吸入一酸化窒素市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の吸入用一酸化窒素市場は、2025年の7億8,921万米ドルから2031年には11億9,975万米ドルへと大幅に拡大し、CAGRは7.23%になると予測されています。

吸入によって投与されるこの特殊なガス混合物は、選択的肺血管拡張剤として作用し、主に肺高血圧症に伴う低酸素性呼吸不全を呈する正期産および早産の新生児に処方されます。市場の成長は、新生児の呼吸器疾患の発生率の増加と、世界中の新生児集中治療室（NICU）における効果的で非侵襲的な治療ソリューションへの重要な需要によって根本的に牽引されており、医薬品グレードのガスおよび互換性のある投与システムへの需要を一貫して高めています。

しかし、こうした強力な促進要因があるにもかかわらず、治療費の高騰や厳格な償還方針により、市場は大きな課題に直面しています。これらは、特に予算に制約のある医療現場において、本製品の普及を妨げる要因となり得ます。この継続的な臨床的必要性は、2024年のマーチ・オブ・ダイムズ（March of Dimes）の報告書などの最近の健康統計によってさらに裏付けられています。同報告書によると、米国の早産率は10.4％と歴史的に高い水準を維持しており、高度な新生児呼吸ケアへの継続的な需要が強調されています。

市場促進要因

吸入型一酸化窒素市場の拡大における主要な要因は、世界の早産率の上昇と、それに伴う新生児集中治療室への入院件数の増加です。未熟児は、肺の発達が不十分なことや、新生児持続性肺高血圧症（PPHN）などの疾患を患うことが多く、即時の血管拡張サポートが必要となります。この人口動態の動向により、一過性および正期産に近い新生児の低酸素性呼吸不全に対する標準治療として認められている一酸化窒素療法の患者層が安定して確保されています。2025年4月に発表された米国疾病予防管理センター（CDC）の報告書『出生：2024年暫定データ』では、米国における早産率が10.41％であることが確認されました。一方、Mallinckrodt plcは、2024年第4四半期だけでINOmaxフランチャイズの純売上高が6,080万米ドルに達したと報告しており、商業的な需要が持続していることが浮き彫りになっています。

同時に、携帯型および高精度一酸化窒素送達システムの技術的進歩により、従来のガスボンベに伴う物流上の制約が克服され、競合情勢が変容しつつあります。周囲の空気から一酸化窒素を生成する革新的なタンクレス装置が大きな注目を集めており、これにより搬送が容易になり、従来の中等度集中治療室（ICU）以外の環境での導入も広がっています。これらの革新は病院の運営を効率化し、サプライチェーンを簡素化することで、次世代ソリューションの普及を加速させています。例えば、2025年6月に発表されたBeyond Air, Inc.の「2025年第4四半期および通期決算」によると、タンクレス型LungFit PHシステムの売上高は前年比220％増の370万米ドルに達しました。こうした進歩により、患者搬送中や、従来は重量のあるシリンダーの使用が現実的ではなかった軽症病棟でも治療が可能となり、対象市場が拡大しています。

市場の課題

吸入一酸化窒素療法の多額の費用に加え、制限的な償還方針が、世界市場の成長にとって大きな障害となっています。医療機関、特に予算が厳しい状況下で運営されている施設では、医薬品グレードのガスや専用の投与システムの導入に伴う多額の費用を正当化することが困難な場合が多くあります。こうした財政的圧迫により、病院は通常、一酸化窒素吸入療法を最も重症な症例に限定して使用することになり、その結果、様々な新生児集中治療室（NICU）での広範な導入が妨げられ、より手頃な価格の治療法が優先されがちな価格に敏感な地域での市場浸透が制限されています。

この治療法の経済的負担は、標準的な治療期間を考慮すると特に大きな影響を及ぼします。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は、2024年時点での一酸化窒素吸入療法の費用を1時間あたり約220ドルと推定しています。このような高い運用コストは償還環境を複雑にし、保険会社は医療費を抑制するために厳格な適用基準を適用するよう迫られています。こうした厳格な方針は、保険請求の不承認や給付範囲の制限を招くことが多く、その結果、医療機関が本療法を日常的に備蓄・投与することを躊躇させ、市場全体の拡大を直接的に阻害しています。

市場の動向

注目すべき市場動向として、慢性呼吸器疾患に対する非侵襲的投与法への注目が高まっており、治療用途が従来の新生児集中治療室（NICU）の枠を超えて広がっています。業界各社は、オンデマンドで一酸化窒素を生成できる軽量で携帯可能なデバイスの開発にますます投資しており、これにより、在宅ケア環境における間質性肺疾患に伴う肺高血圧症などの成人適応症の長期管理が容易になります。慢性疾患患者層への対応に向けたこの戦略的転換は、次世代技術の商業化を目的とした多額の資金流入によって支えられています。その一例として、Third Pole Therapeutics社は2025年3月、こうした拡大したケア環境向けの携帯型・シリンダー不要の一酸化窒素プラットフォームの開発と展開を加速させるため、1,690万米ドルの資金調達ラウンドを確保しました。

同時に、統合的な呼吸ケアソリューションを構築し、世界市場への浸透を促進するとともに治療提供を最適化することを目的とした戦略的提携が、著しく加速しています。メーカー各社は、海外市場において直接販売モデルにのみ依存する姿勢から徐々に脱却し、代わりに地域の販売代理店との提携契約を結ぶことを選択しています。この戦略は、複雑な規制枠組みへの対応を容易にし、一酸化窒素療法と補完的な呼吸器製品とのバンドル販売を可能にします。この事業拡大のアプローチは、最近の動向からも裏付けられています。例えば、Beyond Air, Inc.が2025年12月に発表したプレスリリースでは、ドイツやブラジルなどの主要市場における新たな販売契約を通じて、同社の世界の事業展開を39カ国へと拡大することに成功したことが強調されています。

よくあるご質問

• 世界の吸入用一酸化窒素市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の7億8,921万米ドルから2031年には11億9,975万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.23%です。
• 吸入型一酸化窒素市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 喘息およびCOPDです。
• 吸入型一酸化窒素市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 吸入型一酸化窒素市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 新生児の呼吸器疾患の発生率の増加と、NICUにおける効果的で非侵襲的な治療ソリューションへの需要です。
• 吸入一酸化窒素療法の市場における課題は何ですか？
  • 治療費の高騰や厳格な償還方針が市場の成長に対する大きな障害です。
• 吸入型一酸化窒素市場の動向にはどのようなものがありますか？
  • 慢性呼吸器疾患に対する非侵襲的投与法への注目が高まっており、治療用途が従来のNICUの枠を超えて広がっています。
• 吸入型一酸化窒素市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Linde PLC、Air Liquide Healthcare、BOC Healthcare、Matheson Tri-Gas Inc.、Merck KGaA、Nu-Med Plus Inc.、Perma Pure LLC、Praxair Distribution Inc.、HALMA PLCなどです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の吸入一酸化窒素市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品タイプ別（ガス、送達システム）
  • 用途別（新生児呼吸器治療、喘息およびCOPD、急性呼吸窮迫症候群、マラリア治療、結核治療、その他の用途）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の吸入一酸化窒素市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の吸入一酸化窒素市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の吸入一酸化窒素市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの吸入一酸化窒素市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の吸入一酸化窒素市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の吸入一酸化窒素市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Linde PLC
• Air Liquide Healthcare
• BOC Healthcare
• Matheson Tri-Gas Inc.
• Merck KGaA
• Nu-Med Plus Inc.
• Perma Pure LLC
• Praxair Distribution Inc.
• HALMA PLC

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項