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市場調査レポート
商品コード
1909226
ウレフネルセンの売上予測および市場規模分析（2034年）Ulefnersen Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ウレフネルセンの売上予測および市場規模分析（2034年） |
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出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
ウレフネルセンの成長を牽引する主な要因
1.市場シェアの拡大と新規患者数の増加
- 遺伝的標的療法への関心の高まりを背景に、ウレフネルセンはALS研究開発の分野において、初期段階から勢いを増しております。
- 臨床試験への患者登録が増加しており、これは専門的なALSセンターからの強い関与と、ALS患者人口における遺伝子スクリーニングの拡大を反映しています。
- スポンサー主導の啓発活動およびKOLとの連携により認知度が向上し、ウレフネルセンは対症療法ではなく有望な疾患修飾候補薬としての地位を確立しつつあります。
2.主要適応症領域への拡大
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）：遺伝的に定義されたALSサブ集団を主な対象とし、症状管理ではなく上流の疾患メカニズムを標的とします。
- 遺伝子層別化神経変性疾患：本メカニズムは、類似の分子経路が関与するより広範な神経変性疾患への応用可能性を支持します。
- 精密医療戦略：パイプラインの拡大は、バイオマーカーおよび遺伝子型に基づくアプローチを継続し、個別化神経医療の動向に沿うものと見込まれます。
- 進行中のトランスレーショナル調査により、概念実証の有効性が確認され次第、将来的な適応症拡大が可能となる可能性があります。
3.地理的拡大
- 臨床開発は、高度なALS試験インフラと遺伝子検査能力が確立されている北米および欧州に集中しています。
- 世界のALS試験ネットワークの強化と規制当局との協議の進展に伴い、さらなる地域への拡大が見込まれます。
- 学術機関や世界のALSコンソーシアムとの連携により、臨床試験へのアクセス拡大とデータ生成が促進されています。
4.新規適応症と規制上の進展
- ウレフネルセンは臨床開発段階にあり、規制当局との協議は試験デザイン、バイオマーカーの検証、迅速承認経路に重点が置かれております。
- 規制当局は、ALSにおける革新的なエンドポイントや代替バイオマーカーに対して、ますます柔軟な姿勢を示しており、これは将来の申請を支援する可能性があります。
- 成功裏に進展すれば、現在疾患修飾薬の選択肢が限られているALS治療の選択肢が多様化する可能性があります。
5.強力なALS研究開発の勢い
- ALSは依然として治療選択肢が限られ、メカニズムに基づく介入に対する強い需要がある、未充足ニーズの高い市場です。
- 早期診断、遺伝子別層別化、進行した神経変性前の介入への注目が高まっていることが、ウレフネルセンの開発根拠を裏付けております。
- 患者支援団体の関与や実臨床における自然経過データセットが試験の勢いを後押しし、エンドポイントの解釈を助けております。
6.競争上の差別化と市場動向
- アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）に基づく作用機序により、疾患関連標的の選択的調節が可能となり、ウレフネルセンは低分子治療薬や対症療法とは差別化されています。
- 中枢神経系標的への作用可能性により、ウレフネルセンは次世代神経変性治療薬の候補として位置づけられます。
- 精密神経学、バイオマーカー主導の開発、適応型試験デザインといった広範な動向は、その長期的なポジショニングを後押しします。
- 実世界データや縦断的ALSレジストリへの依存度が高まることで、臨床試験結果を補完することが期待されます。
ウレフネルセンの最近の動向
2024年11月、Otsuka PharmaceuticalはIonis Pharmaceuticalsと、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬候補であるウレフネルセン（一般名、開発コード名ION363）の製造・販売に関する全世界独占的ライセンシング契約を締結しました。本剤は、FUS（fused in sarcoma）遺伝子変異によるALS患者を対象としています。
「ウレフネルセンの売上予測および市場規模分析（2034年）」レポートは、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、カナダ、日本）における筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの潜在的な適応症について、ウレフネルセンに関する包括的な洞察を提供します。当レポートでは、2020年から2034年までの調査期間において、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本からなる主要7ヶ国市場におけるUlefnersenの既存使用状況、予想される参入状況、および潜在的な適応症におけるパフォーマンスの詳細な見通しを提供するとともに、潜在的な適応症に対するUlefnersenの詳細な説明を記載しております。当ウレフネルセン市場レポートでは、ウレフネルセンの販売予測、作用機序（MoA）、投与量および投与方法、ならびに規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の開発活動に関する洞察を提供します。さらに、過去および現在のウレフネルセンの業績、将来の市場評価（主要7ヶ国における潜在的な適応症に対するウレフネルセン市場予測分析を含む）、SWOT分析、アナリストの見解、市場競合他社の包括的な概要、および各適応症におけるその他の新興治療法の概要も含まれています。また、ウレフネルセンの売上予測分析と、その市場を牽引する要因についても提供しています。
ウレフネルセン薬剤サマリー
ウレフネルセン（ION363、旧称ジャシフセン）は、Ionis Pharmaceuticalsが開発中の第2世代プラス型アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）です。FUS遺伝子変異に起因する筋萎縮性側索硬化症（FUS-ALS）を対象としており、全症例の約0.3～0.9％を占め、若年発症・進行が急速な傾向があります。本剤は髄腔内投与により変異型FUS RNA転写物を標的とし、RNA分解および翻訳阻害を通じて毒性のあるFUSタンパク質の発現を抑制します。これにより、前臨床マウスモデルおよび拡大アクセス症例で示された機能獲得型毒性、核内局在異常、運動ニューロン変性を軽減します。現在、安全性、機能低下（ALSFRS-R）、ニューロフィラメント軽鎖や髄液中FUSレベルなどのバイオマーカー、生存期間を評価する第I/III相FUSION試験（NCT04768972）が進行中です。EUおよび米国では希少疾病用医薬品指定を受けており、継続的な課題はあるもの、早期の適応外使用により中枢神経系への分布、FUSの減少、特定の患者における機能低下の遅延が示されています。当レポートでは、ウレフネルセンの販売実績、成長の障壁と促進要因、使用後の状況、および複数の適応症における承認状況についてご提供いたします。
ウレフネルセン市場レポートの調査範囲
当レポートでは以下の点について洞察を提供します：
- ウレフネルセンの作用機序（MoA）、製品概要、投与量・投与方法、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの潜在的適応症における研究開発活動を含む包括的な製品概要。
- ウレフネルセンの規制上のマイルストーンやその他の開発活動に関する詳細な情報が、当市場レポートに記載されております。
- 当レポートでは、ウレフネルセンのコスト見積もりおよび地域別差異、報告済みおよび推定販売実績、米国、欧州、日本における潜在的な適応症での研究開発活動についても重点的に取り上げております。
- ウレフネルセン市場レポートでは、特許情報、ジェネリック医薬品の参入、およびコスト削減への影響についても取り上げております。
- ウレフネルセン市場レポートには、2034年までの潜在的な適応症におけるウレフネルセンの現状および予測売上高が含まれています。
- 各適応症における後期段階の新興治療法についても包括的に取り上げております。
- ウレフネルセン市場レポートでは、潜在的な適応症におけるウレフネルセンに関するアナリストの見解を交えたSWOT分析も特徴としております。
調査手法：
ウレフネルセン市場レポートは、主に内部データベース、1次調査と2次調査、およびDelveInsightの業界専門家チームによる社内分析から得られたデータと情報に基づいて作成されています。二次情報源からの情報とデータは、検索エンジン、ニュースウェブサイト、世界の規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界協会、業界ポータルサイト、および利用可能なデータベースへのアクセスなど、様々な印刷物および非印刷物から取得されています。
DelveInsightによるウレフネルセン分析的視点
- ウレフネルセン市場の詳細な評価
当ウレフネルセン販売市場予測レポートは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの潜在的な適応症について、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場におけるウレフネルセンの詳細な市場評価を提供します。当レポートのこのセグメントでは、2034年までのウレフネルセンの現在の販売データおよび予測データを提供します。
- ウレフネルセンの臨床評価
ウレフネルセン市場レポートでは、潜在的な適応症に対するウレフネルセンの臨床試験情報を提供します。これには、試験介入内容、試験条件、試験状況、開始日および完了日が含まれます。
ウレフネルセンの競合情勢
当レポートでは、当該領域における競合他社および市販製品に関する洞察に加え、市場で大きな競争要因となる新興製品とその発売予定日のサマリーを提供します。
ウレフネルセンの市場潜在性と収益予測
- ウレフネルセン及びその主要適応症における予測市場規模
- ウレフネルセンの推定売上潜在力（ピーク時売上予測）
- ウレフネルセンの価格戦略と償還状況
ウレフネルセンの競合情報
- 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
- 既存治療法と比較したウレフネルセンの市場ポジショニング
- 競合他社に対するウレフネルセンの強みと弱み
ウレフネルセンの規制・商業上のマイルストーン
- ウレフネルセンの主要な規制承認と予想される発売時期
- 商業提携、ライセンシング契約、およびM&A活動
ウレフネルセンの臨床的差別化
- ウレフネルセンの既存医薬品に対する有効性・安全性の優位性
- ウレフネルセンの独自の強み
ウレフネルセン市場レポートのハイライト
- 今後数年間で、ウレフネルセンの市場状況は、強力な採用、処方箋の増加、および複数の免疫学的適応症におけるより広範な普及により変化する見込みです。これにより、市場規模は拡大するでしょう。
- ウレフネルセン関連企業は、疾患状態の治療・改善に向けた新規アプローチに焦点を当てた治療法の開発、課題の評価、ならびにウレフネルセンの優位性に影響を与え得る機会の模索を進めております。
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）向けのその他の新興製品は、ウレフネルセンに対して厳しい市場競争をもたらすと予想され、近い将来に後期段階の新興治療法が発売されれば、市場に大きな影響を与える見込みです。
- 規制上のマイルストーンと開発活動の詳細な説明により、潜在的な適応症におけるウレフネルセンの現在の開発状況が示されています。
- 免疫学分野における戦略的意思決定を支援するため、ウレフネルセンのコスト、価格動向、市場ポジショニングを分析します。
- 2034年までのウレフネルセン売上予測データに関する当社の詳細な分析は、潜在的な適応症におけるウレフネルセンの全体的な状況を特定することで、お客様の治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援いたします。
よくあるご質問
目次
第1章 レポートの概要
第2章 筋萎縮性側索硬化症などの潜在的適応症におけるウレフネルセンの概要
- 製品詳細
- ウレフネルセン臨床開発
- ウレフネルセン臨床研究
- ウレフネルセン臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の発達活動
- 製品プロファイル
第3章 ウレフネルセンの競合情勢（市販されている治療法）
第4章 競合情勢（後期段階のウレフネルセン新薬）
第5章 ウレフネルセン市場評価
- 潜在的な適応症におけるウレフネルセン市場展望
- 主要7ヶ国分析
- ウレフネルセンの潜在的適応症の主要7ヶ国市場規模
- 国別市場分析
- 米国における潜在的適応症に対するウレフネルセン市場規模
- ドイツにおける潜在的適応症に対するウレフネルセン市場規模
- 英国における潜在的適応症に対するウレフネルセン市場規模
