原薬市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

医薬品原薬（API）を含む世界の原薬市場は、2025年の4,651億2,000万米ドルから2031年には9,259億6,000万米ドルへと、CAGR12.16％で大幅に拡大すると予測されています。

この拡大は、長期的な薬物療法を必要とする慢性疾患の世界の有病率の増加と、ジェネリック医薬品の製造を後押しするブロックバスター医薬品の特許満了が主な要因となっています。例えば、インドの原薬および医薬品中間体の輸出額は2024-25会計年度に48億7,000万米ドルに達し、このセクターの膨大な貿易量と産業規模を浮き彫りにしています。

市場促進要因

原薬市場の主な促進要因は、主要な特許満了に伴うジェネリック医薬品の生産急増であり、これにより費用対効果の高い代替品の生産量を満たすために、医薬品有効成分（API）に対する膨大な需要が生まれています。ヘルスケア制度は、支出を管理するために低コストの選択肢を推奨することで、この動向をさらに強めています。アクセシブル・メディシンス協会によると、2024年には米国の処方箋の90％をジェネリック医薬品およびバイオシミラーが占める見込みであり、米国食品医薬品局（FDA）は前年に956件の簡易新薬申請（ANDA）を承認しました。さらに、政府によるインセンティブが国内のAPIサプライチェーンを強化することで、業界の構造を根本的に変えつつあります。各国は、主要原薬の自給自足を促進するため、現地製造への補助金を通じて、特定の地域への依存度を低減させています。例えば、インドの「生産連動型インセンティブ（PLI）」制度は、4,155.77カロールインドルピーの投資を実現し、原材料の供給安定性を高め、地政学的混乱からの保護を図っています。

市場の課題

原薬市場の持続的な成長における重大な障壁は、その本質的なサプライチェーンの変動性と、原材料供給における特定の地域への過度な依存にあります。この物流面での依存は脆弱な事業環境を生み出し、製造業者は地政学的緊張や経済的不安定といった外部ショックに対して極めて脆弱な状態に置かれています。これらは予測不可能な生産遅延や調達コストの高騰を招き、利益率を圧迫し、生産スケジュールを不安定化させます。この不確実性は長期的な設備投資を阻害し、リソースを生産能力の拡大から危機管理へと振り向ける結果となっています。2024-25会計年度におけるインドの原薬および中間体の輸入額が46億5,000万米ドルに達したことからも明らかなように、その膨大な輸入量は自給自足の欠如を浮き彫りにしており、市場を世界のサプライチェーンの断絶にさらしています。これにより、安定した医薬品の供給や業界全体の拡大が阻害されています。

市場の動向

世界の原薬市場を再構築している主な動向には、契約開発製造機関（CDMO）へのアウトソーシングの採用拡大が含まれます。これは、製薬イノベーターが設備投資を削減し、高度な技術力を活用するために、専門プロバイダーとの提携を強化しているためです。この構造的変化により、医薬品開発企業は研究開発や臨床研究に注力できるようになり、大規模生産施設に伴うリスクを軽減できます。これは、2024年に売上高が23％増の4兆5,500億ウォンを記録したサムスン・バイオロジクスなどのCDMOの堅調な業績にも反映されています。同時に、市場は戦略的に複雑なジェネリック医薬品、特にペプチドやオリゴヌクレオチドへと軸足を移しつつあります。これらの高付加価値な医薬品有効成分（API）は、特殊な合成技術を必要とし、参入障壁が高いため競合が比較的少なく、優れた利益率をもたらします。こうした高複雑性分子への注力は、急速な成長と激しい技術革新を牽引しており、その好例が、これらの先進的治療法を専門とするWuXi AppTecのTIDES事業です。同事業は2024年に売上高が70.1％増の58億人民元に達しました。

よくあるご質問

• 医薬品原薬市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の4,651億2,000万米ドルから2031年には9,259億6,000万米ドルへと、CAGR12.16％で大幅に拡大すると予測されています。
• 原薬市場の主な促進要因は何ですか？
  • 主要な特許満了に伴うジェネリック医薬品の生産急増であり、これにより医薬品有効成分（API）に対する膨大な需要が生まれています。
• 2024年には米国の処方箋の何％をジェネリック医薬品が占めると予測されていますか？
  • 2024年には米国の処方箋の90％をジェネリック医薬品およびバイオシミラーが占める見込みです。
• 原薬市場の持続的な成長における重大な障壁は何ですか？
  • その本質的なサプライチェーンの変動性と、原材料供給における特定の地域への過度な依存です。
• 原薬市場での主要な動向は何ですか？
  • 契約開発製造機関（CDMO）へのアウトソーシングの採用拡大が含まれます。
• 原薬市場における最大の市場はどこですか？
  • アジア太平洋です。
• 原薬市場で最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 抗生物質です。
• インドの原薬および医薬品中間体の輸出額は2024-25会計年度にどのくらいに達すると予測されていますか？
  • 48億7,000万米ドルに達すると予測されています。
• インドの原薬および中間体の輸入額は2024-25会計年度にどのくらいに達すると予測されていますか？
  • 46億5,000万米ドルに達すると予測されています。
• 原薬市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Bayer AG、Merck KGaA、Cambrex Corporation、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Johnson & Johnson Service Inc.、BASF SE、Novartis AG、Pfizer Incです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の原薬市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • タイプ別（抗生物質、スルファ剤、ビタミン、ステロイド、鎮痛剤、その他）
  • エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー、獣医学）
  • 地域別
  • 企業別（2025年）
• 市場マップ

第6章 北米の原薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の原薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋の原薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの原薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の原薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の原薬市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Bayer AG
• Merck KGaA
• Cambrex Corporation
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Johnson & Johnson Service Inc.
• BASF SE
• Novartis AG
• Pfizer Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項