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市場調査レポート
商品コード
1957349
新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）の世界市場レポート 2026年Investigational New Drug Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）の世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
治験薬の受託開発製造（CDMO）市場規模は、近年著しい成長を遂げております。2025年の59億1,000万米ドルから2026年には63億3,000万米ドルへと、CAGR7.1％で拡大する見込みです。過去数年間の成長は、治験薬向けCDMOの供給不足、低分子合成への需要拡大、従来型製造サービスへの依存、臨床試験件数の増加、規制支援サービスの早期導入などが要因と考えられます。
治験薬CDMO（契約開発製造機関）市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2030年には81億7,000万米ドルに達し、CAGRは6.6％となる見通しです。予測期間における成長要因としては、遺伝子・細胞療法製造能力の拡大、モノクローナル抗体および組換えタンパク質への需要増加、先進的な製剤技術への投資、拡張可能な製造プラットフォームの導入、世界のバイオテクノロジー研究協力の拡大などが挙げられます。予測期間における主な動向としては、早期段階の医薬品開発サービスへの需要増加、臨床試験用資材供給サービスの成長、規制順守と品質基準への注目の高まり、生物学的製剤および先進的治療法の開発拡大、低分子・高分子双方に対応したカスタム製造ソリューションの導入などが挙げられます。
臨床試験件数の増加は、今後数年間における治験薬受託開発製造機関（CDMO）市場の成長を牽引すると予想されます。臨床試験とは、管理された条件下で医療処置・手順・介入の安全性と有効性を評価するため、ヒト被験者を対象に慎重に設計された研究です。臨床試験の増加は主に、革新的治療法への需要拡大に起因します。慢性疾患や複雑な疾患の増加率が上昇する中、製薬・バイオテクノロジー企業は新たな治療法の開発と試験を迫られているためです。治験薬CDMOは、試験準備が整った薬剤製剤の開発・製造を効率化し、各研究段階において治験薬のタイムリーかつコンプライアンスに準拠した供給を確保することで、臨床試験を支援します。例えば、2024年12月に英国製薬工業協会（英国に本拠を置く製薬業界団体）が発表したところによりますと、英国で開始された業界主導の臨床試験総数は2022年の411件から2023年には426件に増加し、第III相試験の開始件数は同期間に182件から212件へと16.5％上昇しました。これは、臨床試験件数の増加が治験薬CDMO市場の成長を促進していることを示しています。
治験薬CDMO市場の主要企業は、開発能力の強化と臨床試験への迅速な参入を目的とした戦略的提携に注力しています。戦略的提携とは、複数の組織が相互の資源・専門知識・強みを活かしつつ独立性を保ちながら、共通目標達成のために協力する正式な連携関係です。例えば2023年8月、ドイツのライフサイエンス企業ザルトリウスAGは、米国ライフサイエンス企業レプリジェン社と提携し、上流工程の強化を目的としたBIOSTAT STR技術とXCell ATF技術を統合したシステムを発表しました。この協業は、効率性と拡張性を高めることでバイオ医薬品生産の合理化を目指しており、ザルトリウス社がバイオプロセスソリューション分野で継続的な革新を遂げていること、そしてバイオ製造産業の発展に貢献する姿勢を示しています。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- 人工知能（AI）と自律型AI
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 主要動向
- 初期段階の医薬品開発サービスに対する需要の高まり
- 臨床試験用資材供給サービスの成長
- 規制順守と品質基準への注目の高まり
- バイオロジクスおよび先進的治療法の開発拡大
- 低分子・高分子化合物向けカスタム製造ソリューションの導入
第5章 最終用途産業の市場分析
- バイオテクノロジー企業
- 製薬会社
- 学術研究機関
- 受託調査機関（CRO）
- 病院および診療所
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場規模、比較、成長率分析
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- 製品別
- 低分子化合物、高分子化合物
- 製剤タイプ別
- 固形製剤、液剤、注射剤
- サービスタイプ別
- 臨床試験用物質供給、規制対応支援サービス、製造サービス
- エンドユーザー別
- バイオテクノロジー企業、学術研究機関、その他のエンドユーザー
- サブセグメンテーション、タイプ別：低分子化合物
- 合成低分子化合物、半合成低分子化合物、ペプチド系低分子化合物、オリゴヌクレオチド
- サブセグメンテーション、タイプ別：高分子化合物
- モノクローナル抗体（mAbs）、組換えタンパク質、ワクチン、細胞治療製品、遺伝子治療製品、RNAベースの治療薬
第10章 地域別・国別分析
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：企業評価マトリクス
- 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場：企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Fresenius Kabi AG
- Lonza Group Ltd.
- Catalent Inc.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Fareva SA, Recipharm AB, PCI Pharma Services, Vetter Pharma, Delpharm, Kindeva Drug Delivery LP, Ajinomoto Bio-Pharma Services, Cenexi SAS, Grand River Aseptic Manufacturing Inc., INCOG BioPharma Services, Aurigene Pharmaceutical Services, Jubilant HollisterStier LLC, Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd., Afton Scientific Corp., Amaran Biotech Inc.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場2030：新たな機会を提供する国
- 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 新薬臨床試験用契約開発・製造組織（CDMO）市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
