泌尿生殖器用薬市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：適応症別、製品別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の泌尿生殖器系医薬品市場は、2025年の287億9,000万米ドルから2031年までに335億6,000万米ドルへと拡大し、CAGRは2.59％になると予測されています。

この分野には、前立腺肥大症、尿失禁、および各種泌尿生殖器がんなど、尿路や生殖器系に影響を及ぼす疾患に対応した医薬品が含まれます。市場の成長は主に、慢性的な泌尿器疾患にかかりやすい世界の高齢化と、がんの有病率の増加によって牽引されており、これらはいずれも継続的な薬物治療を必要とします。

市場拡大の大きな抑制要因は、主要な泌尿生殖器系医薬品の特許満了にあります。この独占権の喪失により、より手頃な価格のジェネリック医薬品の導入が可能となり、その結果、既存製薬企業の収益が減少するとともに、価格競争の圧力が強まっています。その結果、企業は新化合物を導入する際に、厳格な規制承認プロセスと多額の開発費という二重の課題に直面しており、これらの要因が業界全体の成長軌道を阻害する可能性があります。

市場促進要因

市場促進要因の主なものは、泌尿生殖器系悪性腫瘍、特に膀胱がんおよび前立腺がんの発生率の増加です。世界の高齢化はこれらの疾患の急増に寄与しており、局所的な膀胱内治療から全身化学療法に至るまで、幅広い薬物治療が求められています。世界の統計はこのニーズを裏付けています。世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年の世界の膀胱がん新規症例数は推定61万4,298件でした。また、米国がん協会（American Cancer Society）によると、2024年には前立腺がんが世界全体で新たに診断されたがん症例の7.3%を占めました。こうした疾病負担の増大により、疾患進行のあらゆる段階において、効果的な泌尿器系医薬品に対する持続的な需要が確保されています。

バイオ医薬品や標的薬物送達システムにおける著しい進歩が、競合環境を変革し、収益の成長を後押ししています。製薬各社は、従来の化学療法の枠を超え、治療が困難な症例に対してより高い有効性を提供するため、抗体薬物複合体（ADC）や免疫チェックポイント阻害剤への調査をますます注力しています。この変化は、尿路上皮がんに対する新規治療法の急速な市場浸透に顕著に表れています。アステラス製薬株式会社は、標的療法薬「パドセブ」の2024年度の全世界売上高が1,641億円に達し、前年比92％増となったと報告しています。このような革新は患者の治療成績を向上させるだけでなく、より高い価格設定も可能にし、結果として泌尿生殖器系医薬品市場全体の価値を高めています。

市場の課題

主要なブロックバスター医薬品の特許満了は、世界の泌尿生殖器系医薬品市場の財務的成長にとって大きな障害となっています。前立腺がんや前立腺肥大症などの確立された治療法における市場独占権が終了すると、より手頃な価格のジェネリック医薬品やバイオシミラーの競合製品が即座に急増します。この現象により、高価格のブランド医薬品の価格が低コストのジェネリック医薬品に取って代わられることで、先発医薬品メーカーの市場シェアは急速に低下し、セクターの総市場規模は大幅に縮小します。その結果、業界にとって重要な収益源が縮小することになります。

この企業収益の減少は予測不可能な状況を生み出し、革新的な泌尿器系化合物を規制プロセスを通過させるために必要な高リスクの研究開発に、製薬会社が充てられる資金を制限しています。ブランド医薬品の収益から医療費の削減への財務的なシフトは甚大です。例えば、Association for Accessible Medicines（アクセス可能な医薬品協会）の報告によると、2024年にはバイオシミラーの利用により202億米ドルの医療費削減が実現しました。この膨大な数字は、独占権喪失による深刻な財務的影響を如実に示しており、単位当たりの収益減少が市場の持続的な経済拡大を阻害していることを裏付けています。

市場の動向

転移性前立腺がんに対する放射性リガンド療法の導入は、精密腫瘍学における重要な進化を象徴しており、前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性細胞に直接標的を絞った放射線照射を可能にします。このアプローチは、アンドロゲン受容体経路阻害薬やタキサン系化学療法による治療にもかかわらず病状が進行した患者に対し、従来の全身療法を超える強力な新たな選択肢を提供します。この薬剤クラスの商業的成功は、これらの新規放射性医薬品が市場で急速に受け入れられたことからも裏付けられており、ノバルティスは2024年第3四半期の「Pluvicto」の売上高が3億8,600万米ドルに達し、前年同期比で50％増加したと報告しています。この成長は、進行性前立腺がんの標準治療として、放射性リガンドが臨床現場にますます定着していることを示しています。

去勢抵抗性前立腺がんに対するPARP阻害剤の使用拡大は、相同組換え修復遺伝子の変異を示す腫瘍における合成致死性を活用することで、治療ガイドラインを再構築しつつあります。この動向は、BRCA1やBRCA2の変異といった特定の遺伝的特徴に基づいて患者を選定する、バイオマーカーに基づく治療アプローチへの移行を意味しています。製薬各社は、この動向を活かし、抗アンドロゲン剤との併用によるPARP阻害剤の承認を取得することで、転移が早期の段階にある患者における疾患の進行を遅らせることを目指しています。アストラゼネカの「リンパルザ」の売上高は、2024年第3四半期に13％増加しており、同社の市場における強固な地位が継続していること、および泌尿器腫瘍学におけるPARP阻害の役割が拡大していることを裏付けています。

よくあるご質問

• 世界の泌尿生殖器系医薬品市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に287億9,000万米ドル、2031年までに335億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは2.59%です。
• 泌尿生殖器系医薬品市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • ホルモン療法です。
• 泌尿生殖器系医薬品市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 市場拡大の大きな抑制要因は何ですか？
  • 主要な泌尿生殖器系医薬品の特許満了です。
• 泌尿生殖器系医薬品市場の主な促進要因は何ですか？
  • 泌尿生殖器系悪性腫瘍、特に膀胱がんおよび前立腺がんの発生率の増加です。
• 泌尿生殖器系医薬品市場の主要な課題は何ですか？
  • 主要なブロックバスター医薬品の特許満了です。
• 転移性前立腺がんに対する新たな治療法は何ですか？
  • 放射性リガンド療法です。
• 去勢抵抗性前立腺がんに対する新たな治療法は何ですか？
  • PARP阻害剤の使用拡大です。
• 泌尿生殖器系医薬品市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott laboratories Ltd.、Bristol-Myers Squibb Co.、Novartis AG、Genentech, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Eli Lilly and Company、Merck & Co., Inc.、Pfizer, Inc.、AstraZeneca Plc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の泌尿生殖器用薬市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 適応別（前立腺がん、卵巣がん、膀胱がん、子宮頸がん、腎がん、勃起不全、尿路感染症、尿失禁および過活動膀胱、性感染症、間質性膀胱炎、血尿、前立腺肥大症）
  • 製品別（ホルモン療法、婦人科用、泌尿器科用、抗感染症薬、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の泌尿生殖器用薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の泌尿生殖器用薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の泌尿生殖器用薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの泌尿生殖器用薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の泌尿生殖器用薬市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の泌尿生殖器用薬市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Abbott laboratories Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• Novartis AG
• Genentech, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer, Inc.
• AstraZeneca Plc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項