RWE（Real World Evidence）ソリューションの世界市場：治療領域別・コンポーネント別・用途別・最終用途別・国別・地域別 - 2025年～2032年の産業分析、市場規模・シェア、将来予測

RWE（Real World Evidence）ソリューションの市場規模は、2024年に27億9,509万米ドルと評価され、2025年から2032年にかけてCAGR8.90％で拡大する見込みです。

RWE（Real World Evidence）ソリューションとは、電子健康記録、請求データベース、レジストリ、患者生成データなどの実世界データソースから臨床的知見を創出することで、医療機関、ライフサイエンス企業、規制当局を支援するために設計されたデータ駆動型プラットフォームおよび分析ツールを指します。これらは高度な分析、人工知能、機械学習を活用し、実際の臨床現場における治療効果、安全性、アウトカムを評価します。これらのソリューションは、医薬品開発、規制当局への申請、市販後調査における意思決定の改善に貢献します。従来の臨床試験のみへの依存度を低減することで、エビデンス創出を強化し、価値に基づく医療を支援します。RWE（Real World Evidence）ソリューションは、データ駆動型の医療イノベーションと個別化治療戦略の実現においても重要な役割を果たします。

RWE（Real World Evidence）ソリューションの市場力学

データ駆動型医療意思決定への需要の高まり

データ駆動型医療意思決定への需要の高まりとは、医療エコシステム全体における臨床、規制、政策の意思決定を導くために、実世界データと高度な分析への依存度が増していることを指します。RWE（Real World Evidence）ソリューション市場では、この需要が電子健康記録、請求データ、患者登録情報などの大規模データソースの統合を促進し、実用的な知見の創出につながっています。RWEソリューションにより、利害関係者は管理された試験環境を超えた実臨床現場における治療効果、安全性、アウトカムを評価することが可能となります。その結果、医療提供者、製薬企業、規制当局は、患者アウトカムの改善と医療費の最適化につながるエビデンスに基づく意思決定をより適切に行えるようになります。さらに、データ駆動型インサイトの活用は、価値に基づく医療、個別化治療戦略、市販後調査を支援します。全体として、実世界データへの注目度が高まることで、医療・ライフサイエンス業界全体におけるRWEソリューションの導入と拡張性が強化されています。例えば英国政府の分析によれば、2023年時点で英国には約9,600社のデータ駆動型企業が存在し、年間総収益は約3,430億ポンド（国内総事業売上高の約6%）に達し、約150万人の雇用を創出していました。これらの組織は雇用を通じて約849億ポンドの総付加価値（GVA）を生み出したと推定されており、英国経済全体におけるデータ駆動型・デジタル企業の経済的影響力の拡大が浮き彫りとなっています。これは、医療意思決定における実世界データの活用に対する強力な制度的・規制的支援を示しており、臨床成果と業務効率の向上を図るデータ駆動型ソリューション導入の広範な動向を強調するものです。RWE（）への依存度が高まることで、医療の利害関係者は実世界の患者データや臨床データから得られた実用的な知見を活用し、治療方針、償還、政策決定をより情報に基づいたものとすることを可能にしています。

RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：セグメンテーション分析

世界のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場は、治療領域、コンポーネント、用途、最終用途、地域に基づいてセグメント化されています。

コンポーネントに基づく市場セグメンテーションは以下の3カテゴリーです：ソリューション、サービス、プラットフォーム／テクノロジー。ソリューション分野は実用的な実世界の知見を生成する能力から、市場において大きな割合を占めています。実用的な知見の生成とは、臨床判断、規制当局への申請、市場アクセス戦略を支援するため、実世界データから有意義な情報を抽出することを目的とした戦略およびプロセスを指します。これには、多様な医療データソースの統合、高度な分析技術の適用、治療・安全性・有効性評価に資するエビデンスに基づく出力の提供が含まれます。こうした知見の提供は意思決定を強化し、業務効率を向上させ、医療の利害関係者が患者の治療成果を効果的に最適化することを可能にします。RWEソリューションでは、ソフトウェアプラットフォーム、分析ツール、データ可視化ソリューションを通じて実用的な知見が実現され、組織が実世界データを迅速に分析し、データの正確性を確保し、臨床的・経営的判断のための信頼性の高いエビデンスを提供することを支援します。例えば、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）が発表した「MHRAデータ戦略2024-2027」では、強固なデータインフラ、ツール、専門知識を構築し、実世界データ（RWD）へのアクセスを強化するとともに、医療製品のライフサイクル全体にわたる厳格な規制判断を支える実用的なRWE（Real World Evidence）を生成する計画が示されています。本戦略では、データ統合の改善、高度な分析技術の活用、規制科学の指針となる能力強化に重点を置き、革新的な製品への早期アクセス実現と業務効率の向上を図るとともに、スキル開発、パートナーシップの促進、人工知能を活用した公衆衛生成果の向上につながる知見の創出にも注力しています。

市場は用途に基づき、医薬品開発・創薬と市場アクセス・商業化の2カテゴリーに分類されます。市場アクセス・商業化セグメントは、償還、価格設定、医療経済学上の意思決定を支援する上で不可欠な役割を担うため、RWE（Real World Evidence）ソリューション市場を牽引しています。RWEへの依存度の高まりは、製薬・バイオテクノロジー企業が製品の価値を実証し、市場アクセスを最適化する必要性が増していることを反映しています。償還および商業化の意思決定を支援するとは、RWEを活用して、価格設定、保険適用範囲、市場参入戦略を導く堅牢で実用的な知見を生み出すことを意味します。これにより、組織は情報に基づいたエビデンスベースの意思決定を行い、業務効率を改善し、競争上の優位性を強化することが可能となります。このセグメントのRWEソリューションは、企業が多様な集団にわたる実世界データを分析し、治療成果を評価し、市場アクセスと商業化戦略を強化する知見を提供することを支援します。例えば、2025年9月に米国国立衛生研究所（NIH）によれば、スコープレビュー「医療保険者におけるRWEの活用」では、2014年から2025年3月までに発表された1万3,655件の論文を調査し、そのうち19件の研究が全文レビュー対象として選定されました。これは、標準化やエビデンスの質に関する課題が継続しているにもかかわらず、保険者が資金調達や償還決定の判断材料としてRWE（Real World Evidence）を活用することへの関心が高まっていることを示しています。この広範な採用は、RWEインフラの成熟度が高まっていることを示しており、AI駆動型および高度な分析ソリューションが実世界データへのスケーラブルなアクセスを提供し、医療・研究システム間の相互運用性を強化し、市場アクセス、償還、価格設定、商業化の意思決定を支援するためのRWEの利用を増加させているという、より広範な動向を反映しています。

RWE（Real World Evidence）ソリューション市場 - 地域別分析

RWE（Real World Evidence）ソリューション市場は、医療データインフラ、規制枠組み、デジタルヘルス技術の導入状況の影響を受け、顕著な地域差を示しています。北米では、確立された医療システム、製薬・バイオテクノロジー企業および支払機関によるRWEの広範な活用、特に米国とカナダにおける市場アクセス、償還、規制決定への実世界データの依存が導入を牽引しています。欧州では、実世界データイニシアチブへの投資増加、RWEに関する調和された規制ガイダンス、医療技術評価や保険者による保険適用評価におけるRWEの活用拡大により、着実な拡大が見られます。アジア太平洋では、医療のデジタル化進展、電子健康記録（EHR）の普及拡大、大規模な患者人口、中国、インド、日本、韓国などの国々における政府支援が、RWEソリューションの導入を加速させています。一方、ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、医療インフラの改善、RWE応用への認識向上、臨床および償還に関する知見を得るための実世界データの活用に対する支払者・提供者の関心の高まりを背景に、存在感を徐々に強めています。

米国のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場 - 国別分析

米国におけるRWE（Real World Evidence）ソリューション市場は、確立された医療システムとデジタルヘルス技術の統合進展に支えられ、着実な成長を遂げています。製薬企業、バイオテクノロジー企業、支払機関は、市場参入、償還、規制判断、価値に基づく医療戦略の策定にRWEソリューションを活用しています。主要ソリューションプロバイダーの積極的な参画に加え、実世界データの活用を促進する規制枠組みの進化が、さらなる市場拡大を牽引しています。加えて、エビデンスに基づく意思決定、業務効率化、支払者や利害関係者に対する製品価値の証明への注目が高まっていることが、医療・研究現場全体でのRWEソリューション導入を加速させています。

JMIR Formative Researchに掲載された調査によれば、イングランドの106の国民保健サービス臨床委託グループ（CCG）による135の年次報告書（2020年から2021年までの18,667ページに及ぶデータ）を分析した結果、9つのデジタルテーマに分類される31種類のデジタル技術が特定されました。このうち、オンライントリアージはCCGの98.1％、遠隔医療は82％が導入していると報告されており、COVID-19パンデミック中およびその後において、サービス提供と患者アクセスの改善を目的としたデジタルツールの広範な採用が浮き彫りとなりました。これらの結果は、患者エンゲージメントの強化、遠隔モニタリングの支援、医療提供の拡大を目的としたデジタル技術のNHS組織内への統合を裏付けると同時に、CCG間におけるデジタル導入の地域差も反映しています。

目次

第1章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場の概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 RWE（Real World Evidence）ソリューションの主な市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通し：マッピング
• 規制体制の分析

第5章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 RWE（Real World Evidence）ソリューションの市場情勢

• RWE（Real World Evidence）ソリューションの市場シェア分析 (2024年)
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：治療領域別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：治療領域別
  • 呼吸器
  • 神経学
  • 精神医学
  • 腫瘍学
  • 循環器
  • 糖尿病
  • その他

第8章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：コンポーネント別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：コンポーネント別
  • データセット
  • サービス

第9章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：用途別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：用途別
  • 市販後安全性・有害事象モニタリング
  • 償還・補償範囲、規制上の意思決定
  • 医薬品開発・承認
  • 医療機器の開発と承認
  • 臨床上・規制上の意思決定

第10章 実世界データソリューション市場：最終用途別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：最終用途別
  • 医療保険者
  • 医療提供者
  • 医療関連企業（製薬、バイオ医薬品、医療機器）
  • その他

第11章 RWE（Real World Evidence）ソリューション市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋（APAC）
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ（LATAM）
  • 概要
  • ラテンアメリカにおける主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ（MEA）
  • 概要
  • 中東・アフリカ主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第12章 主要ベンダー分析：RWE（Real World Evidence）ソリューション産業

• 競合ダッシュボード
  • 競合ベンチマーク
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Optum Inc.
  • SAS Institute Inc.
  • Parexel International Corporation
  • Aetion, Inc.
  • Oracle
  • Trinity
  • Icon Plc
  • Merative
  • IQVIA
  • Cegedim Health Data
  • Syneos Health
  • Flatiron Health
  • Cytel Inc.
  • NTT DATA, Inc.
  • Cognizant
  • Medpace
  • Others

第13章 AnalystViewの全方位的分析