutical & Biotechnology Companies , 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Medical Device Manufacturers , 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Contract Manufacturing Organizations , 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Manufacturers Of Food & Beverage And Agricultural Products , 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Microbial Testing Laboratories, 2019 - 2031( US$ Billion)
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)

9. Bioburden Testing Market, By Region, 2019 - 2031 ( US$ Billion)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
  • Segment Trends
• By Region
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• North America
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Product, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Application, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By End Use, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• U.S.
• Canada
• Europe
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Product, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Application, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By End Use, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecas and Y-o-Y Growth t, By Country, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• U.K
• German
• Italy
• France
• Spain
• Russia
• Rest Of Europe
• Asia Pacific
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Product, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Application, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By End Use, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• Asean
• Rest Of Asia Pacific
• Middle East & Africa
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, By Product and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast, By Application and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast, By End Use and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast, By Country and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• GCC
• Israel
• Rest Of Middle East
• Latin America
  • Introduction
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Product, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Application, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By End Use, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
  • Market Size and Forecast and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, ( US$ Billion)
• Brazil
• Mexico
• Argentina

10. Company Profiles - Bioburden Testing Market

• Charles River Laboratories International, Inc.*
  • Company Overview
  • Product/Service Portfolio
  • Financial Performance
  • Recent Developments/Updates
  • Strategic Overview
• SGS SA
• Merck KGaA
• Becton
• Dickinson and Company
• Wuxi Apptec
• North American Science Associates Inc.
• Nelson Laboratories, LLC
• Biomerieux SA
• Thermo Fisher Scientific
• Pacific Biolabs

11. References and Research Methodology

• References
• Research Methodology
• About us and Sales Contact