バイオ医薬品産業市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、治療用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のバイオ医薬品市場は、2025年の4,561億3,000万米ドルから2031年には7,384億2,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGR8.36％を示すと予測されています。

バイオ医薬品とは、ワクチン、遺伝子治療、組換え治療用タンパク質など、生物由来または半合成された複雑な医薬品と定義され、その成長は主に、がんや糖尿病などの慢性疾患の世界の罹患率の増加によって牽引されています。この成長は、継続的な医療ケアを必要とする世界の人口の高齢化の急速な進行に加え、世界の需要に応えるための生産効率と拡張性を高めるバイオテクノロジーおよび製造技術の構造的な進歩によって、さらに後押しされています。こうした堅調な成長にもかかわらず、この業界は、特に厳格な規制要件や研究開発に伴う莫大なコストといった、大きな障害に直面しています。多様かつ複雑な承認プロセスを乗り越えることは、世界の展開を目指すメーカーにとって、市場参入の遅延や財務リスクの増大につながることが頻繁にあります。2025年に欧州製薬産業協会連合会（EFPIA）が報告したように、2024年の推定世界医薬品売上高の54.8%を占める北米では、著しい市場の集中が見られます。これは、多様な規制環境下で、企業がバランスの取れた国際的な事業拡大を実現することの難しさを浮き彫りにしています。

市場促進要因

慢性疾患や自己免疫疾患の有病率の増加は、世界のバイオ医薬品市場における主要な促進要因となっており、特に腫瘍学や免疫学の分野において、先進的な治療法に対する持続的な需要を生み出しています。世界の高齢化やライフスタイルの変化に伴い患者層が変化するにつれ、専門的な生物学的製剤による治療へのニーズが高まっており、これは製薬企業にとって直接的に大きな収益機会につながっています。例えば、米国がん協会（American Cancer Society）は、報告書『Cancer Facts &Figures 2025』の中で、2025年の米国における新規がん患者数を204万1,910人と予測しています。こうした疾病負担の増大により、製薬企業は高付加価値の生物学的製剤による治療を優先せざるを得ず、その結果、効果的な治療法は大きな商業的成功を収めています。その好例が、メルクの抗がん剤「キートルーダ」で、2024会計年度には世界売上高295億米ドルを達成しました。同時に、新規生物学的製剤の研究開発への多額の投資が、次世代医薬品の創出を促進し、業界の成長を牽引しています。バイオ医薬品企業は、複雑な創薬プロセスを乗り越え、従来の低分子医薬品に比べて優れた有効性を示す細胞療法や遺伝子治療といった高度な治療法を開発するために、イノベーションに多額の投資を行っています。この強力な資金的コミットメントは、厳格な規制基準の中で競争力のある製品パイプラインを維持するために不可欠です。欧州製薬産業協会連合会（EFPIA）は2024年11月、2024年に欧州の製薬業界が研究開発（R&D）に推定550億ユーロを投資したと報告しました。このような多額の資金投入は、技術的ブレークスルーの加速につながるだけでなく、変化し続ける世界のヘルスケアニーズに対応するために不可欠な新製品の継続的な供給を保証するものです。

市場の課題

世界のバイオ医薬品市場は、厳格な規制要件や研究開発に伴う莫大なコストにより、成長において重大な障害に直面しています。こうした財政的・手続き上の障壁により、コンプライアンスや臨床試験に向けて多額の資金を割り当てる必要が生じ、その結果、より広範な市場拡大に向けた取り組みからリソースが割かれることが多々あります。地域ごとに異なる規制枠組みを順守するという複雑な性質は、医薬品開発のライフサイクルを長期化させ、新治療法の商業的発売を遅らせ、巨額の投資を回収するために利用できる特許独占期間を短縮させています。この長期化した開発プロセスは、財務リスクを増大させ、収益創出を先送りすることで、市場の勢いを直接阻害しています。国際製薬団体連合会（IFPMA）によると、臨床試験の開始から患者登録の終了までの平均期間は、2019年から2023年の間に26％増加しました。このような業務上の遅延は、医薬品を市場に投入するための総コストを膨らませ、メーカーが多様な製品ポートフォリオを立ち上げる能力を制限します。その結果、こうした非効率性は、世界の健康ニーズに迅速に対応し、持続的な経済成長を維持するという業界の能力を阻害しています。

市場の動向

創薬における人工知能（AI）と機械学習の統合は、バイオ医薬品業界を根本的に変革しており、偶然に基づく発見から、予測可能でデータ駆動型の設計へと移行しています。製薬企業は、生成AIプラットフォームをますます活用し、新規ターゲットを迅速に特定し、分子構造を前例のないスピードで最適化することで、初期段階の研究に内在する従来の非効率性に対処しています。この技術的進化により、生物学的相互作用の迅速なシミュレーションが可能となり、有望な候補物質を臨床試験へと進めるために必要な時間と資本を大幅に削減しています。この戦略的転換の顕著な例として、2026年1月にFierce Biotechが報じた、サノフィとEarendil Labsとの最大25億6,000万米ドル規模の提携が挙げられます。これは、AIを活用した創薬プラットフォームを活用し、自己免疫疾患に対する二重特異性抗体を開発することを目的としています。同時に、主要な生物学的製剤の特許が失効する中、バイオシミラーやバイオベターの市場浸透が進み、商業環境を再構築しています。これにより、コスト効率とアクセスの向上を原動力とする競合環境が醸成されています。世界中のヘルスケア制度は、高騰する医療費を緩和するためにこれらの後続生物学的製剤の採用を奨励しており、先発企業はイノベーションを推進するか、価格戦略を調整せざるを得なくなっています。こうした動向により、低コストでありながら同等の有効性を提供するバイオシミラーは、腫瘍学や免疫学などの治療領域において急速に普及しています。この広範な受容を裏付けるように、バイオシミラー・センターは2025年5月、サムスン・バイオエピスのデータを引用し、2024年第4四半期までに米国におけるトラスツズマブ市場の87％をバイオシミラーが占めたと報告しました。

よくあるご質問

• 世界のバイオ医薬品市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は4,561億3,000万米ドル、2031年には7,384億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.36%です。
• バイオ医薬品市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 慢性疾患や自己免疫疾患の有病率の増加が主要な促進要因であり、特に腫瘍学や免疫学の分野において先進的な治療法に対する需要を生み出しています。
• バイオ医薬品市場が直面している課題は何ですか？
  • 厳格な規制要件や研究開発に伴う莫大なコストが成長において重大な障害となっています。
• バイオ医薬品市場の動向はどのようなものですか？
  • 創薬における人工知能（AI）と機械学習の統合が進んでおり、データ駆動型の設計へと移行しています。
• バイオ医薬品市場で最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • モノクローナル抗体です。
• バイオ医薬品市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• バイオ医薬品市場における主要企業はどこですか？
  • Abbvie Inc.、Amgen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson、Novartis AG、Novo Nordisk AS、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline PLC、F. Hoffmann-La Roche AGなどです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオ医薬品産業市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品タイプ別（モノクローナル抗体、組換え成長因子、精製タンパク質、組換えタンパク質、組換えホルモン、ワクチン、組換え酵素、細胞・遺伝子治療、合成免疫調節剤、その他）
  • 治療分野別（腫瘍学、炎症性および感染症、自己免疫疾患、代謝性疾患、内分泌疾患、心血管疾患、神経疾患、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のバイオ医薬品産業市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のバイオ医薬品産業市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオ医薬品産業市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオ医薬品産業市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のバイオ医薬品産業市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のバイオ医薬品産業市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Abbvie Inc.
• Amgen Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eli Lilly and Company
• Johnson & Johnson
• Novartis AG
• Novo Nordisk AS
• Pfizer Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• F. Hoffmann-La Roche AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項