大分子バイオ分析技術市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品・サービス別、用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

大分子バイオ分析技術の世界市場は、2025年の97億3,000万米ドルから2031年には176億4,000万米ドルへと大幅に拡大すると予測されており、CAGRは10.42%となる見込みです。

液体クロマトグラフィー・質量分析法やリガンド結合アッセイなどのこれらの技術は、生体試料中の生物学的製剤を定量・特性評価するために不可欠です。市場の成長は、世界の慢性疾患の増加と、徹底的な薬物動態評価を必要とするモノクローナル抗体などの複雑な生物学的製剤への製薬業界の注目の高まりによって、根本的に牽引されています。

2024年に欧州製薬業界が研究開発に約550億ユーロという巨額の投資を行うことは、これらの新規治療法の開発に不可欠な正確な分析ツールに対する強い需要を浮き彫りにしています。

市場促進要因

主要な市場促進要因の一つは、バイオ医薬品およびバイオシミラーの研究開発パイプラインの急速な拡大であり、これには安全性と有効性を確保するための包括的な生物学的分析試験が不可欠です。治療候補物質、特にモノクローナル抗体や組換えタンパク質の増加に伴い、免疫原性および薬物動態評価のための高スループットかつ高感度のプラットフォームへのニーズが高まっています。例えば、2025年1月にRegulatory Affairs Professionals Societyが報告したように、FDAは2024年に過去最多となる18件のバイオシミラーを承認しました。また、欧州医薬品庁（EMA）も2024年に114件の新薬について販売承認を推奨しており、その多くは革新的な大分子医薬品です。

さらに、バイオアナリティカル試験をCRO（医薬品開発受託機関）に委託する慣行の増加が、市場を大きく形作っています。製薬企業は、高度な機器への設備投資を削減し、複雑な大分子化合物に関する専門的な知見を活用するためにCROを活用しており、それによって開発スケジュールを最適化し、規制要件を満たしています。オリゴヌクレオチドおよびペプチド治療薬に焦点を当てたWuXi AppTecのTIDES事業は、2024年に前年比70.1%の売上増を記録し、こうした専門能力の外部委託への依存度の高さを浮き彫りにしました。

市場の課題

市場にとって大きな障壁となっているのは、高感度分析機器、特にモノクローナル抗体の特性評価に使用される高度なプラットフォームに必要な多額の設備投資です。この財政的負担は、小規模な研究所やCROに不釣り合いな影響を与え、重要な分析能力へのアクセスを制限し、業界全体の生産能力の拡大を妨げています。

この課題は、投資環境の厳しさによってさらに悪化しており、成長や技術導入に充てられる資金が減少しています。例えば、バイオテクノロジー・イノベーション・オーガニゼーション（BIO）の報告によると、バイオテクノロジー系スタートアップへの資金調達は、2025年第1四半期の26億米ドルから第2四半期には9億米ドルへと急減しました。この減少は、新規企業が不可欠なバイオ分析ツールや熟練した人材を確保する能力を直接的に阻害し、その結果、高性能技術の導入が遅れ、キャパシティ不足が生じ、薬物動態評価が遅延し、最終的には生物学的製剤市場の全体的な成長を鈍化させることになります。

市場の動向

注目すべき市場動向として、人工知能（AI）のバイオアナリティカル・ワークフローへの統合が挙げられます。これにより、研究所が複雑なデータを管理し、アッセイパラメータを微調整する方法が変革されています。機械学習は、LC-MSにおけるピーク積分などのタスクの自動化や、大分子化合物の免疫原性リスクの予測にますます活用されており、それによって手作業によるデータレビューの時間を短縮し、再現性を向上させています。この革新は、高分解能質量分析法から得られる膨大なデータを効率的に処理するというニーズに応えるものであり、科学者がより複雑な解釈作業に集中できるようにします。ピストイア・アライアンスの2025年「未来のラボ調査」によると、ライフサイエンス研究所の77％が2年以内にAIを導入する計画であり、これは研究開発を加速させるための最優先投資項目となっています。

これと並行して、細胞・遺伝子治療向けの特殊なアッセイ開発への大きなシフトが見られます。これらの先進的な治療法は、従来の生物学的製剤とは異なり、ウイルスベクターの定量、シェディングの評価、およびトランスジーン発現のモニタリングを行うために、独自の生物分析アプローチを必要とします。再生医療アライアンス（Alliance for Regenerative Medicine）の2025年ブリーフィングによると、これらの治療法に関する規制の枠組みが成熟し、承認件数が増加するにつれて、この需要は高まっています。2024年には過去最多となる9件の細胞・遺伝子治療が承認され、新規かつ高感度の検査法へのニーズが高まっています。

よくあるご質問

• 大分子バイオ分析技術の世界市場はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は97億3,000万米ドル、2031年には176億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.42%です。
• 市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 世界の慢性疾患の増加と、モノクローナル抗体などの複雑な生物学的製剤への製薬業界の注目の高まりです。
• 最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 生物学的製剤です。
• 最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 2024年に欧州製薬業界が行う研究開発への投資額はどのくらいですか？
  • 約550億ユーロです。
• 市場促進要因にはどのようなものがありますか？
  • バイオ医薬品およびバイオシミラーの研究開発パイプラインの急速な拡大があり、包括的な生物学的分析試験が不可欠です。
• 市場の課題は何ですか？
  • 高感度分析機器に必要な多額の設備投資が小規模な研究所やCROに不釣り合いな影響を与えています。
• 市場動向として注目すべき点は何ですか？
  • 人工知能（AI）のバイオアナリティカル・ワークフローへの統合が進んでいます。
• 細胞・遺伝子治療向けの特殊なアッセイ開発の需要はどうなっていますか？
  • 規制の枠組みが成熟し、承認件数が増加するにつれて需要が高まっています。
• 競合企業にはどのような会社がありますか？
  • Intertek Group plc、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Solvias AG、Bio-Techne Corp.などです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の大分子バイオ分析技術市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品・サービス別（製品（消耗品・付属品、機器、試薬・キット）、サービス）
  • 用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子、ウイルスベクター、細胞・遺伝子治療、ナノ粒子・ポリマー、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の大分子バイオ分析技術市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の大分子バイオ分析技術市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の大分子バイオ分析技術市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの大分子バイオ分析技術市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の大分子バイオ分析技術市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の大分子バイオ分析技術市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Intertek Group plc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Solvias AG
• Bio-Techne Corp.
• Waters Corporation
• Verder Scientific GmbH & Co. KG
• Charles River Laboratories
• Merck KGaA
• Cergentis B.V.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項