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市場調査レポート
商品コード
1953812

契約開発・製造機関市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：サービスタイプ別CMO、研究段階別CRO、地域別＆競合、2021年～2031年

Contract Development and Manufacturing Organization Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Service Type CMO, By Research Phase CRO, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
契約開発・製造機関市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：サービスタイプ別CMO、研究段階別CRO、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場は、2025年の2,454億7,000万米ドルから2031年までに3,638億6,000万米ドルへ拡大し、CAGR6.78％を記録すると予測されています。

これらの機関は、医薬品業界に対し、初期段階の医薬品開発から商業生産、包装に至るまでの包括的なサービスを提供しています。この成長は主に、生物学的製剤の治療法の複雑化と、業務効率化への戦略的重点化によって推進されています。これにより、革新的な企業は製造を専門パートナーに委託するよう促されています。この外部専門知識への依存は、創薬分野への強力な資金投入によってさらに強化されています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）の推計によれば、研究開発型製薬業界は2024年に欧州で550億ユーロを研究開発（R&D）に投資し、外部委託技術サービスに対する大きな需要を生み出しています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 2,454億7,000万米ドル
市場規模：2031年 3,638億6,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 6.78％
最も成長が速いセグメント 完成剤形（FDF）の開発および製造
最大の市場 北米

しかしながら、サプライチェーンの回復力や規制順守に関して、市場は大きな課題に直面しています。地政学的緊張の高まりや法規制の枠組みの変化により、企業は世界の供給ネットワークの再構築を迫られています。この再構築は、生産能力の制約や運用コストの増加につながることが多く、プロジェクトの遅延や必須医薬品の供給妨げとなる可能性があります。

市場促進要因

バイオ医薬品および先進医療用医薬品の急速な拡大は、市場を根本的に変革し、専門的な製造能力に対する需要の急増を生み出しています。製薬企業が抗体薬物複合体（ADC）やGLP-1アゴニストといった複雑な治療法の開発に注力する中、技術的課題の克服と生産規模拡大のために外部パートナーへの依存度が高まっています。この動向は、生産能力確保に向けた業界再編の動きによって顕著です。2024年12月のDCAT Value Chain Insightsによると、最大の市場動向は、肥満治療薬製造を支援するためのNovo HoldingsによるCatalent165億米ドル買収でした。主要企業はこの需要から直接的な財務的利益を得ており、Samsung Biologicsは2025年1月、生物学的製剤の生産受注拡大を主な要因として、前年比23％増となる4兆5,500億ウォンの通期連結売上高を報告しました。

同時に、エンドツーエンドの開発支援を契約パートナーに依存する中小・新興バイオテック企業が市場に大きな影響を与えています。こうした小規模企業は、医薬品ライフサイクル全体を管理する内部インフラが不足していることが多く、臨床試験から商業化までの進展をCDMOに依存しています。このセグメントの活動は資金調達環境と密接に関連しており、最近では資金調達が改善傾向にあります。2025年4月に発表されたLonzaの『2024年度年次報告書』で指摘されているように、バイオ医薬品分野におけるベンチャーキャピタル資金は大幅に回復し、前年比20％超の投資成長を示しました。この資金流入により、新興のイノベーター企業はサービスプロバイダーとの再契約が可能となり、初期段階プロジェクトの堅調なパイプラインを維持することで、契約製造業界全体を活性化させています。

市場の課題

地政学的緊張とそれに伴う厳格な規制順守の必要性は、世界の受託開発製造（CDMO）市場の成長にとって大きな障壁となっています。各国政府が国家安全保障やサプライチェーンの自立性に関してより厳格な法的枠組みを施行する中、製薬イノベーターは既存の製造ネットワークの再構築を迫られています。確立されたパートナーシップからのこの強制的な移行は、統合サービスプロバイダーとの切り離しがプロジェクトの継続性を阻害し調達コストを押し上げるため、運営上のボトルネックを生み出しています。

こうした混乱は、臨床試験のスケジュール遅延や代替地域における生産能力の制限を通じて、市場の勢いを直接的に阻害します。この依存度の深さは、急速な多角化の難しさを浮き彫りにしています。2024年のBiotechnology Innovation Organizationのデータによれば、回答したバイオ医薬品企業の約79％が、中国の開発・製造パートナーに関連する契約または製品を少なくとも1件保有していました。特定の地域へのこのような高い依存度は、サプライチェーンの移行が資本集約的で遅延を伴うプロセスであることを意味し、資金が新規開発プログラムではなくリスク軽減に向けられることで、広範な市場拡大が事実上停滞しています。

市場動向

人工知能（AI）とデジタルツイン技術の統合は、受託製造の業務環境を急速に変革しつつあります。これにより、プロバイダーは単純な実行パートナーから戦略的技術革新者へと進化することが可能となります。予測アルゴリズムと仮想プロセスモデリングを活用することで、CDMO（受託開発製造機関）は技術移転のタイムラインを大幅に短縮し、物理的な生産開始前にバッチ収率を最適化できます。このデジタル成熟度は、複雑な治療法における効率性とリスク低減という業界のニーズに直接応える、重要な競合要因となりつつあります。2025年9月発行の『Contract Pharma』の「製薬製造におけるAI：タイムライン短縮の動向と応用」と題する記事によれば、ある調査では回答者の49％がスマート製造戦略から求める主な価値として業務上のメリットを挙げています。

並行して、持続可能なグリーンケミストリーの実践導入は、スコープ3排出量削減を求める規制圧力と顧客要求の高まりにより、市場参入企業にとって重要な要件となっています。受託製造企業は、製薬パートナーの脱炭素化目標に合致させるため、合成経路の再設計や再生可能エネルギー源の採用を積極的に進めています。しかし、この戦略的焦点にもかかわらず、多くのプロバイダーにとって移行は依然として資本集約的で運用上の課題を抱えています。2025年7月のCPHI Onlineが報じたところによると、Pharmapack 2025戦略的インサイト＆リサーチ調査では、回答者の76％が持続可能性イニシアチブの効果的な実施における主要な障壁として資源制約を挙げています。

よくあるご質問

  • 世界の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場で最大の市場はどこですか？
  • 契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場の促進要因は何ですか？
  • 契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場の課題は何ですか？
  • 契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場の主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • サービスタイプ別CMO（医薬品原薬（API）製造、最終剤形（FDF）開発・製造、二次包装）
    • 研究段階別CRO（非臨床試験、第I相、第II相、第III相、第IV相）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の契約開発・製造機関（CDMO・CMO）市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Lonza
  • Catalent
  • Thermo Fisher Scientific
  • Samsung Biologics
  • WuXi Biologics
  • Recipharm
  • Boehringer Ingelheim BioXcellence
  • Jubilant Biosys/Jubilant Pharmova
  • Fareva
  • Rentschler Biopharma

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項