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市場調査レポート
商品コード
1986583

低分子創薬用API CDMOの世界市場：市場規模・シェア・動向分析（創薬段階別・顧客の種類別・治療領域別・地域別）、セグメント別予測（2026年～2033年）

Small Molecule Innovator API CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Stage Type (Preclinical, Clinical, Commercial), By Customer Type (Pharmaceutical, Biotechnology), By Therapeutic Area, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033

出版日
ページ情報
英文 150 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
低分子創薬用API CDMOの世界市場：市場規模・シェア・動向分析（創薬段階別・顧客の種類別・治療領域別・地域別）、セグメント別予測（2026年～2033年）
出版日: 2026年02月18日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
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  • 概要

低分子創薬用API CDMO市場のサマリー

世界の低分子創薬用API CDMOの市場規模は、2025年に266億6,000万米ドルと推計され、2033年までに437億5,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2033年にかけてCAGR6.55%で成長すると見込まれています。

この市場は、低分子医薬品への需要の増加、製薬企業におけるアウトソーシング動向の高まり、および臨床試験件数の急増に牽引され、成長を遂げています。

低分子化合物は、世界的に新たな治療法の開発において引き続き重要な役割を果たしています。専門医薬品は、特に先進国市場において世界の製薬業界の成長を牽引しており、専門医薬品の売上の半分以上を低分子化合物の用途が占めています。米国食品医薬品局（FDA）によると、2025年には進行がんや希少疾患を対象とした治療薬を含む46の新薬が承認され、2026年にはこれまでに1つの新薬が承認されています。さらに、米国化学会（ACS）が2024年1月に発表した記事によると、米国FDAは2024年に50件の新薬を承認しており、2022年の37件から著しい増加を示しています。このように、低分子医薬品は製薬業界の医薬品開発パイプラインにおいて引き続き主流を占めています。製薬各社が様々な医療ニーズに対応するため、新たな低分子医薬品の開発に注力する中、これらの有効成分を効率的かつ費用対効果の高い方法で製造するために、API CDMOのサービスが必要とされています。

さらに、製薬各社は、効率の向上、コスト管理、市場投入までの期間短縮を図るため、低分子APIの生産をCDMOに委託しています。加えて、研究開発費の増加、複雑な規制要件、そして強靭なサプライチェーンの必要性が、この移行を後押ししています。CDMOは、多額の設備投資を必要とせずに、専門的なノウハウ、先進的なインフラ、および拡張可能な製造体制を提供し、財務的および運営上のリスクを軽減します。これに加え、長期的なパートナーシップも、イノベーションと世界の市場へのアクセスを支えています。例えば、2025年8月、米国FDAは国内サプライチェーンを強化するため「FDA PreCheck」を開始しました。これは、APIの大部分が海外から調達されており、米国国内で生産されているのはわずか11%に過ぎないためです。このように、製薬業界におけるCDMOの利用拡大は様々な理由によるものですが、中でも費用対効果の高さが主要な要因となっています。

さらに、世界の臨床試験の急増が低分子APIの需要を後押ししており、CDMO市場の成長を牽引しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業がより多くの化合物を前臨床および臨床段階へと進めるにつれ、信頼性が高く、拡張性のあるAPI生産へのニーズが高まっています。加えて、CDMOへのアウトソーシングにより、企業は専門的なノウハウ、柔軟な製造能力、および規制順守を活用し、この高まる需要に効率的に対応することが可能になります。この動向により、企業は開発スケジュールを加速させ、新規治療法をより迅速に市場に投入できるようになります。同様に、2024年2月時点で、ClinicalTrials.govに登録されている臨床試験の件数は48万3,592件であり、2021年初頭に報告された36万5,000件超の登録試験と比較して著しい増加を示しています。現在の登録件数のうち、6万6,206件の試験が現在も積極的に被験者を募集しています。この拡大は、臨床研究の分野が継続的に成長していることを示しています。登録研究の増加には、医療技術の進歩、対象となる疾患の急増、そして新規治療法の必要性など、いくつかの要因が寄与しています。

よくあるご質問

  • 低分子創薬用API CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 低分子創薬用API CDMO市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 低分子化合物はどのような役割を果たしていますか？
  • 米国FDAによる新薬の承認数はどのように推移していますか？
  • 製薬企業がCDMOに委託する理由は何ですか？
  • CDMOの利用拡大の主要な要因は何ですか？
  • 臨床試験の件数はどのように増加していますか？
  • 低分子創薬用API CDMO市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 低分子創薬用API CDMO市場：変動要因・傾向・範囲

  • 市場の系譜と展望
    • 親市場の見通し
    • 関連/付随市場の見通し
  • 市場力学
  • 技術動向
    • 低分子創薬用API CDMO市場におけるAIの統合
  • 臨床試験総数：相別・地域別 （2021年～2025年）
    • 臨床試験総数：相別（2021年～2025年）
    • 臨床試験総数：地域別（2021年～2025年）
    • 臨床試験総数：治療領域別（2021年～2025年）
  • 価格モデル分析
  • 価格設定の影響分析
  • バリューチェーン分析
    • 供給動向
    • 需要動向
  • 市場分析ツール
    • ポーターのファイブフォース分析
    • SWOT分析によるPESTEL分析

第4章 低分子創薬用API CDMO市場：推定・動向分析、創薬段階別

  • 低分子創薬用API CDMO市場：変動分析、創薬段階別
  • 低分子創薬用API CDMO市場の推計・予測：創薬段階別（2021年～2033年）
  • 前臨床
  • 臨床
    • 第I相
    • 第II相
    • 第III相
  • 市販

第5章 低分子創薬用API CDMO市場：推定・動向分析、相別

  • 低分子創薬用API CDMO市場：変動分析、相別
  • 低分子創薬用API CDMO市場の推計・予測：相別（2021年～2033年）
  • 第I相
  • 第II相
  • 第III相
  • 第IV相

第6章 低分子創薬用API CDMO市場：推定・動向分析、顧客の種類別

  • 低分子創薬用API CDMO市場：変動分析、顧客の種類別
  • 低分子創薬用API CDMO市場の推計・予測：顧客の種類別（2021年～2033年）
  • 製薬企業
    • 小企業
    • 中企業
    • 大企業
  • バイオテクノロジー企業
    • 小企業
    • 中企業
    • 大企業

第7章 低分子創薬用API CDMO市場：推定・動向分析、治療領域別

  • 低分子創薬用API CDMO市場：変動分析、治療領域別
  • 低分子創薬用API CDMO市場の推計・予測：治療領域別（2021年～2033年）
  • 心血管疾患
  • 腫瘍
  • 呼吸器疾患
  • 神経系疾患
  • 代謝性疾患
  • 感染症
  • その他

第8章 低分子創薬用API CDMO市場：推定・動向分析、地域別

  • 市場ダッシュボード：地域別
  • 市場シェア分析：地域別（2025年・2033年）
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • タイ
    • 韓国
    • オーストラリア
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • クウェート
    • オマーン
    • カタール

第9章 競合情勢

  • 主要企業の分類
    • 市場リーダー
    • 新興企業
  • 市場シェア/評価分析：ヒートマップ分析（2025年）
  • 企業プロファイル
    • Lonza Group Ltd.
    • Novo Holdings（Catalent, Inc.）
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siegfried Holding AG
    • Recipharm AB
    • CordenPharma International
    • Samsung Biologics
    • Labcorp
    • Ajinomoto Bio-Pharma Services
    • Piramal Pharma Solutions
    • Jubilant Life Sciences（Jubilant Biosys Limited）
    • WuXi AppTec Co., Ltd.