多がん検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：検査タイプ別、技術別、サンプル別、方法別、がんタイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の多がんスクリーニング市場は、2025年の17億3,000万米ドルから2031年には40億6,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGRは15.28%に達すると予測されています。

この成長を牽引しているのは、マルチキャンサー早期発見（MCED）製品です。これは、液体生検技術を採用した診断ツールであり、単一の血液サンプルを用いて、様々な種類の悪性腫瘍から循環腫瘍DNAなどの生物学的シグナルを特定します。この市場を牽引する主な要因には、世界のがん発症率の増加や、非侵襲的な診断法を重視する予防医療への広範な移行が挙げられます。これらの検査法は、現在確立されたスクリーニングプロトコルがない侵攻性の高いがんを検出するという明確な利点を提供し、それによって進行がんの診断を減らすことを目指す医療システムにとって貴重な解決策となります。米国がん協会が2025年の米国における新規がん患者数を約204万1,910人と推計していることなど、こうしたツールに対する緊急の需要が裏付けられています。しかし、保険会社は通常、死亡率の低下を証明する決定的な縦断的データが得られるまで保険適用決定を先送りするため、償還の確保が市場の大きな障壁となっています。

市場促進要因

世界の多がんスクリーニング市場は、液体生検および次世代シーケンシング技術の進歩によって根本的に再構築されつつあります。これらの技術により、早期がんを示す循環腫瘍DNAやメチル化パターンを正確に検出することが可能になりました。こうした技術的進歩により、1回の採血から複数のがん種に関するシグナルを同時に特定できるようになり、従来の単一適応症のスクリーニングを超える診断能力が大幅に拡大しています。これらの高度なプラットフォームの臨床的有効性は、堅実な性能データによってますます裏付けられており、これが普及には不可欠です。例えば、2025年10月にGRAILが発表した「PATHFINDER 2 Study Update」という研究では、標準的なスクリーニングにGalleri検査を組み込むことで、標準的なスクリーニングのみの場合と比較してがん検出率が7倍以上向上したことが示されました。これは、現在標準的なスクリーニングプロトコルが確立されていない致死性のがんを特定するためのツールに対する切実なニーズに応える上で、液体生検の有効性を浮き彫りにするものです。市場の成長は、バイオテクノロジー分野における戦略的提携やパートナーシップによってさらに加速しています。診断企業は、資金調達を確保し、商業的な拡張性を高めるために、テクノロジーや製薬業界のリーダー企業と提携しています。これらの提携は、不可欠な資本と運営上の支援を提供し、企業が複雑な規制プロセスを乗り切り、多がん早期発見（MCED）検査の流通を拡大することを可能にしています。この動向を示す好例として、GRAILの「2025年第3四半期決算報告」で報告された、2025年11月にサムスンがGRAILに対して行った1億1,000万米ドルの株式投資が挙げられます。これは、開発と商業化を支援することを目的としたものです。2025年第3四半期にExact Sciencesが8億5,100万米ドルの売上高を記録したことからも明らかなように、スクリーニング業界全体が持つ膨大な財務能力は、こうした進歩のために利用可能な多大なリソースと、将来の多がんソリューションのための強固な商業的基盤を裏付けています。

市場の課題

世界の多がんスクリーニング市場の商業的拡大における大きな障壁は、保険償還を確保するために縦断的な死亡率データが厳格に要求される点です。保険会社は通常、多がん早期発見（MCED）検査の臨床的有用性が決定的に実証されるまで、保険適用決定を先送りします。これは、これらの検査がほとんどの患者にとって依然として自己負担費用のままであることを意味します。こうした支払者からの支援の欠如により、市場は富裕層という特定のセグメントに限定され、その結果、収益の成長や規模の経済を実現するために必要な広範な普及が妨げられています。標準的な保険適用への明確な道筋がなければ、これらの診断ツールは、単なるオプションの贅沢品から、国民の健康管理における基本的な要素へと進化することはできません。この経済的障壁による悪影響は、患者がスクリーニングプロトコルを遵守し続けることに関する既存の課題によってさらに悪化しています。例えば、Prevent Cancer Foundationの報告によると、2025年には米国の成人のわずか51％しか定期的ながん検診を完了しておらず、これは前年から著しい減少を示しています。この統計は、確立され、保険適用も頻繁に行われている検査であっても、患者の関与がすでに脆弱なものであることを浮き彫りにしています。その結果、新規かつ高価なMCED検査に対する保険償還がないことは、一般市民の間での採用率が極めて低くなることをほぼ確実に招き、市場の進展を直接阻害することになります。

市場の動向

バイオマーカー発見における人工知能（AI）と深層学習の統合により、市場は変革を遂げています。これにより、早期悪性腫瘍に対する検査の感度が大幅に向上しています。これらの高度なアルゴリズムプラットフォームは、複雑な断片化パターンやメチル化シグネチャを分析することで、従来の単一変異検出の枠を超え、真の腫瘍由来シグナルとバックグラウンドの体細胞ノイズを正確に区別します。この技術的進歩は、標準的な液体生検法では検出されにくい、低脱落率のがんを検出するために不可欠です。例えば、ハービンジャー・ヘルス（Harbinger Health）は2025年5月、同社のAI搭載プラットフォームが高リスク集団において、早期がんに対し25.8%の感度と98.3%の特異度を達成したと報告し、機械学習が検出精度を向上させる能力を有することを裏付けました。重要な商業的変化の一つとして、多がんスクリーニングを企業のウェルネスプログラムに統合する動きがあり、これは既存の償還に関する課題を回避するために考案された戦略です。診断開発企業は、従来の保険者チャネルを迂回し、自己保険を採用する雇用主や生命保険会社と直接提携するケースが増加しており、MCED検査を従業員の定着や予防医療のための価値ある健康福利厚生として位置づけています。このBtoBアプローチは、包括的な保険適用方針がまだ策定中の段階においても、即時の収益源を生み出し、実世界でのエビデンスを蓄積します。この導入チャネルの経済的有効性は明らかであり、GRAILは2025年11月、Galleriの売上高が前年比29％増の3,280万米ドルに達したと報告しました。これは主に、商業パートナーシップの拡大と企業による導入拡大によるものです。

よくあるご質問

• 世界の多がんスクリーニング市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に17億3,000万米ドル、2031年には40億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは15.28%です。
• 多がんスクリーニング市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • マルチキャンサー早期発見（MCED）製品、がん発症率の増加、非侵襲的な診断法への移行が挙げられます。
• 多がんスクリーニング市場で最も成長が著しいセグメントはどこですか？
  • 病院です。
• 多がんスクリーニング市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 多がんスクリーニング市場の商業的拡大における大きな障壁は何ですか？
  • 保険償還を確保するために縦断的な死亡率データが厳格に要求される点です。
• 多がんスクリーニング市場におけるAIの役割は何ですか？
  • バイオマーカー発見におけるAIと深層学習の統合により、早期悪性腫瘍に対する検査の感度が大幅に向上しています。
• 多がんスクリーニング市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Agilent Technologies, Inc.、Atara Biotherapeutics, Inc.、Burning Rock Biotech Limited、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Fulgent Genetics, Inc.、Genecast Biotechnology Co., Ltd.、Guardant Health, Inc.、Illumina, Inc.、Konica Minolta, Inc.などです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の多がん検査市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 検査の種類別（ラボ開発検査（LDT）、体外診断用医薬品（IVD））
  • 技術別（次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、その他）
  • 検体別（組織、血液、唾液および頬粘膜スワブ、その他）
  • 手法別（DNA、RNA、タンパク質）
  • がん種別（乳がん・婦人科がん、消化器がん、内分泌系がん、泌尿生殖器がん、皮膚がん、脳・神経系がん、肉腫、血液悪性腫瘍、肺がん、頭頸部がん、その他のがん）
  • 用途別（臨床、調査）
  • エンドユーザー別（病院、診断・臨床検査室、学術研究機関、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の多がん検査市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の多がん検査市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の多がん検査市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの多がん検査市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の多がん検査市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の多がん検査市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Agilent Technologies, Inc.
• Atara Biotherapeutics, Inc.
• Burning Rock Biotech Limited
• Exact Sciences Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Fulgent Genetics, Inc.
• Genecast Biotechnology Co., Ltd.
• Guardant Health, Inc.
• Illumina, Inc.
• Konica Minolta, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項