ウイルスろ過市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、技術別、エンドユース別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のウイルスろ過市場は、2025年の57億8,000万米ドルから2031年までに95億2,000万米ドルへと拡大し、CAGRは8.67％になると予測されています。

この市場は、モノクローナル抗体や組換えタンパク質を含むバイオ医薬品のダウンストリーム工程において、ウイルス性汚染物質を除去するために設計された特殊なサイズ排除技術で構成されています。この成長を牽引する主な要因は、国際的な当局によって施行されている厳格な安全規制と、患者の安全を保証するために検証済みのウイルス除去工程を必要とする生物学的製剤のパイプラインの拡大です。この需要は、継続的なプロセス開発と製造スケールアップを促進する同セクターの堅調な財務状況によってさらに支えられています。

欧州製薬産業協会連合会（EFPIA）によると、2024年に研究開発型製薬業界は欧州全体で研究開発（R&D）に約550億ユーロを投資しました。この多額の資金投入は、信頼性の高いウイルス安全対策が必要な治療候補薬の数が増加していることを示しています。しかし、市場の成長を阻害しうる大きな障害として、使い捨てナノろ過膜に伴う高い運用コストや、膜のファウリングという技術的課題が挙げられます。これらは、コスト効率の高い生産を目指すメーカーの予算に負担をかける可能性があります。

市場促進要因

バイオ医薬品およびバイオシミラー製造セクターの急速な成長は、世界のウイルスろ過市場にとって重要な推進力となっています。製薬各社が、モノクローナル抗体や組換えタンパク質に対する世界の需要の高まりに対応するために生産能力を拡大するにつれ、ウイルスろ過を含む堅牢なダウンストリーム加工技術へのニーズはますます重要になっています。この拡大は、大規模な製造施設の建設や大容量バイオリアクターの導入によって特徴づけられています。例えば、サムスン・バイオロジクスは2025年1月に発表した「2024年度第4四半期および通期決算」において、第5プラントの稼働開始に伴い、同社のバイオ製造総容量が78万4,000リットルに達する見込みであると報告しました。このような生産能力の大幅な増加は、最終的な生物学的医薬品原薬の安全性と純度を確保するためのウイルスろ過モジュールの利用拡大と直接関連しています。

さらに、バイオ医薬品パイプラインへの研究開発投資の増加は、ウイルス除去を必要とする治療法の範囲を拡大することで、市場の需要を刺激しています。この資金調達の急増は、細胞療法や遺伝子治療などの複雑なバイオ医薬品の開発を促進しており、これらは製品の収率を犠牲にすることなく潜在的なウイルス汚染物質を除去するための、特殊なろ過戦略を必要としています。こうしたイノベーションへの注力は臨床パイプラインを拡大させ、その結果、下流工程のバリデーションを受ける分子の数が増加しています。2024年12月に国際製薬団体連合会（IFPMA）が発表した『Facts &Figures 2024』レポートによると、2024年10月時点で、世界中で12,700種類以上の医薬品が様々な開発段階にありました。さらに、これらの新たなパイプラインに対応するため、施設の近代化に向けて多額の資金が投入されています。その一例として、ノボノルディスクが2024年に、ノースカロライナ州クレイトンに第2の充填・仕上げ製造施設を建設するために41億米ドルを投資すると発表したことが挙げられます。

市場の課題

シングルユース型ナノろ過膜に関連する多額の運用コストに加え、膜のファウリング（目詰まり）という技術的な課題が、世界のウイルスろ過市場の成長にとって大きな障壁となっています。ろ過システムで早期のファウリングが発生すると、膜の頻繁な交換が必要となり、製造ワークフローの中断を招きます。こうした中断は、材料費の増加につながるだけでなく、生産スケジュールの遅延も招くため、すでに競争力のある価格維持に苦心しているバイオ医薬品企業にとって、これらのウイルス除去技術の導入は財政的な負担となります。

治療用製品を市場に投入するには莫大な資本が必要であることを考えると、この財政的圧力は特に深刻です。国際製薬団体連合会（IFPMA）によると、2024年の新薬開発にかかる平均コストは26億米ドルと推定されています。これほど巨額の先行投資が懸かっているため、メーカーは下流工程のコストを最小限に抑えるよう強いプレッシャーにさらされています。その結果、高価でファウリングが発生しやすいろ過装置によって生じる経済的な非効率性は、潜在的な購入者を遠ざけたり、導入規模を制限したりする可能性があり、市場のさらなる拡大を直接的に阻害することになります。

市場の動向

連続バイオプロセスワークフローへのろ過の組み込みは、従来のバッチモード操作を定常状態のダウンストリームユニットに置き換えることで、世界のウイルスろ過市場を変革しています。この変化により、中間貯留タンクの必要性が減り、施設の占有面積が縮小され、処理戦略の強化を求める業界のニーズに直接応えることができます。ウイルスろ過モジュールを前工程のクロマトグラフィーステップと連続的に接続することで、メーカーはより高い体積生産性を実現し、長期的な運転安定性を検証することができます。例えば、WuXi Biologicsは2024年11月のウェビナー「連続製造におけるウイルス除去の最適化」において、ウイルスブレークスルーなしに200時間以上稼働する連続ウイルスろ過システムを成功裏に導入したことを報告し、商業規模でのウイルス安全性確保におけるこれらのワークフローの実現可能性を実証しました。

同時に、統合型ダウンストリーム処理ソリューションへの戦略的焦点も強まっており、技術ベンダー各社は、複数の精製段階を統合する包括的なプラットフォームの開発に積極的に資金を投入しています。この動向は、複雑な生物学的製剤におけるプロセス開発の負担を軽減する、事前バリデーション済みのエンドツーエンドソリューションに対する市場の需要によって牽引されています。主要サプライヤー各社は、こうした包括的な製造アーキテクチャを構築するため、イノベーションハブに多額の資金を投入しています。例えば、メルクKGaAは2024年4月、「新ライフサイエンス研究センターに3億ユーロ以上を投資」と題した発表において、抗体やその他のバイオテクノロジー製品の製造に向けた次世代ソリューションの調査に特化した施設をダルムシュタットに建設するため、3億ユーロ以上を投じることを表明しました。これは、ベンダー主導の統合プロセス革新への移行を強調するものです。

よくあるご質問

• 世界のウイルスろ過市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に57億8,000万米ドル、2031年までに95億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.67%です。
• ウイルスろ過市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 消耗品です。
• ウイルスろ過市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• ウイルスろ過市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 厳格な安全規制と、ウイルス除去工程を必要とする生物学的製剤のパイプラインの拡大です。
• ウイルスろ過市場の課題は何ですか？
  • 高い運用コストや膜のファウリングという技術的課題です。
• ウイルスろ過市場の動向は何ですか？
  • 連続バイオプロセスワークフローへのろ過の組み込みや、統合型ダウンストリーム処理ソリューションへの戦略的焦点が強まっています。
• ウイルスろ過市場における主要企業はどこですか？
  • Merck KGaA、Danaher Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、GE Healthcare Technologies, Inc.、Charles River Laboratories、Asahi Kasei Medical Co., Ltd.、WuXi AppTec、Lonza Group AG、Clean Biologicsです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のウイルスろ過市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（消耗品{キットおよび試薬、その他}、機器（ろ過システム、クロマトグラフィーシステム）、サービス）
  • 技術別（ろ過、クロマトグラフィー）
  • 用途別（バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術機関・研究所、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のウイルスろ過市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のウイルスろ過市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のウイルスろ過市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのウイルスろ過市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のウイルスろ過市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のウイルスろ過市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Merck KGaA
• Danaher Corporation
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• GE Healthcare Technologies, Inc.
• Charles River Laboratories
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
• WuXi AppTec
• Lonza Group AG
• Clean Biologics

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項