組換えタンパク質市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の組換えタンパク質市場は、2025年の24億5,000万米ドルから2031年までに38億3,000万米ドルへと拡大し、CAGRは7.73％になると予測されています。

これらのタンパク質は遺伝子工学によって生産されており、このプロセスでは、特定の遺伝子を発現ベクターに組み込むことで、診断、ワクチン、治療に不可欠な生物学的物質を大量に製造します。市場の成長は主に、糖尿病やがんなどの慢性疾患の罹患率の増加によって牽引されており、これらは高度な生物学的製剤による治療を必要としています。さらに、主要な生物学的製剤の特許満了によりバイオシミラーの需要が急増している一方、発現システム技術の継続的な改善により生産収率と安定性が向上し、産業の拡大を後押ししています。

しかし、この業界は、製造プロセスに内在する高コストと複雑さに起因する大きな課題に直面しています。厳格な規制要件や、厳格な品質管理措置の必要性により設備投資が増加し、中小企業にとっては参入の大きな障壁となっています。欧州製薬産業協会連合会（EFPIA）が指摘しているように、2024年に欧州の製薬セクターは研究開発に約550億ユーロを投資しており、この分野におけるイノベーションを維持し、開発上のハードルを乗り越えるために多額の資金投入が必要であることを示しています。

市場促進要因

感染症や慢性疾患の有病率の増加は、世界の組換えタンパク質市場の主要な推進力となっており、先進的な治療薬の大規模生産の必要性を高めています。自己免疫疾患やがんなどの複雑な疾患がより一般的になるにつれ、組換え技術によって作られる治療用酵素やモノクローナル抗体といった、標的を絞った生物学的介入への需要も同様に急増しています。この緊急性は、最近のデータによって浮き彫りになっています。世界保健機関（WHO）は2024年2月のプレスリリースで、2022年に世界で推定2,000万件の新規がん症例があったと報告しました。その結果、メーカー各社は、診断および治療の両方の目的で不可欠なタンパク質の安定供給を保証するため、生産能力の拡大を余儀なくされています。

同時に、バイオテクノロジーおよび製薬分野の研究開発（R&D）への投資拡大は、新規タンパク質ベースの治療法の発見を加速させ、市場情勢を一変させています。業界の巨人から新興のバイオテクノロジー企業に至るまで、タンパク質の発現や精製に伴う技術的課題の解決に多額の資金を投じ、革新的な生物学的製剤の開発パイプラインを加速させています。この資金投入の規模を示す例として、メルク・アンド・カンパニー（Merck &Co.）が挙げられます。同社は2024年2月に発表した「2023年の年次報告書」によると、通年で305億米ドルを研究開発費に充てました。こうした投資は着実な進展をもたらしており、その証拠として、米国食品医薬品局（FDA）の生物製剤評価研究センター（CBER）が2023年に17件の新規生物製剤を承認したことが挙げられ、これは2024年の同業界における顕著な成果となっています。

市場の課題

世界の組換えタンパク質市場の拡大は、製造コストの高さと複雑さ、そして厳格な規制要件によって著しく阻まれています。これらの生物学的製剤を製造するには、正確な環境条件を維持し、構造的完全性を確保するための、専門的で資本集約的なインフラが必要です。コンプライアンスや品質管理に必要な多額の投資は、市場参入企業の数を制限し、十分な資金力を持たない中小のバイオテクノロジー企業を事実上排除しています。この統合は競合を制限し、イノベーションを抑制し、製品ポートフォリオの急速な多様化を妨げています。

また、この財政的負担は、特許満了といった新たな機会を活用する業界の能力も制限しています。アクセシブル・メディシンス協会（Association for Accessible Medicines）の2025年報告書によると、今後10年間で118の生物学的製剤が特許独占権を失うと予想されているにもかかわらず、現在開発中の対応するバイオシミラーはわずか12品目に留まっています。この著しいパイプラインのギャップは、開発および規制当局の承認に伴う法外なコストがボトルネックとなり、新しい組換え療法の導入を著しく遅らせ、市場全体の規模拡大を阻害していることを示しています。

市場の動向

タンパク質工学への人工知能（AI）の導入は、結合親和性や安定性が向上した新規バイオロジクスの設計を加速させ、市場に革命をもたらしています。製薬企業は、広大な化学空間を探索するために生成AIモデルをますます活用しており、従来の高スループットスクリーニング手法と比較して、リード化合物の最適化に必要な時間と資本を大幅に削減しています。この変化は、主要な業界プレイヤーが複雑な創薬課題を解決するためにAIプラットフォームを採用する戦略的提携において顕著です。例えば、Labiotechは2024年9月、イーライリリー・アンド・カンパニーがGenetic Leapと最大4億900万米ドル規模の提携を結び、AI駆動型技術を用いて遺伝子治療薬候補を創出すると報じました。

同時に、企業のネットゼロ目標や規制上の圧力に後押しされ、この分野では持続可能なグリーンバイオ製造への決定的な転換が進んでいます。メーカー各社は、環境への影響を最小限に抑えるため、再生可能エネルギー源や循環型経済の原則を取り入れた環境に優しい施設設計へと、エネルギー消費量の多い従来のインフラを置き換えています。この動向は、大規模な資本プロジェクトを後押ししています。2024年12月にBioSpaceが報じたように、ノボノルディスクは、重篤な慢性疾患の治療薬を生産するため、太陽光発電と持続可能な資源の再利用を特徴とする製造拠点をデンマークのオーデンセに設立するために、12億米ドルの投資を発表しました。

よくあるご質問

• 世界の組換えタンパク質市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の24億5,000万米ドルから2031年までに38億3,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは7.73%です。
• 世界の組換えタンパク質市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • ホルモンです。
• 世界の組換えタンパク質市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 世界の組換えタンパク質市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 糖尿病やがんなどの慢性疾患の罹患率の増加です。
• 世界の組換えタンパク質市場が直面している主な課題は何ですか？
  • 製造コストの高さと複雑さ、厳格な規制要件です。
• 感染症や慢性疾患の有病率の増加が市場に与える影響は何ですか？
  • 先進的な治療薬の大規模生産の必要性を高めています。
• バイオテクノロジーおよび製薬分野の研究開発への投資は市場にどのように影響していますか？
  • 新規タンパク質ベースの治療法の発見を加速させ、市場情勢を一変させています。
• 特許満了が市場に与える影響は何ですか？
  • 新たな機会を活用する能力を制限しています。
• タンパク質工学へのAIの導入は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 新規バイオロジクスの設計を加速させ、市場に革命をもたらしています。
• 持続可能なグリーンバイオ製造への転換はどのように進んでいますか？
  • 再生可能エネルギー源や循環型経済の原則を取り入れた環境に優しい施設設計へと進んでいます。
• 世界の組換えタンパク質市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbvie Inc.、Amgen Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Eli Lilly and Company、Merck KGaA、Novo Nordisk AS、Sanofi SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Novartis AG、GlaxoSmithKline PLC、Novavax Inc.、Pfizer Inc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の組換えタンパク質市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（ホルモン、成長因子、抗体、酵素、その他）
  • 用途別（調査用途、治療用途、バイオテクノロジー産業）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の組換えタンパク質市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の組換えタンパク質市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の組換えタンパク質市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの組換えタンパク質市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の組換えタンパク質市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の組換えタンパク質市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Abbvie Inc.
• Amgen Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Eli Lilly and Company
• Merck KGaA
• Novo Nordisk AS
• Sanofi SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Novartis AG
• GlaxoSmithKline PLC
• Novavax Inc.
• Pfizer Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項