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市場調査レポート
商品コード
1957321

バイオ医薬品発酵市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Biopharmaceutical Fermentation Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 181 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
バイオ医薬品発酵市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のバイオ医薬品発酵市場は、2025年の251億1,000万米ドルから2031年までに409億9,000万米ドルへ拡大し、CAGR8.51％で推移すると予測されています。

この分野では、バイオリアクター内で細菌、酵母、哺乳類細胞などの生物学的システムを活用し、モノクローナル抗体やワクチンなどの治療薬を生産しています。成長の主な要因は、世界の慢性疾患の増加と生物学的治療法の必要性の高まりです。さらに、主要なブロックバスター医薬品の特許切れがバイオシミラーの開発を加速させており、製造能力の強化に対する継続的な需要を生み出しています。こうした生産ニーズに対する多額の資金支援を強調する形で、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、2024年に欧州全体で業界が研究開発に550億ユーロを投資したと推定しています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 251億1,000万米ドル
市場規模：2031年 409億9,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 8.51％
最も成長が速いセグメント バイオ医薬品産業
最大の市場 北米

市場成長を阻害する主な障壁は、cGMP基準に準拠した施設の建設およびバリデーションに必要な膨大な資本支出です。発酵プロセスを実験室環境から商業生産へスケールアップする際の技術的困難は、大きな参入障壁を形成しています。この財政的・技術的負担は、小規模メーカーが生産能力を迅速に拡大する能力を頻繁に制限し、サプライチェーンのボトルネックを引き起こす可能性があり、新規治療薬が商業市場に到達するペースを阻害する恐れがあります。

市場促進要因

バイオ医薬品開発における研究開発費の増加は、発酵市場の基本的な促進要因です。各社が新規バイオ医薬品の開発を積極的に進める中で、この資金投入の増加は、モノクローナル抗体や組換えタンパク質といった複雑な分子の研究を支えています。これらの分子の開発と商業化には、高度な発酵技術が不可欠だからです。資金の拡充により、製造業者は上流工程のバイオプロセスパラメータを最適化し、収量を向上させることが可能となり、有望な治療候補物質が実験室規模から産業用バイオリアクターへ円滑に移行できるよう保証されます。米国製薬工業協会（PhRMA）が2024年4月に発表した「2024年PhRMA年次会員調査」によれば、加盟企業は2023年に1,035億米ドルを研究開発に投資しており、発酵由来治療薬のイノベーションパイプラインを支える巨額の資金流入を示しています。

生産を受託開発製造機関（CDMO）に委託する動向の高まりは、イノベーターの生産能力制限を緩和することで市場規模をさらに拡大しています。cGMP準拠発酵の技術基準が厳格化する中、製薬開発企業は資本リスクの低減と市場投入期間の短縮を図るため、CDMOの専門インフラを活用しています。Samsung Biologicsは、2024年1月に発表した「2023年第4四半期および通期決算」において、年間連結売上高3兆6,900億ウォンを報告し、アウトソーシングサービスに対する堅調な需要を浮き彫りにしました。世界のバイオ医薬品供給需要の高まりに対応するため、主要企業は自社生産能力の強化にも取り組んでいます。例えばNovo Nordiskは2024年、注射剤治療薬の増産を目的とした新製造施設をノースカロライナ州に建設するため、41億米ドルの投資を約束しました。

市場の課題

cGMP準拠施設の設立とバリデーションに必要な巨額の設備投資は、世界のバイオ医薬品発酵市場にとって大きな障壁となっています。この高い財務的ハードルにより、市場参入は主に資金力のある大手製薬会社に限定され、多額の先行投資を負担できない中小メーカーやスタートアップ企業は事実上排除されています。その結果、製造能力は集中した状態が続き、サプライチェーンの回復力と柔軟性が損なわれています。さらに、発酵プロセスを実験室レベルから商業規模へ拡大する際の技術的困難がこの問題を深刻化させています。プロセス逸脱やバリデーション失敗に伴うコストが膨大となり、重要な治療薬の市場投入が遅延する可能性があるためです。

こうした経済的制約は、世界の需要増に対応するための生産能力拡大を直接的に阻んでいます。厳格な製造管理の実施を含む医薬品上市に伴う費用は、製品成功に必要な投資規模の膨大さを如実に物語っています。国際製薬団体連合会（IFPMA）によれば、2024年時点における新薬開発の平均コストは26億米ドルと推計されています。この膨大なコスト構造により、企業は新規施設への資本配分において極めて慎重にならざるを得ず、その結果としてインフラのボトルネックが生じ、発酵市場のより広範な拡大を阻害しています。

市場動向

持続可能かつ環境に配慮したバイオ製造手法への移行は、利害関係者が環境管理をより重視する中で、事業運営を変革しています。製造業者は再生可能エネルギー源の採用を段階的に進め、水使用量を最適化することで、サプライチェーンの脱炭素化と野心的なネットゼロ目標の達成を目指しています。この戦略的転換は、産業排出に関する規制要求を満たしつつ、長期的な運営コストを削減することを目的としています。例えば、Healthcare Digitalが2025年12月に掲載した『Amgenが命を救うバイオテクノロジーと持続可能性を融合させる方法』と題する記事によれば、Amgenは2025年にオハイオ州の施設に対し9億米ドルの拡張を発表しました。これはカーボンニュートラル目標を支援する同社初の完全電気式バイオ製造拠点となる予定です。

同時に、プロセス最適化のためのAIとデジタルツインの統合が、市場におけるスケールアップとライフサイクル管理に革新をもたらしています。先進的なアルゴリズムを活用することで、製造業者は発酵プロセスをリアルタイムでシミュレートでき、膨大な物理的実験を必要とせずに力価に影響を与える変数を予測することが可能となります。このデジタル進化は予知保全を促進し、バッチ失敗を減らし、開発スケジュールを著しく加速させます。この技術的進歩を後押しするため、Sanofiは2025年9月のプレスリリース『Sanofi、バイオテクノロジーとデジタルヘルス分野のイノベーション投資加速に向け、Sanofi Venturesに6億2,500万米ドルを追加出資』において、AIを活用したバイオ医薬品戦略を推進する技術支援のための資金増額を発表しました。

よくあるご質問

  • 世界のバイオ医薬品発酵市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • バイオ医薬品発酵市場の最大の市場はどこですか？
  • バイオ医薬品発酵市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • バイオ医薬品発酵市場の主な課題は何ですか？
  • バイオ医薬品発酵市場における主要企業はどこですか？
  • 市場成長を阻害する主な障壁は何ですか？
  • バイオ医薬品発酵市場の持続可能な製造手法への移行はどのように進んでいますか？
  • AIとデジタルツインの統合は市場にどのような影響を与えていますか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオ医薬品発酵市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品タイプ別（上流工程製品、下流工程製品）
    • 用途別（抗生物質、組換えタンパク質、その他）
    • エンドユーザー別（バイオ医薬品産業、受託研究機関、学術研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米のバイオ医薬品発酵市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のバイオ医薬品発酵市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオ医薬品発酵市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオ医薬品発酵市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のバイオ医薬品発酵市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のバイオ医薬品発酵市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Agilent Technologies, Inc.
  • Eppendorf SE
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • c-LEcta GmbH
  • Sartorius AG
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Nova Biomedical Corporation
  • Concord Biotech Limited
  • Solaris Biotechnolgy Srl

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項