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市場調査レポート
商品コード
2030103

細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会＆予測：タイプ別、投与経路別、方法別、地域別＆競合、2021年～2031年

Cell & Gene Therapy drug Delivery Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity & Forecast, Segmented By Type, By Route of Administration, By Method, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会＆予測：タイプ別、投与経路別、方法別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年05月01日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場は、2025年の15億6,000万米ドルから2031年までに27億9,000万米ドルへと拡大し、CAGRは10.17％になると予測されています。

この市場は、遺伝物質や治療用細胞を患者に正確かつ効果的に投与するために開発された専門技術で構成されています。この拡大の主な要因としては、研究開発への多額の投資、先進療法に対する規制当局の承認件数の増加、そして臨床段階にある革新的な治療法の強力なパイプラインが挙げられます。この動向を裏付けるように、再生医療アライアンス（Alliance for Regenerative Medicine）の報告によると、2025年にはこの分野で216件の資金調達ラウンドを通じて111億米ドルが調達されました。さらに、規制面での動きが加速していることも明らかです。欧州医薬品庁（EMA）の先進治療委員会は、2025年4月にVyjuvekの販売承認を付与し、2025年5月にはAucatzylに対して肯定的な意見案を発表しました。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 15億6,000万米ドル
市場規模：2031年 27億9,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 10.17%
最も成長が著しいセグメント プレフィルドシリンジ
最大の市場 北米

一方で、この市場は、高い製造コストや、高度に専門化された送達システムおよびそれに対応する治療用薬剤の開発の複雑さという、顕著な障壁に直面しています。それにもかかわらず、この分野はこうした障壁にもかかわらず着実に前進しています。再生医療アライアンスが指摘しているように、2025年に2つの新たなブロックバスター級の細胞・遺伝子治療製品が導入されることは、これらの最先端治療法の強力な商業的潜在力と、患者への利用可能性が高まっていることを浮き彫りにしています。

市場促進要因

細胞・遺伝子治療に対する規制当局の承認件数の増加は、この分野における世界のドラッグデリバリーデバイス市場にとって主要な促進要因となっています。さらなる先進的な治療法が承認されるにつれ、正確かつ効果的な送達メカニズムの必要性は大幅に高まっています。こうした規制当局による承認は、これらの治療法の臨床的価値を裏付けるものであり、付随する送達技術への継続的な投資を促進しています。例えば、2025年12月9日にFDAがウィスコット・アルドリッチ症候群治療薬としてWaskyra®（etuvetidigene autotemcel）を、また2025年4月29日に劣性栄養性水疱性表皮水疱症治療薬としてZevaskyn（prademagene zamikeracel）を承認したことは、遺伝子補正療法への支持が高まっていることを裏付けています。これらの画期的な承認は、複雑な生物学的ペイロードを安全かつ効率的に送達するために設計された専用機器への需要を直接刺激し、最終的には高度な送達システムに依存する患者層を拡大することになります。

さらに、細胞および遺伝子送達プラットフォームにおける技術的ブレークスルーは、市場成長を推進する重要な原動力となっています。これらのイノベーションは、送達技術の安全性、効率性、および標的への精度の向上に焦点を当てており、これらはすべて、これらの治療法を効果的に実施するために不可欠な要素です。主な進展には、非ウイルス性送達メカニズムの強化や、革新的なウイルスベクター工学が含まれます。この進展を示すものとして、2026年4月に米国国立衛生研究所（NIH）が発表した「NIHの資金提供による画期的な成果：体内の精密送達に向けたCRISPRの小型化」と題する記事では、Al3Cas12f酵素を用いた新たに発見されたコンパクトなCRISPR遺伝子編集システムについて詳述されています。このシステムは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター内にシームレスに組み込まれ、精密な標的化を実現します。こうした飛躍的な進歩により、より広範な疾患の管理が可能となり、極めて正確な投与を通じて患者の治療成果が向上します。さらに、世界の動向もこの勢いを反映しています。再生医療アライアンス（Alliance for Regenerative Medicine）の2025年第3四半期セクター・スナップショットによると、2025年の臨床試験件数においてアジア太平洋地域が北米を上回ったことが明らかになり、高度な送達装置に対する需要が地理的に拡大していることが浮き彫りになりました。

市場の課題

世界の細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場を制約する主な障壁は、治療用ペイロードとともに特殊な送達システムを製造することに伴う、根本的な複雑さと高額な生産コストです。多くの場合、これらの製造ワークフローは、拡張が困難な旧式でリソースを大量に消費する技術に依存しており、治療費の高騰を招き、患者がこれらの最新治療を受けられる機会を制限しています。治療薬とその複雑な送達システムの双方について、高度な製造体制を拡大するために必要な巨額の資金投資は、大きな経済的障壁となり、市場の普及やこれらの先駆的な医療ソリューションの全体的な普及範囲を制限しています。

この重大な経済的負担は、患者とヘルスケアネットワーク双方の治療費を押し上げることで、市場成長を著しく鈍化させています。その結果、こうした法外なコストを軽減するための多額の資金調達に対する明確な需要が存在します。一例として、再生医療アライアンス（Alliance for Regenerative Medicine）の2025年第3四半期セクター・スナップショットでは、Kernal Bio社がより手頃な価格のCAR-T細胞療法を開発するために4,800万米ドルの資金調達を行ったと報告されており、こうした根本的な財政的障壁に対処するために莫大な資本が動員されていることが浮き彫りになっています。結局のところ、これらの治療要素の高い製造コストは、複合療法および投与デバイスの価格高騰につながり、業界が広範な商業化と患者への普及を実現する能力を阻害しています。

市場動向

世界の細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場は、使いやすさと治療へのアクセス拡大を重視した、患者中心かつ在宅での投与メカニズムへの移行によって大きく形作られています。この動きにより、侵襲性が低く、取り扱いが容易で、従来のヘルスケア施設以外でも使用可能なドラッグデリバリーツールの開発が加速しています。こうした改善は、継続的または反復的な投与を必要とする治療において特に重要であり、ヘルスケアシステムと患者双方の負担を大幅に軽減します。迅速かつ個別化されたケアへのこの動きを裏付けるように、イノベーティブ・ゲノミクス・インスティテュート（Innovative Genomics Institute）が2025年7月に発表した「CRISPR臨床試験：2025年最新版」のアップデートでは、初の個別化CRISPR療法がわずか6ヶ月という短期間で開発され、患者への投与に成功したことが報告されています。

業界を変革するもう一つの顕著な動向は、供給プロセスのデジタル化と自動化であり、これにより品質管理、拡張性、生産効率が劇的に向上します。こうした進歩は、高度に専門化された部品や複雑な手順に依存する細胞・遺伝子治療の創出に伴う高額な費用や極めて複雑な課題に対処するのに役立ちます。デジタルプラットフォームや自動化機器を生産および供給チェーンに組み込むことで、企業はバッチ間の均一性を確保し、人的ミスを減らし、業務全体を効率化することができます。この進歩を象徴する事例として、ロンザは2025年12月11日、「ロンザのCocoon（R）プラットフォームが米国FDAから先進製造技術（AMT）の指定を取得」と題する発表を行い、同社のCocoon（R）プラットフォームが米国FDAからこの指定を受けたことを明らかにしました。これは、同プラットフォームの密閉型かつ自動化された細胞治療製造設計が評価されたものであり、規制上のプロセスを円滑化し、技術のより広範な活用を促進することが期待されています。

よくあるご質問

  • 世界の細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場で最大の市場はどこですか？
  • 細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場の主な促進要因は何ですか？
  • 細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場の主な課題は何ですか？
  • 細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場の最近の動向は何ですか？
  • 細胞・遺伝子治療用ドラッグデリバリーデバイス市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • タイプ別（網膜下注入カニューレ、延長チューブ、静脈カテーテル、滅菌インスリン注射器、プレフィルドシリンジ、輸液バッグ）
    • 投与経路別（経口、静脈内、眼内、経皮、その他）
    • 方法別（インビトロ、エクスビボ）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の細胞・遺伝子治療薬用投与デバイス市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Becton Dickinson and Company
  • Novartis AG
  • Amgen Inc.
  • Kite Pharma Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Bausch & Lomb Incorporated
  • Bluebird bio Inc.
  • Castle Creek Biosciences Inc
  • Dendreon Pharmaceuticals LLC
  • Helixmith Co. Ltd

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項