AIを活用した網膜スクリーニング装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
AI-Driven Retinal Screening Device - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099442
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概要
Mordor Intelligenceによると、AIを活用した網膜スクリーニング装置の市場規模は、2025年の4億8,453万米ドルから2026年には5億7,052万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR17.85％で推移し、2031年には12億9,860万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、構成要素（ハードウェア、ソフトウェア、サービス）、技術（眼底画像ベースのAI、OCTベースのAIなど）、導入形態（クラウド型、オンプレミス型）、用途（糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性など）、エンドユーザー（病院、眼科クリニックなど）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されており、市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のAI駆動型網膜スクリーニング装置市場の動向と洞察
糖尿病の負担増大と未診断の網膜症リスク
AIを活用した網膜スクリーニング装置市場は、定期的な眼科検診を必要としているにもかかわらず、依然として正式な医療ケアの枠組みから外れている、大規模かつ持続的な患者層によって支えられています。2024年時点で、世界中で5億8,900万人の成人が糖尿病を患っており、そのうち42.80％が未診断でした。これにより、網膜疾患の発見が遅れるリスクにさらされている非常に多くの人々が存在しています。21カ国を対象とした2025年の調査では、糖尿病患者における糖尿病性網膜症の有病率が28.40％と報告されており、これはスクリーニングの負担が構造的に大きく、かつ長期にわたるという見解を裏付けています。糖尿病患者の81％が低・中所得国に居住しているため、AIを活用した網膜スクリーニング機器市場は、高価格帯の機器の購入可能性に強く左右されるものではなく、むしろ規模の拡大と低コストでの提供というニーズによって牽引されています。この傾向は、専門医中心のサービスモデルよりも迅速に一次医療現場や医療サービスが行き届いていない人々にリーチできるため、ソフトウェア主導のプラットフォームや携帯型スクリーニングワークフローを後押しするものです。
眼科医の不足と専門医によるボトルネック
AIを活用した網膜スクリーニング機器市場が拡大しているもう一つの理由は、眼科医療従事者の数が依然として不足しており、その分布も不均一であるため、必要な規模で専門医主導のスクリーニングを実施することが困難である点にあります。2026年の医療従事者数予測によると、世界の眼科医数は27万5,551人、つまり人口100万人あたり34人となっており、その半数をわずか6カ国が占めています。インドでは人口6万5,000人あたり眼科医が1人しかいないと報告されており、これが、大規模な専門医チームに依存しないトリアージやスクリーニングモデルへの需要が高まっている理由を示しています。同様の供給ギャップは他の地域でも見られ、公表された調査によれば、高所得国でさえ、医療アクセスの基準を維持するためには将来的に多大な医療従事者が必要となることが示されています。このため、AIによるスクリーニングは単なるオプションのツールというよりも、紹介ネットワークが糖尿病関連の眼疾患の増加患者数を吸収するのを支援する、医療体制の代替手段としての役割が強まっています。
データプライバシー、モデルガバナンス、および国境を越えたデータ規制
AIを活用した網膜スクリーニング機器市場は、主要な医療システム全体でデータガバナンス規制が強化されていることから、大きな制約に直面しています。2025年3月に公布された「欧州健康データスペース規則」では、既存のGDPR基準と連動する新たな二次利用に関するガバナンス義務が追加され、医療画像データの国境を越えた取り扱いが複雑化しています。また、中国も、糖尿病性網膜症の眼底画像に関する初の業界固有のデータセット規格であるYY/T 1949-2024を導入しました。これは、トレーニングデータの品質と検証に対するより正式なアプローチを示すものです。2025年に発行されたドイツのガイダンスは、網膜画像データには、単純な仮名化ワークフローでは提供できない、より強力な保護が必要となる場合が多いという見解をさらに裏付けるものでした。こうした重複する規制はコンプライアンスコストを押し上げ、地域間のモデル移転を遅らせ、AI駆動型の網膜スクリーニング機器市場において、大手ベンダーに明確な優位性をもたらしています。
セグメント分析
2025年時点で、AI駆動型網膜スクリーニング機器市場におけるソフトウェアのシェアは55.16％を占めており、一方、サービス部門は2031年までCAGR21.98％で成長すると予測されています。この傾向は、商業的価値がどこに集中しているかを示しています。というのも、アルゴリズムへの継続的なアクセス、ワークフローの統合、クラウドホスティング、およびサポート契約は、機器の出荷のみの場合よりも持続的な収益をもたらすからです。したがって、AI駆動型網膜スクリーニング装置市場は、ソフトウェアが主要な価値層となり、ハードウェアが画像取得のためのアクセスポイントとなる「プラットフォーム経済」へと移行しつつあります。画像品質はいかなるスクリーニングシステムにおいても基本的な入力要素であるため、ハードウェアの重要性は依然として高いもの、複数のブランドのカメラ群との互換性を求めるベンダーが増えるにつれ、ハードウェアの価格決定力は圧迫されています。
このバランスは、なぜワークフローの深さが、単体の診断性能よりも重要になっているのかを説明しています。網膜スクリーニングの結果を電子カルテ（EMR）、紹介、遠隔眼科システムに連携できるベンダーは、契約の更新を維持し、長期的に顧客基盤を拡大する上で、より有利な立場にあります。したがって、AIを活用した網膜スクリーニング機器業界では、アルゴリズムそのものだけでなく、アルゴリズムに関連する運用タスクを管理できるプラットフォームが評価されています。病院や医療システムが、調達の一環として導入支援、検証サポート、トレーニング、市販後モニタリングをますます求めるようになっているため、サービス需要は引き続き増加する見込みです。この動向は、臨床、技術、規制に関するサポートを長期契約の下で一括して提供できるベンダーに有利に働きます。
2025年には眼底画像ベースのAIが56.18％のシェアを占めましたが、マルチモーダルAIは2031年までCAGR24.15％で成長すると予測されています。眼底画像ベースのシステムが早期に採用されたのは、低コストの非散瞳カメラとの親和性、プライマリケアにおけるシンプルなワークフロー、そして自律的な規制承認の第一波と合致していたためです。したがって、AIを活用した網膜スクリーニング機器市場は、OCTを多用する手法に伴うコストやワークフロー上の負担なしに導入可能な技術によって、初期の規模を築いてきました。現在、マルチモーダルAIが急速に拡大しているのは、医療提供者が、2つの入力データから糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性、緑内障を評価できる、より広範な単回受診でのスクリーニングを求めているためです。
2025年の査読付き調査によると、眼底写真とOCTを組み合わせたモデルは、単一モダリティのシステムと比較して、複数の網膜疾患において性能が向上したことが示されました。また、2025年の別の調査では、眼底画像に基づくハイブリッド型緑内障スクリーニングモデルの感度93.52％、特異度95.00％が報告されており、これはより広範な臨床応用に向けた継続的な進展を裏付けるものです。OCTを基盤とするAI、機械学習、深層学習、および自然言語処理は、依然としてワークフローにおける役割が限定的ですが、AI駆動型網膜スクリーニング機器市場が単一疾患のスクリーニングから、より統合的な網膜評価へと移行するにつれて、その重要性は高まっています。AI駆動型網膜スクリーニング機器業界では、単一の適応症に特化したツールよりも、多疾患の意思決定支援をサポートする技術スタックへと、価値の重心がさらにシフトしていくものと見られます。
地域別分析
2025年、北米はAI駆動型網膜スクリーニング装置市場の43.18％のシェアを占め、引き続き地域別売上高の最大拠点を維持しました。この地域は、複数の商用自律型AIスクリーニングシステムが導入されていること、自律型網膜スクリーニングに対する保険償還の仕組みがより確立されていること、そしてプライマリケアに基づく糖尿病性眼疾患スクリーニングのワークフローに対する医療提供者の理解が深いことなどの利点があります。米国は、導入が大手学術医療センターから地域医療施設や連邦認定医療機関へと拡大しているため、引き続き地域需要の中心地となっています。2025年11月に報告されたユタ州での導入事例では、スクリーニングを受けた糖尿病患者の約4人に1人が3ヶ月以内に緊急の眼科紹介を必要としていたことが判明しており、これはプライマリケアでの大規模な活用におけるスクリーニングの実用的な価値を裏付けるものです。欧州は第2位の地域市場となり、2026年時点で13のCE認証済みAI糖尿病網膜症スクリーニングシステムが商用展開されています。
ドイツ、英国、フランスは、引き続き欧州における導入の中心地となっています。また、英国ではHERMES試験を通じて遠隔眼科診療の初期的なエビデンスを提供しており、これが遠隔網膜トリアージに対する幅広い信頼を後押しする一助となりました。欧州では、新たな規制の下で国境を越えたデータガバナンスや再トレーニングの要件がより厳しくなっているため、北米に比べて事業環境の進展は依然として緩やかです。つまり、欧州はAI駆動型網膜スクリーニング機器市場において依然として重要ですが、その成長は規制への対応や現地での導入設計に大きく左右される可能性があります。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR25.67％で成長すると予測されており、AIを活用した網膜スクリーニング機器市場において最も成長が著しい地域となります。同地域は、非常に多くの糖尿病患者、専門医の不足、そして活発な医療のデジタル化プログラムが相まっており、成長の原動力となっています。中国は、規制当局が糖尿病性網膜症向けAIに対するデータセットの要件を正式に定めている一方で、医療提供者がAIを活用して、専門医に依存した病院モデルを超えたスクリーニングの拡大を図っていることから、引き続き中心的な位置を占めています。インドもまた、非常に高い糖尿病の負担に加え、目に見える現地のベンダー基盤と慢性的な眼科医不足が相まって、重要な市場となっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 糖尿病の負担の増加と未診断の網膜症のリスク
- 眼科医の不足と専門医によるボトルネック
- ポイント・オブ・ケアおよびプライマリケアにおけるスクリーニングへの移行
- クラウド統合と遠隔眼科診療ワークフローの導入
- 自動スクリーニングに関する規制当局の承認に向けた動き
- サービスが十分に行き届いていない地方および非急性疾患のスクリーニングチャネル
- 市場抑制要因
- データプライバシー、モデルガバナンス、および国境を越えたデータ規制
- 医療提供現場ごとの償還制度の分断
- 複数の病態にわたる臨床検証の負担
- 従来の画像診断システムや電子カルテ（EHR）システムとの統合における高い摩擦
- バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- コンポーネント別
- ハードウェア
- ソフトウェア
- サービス
- 技術別
- 眼底画像に基づくAI
- 光干渉断層法（OCT）に基づくAI
- マルチモーダルAI
- その他（OCTAベースのAI、超広角（UWF）イメージングAIなど）
- 展開別
- クラウドベース
- オンプレミス
- 用途別
- 糖尿病性網膜症
- 加齢黄斑変性
- 緑内障
- 白内障
- （糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症など）
- エンドユーザー別
- 病院
- 眼科クリニック
- 診断センター
- 学術・研究機関
- その他（遠隔医療プロバイダー、移動診療所など）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AEYE Health
- Airdoc Technology（Beijing）Co., Ltd.
- Bosch Healthcare Solutions GmbH
- Canon Inc.
- Carl Zeiss Meditec AG
- Digital Diagnostics Inc.
- Eyenuk, Inc.
- EyRIS Pte. Ltd.
- Heidelberg Engineering GmbH
- Intelligent Retinal Imaging Systems, Inc.
- Kowa Company, Ltd.
- NIDEK Co., Ltd.
- Optomed Plc
- Remidio Innovative Solutions Pvt. Ltd.
- RetinaLyze System A/S
- Shenzhen Sibionics Technology Co., Ltd.
- Thirona B.V.
- Topcon Corporation
- Verily Life Sciences LLC
- Visionix Ltd.
- VUNO Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日