イン・シチュハイブリダイゼーション市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のイン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場は大幅な成長が見込まれており、2025年の19億8,000万米ドルから2031年までに31億1,000万米ドルへと拡大し、CAGR7.82％を記録すると予測されています。

標識プローブを用いて組織切片内の特定のDNAまたはRNA配列を特定するために不可欠なこの分子細胞遺伝学的手法は、主に、正確なコンパニオン診断を必要とする悪性腫瘍や遺伝性疾患の世界の発生率の増加によって牽引されています。例えば、米国がん協会（American Cancer Society）は、2025年の米国における新規がん患者数を204万1,910人と推計しており、一方、英国がん研究機構（Cancer Research UK）は、2025年6月時点で英国において約350万人ががんと共生していると報告しており、高度な分子診断ツールへのニーズが高まっていることを裏付けています。こうした疾病負担の増大により、診断検査室は業務規模を拡大せざるを得ず、業界の収益に大きな影響を与えています。その一例として、ロシュの診断部門が2025年1月に年間売上高143億スイスフランを計上したことが挙げられます。さらに、ノバルティスが2024年に実施した100億米ドルの研究開発投資など、製薬およびバイオテクノロジーの研究開発への投資が急増しており、空間生物学技術を通じて新規治療標的を特定し、治療効果を検証するためのハイスループットISHシステムの導入が加速しています。しかし、市場には大きな課題も存在します。特に、自動画像解析システムや試薬に必要な多額の設備投資に加え、熟練した病理医の不足が挙げられます。

こうした財政的・技術的制約は、市場の拡大を著しく阻害しています。高度な診断インフラの高コストや試薬費の継続的な支出が、特に小規模な検査室や発展途上地域の検査室にとって、参入障壁として立ちはだかっているためです。この経済的課題に加え、複雑な分子検査の解釈に精通した熟練した病理医や検査技師が世界的に深刻な不足状態にあることも問題をさらに深刻化させています。調査対象となった病理医の約78％が、2025年までに増大する診断業務量に対応できる人員が不足していると報告しています。こうした課題があるにもかかわらず、市場は主要な動向に牽引され、変革的な変化を遂げています。その一例として、in situハイブリダイゼーションと空間生物学およびトランスクリプトミクスの融合が挙げられます。これにより、遺伝子発現の可視化や疾患メカニズムの解明において、かつてない細胞レベルの解像度が実現しています。その証拠として、Bio-Techne Corporationの「診断・空間生物学」部門は、2025年度第2四半期に12％の有機的売上成長を報告しています。同時に、人工知能（AI）とデジタル病理学の統合により、高多重アッセイの判定が自動化され、手動による採点の主観性が解消され、診断精度が向上するなど、ISH画像解析に革命的な変化がもたらされています。この動向は、AIを活用した病理学プラットフォームの開発を進めるためにシリーズC資金調達で5,000万米ドルを確保したProsciaのような、多額の投資によっても裏付けられています。

市場促進要因

世界的に増加するがんや遺伝性疾患の有病率は、イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の主要な原動力となっており、組織サンプル内の染色体異常を特定し、バイオマーカーを検証するための精密な分子細胞遺伝学的ツールに対する需要を高めています。この増大する疾病負担は、英国がん研究機構（Cancer Research UK）の報告によると、2025年6月時点で英国に約350万人のがん患者が存在するという統計にも明らかであり、これは2020年の300万人から大幅に増加しています。その結果、診断検査室は検査量の増加に対応するために業務を拡大しており、これが主要な業界プレーヤーの収益源を直接押し上げています。その一例として、2025年1月時点でロシュの診断部門が年間売上高143億スイスフランを記録したことが挙げられます。さらに、製薬およびバイオテクノロジーの研究開発への多額の投資は、創薬および開発のための堅牢なツールを必要とすることで、市場をさらに後押ししています。製薬各社は、空間生物学的手法を用いて新規治療標的を特定し、治療効果を検証するために、ますます多くの資金を投じています。その一例として、ノバルティスが2024年に研究開発（R&D）に100億米ドルを投資したことが挙げられます。この資金流入は、ハイスループットISHシステムの導入を後押しし、研究者が空間的文脈の中で遺伝子発現を可視化することを可能にすることで、ゲノムに関する知見を臨床治療へと迅速に結びつけることを加速させています。

市場の課題

世界のイン・シチュ・ハイブリダイゼーション市場の成長は、高度な診断インフラに必要とされる多額の設備投資と、専門人材の深刻な不足という2つの主要な要因によって、大きく阻まれています。自動画像解析システムの導入に伴う多額の費用や、特殊な試薬の継続的なコストは、多くの医療機関にとって大きな参入障壁となっています。こうした経済的な障壁により、これらの高度な分子技術の導入は、資金力のある学術機関や基準検査機関に限定されがちであり、分散型医療現場への普及が制限され、市場が潜在能力を十分に発揮することを妨げています。この経済的な障壁に加え、複雑な分子検査の結果を解釈できる熟練した病理医や検査技師が世界的に深刻な不足状態にあります。イン・シチュ・ハイブリダイゼーションの結果は極めて複雑であるため、高度な技術的専門知識が求められますが、こうした業務を遂行できる人材は、高まる臨床需要に対して不十分です。例えば、2025年の調査では、回答した病理医の約78％が、増大する診断業務量を処理するには現在の人員体制では不十分であると報告しています。この人材不足は、検査の所要時間を長引かせるだけでなく、検査室の業務拡大能力を制約し、こうした診断を必要とする疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、市場全体の拡大を直接的に阻害しています。

市場の動向

イン・シチュハイブリダイゼーションと空間生物学およびトランスクリプトミクスの融合は、市場における変革的な進化を意味しており、研究者が比類のない細胞レベルの解像度で遺伝子発現を可視化することを可能にしています。この統合は、複雑な組織微小環境を正確にマッピングするために不可欠であり、疾患メカニズムのより深い理解や効果的な標的療法の開発において、ますます重要になっています。こうした統合ワークフローの採用拡大は、業界をリードするイノベーター企業の業績にも反映されています。例えば、Bio-Techne Corporationの「診断・空間生物学」部門は、2025年度第2四半期に12％の有機的売上高成長を記録しており、ハイブリダイゼーション技術を活用した高度な空間プロファイリングツールの急速な普及を浮き彫りにしています。同時に、人工知能（AI）とデジタル病理学の導入により、複雑で高多重度のアッセイの解釈が自動化され、in situハイブリダイゼーションの画像解析が再構築されつつあります。各研究所では、手動によるスコアリングに内在する主観性を克服し、現代の多重化プラットフォームによって生成される膨大なデータセットを効果的に管理するために、AI駆動型のソフトウェアソリューションを順次導入しており、それによって診断精度が大幅に向上しています。この動向は、同セクター内のデジタルインフラと計算能力の拡大を目的とした、多額のターゲット型資本流入によってさらに後押しされています。その一例として、2025年3月にProsciaがAI搭載病理プラットフォームの開発を進めるため、シリーズC資金調達で5,000万米ドルを確保したことが挙げられます。同社のプラットフォームは、計算解析を日常的な組織ベースの診断ワークフローに広く統合することを直接的に促進するものです。

よくあるご質問

• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は19億8,000万米ドルと予測されています。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の2031年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2031年の市場規模は31億1,000万米ドルと予測されています。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • CAGRは7.82%と予測されています。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の最大の市場はどこですか？
  • 最大の市場は北米です。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 受託調査機関です。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 世界的に増加するがんや遺伝性疾患の有病率が主要な原動力です。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の課題は何ですか？
  • 高度な診断インフラに必要な多額の設備投資と専門人材の深刻な不足です。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場の動向は何ですか？
  • AIとデジタル病理学の導入により、画像解析が自動化され、診断精度が向上しています。
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.、Abbott Laboratories Inc.、PerkinElmer, Inc.、Bio View Ltd.、Agilent Technologies, Inc.、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Biotechne Corporation、F. Hoffmann Roche AG、Biocare Medical LLCです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のイン・シチュハイブリダイゼーション市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（機器、消耗品・付属品、ソフトウェア、サービス）
  • 技術別（蛍光原位ハイブリダイゼーション、発色性原位ハイブリダイゼーション）
  • 用途別（がん、細胞遺伝学、感染症、神経科学、免疫学、その他）
  • エンドユーザー別（病院・診断検査室、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のイン・シチュハイブリダイゼーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のイン・シチュハイブリダイゼーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のイン・シチュハイブリダイゼーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのイン・シチュハイブリダイゼーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のイン・シチュハイブリダイゼーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のイン・シチュハイブリダイゼーション市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• PerkinElmer, Inc.
• Bio View Ltd.
• Agilent Technologies, Inc.
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Biotechne Corporation
• F. Hoffmann Roche AG
• Biocare Medical LLC

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項