ペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造の世界市場レポート2035年
Peptide Therapeutics Contract Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing Global Market Opportunities And Strategies To 2035
- 発行日
- ページ情報
- 英文 379 Pages
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- 2～10営業日
- 商品コード
- 2057559
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世界のペプチド治療薬向け医薬品原薬（API）受託製造市場は、2020年の19億6,780万米ドルから成長し、2025年までCAGR7.0％超で拡大しました。
ペプチド治療薬の受託API製造とは、医薬品開発企業や製薬会社向けに、ペプチドベースの有効成分を製造する外部委託の専門サービスを指します。これらのサービスには通常、固相または液相ペプチド合成、精製、特性評価、スケールアップ、および臨床・商業利用の規制要件を満たすためのGMP準拠の製造が含まれます。ペプチドAPI受託製造の主な目的は、自社内に製造インフラを構築することなく、信頼性が高く、高品質で、かつスケーラブルなペプチド医薬品の生産を可能にすることです。
ペプチド治療薬の受託API製造市場は、製薬企業が医薬品開発および商業生産の過程で利用するペプチド治療薬の受託API製造について、事業体（組織、個人事業主、またはパートナーシップ）別の売上高で構成されています。前臨床および臨床段階において、ペプチドAPIは初期研究、毒性試験、および臨床試験用試薬として使用されます。
臨床試験の拡大と堅調な治療薬パイプライン
過去において、ペプチド治療薬の受託原薬（API）製造市場は、臨床試験の拡大と堅調な治療薬パイプラインによって大きく牽引されました。製薬会社やバイオテクノロジー企業が、ますます多くのペプチド候補を前臨床および臨床評価へと進めるにつれ、複数の試験段階にわたって、一貫性がありGMPに準拠したペプチドAPIへの需要が高まりました。臨床開発の進行に伴い必要となる並行プログラム、変動するバッチサイズ、頻繁なプロセス調整に対応するには、社内の製造能力では不十分な場合が多々ありました。例えば、2024年12月、英国に拠点を置く団体である英国製薬工業協会（ABPI）の報告によると、英国で開始された臨床試験の総数は、2022年の411件から2023年には426件へと増加しました。したがって、ペプチド治療薬の受託原薬（API）製造市場は、臨床試験の拡大と充実した治療パイプラインによって大きく牽引されました。
デジタル化、クラウド、ビッグデータ、およびサイバーセキュリティ
デジタル化は、ペプチド治療薬の受託API製造業界全体において、業務および品質管理の枠組みを一新しつつあります。クラウドベースのプラットフォームやビッグデータ分析が導入され、世界中の施設にまたがる研究開発データ、製造記録、品質文書を統合しています。製造業者が独自の分子配列や機密性の高い臨床データを扱う機会が増えるにつれ、サイバーセキュリティは戦略的な優先事項となっており、知的財産を保護し、データの完全性を確保し、厳格な規制要件を満たすために、強固なデジタル保護策が実施されています。例えば、2025年5月、スイスを拠点とする世界の受託開発・製造機関（CDMO）であるロンザ（Lonza）は、モデルベースの実験計画法（DoE）と予測モデリングを活用して、必要な物理実験の回数を削減し、プロセスの最適化を強化し、ペプチド治療薬の受託API市場におけるペプチドAPIのプロセス開発および製造のタイムラインを加速させることを目的とした、新しい「Design2Optimize」プラットフォームの立ち上げを発表しました。
世界のペプチド治療薬向け受託医薬品原薬（API）製造市場は集中しており、主要地域では大手企業が支配的な地位を占めています。2024年時点で、市場の上位10社の競合企業が市場全体の47.8%を占めていました。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 目次
第3章 表一覧
第4章 図一覧
第5章 レポート構成
第6章 市場の特徴
- 一般的な市場の定義
- 概要
- ペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場：定義とセグメンテーション
- 市場セグメンテーション：事業規模（前臨床、臨床および商業）別
- 市場セグメンテーション：合成方法（非化学的合成および化学的合成）別
- 企業規模別市場セグメンテーション（大企業および中小企業）
第7章 ペプチド治療薬の受託医薬品原薬（API）製造市場、主要製品・サービスの概要
第8章 世界のペプチド治療薬受託医薬品原薬（API）製造市場の魅力度評価および分析
- 市場の魅力フレームワークの概要
- 定量的評価調査手法
- 市場の魅力スコアリングと解釈
- 要因別評価
- 戦略的示唆と提言
第9章 主要な市場動向
- 主要技術と将来動向
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、およびサイバーセキュリティ
- サステナビリティ、気候技術、および循環型経済
- インダストリー4.0とインテリジェント・マニュファクチャリング
- 人工知能と自律知能
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、およびプレシジョン・メディシン
- 主要動向
- 前臨床および臨床開発パイプラインを支援するための、柔軟なペプチドAPI製造能力の拡充
- 世界の治療需要の拡大に対応するための、商用グレードのペプチドAPI製造インフラの拡充
- スピードと品質の向上に向けた、統合型エンドツーエンド・ペプチドAPI製造プラットフォームの導入
- 複雑な治療用分子向け高純度固相ペプチド合成（SPPS）の進展
- 化学的手法と非化学的手法を組み合わせたハイブリッドペプチド合成アプローチの利用拡大
- 後期臨床試験および市販化に向けたGMP（適正製造規範）準拠のペプチド原薬（API）生産の強化
第10章 ペプチド治療薬の受託医薬品原薬（API）製造市場- マクロ経済の展望
- 金利変動の影響
- インフレ圧力の影響
- 地政学的動向がサプライチェーンに与える影響
- COVID-19パンデミックの影響と回復
- 戦略的洞察と将来展望
第11章 関税戦争と貿易保護主義がサプライチェーンに与える影響
第12章 世界のペプチド治療薬向け受託医薬品原薬（API）製造パイプライン分析
第13章 世界のペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造：成長分析および戦略的分析フレームワーク
- 世界のペプチド治療薬受託API製造に関するPESTEL分析
- エンドユーザー分析
- 大手製薬企業
- バーチャルおよびアセットライト型医薬品開発企業
- 受託開発・製造機関（CDMO）
- 学術研究機関および非営利研究機関
- その他のエンドユーザー
第14章 世界のペプチド治療薬向け受託医薬品原薬（API）製造市場の規模および成長分析
- 市場成長実績、2020年-2025年
- 市場促進要因、2020年-2025年
- 市場抑制要因、2020年-2025年
- 市場成長予測、2025年-2030年、2035年
- 予測成長要因・促進要因
- 定量的成長要因
- 促進要因
- 抑制要因
第15章 世界のペプチド治療薬向け受託医薬品原薬（API）製造の総潜在市場（TAM）分析
- 総潜在市場（TAM）の定義と範囲
- 調査手法および前提条件
- 総獲得可能市場：ペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場-B2B
- TAM比較分析
第16章 世界のペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造：市場セグメンテーション
- 事業規模別
- 合成方法別
- 企業タイプ別
- 前臨床または臨床段階別のサブセグメンテーション、事業規模別
- 事業規模別の商用サブセグメンテーション
第17章 ペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場：地域別・国別分析
第18章 アジア太平洋市場
第19章 東南アジア市場
第20章 北米市場
第21章 西欧市場
第22章 南米市場
第23章 東欧市場
第24章 中東市場
第25章 アフリカ市場
第26章 競合情勢と企業プロファイル
- Peptide Therapeutics Contract Active Pharmaceutical Ingredient（API）Manufacturing Market Competitive Landscape And & Market Share 2024
- 企業プロファイル
- Bachem Group（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
- PolyPeptide Group（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
- CordenPharma International GmbH（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
- Ambiopharm Inc（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
- Asymchem Laboratories（Tianjin）Co Ltd（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
第27章 その他の大手企業と革新的企業
- Aspen Holdings（Aspen API）（Company Overview, Products and Services）
- WuXi AppTec Co. Ltd.（Company Overview, Products and Services）
- Piramal Pharma Solutions（PPS）（Company Overview, Products and Services）
- GenScript Biotech Corporation（Company Overview, Products and Services）
- ScinoPharm Taiwan Ltd.（Company Overview, Products and Services）
- CEM Corporation（Company Overview, Products and Services）
- Biosynth（Company Overview, Products and Services）
- BioDuro LLC（Company Overview, Products and Services）
- Hybio Pharmaceutical Co. Ltd.（Company Overview, Products and Services）
- ChemPartner PharmaTech Co. Ltd.（Company Overview, Products and Services）
- Cambrex Corporation（Company Overview, Products and Services）
- Almac Group（Company Overview, Products and Services）
- Syngene International Limited（Company Overview, Products and Services）
- Chinese Peptide Company（CPC）（Company Overview, Products and Services）
- Aurigene Pharmaceutical Services（Company Overview, Products and Services）
第28章 競合ベンチマーキング
第29章 競合ダッシュボード
第30章 米国の競合情勢と企業プロファイル
- ペプチド治療薬の受託医薬品原薬（API）製造市場の競合情勢および市場シェア2024
- Top 10 Companies（Ranked by revenue/share）
第31章 ペプチド治療薬の受託医薬品原薬（API）製造市場- 企業評価マトリックス
- イノベーションおよびブランドリーダー
- ブランド主導型の伝統派
- ニッチまたは地域的な追随企業
- 新興イノベーター
第32章 市場に登場予定のスタートアップ
第33章 主要な合併と買収
- Granules India Acquired Senn Chemicals
- Novo Holdings Acquired Catalent
- Cambrex Acquired Snapdragon Chemistry
第34章 最近の動向：ペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場
- アジア太平洋地域への拡大を通じた世界のペプチドAPI製造能力の拡大
- 戦略的なCDMO提携による世界のペプチドAPIサプライチェーンの強化
第35章 機会と戦略
- 世界のペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場、2030年：新たな機会を提供する国
- 世界のペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
- 世界のペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場、2029年：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
第36章 ペプチド治療薬の契約用医薬品原料（API）製造市場：結論と提言
- 結論
- 提言
第37章 付録
- 発行日
- 発行
- The Business Research Company
- ページ情報
- 英文 379 Pages
- 納期
- 2～10営業日
