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市場調査レポート
商品コード
1961160

筋萎縮性側索硬化症治療薬市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：治療別、タイプ別、流通チャネル別、地域別＆競合、2021年～2031年

Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Treatment, By Type, By Distribution Channel, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
筋萎縮性側索硬化症治療薬市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：治療別、タイプ別、流通チャネル別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場は、2025年の6億9,203万米ドルから2031年までに9億7,667万米ドルへ拡大し、CAGR5.91％を示すと予測されています。

本市場には、この進行性の運動ニューロン疾患の患者様を対象に、症状の管理、神経変性の遅延、生存期間の延長を目的とした様々な医薬品介入および疾患修飾剤が含まれます。この成長の主な促進要因としては、世界のALS発症率の上昇と高齢化社会が挙げられ、いずれも効果的な神経学的ケアの必要性を高めています。さらに、遺伝子研究開発への多額の投資と新規バイオマーカーの発見により、臨床開発パイプラインが前進しており、一時的な市場変動を超えた長期的な業界拡大の強固な基盤が築かれています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 6億9,203万米ドル
市場規模：2031年 9億7,667万米ドル
CAGR：2026年～2031年 5.91％
最も成長が速いセグメント 幹細胞治療
最大の市場 北米

I AM ALS組織によりますと、2024年の共同アドボカシー活動により、ALS調査およびアクセス拡大プログラムを支援するための連邦資金2億5,800万米ドルの確保に成功しました。こうした強力な財政支援にもかかわらず、新規治療法は費用が高額であるため、患者が利用しづらい厳しい償還障壁に直面することが多く、市場は大きな課題に直面しています。この経済的障壁に加え、後期臨床試験段階の薬剤候補の脱落率が高いことも相まって、新規参入企業にとって商業環境は複雑な状況が続いています。

市場促進要因

患者支援団体や非営利資金による強力な支援は、市場の重要な触媒として機能し、初期段階の研究開発リスクを大幅に軽減するとともに、より強固な開発エコシステムを育んでいます。これらの組織は、探索的生物学やバイオマーカー開発に主要な資本を投入することで、神経変性疾患治療候補が頻繁に直面する資金面のギャップを埋めています。Target ALSの2024年次報告書にも記載されている通り、同団体は革新的な科学を推進し創薬マイルストーンを加速させることを目的とした2億5,000万米ドルの資金調達キャンペーンを成功裏に完了しました。この非希薄化資金の注入により、バイオ医薬品企業は高リスク・高リターンの標的（そうでなければ見過ごされる可能性のあるもの）を追求できるようになり、臨床パイプラインへ流入する潜在的な治療の安定した流れが確保されています。

疾患修飾療法や症状管理療法の導入拡大は、新製剤や遺伝子医薬品の市場浸透成功に後押しされ、同時に商業的展望を広げています。治療法の選択肢が増える中、確立された治療法への患者様の継続的な採用が業界収益を支え、ALS治療薬の経済的実現可能性を裏付けています。例えば、2024年11月にMitsubishi Tanabe Pharmaが発表したところによりますと、同社は2024年9月期上半期において、前年同期比6.0％増の2,326億円の売上高を達成しました。この成長軌道は、北米におけるALS治療薬「ラディカバORS」の堅調な業績に起因するものとされています。さらに、Biogenは2024年10月、ALS治療薬カルソディを含む希少疾患事業部門の第3四半期売上高が4億9,500万米ドルに達したと報告しており、神経疾患を対象とした治療法の市場価値の高さが浮き彫りとなりました。

市場の課題

新規治療法の高額な費用と厳格な償還基準は、世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の商業的拡大に重大な障壁となっています。臨床開発パイプラインは活発である一方で、新興薬剤の市場潜在性は経済的アクセス困難さによってしばしば制限されます。保険会社やヘルスケア制度が高額な薬価を理由に制限的な保険適用方針を実施すると、患者のアクセスが制約され、製薬開発企業の収益規模が直接的に縮小します。この財政的摩擦は、承認済み製品の即時的な市場浸透を制限するだけでなく、将来の利害関係者にとって不安定な投資収益率を意味し、持続的な業界成長に必要な長期的な資本流入を鈍化させる可能性があります。

この経済的困難は、患者集団が直面する深刻な財政的圧力を示す最近のデータによって浮き彫りになっています。ALS協会が引用した2025年の研究によれば、ALS診断後1年間のメディケア受給者の医療費は4万7,000米ドルを超え、これは平均的な受給者の3倍以上の金額です。このような高額な支出水準は、支払機関に厳格な償還基準の実施を迫り、市場浸透のタイムラインを延長させるとともに、新規治療薬参入者にとって商業的環境を複雑化させています。

市場動向

アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法の台頭は、治療パラダイムを一般的な対症療法から、FUSやSOD1などの特定の遺伝子変異を標的とする精密医療へと転換させる重要な市場変化を示しています。この動向は、毒性タンパク質産生を抑制する遺伝子医薬品のパイプライン拡大を目的とした、ライセンシング活動の増加と高価値な商業提携によって特徴づけられています。例えば、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.は2024年11月、FUS関連ALS治療薬として開発中のASO「ウレフネルセン」について、Ionisから製造・販売の全世界独占的権利を取得したことを発表しました。契約には1,000万米ドルの前払い金が含まれています。この戦略的コミットメントは、遺伝子サイレンシング機構が将来の治療介入における主要なモダリティとして産業的に評価が高まっていることを裏付けています。

同時に、運動ニューロン保護を超えて疾患進行を促進する全身性の免疫調節異常に対処するため、神経炎症および酸化ストレス経路に焦点を当てた研究が戦略的に強化されています。バイオ医薬品開発企業は、神経変性に関連する炎症カスケードを緩和するため、制御性T細胞（Treg）増強療法などの免疫調節候補物質をますます優先的に取り組んでいます。2024年10月のCoya Therapeuticsのプレスリリースによれば、同社はこれらの特異的抗炎症経路を標的とする主力生物学的候補物質「COYA 302」の臨床・前臨床開発資金として、約1,000万米ドルの私募増資を成功裏に完了いたしました。免疫系を中核とするパイプラインへの継続的な資金流入は、機能低下を阻止する多機序アプローチへの業界の転換を浮き彫りにしています。

よくあるご質問

  • 世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 最大の市場はどこですか？
  • ALS治療薬市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 新規治療法の高額な費用に関する課題は何ですか？
  • 患者支援団体や非営利資金による支援は市場にどのように寄与していますか？
  • 新規治療法の市場浸透に影響を与える要因は何ですか？
  • アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法の市場動向は何ですか？
  • 主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 治療別（薬物療法［リルゾール、エダラボン、その他］、幹細胞治療、その他）
    • タイプ別（散発性ALS、家族性ALS）
    • 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Biogen
  • Mitsubishi Tanabe Pharma
  • Sanofi
  • Roche
  • Amylyx Pharmaceuticals
  • Ionis Pharmaceuticals
  • Wave Life Sciences
  • Orphazyme
  • Cleveland Clinic Spinouts
  • Lundbeck

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項