ポイント・オブ・ケア血糖値測定市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、地域別＆競合、2021-2031年

世界のポイント・オブ・ケア血糖測定市場は、2025年の36億2,000万米ドルから2031年までに46億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR4.37％で推移すると予測されております。

本市場セクターは、病院、診療所、在宅医療環境など、診療現場において即時血糖分析を提供する診断機器および消耗品で構成されております。成長の主な要因は、生活習慣に起因する代謝性疾患の有病率の増加と、頻繁な健康モニタリングを必要とする急速な高齢化が進む世界人口にあります。これらの基盤的な促進要因は技術動向とは異なり、中央検査室インフラの負担軽減のために分散型かつ迅速な診断ソリューションを必要とする、構造的な人口動態および疫学上の変化を表しています。

市場概要
予測期間	2027-2031
市場規模：2025年	36億2,000万米ドル
市場規模：2031年	46億8,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年	4.37％
最も成長が速いセグメント	アキュチェック・インフォームII
最大の市場	北米

しかしながら、市場拡大を阻む大きな課題として、機器の精度と性能基準を規定する厳格な規制枠組みが挙げられます。これはメーカーにとって参入障壁を高くする要因となっております。こうした厳格なコンプライアンス要件は、製品承認の遅延や開発コストの増加を招き、結果として新たなソリューションが消費者に届くスピードを制限する可能性があります。国際糖尿病連合（IDF）によれば、2024年には世界中で約5億8,900万人の成人が糖尿病を患っていると推定されています。この膨大な疾病負担は、規制圧力による運用上の困難にもかかわらず、アクセス可能で規制に準拠した検査方法の必要性が極めて重要であることを強調しています。

市場促進要因

連続血糖モニタリングシステムの技術的進歩は、断続的な毛細血管血液検査をリアルタイムのセンサーベースの追跡に置き換えることで、世界のポイントオブケア血糖検査市場を根本的に変革しています。これらの革新は、予測アラート、センサーの装着時間の延長、スマートフォンとのシームレスな統合などの機能により、患者のコンプライアンスと臨床結果を大幅に改善し、日々の管理の侵襲性を全体的に軽減します。この技術的変化の商業的影響は、センサーベースのプラットフォームの急速な成長に明らかです。アボット社によると、2024年10月の「2024年第3四半期決算」では、FreeStyle Libre連続血糖モニタリングシステムの売上高は16億米ドルに達し、これらの先進的な診断技術に対する市場の大規模な需要が示されました。この急成長は、ポイントオブケアの分野の拡大を推進する上で、ユーザーフレンドリーなイノベーションが重要な役割を果たしていることを強調しています。

同時に、医療制度が慢性疾患の管理を分散化し、病院の負担を軽減する中、在宅自己管理ソリューションの採用が増加し、市場へのアクセスが拡大しています。この構造的変化は、疾患の経済的影響の増大に対処するという経済的な必要性によって大きく加速しており、費用対効果の高い患者操作の検査装置の普及を促進しています。この患者中心モデルの実行可能性は、主要在宅医療機器プロバイダーの業績に反映されています。デクスコム社の2024年10月発表『2024年第3四半期決算報告』によれば、四半期収益は9億9,420万米ドルに達し、その主な要因は自己管理用バイオセンサーの普及によるものでした。この移行は、頻繁なモニタリングを必要とする患者層の拡大によってさらに後押しされています。世界保健機関（WHO）が2024年11月に発表したデータによると、世界中の成人糖尿病患者数は8億人を突破しており、個人用診断機器に対する持続的な需要を生み出し、分散型医療への市場の流れを強化しています。

市場の課題

医療機器の精度と性能基準を規定する厳格な規制枠組みは、世界のポイントオブケア血糖検査市場の成長を阻害する主要な障壁となっています。メーカーは複雑なコンプライアンス手順を順守し、厳格な安全基準を満たすための大規模な臨床試験を実施する必要があります。この要求の厳しいプロセスは参入障壁を大幅に高め、開発コストを押し上げ、新製品を商業化までに要する期間を延長します。こうした運用上の障壁は、中小の革新企業がこの分野に参入することを妨げ、検査ソリューションが消費者に提供されるペースを遅らせています。

その結果、分散型モニタリングに対する世界の需要の高まりに対応できるほど、市場は急速に拡大することが困難です。アクセス可能な診断ツールへの緊急のニーズと、規制承認の遅さとの乖離が、費用対効果の高い選択肢の普及を制限しています。世界保健機関（WHO）によれば、2024年時点で世界中の糖尿病患者数は8億人を突破しました。この規模の疾病負担は、規制上の遅延が市場の発展を阻害し、即時血糖分析を必要とする拡大する患者基盤を十分に活用できないという重大なギャップを浮き彫りにしています。

市場動向

予測分析のための人工知能（AI）と機械学習の統合により、血糖モニタリングは反応型から予防型へと移行しつつあります。アルゴリズムは過去のパターンを分析して変動を予測し、意思決定支援システムにとって重要な予防的介入を可能にします。この機能は有害事象を発生前に特定することで臨床的有用性を高め、精密医療においてますます求められる特徴となっています。2024年5月発行のJMIR Medical Informatics誌掲載論文『持続血糖モニタリングに基づく低血糖予測のための深層学習モデルの汎化』によれば、長短期記憶ネットワーク（LSTM）に基づく深層学習モデルは、重度低血糖予測において曲線下面積（AUC）96.40%を達成しました。この予測精度により、メーカーは信頼性の高い自動アラートを導入可能となり、次世代プラットフォームに対するユーザーの信頼性が高まります。

処方箋不要の連続血糖バイオセンサーの登場は、技術と処方要件を切り離すことで、構造的にアクセシビリティを変革しています。この動向は、インスリンではなく生活習慣の改善を通じて代謝健康を管理する膨大な人口層をターゲットとしています。規制上の障壁を取り除くことで、メーカーは対象市場を1型糖尿病患者という中核層から、前糖尿病患者や健康管理ユーザーにまで拡大しています。デクコム社による2024年3月のプレスリリース『デクコム社製ステロ、FDA初の市販用グルコースバイオセンサーとして承認』によれば、米国にはインスリンを使用せず、本技術の恩恵を受け得る2型糖尿病患者が約2,500万人存在します。この処方箋不要化による拡大は早期介入を促進し、同セクターの商業的規模を大幅に拡大するものです。

よくあるご質問

• 世界のポイント・オブ・ケア血糖測定市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に36億2,000万米ドル、2031年には46億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.37%です。
• ポイント・オブ・ケア血糖測定市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • アキュチェック・インフォームIIです。
• ポイント・オブ・ケア血糖測定市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 市場拡大を阻む大きな課題は何ですか？
  • 機器の精度と性能基準を規定する厳格な規制枠組みです。
• 世界中の成人糖尿病患者数はどのくらいですか？
  • 2024年には約5億8,900万人と推定されています。
• 連続血糖モニタリングシステムの技術的進歩はどのように市場に影響を与えていますか？
  • リアルタイムのセンサーベースの追跡に置き換えることで、患者のコンプライアンスと臨床結果を大幅に改善しています。
• 在宅自己管理ソリューションの採用が増加している理由は何ですか？
  • 医療制度が慢性疾患の管理を分散化し、病院の負担を軽減する中で、市場へのアクセスが拡大しているためです。
• 医療機器の精度と性能基準を規定する厳格な規制枠組みはどのような影響を与えていますか？
  • 参入障壁を高くし、開発コストを押し上げ、新製品を商業化までに要する期間を延長しています。
• AIと機械学習の統合は血糖モニタリングにどのように影響していますか？
  • 反応型から予防型へと移行し、臨床的有用性を高めています。
• 処方箋不要の連続血糖バイオセンサーの登場はどのような変化をもたらしていますか？
  • 技術と処方要件を切り離すことで、構造的にアクセシビリティを変革しています。
• 主要企業・競合企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott Laboratories Inc.、Nipro Corporation、Lifescan, Inc.、Nova Biomedical Corporation、ACON Laboratories Inc.、Trividia Health, Inc.、Prodigy Diabetes Care, LLC、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、EKF Diagnostics Holdings PLCです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のポイント・オブ・ケア血糖値測定市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品タイプ別（アキュチェック・アビバ・メーター、ワンタッチ・ベリオ・フレックス、i-STAT、バイエル・コンツアー血糖測定システム、フリースタイル・ライト、トゥルー・マトリックス、アキュチェック・インフォームII、スタットストリップ、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のポイント・オブ・ケア血糖値測定市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のポイント・オブ・ケア血糖値測定市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のポイント・オブ・ケア血糖値測定市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのポイント・オブ・ケア血糖値測定市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のポイント・オブ・ケア血糖値測定市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のポイント・オブ・ケア血糖値測定市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott Laboratories Inc.
• Nipro Corporation
• Lifescan, Inc.
• Nova Biomedical Corporation
• ACON Laboratories Inc.
• Trividia Health, Inc.
• Prodigy Diabetes Care, LLC
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG
• EKF Diagnostics Holdings PLC

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項