バイオアナリシスサービスの世界市場：検査タイプ別、分子タイプ別、用途別、エンドユーザー別 - 産業力学、市場規模、予測（2026年～2035年）

バイオアナリシスサービス市場は大幅な成長の瀬戸際にあり、収益が2025年の39億6,000万米ドルから2035年までに116億1,000万米ドルへと著しく増加すると予測されています。これは、2026年から2035年までの予測期間において、11.6%という堅調なCAGRを示しています。このようなダイナミックな拡大は、世界中の製薬およびバイオテクノロジー産業において、バイオアナリシスサービスの重要性と依存度が高まっていることを反映しています。

この上昇傾向を牽引する要因は複数存在します。医薬品開発における高度な分析技術への需要増大が主要な触媒となっており、現代の治療法は厳格な規制基準を満たすために極めて精密かつ信頼性の高い試験を必要としています。さらに、精密医療の進歩もこの需要を後押ししています。個別化治療には、より複雑で個別化されたバイオ分析評価が必要となるためです。加えて、継続的な技術革新により、研究所は高度なツールや調査手法を装備し、その能力と効率性を高めています。こうした技術的・科学的要因に加え、新興市場における機会の拡大も市場成長に大きく貢献しています。

注目すべき市場動向

バイオアナリシスサービス市場は現在、主要企業が世界の需要増に対応するため検査能力の現地化と拡大を競う、激しいインフラ「軍拡競争」の様相を呈しております。この競合情勢は、Syneos Health Inc.、Charles River Laboratories Inc.、Laboratory Corporation of America、ICON Plc、SGS SA、Medpace、武田薬品工業株式会社の子会社であるPRA Health Sciencesといった主要企業によって主導されております。

高度な試験能力への需要の高まりに対応し、複数の企業が最近、施設拡張や新規事業に多額の投資を行っております。例えば、2025年6月には、Pace Life Sciences社がニューハンプシャー州セイラムおよびミネソタ州オークデールの施設拡張を発表しました。これらのアップグレードには、バイオ医薬品および遺伝子治療薬向けに特別に設計された無菌充填・包装能力および分析能力の追加が含まれております。

2025年5月には、アーデナ社がオランダに3,000平方フィートを超える新たな生物分析研究所を開設いたしました。低分子・高分子分析用のLC-MS/MSやGyrolabシステムといった最先端技術を備えたこの施設により、同社の臨床試験支援能力は大幅に向上いたしました。

成長の核心的要因

バイオアナリシスサービスへの需要急増は、世界の治療パイプラインの複雑化と密接に関連しております。2024年には米国食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）が50の新規分子実体（NME）を承認し、創薬・開発の堅調なペースを反映しております。こうした新規承認数の増加は、これらの新規治療法の評価と検証を支援するための包括的な生物学的分析試験の必要性が拡大していることを裏付けています。この動向の注目すべき点は、生物学的製剤（NBE）の大幅な増加であり、2024年に承認されたNMEのうち18件が生物学的製剤に分類されています。

新たな機会動向

バイオアナリシスサービス市場において最も有望かつ収益性の高い機会の一つは、希少疾患と精密医療の交差点にあります。希少疾患に対する標的療法の開発への注目が高まる中、業界内における革新と専門化の新たな道が開かれています。2024年には、米国食品医薬品局（FDA）が希少疾患治療を目的とした新規医薬品25品目を承認し、このニッチでありながら重要な医療分野への注目と投資の高まりが浮き彫りとなりました。こうした医薬品開発プログラムでは、特に患者数が少ないため従来の臨床エンドポイントの測定が困難な場合、治療効果を評価する代替エンドポイントとしてバイオマーカーが頻繁に活用されています。

最適化への障壁

新規治療薬のバイオ分析法バリデーションにおいては、規制の複雑さが大きな課題となっており、バイオアナリシスサービス市場の成長を阻害する可能性があります。革新的医薬品・治療法の開発が進むにつれ、規制当局はこれらの新治療法の安全性、有効性、品質を確保するため、ますます厳格な要件を課しています。こうした複雑な規制を順守するには厳格なバリデーションプロセスが必要であり、バイオアナリシスサービスプロバイダーにとって時間とリソースを要する作業となります。

目次

第1章 調査の枠組み

• 調査目的
• 製品概要
• 市場セグメンテーション

第2章 調査手法

• 定性調査
  • 一次情報と二次情報
• 定量的調査
  • 一次情報と二次情報
• 地域別1次調査回答者の内訳
• 本調査の前提条件
• 市場規模の推定
• データの三角測量

第3章 エグゼクティブサマリー：世界のバイオアナリシスサービス市場

第4章 世界のバイオアナリシスサービス市場概要

• 産業バリューチェーン分析
  • サンプル収集
  • サンプル調製及び検証
  • サービスプロバイダー
  • エンドユーザー
• 業界展望
  • バイオセラピューティクス向け生体分析技術の進歩
• PESTLE分析
• ポーターのファイブフォース分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
  • 競合の激しさ
• 市場力学と動向
  • 成長要因
  • 抑制要因
  • 課題
  • 主要な動向
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が市場成長動向に与える影響評価
• 市場の成長と展望
  • 市場収益推計・予測（2020年～2035年）
  • 価格動向分析（試験タイプ別）
• 競合状況ダッシュボード
  • 市場集中率
  • 企業別市場シェア分析（価値％）、2025年
  • 競合マッピング

第5章 バイオアナリシスサービス市場分析：検査タイプ別

• 主な洞察
• 市場規模と予測、2020年～2035年
  • 細胞ベースアッセイ
  • ウイルス学検査
  • 種特異的ウイルスPCRアッセイ
  • 方法開発の最適化と検証
  • 血清学、免疫原性、および中和抗体
  • バイオマーカーアッセイ
  • 薬物動態試験
  • 生物学的利用能検査
  • 生物学的同等性検査
  • その他

第6章 バイオアナリシスサービス市場分析：分子タイプ別

• 主な洞察
• 市場規模と予測（2020年～2035年）
  • 低分子バイオ分析
  • 高分子バイオ分析
  • その他

第7章 バイオアナリシスサービス市場分析：用途別

• 主な洞察
• 市場規模と予測（2020年～2035年）
  • 腫瘍学
  • 神経学
  • 感染症
  • 消化器病学
  • 循環器学
  • その他

第8章 バイオアナリシスサービス市場分析：エンドユーザー別

• 主な洞察
• 市場規模と予測（2020年～2035年）
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 受託研究機関
  • その他

第9章 世界のバイオアナリシスサービス市場分析：地域別

• 主な洞察
• 市場規模と予測（2020年～2035年）
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 中東・アフリカ（MEA）
  • 南米

第10章 北米のバイオアナリシスサービス市場分析

第11章 欧州のバイオアナリシスサービス市場分析

第12章 アジア太平洋地域のバイオアナリシスサービス市場分析

第13章 中東・アフリカのバイオアナリシスサービス市場分析

第14章 南米バイオアナリシスサービス市場分析

第15章 企業プロファイル

• PPD, Inc.
• ICON Plc
• Charles River Laboratories International
• Covance, Inc.
• IQVIA
• Syneos Health
• SGS SA
• Toxikon
• Intertek Group Plc
• Pace Analytical Services LLC
• NorthEast BioLab
• CD BioSciences
• Eurofins Scientific SE
• Others