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市場調査レポート
商品コード
2018986
代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）- 市場考察、疫学、市場予測（2036年）Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）- 市場考察、疫学、市場予測（2036年） |
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出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
重要なハイライト
- 主要7市場におけるMASHの2025年の総市場規模は、約30億米ドルでした。大幅なCAGRで拡大し、2036年末までに著しい規模に達すると予測されています。
- 2025年、米国は主要7市場のうち20億米ドル超を占めました。DelveInsightの分析によると、新治療法の導入に伴い市場成長が見込まれ、予測期間（2026年～2036年）を通じて市場規模が拡大する見込みです。この成長は、治療オプションの進歩、医療アクセスの向上、疾患の有病率の上昇によるものであり、これらが組み合わさって革新的かつ効果的な治療法への需要を高めています。
- MASH市場は、2026年～2036年に主要7市場全体で力強いCAGRが見込まれ、安定した成長を示すと予測されます。この拡大は、efruxifermin（EFX）、VK2809、efimosfermin alfa（BOS-580）、icosabutate、denifanstat、pegozaferminなどの革新的な治療法の導入によって促進されます。さらに、肥満の増加、座りがちな生活習慣、不適切な食生活、高齢化、認識と診断の向上に後押しされたMASH有病率の上昇が、MASH市場の成長をさらに支えることになります。
- MASH/NASHの管理は主に、肝臓の脂肪を減らし疾患の進行を遅らせるための生活習慣の改良に重点が置かれます。現在、MASH治療において米国FDAの承認を得ている唯一の治療法はREZDIFFRA（Resmetirom）であり、これは特に中等度から重度の線維化を伴う非肝硬変性NASHを対象としています。
- しかし、ほとんどの治療法は線維化を逆転させるのではなく根本的な原因に対処するものであるため、治療のギャップが残っており、多くの患者が有効な治療法を得られていない状況です。抗線維化治療薬の選択肢が限られていることは、安全で広範囲に作用する抗線維化薬の必要性を浮き彫りにしています。
- 開発中の革新的な治療薬であるefruxiferminは、現在MASHのフェーズIII臨床試験が行われており、2027年までにMASH治療薬として上市される見込みです。
MASH市場の見通し
MASHの治療情勢は急速に変化しており、特に米国食品医薬品局（USFDA）によるMadrigalのREZDIFFRAの迅速承認があります。同剤は現在、中等度から重度の肝線維症患者に対する重要な治療法と見なされています。この選択的甲状腺ホルモン受容体βアゴニストは、侵襲的な肝生検から非侵襲的な診断法へのアプローチ転換をもたらし、患者の治療へのアクセスを改良しました。さらに、FXRアゴニスト、PPARモジュレーター、GLP-1受容体アゴニストなどのさまざまな作用機序を標的とする多様な治療薬のパイプラインが治療情勢を形作っており、この疾患の複雑な性質に対処するための併用療法を検証する臨床試験も進められています。研究者が個別化医療や患者集団のより適切な分類に注力する中、治験参入企業の募集や規制要件といった課題に対処しつつ治療戦略の洗練を図ることが引き続き優先課題となっています。新治療法と既存の生活習慣介入の組み合わせは、MASH/NASHの管理における臨床業務に引き続き影響を与えています。
MASH向けの新たなパイプライン治療薬には、efruxifermin（EFX）、VK2809、efimosfermin alfa（BOS-580）、icosabutate、denifanstat、pegozaferminなどが含まれます。
- DelveInsightのアナリストによると、欧州4ヶ国・英国のMASHの市場規模は2025年に約5億米ドルであり、予測期間（2026年～2036年）にさらに拡大すると見込まれています。
- 日本のMASHの市場規模は2025年に約1億米ドルであり、主要7市場の総市場規模の約3%を占めており、2036年までに変化すると予測されています。
当レポートでは、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各国の市場規模と予測、各治療法の市場シェア、現在の治療法、アンメットニーズなどの情報を提供しています。
よくあるご質問
目次
第1章 重要な知見
第2章 レポートの概要
第3章 市場の概要
- MASHの市場シェアの分布（2022年）
- MASHの市場シェアの分布（2036年）
第4章 疫学と市場の調査手法
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 主な出来事
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 兆候と症状
- 原因
- 関連疾患
- 病因
- 危険因子
- 病態生理学
- 合併症
- 診断
- 診断アルゴリズム
- 診断ガイドライン
- 管理と治療
- 治療アルゴリズム
- 治療ガイドライン
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠：主要7市場
- 主要7市場のMASH/NASHの総診断患者数
- 米国
- 欧州4ヶ国・英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 上市済み薬品
- REZDIFFRA（resmetirom）：Madrigal Pharmaceuticals
第11章 新薬
- 主な競合
- Efruxifermin（EFX）：Akero Therapeutics
- Denifanstat（TVB-2640）：Sagimet Biosciences
- Survodutide（BI 456906）：Boehringer Ingelheim/Zealand Pharma
- Pegozafermin（BIO89-100）：89bio
- Lanifibranor（IVA337）：Inventiva Pharma
- Aramchol：Galmed Pharmaceuticals
- WEGOVY（semaglutide 2.4 mg）：Novo Nordisk A/S
- VK2809（TRB Agonist）：Viking Therapeutics
- Rencofilstat（CRV431）：Hepion Pharmaceuticals
- Ervogastat（DGAT2i; PF-06865571）+ Clesacostat（ACCi; PF-05221304）：Pfizer
- Berberine ursodeoxycholate（HTD1801）：HighTide Biopharma
- Efimosfermin alfa（formerly BOS-580）：Boston Pharmaceuticals
- HU6：Rivus Pharmaceuticals
- LPCN 1144：Lipocine
- ALG-055009：Aligos Therapeutics
- MN-001（tipelukast）：MediciNova
- Icosabutate：NorthSea Therapeutics
- Tirzepatide（LY3298176）：Eli Lilly
第12章 MASH - 主要7市場の分析
- 主な調査結果
- 市場予測の前提条件
- 費用に関する想定とリベート
- 価格動向
- アナログの評価
- 上市年と治療の普及状況
- 市場見通し
- 属性分析
- 主要7市場のMASHの総市場規模
- 主要7市場のMASHの市場規模：治療法別
- 米国の市場規模
- 米国のMASHの総市場規模
- 米国のMASHの市場規模：治療法別
- 欧州4ヶ国・英国の市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のMASHの総市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のMASHの市場規模：治療法別
- 日本の市場規模
- 日本のMASHの総市場規模
- 日本のMASHの市場規模：治療法別
第13章 KOLの見解
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 市場参入と償還
- 米国
- CMS
- 欧州4ヶ国・英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- 英国
- 日本
