特殊ジェネリック医薬品市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：投与経路、適応症、流通チャネル、地域別＆競合、2021年～2031年
Specialty Generics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Route of Administration, By Indication, By Distribution Channel, By Region & Competition, 2021-2031F
- 発行日
- ページ情報
- 英文 182 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2046575
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
世界のスペシャリティジェネリック市場は大幅な成長が見込まれており、2025年の566億9,000万米ドルから、2031年までにCAGR9.76％で991億2,000万米ドルに達すると予測されています。
この分野は、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患や希少疾患の治療に用いられ、多くの場合、専門的な取り扱いが必要な注射剤やバイオ医薬品など、高度に複雑な医薬品の生物学的同等品に焦点を当てています。市場の拡大は、慢性疾患の有病率の増加と、特に主要な先発医薬品の特許満了に伴い、ヘルスケア費用の抑制が極めて重要となっていることが根本的な要因となっています。手頃な価格の代替品がもたらす経済的価値は大きく、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーは、2024年に米国のヘルスケア制度に4,670億米ドルの節約をもたらすと見込まれています。
| 市場概要 | |
|---|---|
| 予測期間 | 2027年～2031年 |
| 市場規模：2025年 | 566億9,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 991億2,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 9.76% |
| 最も成長が著しいセグメント | 注射剤 |
| 最大の市場 | 北米 |
市場促進要因
世界のスペシャリティジェネリック市場における主要な促進要因は、迫り来る特許切れです。2025年から2030年の間に、約2,360億米ドル相当の医薬品がジェネリック医薬品やバイオシミラーとの競合に直面することになり、ジェネリックメーカーにとっては、生物学的同等性のある代替品を市場に投入し、高価な先発医薬品の治療による経済的負担を軽減する絶好の機会となります。複雑な慢性疾患や希少疾患の世界の増加が需要をさらに拡大させており、2023年には米国の成人の76.4％が1つ以上の慢性疾患を抱えていると報告されています。これにより、サンドズのようなメーカーは世界の事業を拡大しており、100カ国以上で9億200万件以上の患者治療を提供しています。
市場の課題
こうした堅調な成長の可能性にもかかわらず、世界のスペシャリティジェネリック市場は、主に厳格な規制状況に起因する大きな課題に直面しています。一般的な経口製剤とは異なり、生物学的同等性のある注射剤や生物学的製剤の開発には、複雑な製造プロセスと大規模な臨床試験が必要であり、多大な財政的・技術的負担を強いています。こうした高水準の基準により、開発能力を持つメーカーの数が制限され、コスト効率の高い治療法の提供が遅れるボトルネックが生じ、市場の拡大が阻まれています。ある示唆に富む統計によると、今後10年間で118の生物学的製剤が特許独占権を失うと予想されている一方で、2025年時点で開発中のバイオシミラーが存在していたのはそのうちわずか12分子のみでした。これは、規制の複雑さと高い開発コストが、新規プログラムの立ち上げを阻んでいることを浮き彫りにしています。
市場の動向
こうした市場力学を受けて、主要な動向として、市場プレイヤーが戦略的提携や合併を積極的に進め、リスクを共有し、規制対応や世界の流通における専門知識を活用し、バイオシミラーや特殊注射剤の商業化に伴う多大な資本的・技術的複雑さを乗り越えようとしていることが挙げられます。この統合は市場参入を加速させ、商業的なリーチを拡大させており、その好例として、Biocon BiologicsがViatrisのバイオシミラー事業を統合した後、年間売上高が10億米ドルを超えたことが挙げられます。同時に、製薬各社は、経口固形製剤に対する価格圧力に対抗し、競合の激しさが比較的低い分野でより持続可能な収益源を確保するため、バイオシミラー、ペプチド、長時間作用型注射剤といった複雑なジェネリック医薬品へと戦略的にポートフォリオを拡大しています。この変化は、サンドーズの世界のバイオシミラーパイプラインが28分子に拡大したことで裏付けられています。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の特殊ジェネリック医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 投与経路別（注射剤、経口剤、その他）
- 適応症別（腫瘍学、自己免疫疾患、感染症、その他）
- 流通チャネル別（小売薬局、専門薬局、病院薬局）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の特殊ジェネリック医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の特殊ジェネリック医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の特殊ジェネリック医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの特殊ジェネリック医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の特殊ジェネリック医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の特殊ジェネリック医薬品市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Teva Pharmaceuticals Industries Ltd
- Viatris Inc.
- Novartis AG
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Bausch Health Companies Inc.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Endo Pharmaceuticals Inc.
- Apotex Corporation
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- STADA Arzneimittel AG
第16章 戦略的提言
第17章 調査会社について・免責事項
- 発行日
- 発行
- TechSci Research
- ページ情報
- 英文 182 Pages
- 納期
- 2～3営業日
