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市場調査レポート
商品コード
1959944

非アルコール性脂肪性肝炎治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測:薬剤タイプ、エンドユーザー、地域別&競合、2021年~2031年

Non-Alcoholic Steatohepatitis Treatment Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Drug Type, By End-User, By Region & Competition, 2021-2031F


出版日
ページ情報
英文 182 Pages
納期
2~3営業日
カスタマイズ可能
非アルコール性脂肪性肝炎治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測:薬剤タイプ、エンドユーザー、地域別&競合、2021年~2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場は、2025年の23億9,000万米ドルから2031年までに88億4,000万米ドルへと、CAGR24.36%で拡大し、大幅な成長が見込まれております。

この市場は、代謝機能障害による肝臓の炎症や線維化を軽減することを目的とした医薬品介入を扱っており、主に肥満や2型糖尿病の世界の有病率の上昇が要因となっています。これらは肝硬変を予防するための臨床管理を必要とするためです。さらに、標的治療薬の最近の規制当局による承認により、この分野の商業的実現可能性が確認され、投資が促進されています。米国肝臓財団の推定によると、2025年には米国で900万人から1,500万人の成人が代謝機能障害関連脂肪性肝炎の影響を受けると見込まれています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模:2025年 23億9,000万米ドル
市場規模:2031年 88億4,000万米ドル
CAGR:2026年~2031年 24.36%
最も成長が速いセグメント ビタミンEおよびピオグリタゾンセグメント
最大の市場 北米

しかしながら、急速な市場拡大は、適格な患者を正確に特定するための診断の複雑さ、特に進行性線維症を確認するゴールドスタンダードとして侵襲的な肝生検への継続的な依存によって妨げられています。この要件は、広範なスクリーニングと治療導入に対する大きな障壁となり、患者の経過を複雑にし、診断率を制限しています。その結果、侵襲的な処置への依存は、新興治療法のアクセス可能な収益基盤を制限し、新治療法の全体的な商業的普及を遅らせています。

市場促進要因

世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場を拡大する主な要因は、肥満および代謝性合併症の有病率の増加です。代謝機能障害は肝臓の脂肪蓄積と炎症を引き起こすためです。体格指数(BMI)の上昇と肝疾患の同時進行により、薬物療法を必要とする患者層が急速に拡大しており、生活習慣に関連する危険因子が世界的に深刻化する中、効果的な治療薬に対する持続的な需要が見込まれます。この緊急性は、世界保健機関(WHO)が発表した「2024年世界肥満デー」報告書で強調されており、2022年時点で世界10億人以上が肥満状態にあることが指摘され、肝線維症の代謝的根源を標的とする治療法の必要性が浮き彫りとなりました。

同時に、市場は堅調な後期臨床開発パイプラインと、この分野の商業的潜在力を実証した歴史的な規制当局の承認によって推進されており、支持療法から標的疾患修飾療法への移行が加速しています。規制当局の承認が相次いだことでさらなる投資が促進されており、例えばマドリガル・ファーマシューティカルズ社は2024年3月、初の承認治療薬であるレズディフラの卸売取得価格が年間4万7,400米ドルに設定されたと発表し、具体的な収益モデルを確立しました。臨床面での革新も活発であり、ベーリンガーインゲルハイム社が2024年2月に発表したところによれば、第II相試験において、スルボドゥタイドによる治療を受けた患者の最大83%が著しい疾患改善を達成しました。

市場の課題

世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場の成長における大きな障壁は、侵襲的な肝生検への依存に伴う診断の複雑さです。これらの処置は資源集約的でリスクを伴うため、広範な集団スクリーニングを阻害し、線維化の臨床的確認を遅らせ、患者特定プロセスに深刻なボトルネックを生じさせています。この侵襲的なゴールドスタンダードへの依存により、薬物治療を明確に必要とする患者をタイムリーに分類することが妨げられ、実際の疾患有病率に比べて処方治療の対象となる患者数が人為的に低く抑えられています。

この持続的なギャップは、検証済みの患者基盤なしでは市場が拡大できないため、承認済み治療法の収益可能性を著しく制限しています。世界の・リバー・インスティテュートによれば、2024年時点で、代謝機能障害関連脂肪性肝炎(MASH)の影響を受ける個人の約95%が世界的に未診断のままでした。この極めて低い診断率は、商業的な普及を直接的に阻害します。なぜなら、対象となる人口の大多数が治療を受けるために臨床的に特定されていない状況では、製薬会社が治療製品を効果的に収益化できないからです。

市場動向

GLP-1受容体作動薬の導入は、治療の焦点を肝臓中心の標的から全身的な代謝調節へと移行させる、市場における変革的な転換点です。インクレチン模倣薬を活用し、インスリン抵抗性や脂肪毒性といった根本的な代謝要因に対処するこのアプローチは、後期臨床試験において確固たる有効性を示し、これらの薬剤を将来の治療パラダイムの基盤として確立しました。例えば、ノボノルディスク社は2024年11月、第III相ESSENCE試験においてセマグルチド2.4mg投与群の成人患者の62.9%が、線維化を悪化させることなく脂肪性肝炎の解消を達成したと報告しました。これはプラセボ投与群の34.1%と比較して顕著な差を示しています。

同時に、非侵襲的診断バイオマーカーの導入は、組織学的検証への依存度を低減することで、臨床開発と患者層別化を再構築しています。製薬開発企業は、生検に伴う処置リスクなしに試験参加者の募集を効率化し、治療反応をモニタリングするため、画像診断や循環マーカーを用いた代替エンドポイントの検証を強化しています。この動向は、アケロ・セラピューティクス社が2024年11月に発表した内容からも明らかです。同社によれば、エフルキシフェルミン50mg投与群の40%超が、フィブロスキャンやELFスコアを含む3つの独立した指標において肝線維化の退縮を示したのに対し、プラセボ群では0%でした。

よくあるご質問

  • 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場の最大の市場はどこですか?
  • 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場の最も成長が速いセグメントは何ですか?
  • 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場の成長を妨げる要因は何ですか?
  • 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場を拡大する主な要因は何ですか?
  • 市場の課題は何ですか?
  • GLP-1受容体作動薬の導入は市場にどのような影響を与えていますか?
  • 非侵襲的診断バイオマーカーの導入は市場にどのような影響を与えていますか?
  • 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場に参入している主要企業はどこですか?

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 薬剤タイプ別(ビタミンEおよびピオグリタゾン、オベチコール酸(OCA)、ラニフィブラノール、セマグルチド、レスメティロム、アラムコール、セニクリビロック、その他)
    • エンドユーザー別(病院薬局、小売薬局・専門薬局、その他)
    • 地域別
    • 企業別(2025)
  • 市場マップ

第6章 北米の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米:国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州:国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域:国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの非アルコール性脂肪性肝炎治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ:国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米:国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場:SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Intercept Pharmaceuticals Inc.
  • Galmed Research & Development Ltd.
  • INVENTIVA S.A.
  • AbbVie Inc.
  • Galectin Therapeutics Inc.
  • Madrigal Pharmaceuticals Inc.
  • NGM Biopharmaceuticals Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • Bristol Myers Squibb
  • Gilead Sciences Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項