胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：剤形別地域別＆競合、2021年～2031年

世界の胃滞留型薬物送達システム（GRDDS）のアウトソーシング市場は、2025年の141万米ドルから2031年までに197万米ドルへと、CAGR5.73％で拡大すると予測されています。

胃滞留型薬物送達システム（GRDDS）は、胃内滞留時間を延長するように設計された特殊な経口固形製剤であり、これにより、吸収窓が狭い薬剤や胃内での局所的な作用を持つ薬剤の生物学的利用能を向上させます。この世界のアウトソーシング市場は、主に、特許切れ医薬品の再製剤化を通じたライフサイクル管理への製薬業界の戦略的注力、および投与頻度の低減による患者の服薬順守率向上の必要性によって牽引されています。これらの根本的な要因により、こうした複雑な滞留メカニズムを設計するために必要なニッチな技術的専門知識を有する受託開発・製造機関（CDMO）の活用が不可欠となっています。胃の生理機能には被験者間のばらつきが大きく、これがin vivo-in vitro相関や規制当局による検証を複雑にしているため、大きな課題に直面しているもの、専門的な外部パートナーへの依存は強まっており、2024年に調査対象となった製薬専門家の49％が、受託サービスの成長について非常に前向きな見通しを示しています。

市場促進要因

胃内滞留製剤の複雑化が進み、専門的な知見が求められるようになったことが、アウトソーシング分野の拡大における主要な原動力となっています。膨張性製剤や浮遊性製剤といった高度な送達システムを開発するには、高分子科学やプロセス工学におけるニッチな能力が必要ですが、多くの製薬企業では社内にこうした能力が不足していることが多々あります。その結果、メーカー各社は、多額の社内投資を行うことなく、こうした技術的な難題を乗り越え、独自の技術を活用するために、CDMOの利用をますます増やしています。この動向は、新薬承認件数の増加によってさらに強まっています。前年には米国FDAにより55件の新規分子実体が承認され、溶解性や安定性に関する課題に対処するための高度な製剤技術が必要とされています。同時に、慢性疾患の有病率の急増により、経口治療薬における生物学的利用能の向上が加速しており、吸収窓が狭い薬剤においてGRDDSの主要な利点である、血漿中薬物濃度の一貫性が求められています。これには、2024年に米国で予測される200万1,140件の新規がん症例も含まれており、効果的な経口抗がん剤へのニーズを後押ししています。こうした世界の医療ニーズに応えるため、業界では大規模な再編が進んでおり、2024年にノボ・ホールディングスがカタレントを165億米ドルで買収した事例がそれを象徴しており、専門的な生産資産に置かれている戦略的価値を浮き彫りにしています。

市場の課題

胃の生理機能における被験者間の高い変動性は、世界の胃滞留型薬物送達システム（GRDDS）アウトソーシング市場の成長を直接阻害する、極めて大きな課題として浮上しています。食事、ストレス、疾患の状態などの要因により患者間で胃内容排出速度が著しく異なるというこの生物学的ばらつきは、信頼性の高いIn Vitro In Vivo Correlation（IVIVC）の確立を困難にしています。その結果、受託開発製造機関（CDMO）は予測可能な製剤設計に苦慮しており、開発期間の長期化や臨床検証段階での失敗率の上昇を招いています。この技術的な不確実性により、製薬企業は、バイオアベイラビリティの不一致による規制当局の不承認リスクが依然として極めて高いため、これらの複雑なプログラムに資本を投じることを躊躇せざるを得ません。こうした生理学的障壁を克服するための財政的負担は、市場拡大への大きな障壁となっており、多様な患者集団における有効性を証明するために、より大規模かつ費用のかかる臨床試験が必要となっています。2024年に欧州の製薬業界が研究開発（R&D）に投じる約550億ユーロという投資額は、高度な薬物送達システムに関連する規制面および技術面の複雑化に対処するために必要な莫大な資本資源を浮き彫りにしています。この増大するコスト負担は、GRDDSのようなニッチな分野に不釣り合いな影響を与え、有効なアウトソーシング契約の規模を制限しています。

市場の動向

3Dプリンティングの導入は、従来の圧縮技術では実現できない複雑な形状の製造を可能にすることで、胃滞留性製剤の開発を根本的に変革しています。この積層造形アプローチにより、受託開発・製造機関（CDMO）は、胃内滞留時間を延長し、薬物放出動態を高精度で制御するために不可欠な、拡張性マトリックスや剛性浮遊システムといった複雑な内部構造を設計することが可能になります。製剤化が困難な治療法に対するこの技術の商業的実現可能性は、バイオアベイラビリティの障壁を克服しようとする主要な業界プレイヤーによってますます認識されています。その好例が、2024年7月にTriastekがBioNTechと締結した、3Dプリントによる経口治療薬の開発に向けた最大12億米ドル規模の戦略的提携です。同時に、成熟しつつあるハイテクサプライチェーンを活用するため、製造および開発活動が新興のアジア拠点、特にインドへと顕著に戦略的に移行しています。欧米の製薬企業は、単なるコストアービトラージモデルを超え、現在ではこれらの地域ベンダーと提携し、新規薬物送達システムにおける専門的な能力や、固定用量配合剤の大規模生産能力へのアクセスを図っています。この拡大は、世界のアウトソーシング需要を支える産業インフラの急速な成長によって裏付けられています。2024年11月に開催された「CPHI &PMEC India」イベントには2,000社以上の出展者が集まり、過去最多を記録しました。これは、世界の製薬市場が求める技術的要件や生産量に対応する同地域の能力が深まっていることを示しています。

よくあるご質問

• 世界の胃滞留型薬物送達システム（GRDDS）のアウトソーシング市場はどのように予測されていますか？
  • 2025年に141万米ドル、2031年までに197万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.73%です。
• 胃滞留型薬物送達システム（GRDDS）の主な市場促進要因は何ですか？
  • 胃内滞留製剤の複雑化が進み、専門的な知見が求められることが主要な原動力です。
• GRDDS市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• GRDDS市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • カプセルです。
• GRDDS市場の課題は何ですか？
  • 胃の生理機能における被験者間の高い変動性が成長を阻害する大きな課題です。
• GRDDS市場における技術的な動向は何ですか？
  • 3Dプリンティングの導入が胃滞留性製剤の開発を変革しています。
• GRDDS市場における主要企業はどこですか？
  • Catalent, Inc、Lonza Group、Evonik Industries AG、Colorcon Inc.、Quotient Sciences Holding Limited、AptarGroup, Inc.、Aenova Holding GmbH、Evotec SE、Vectura Group Ltd、Ashland Inc.などです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 剤形別（錠剤、液剤、マイクロスフィア、カプセル、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の胃保持型薬物送達システムのアウトソーシング市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Catalent, Inc
• Lonza Group
• Evonik Industries AG
• Colorcon Inc.
• Quotient Sciences Holding Limited
• AptarGroup, Inc.
• Aenova Holding GmbH
• Evotec SE
• Vectura Group Ltd
• Ashland Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項