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市場調査レポート
商品コード
1949463

バイオ分析試験サービス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Bioanalytical Testing Services Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 181 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
バイオ分析試験サービス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のバイオ分析試験サービス市場は、2025年の50億1,000万米ドルから2031年までに68億3,000万米ドルへ成長し、CAGR 5.31％で拡大すると予測されています。

生物学的システムにおける薬剤、代謝物、バイオマーカーの定量測定を伴うこれらのサービスは、医薬品開発全般における薬物動態学および毒性動態学研究を支える上で不可欠です。本市場の主な成長要因は、医薬品研究費の増加と、厳格な安全性検証を必要とする複雑な生物学的製剤およびバイオシミラーの開発ニーズです。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によれば、研究開発型製薬業界は2024年に欧州で約550億ユーロを研究開発（R&D）に投資しており、拡大する医薬品パイプラインの規制順守を確保するための外部委託試験需要増加を支える重要な財政的コミットメントとなっています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 50億1,000万米ドル
市場規模：2031年 68億3,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 5.31％
最も成長が速いセグメント 細胞ベースアッセイ
最大の市場 北米

しかしながら、この市場拡大には、高度な分析手法を実行できる熟練した専門家の不足により、重大な課題が生じております。大型分子に必要なアッセイの複雑さは、質量分析やリガンド結合などの技術における専門的な知見を必要とします。有資格者の不足は、業務上のボトルネックやプロジェクトスケジュールの遅延を招き、サービスプロバイダーが研究活動の増加を十分に活用する能力を制限しております。

市場促進要因

バイオロジクスおよびバイオシミラーの開発パイプラインの急速な拡大は、専門的な生物学的分析試験サービスの需要を大幅に強化しています。製薬企業が従来型の低分子化合物よりも高分子治療薬を優先する傾向が強まる中、複雑な免疫原性試験や薬物動態アッセイの必要性が大幅に増加しています。この移行には、複雑なタンパク質構造を特性評価し、承認のための厳格な基準を満たす安全プロファイルを確保できる分析プラットフォームが不可欠です。米国食品医薬品局（FDA）が2024年1月に発表した「2023年新規医薬品承認状況」報告書によれば、同局は55の新規治療薬を承認しており、この数字は医薬品イノベーションの加速と、多様な開発パイプラインを支える包括的な実験室検証の必要性を裏付けています。

同時に、世界の臨床試験の件数と複雑性の急増は、バイオアナリティカルサービスの採用を推進する重要な要因となっています。現代の臨床研究では、複数地域にわたる試験サイトや層別化された患者集団がますます多く関与しており、膨大な量の生物学的検体を効率的に処理するためには、調和された試験プロトコルが求められます。この増大する運用負担により、スポンサーは研究の完全性を維持するため、外部パートナーによるハイスループットなバイオアナリシスに依存せざるを得なくなっています。米国国立医学図書館の「動向、チャート、マップ」2024年5月更新版によれば、ClinicalTrials.govに登録された臨床試験の累計件数は49万2,996件に達しており、支援を必要とする研究活動の膨大な規模が浮き彫りとなっています。さらに、この外部委託の動向がもたらす経済的影響は、主要サービスプロバイダーの業績からも明らかです。例えば、Icon Plcは2024年2月に年間収益81億2,020万米ドルを報告しており、こうした集中的な試験要件を管理するために業界全体がCRO（受託研究機関）に依存している現状を反映しています。

市場の課題

有資格者の不足は、世界の生物分析試験サービス市場の成長にとって大きな障壁となっています。医薬品開発が複雑な生物学的製剤やバイオシミラーへ移行するにつれ、高度な分析試験の需要が急増しています。しかしながら、これらの分子に必要な高度なアッセイには、質量分析法やリガンド結合などの複雑な調査手法に関する専門知識を持つ技術者が求められます。サービスプロバイダーがこうした特定の能力を持つ人材を欠くと、サンプル量を効率的に処理できず、業務上のボトルネックが生じます。その結果、プロジェクトの納期が延び、CROが厳格な規制上のタイムラインを満たす能力が損なわれます。

この人材不足は、増加する外部委託調査を市場が吸収する能力を直接的に阻害します。十分な人員を確保できない場合、試験施設は創薬のペースに追従する規模拡大が不可能となり、研究開始の延期や新規契約の断りを余儀なくされます。英国製薬工業協会およびバイオ産業協会によれば、ライフサイエンス分野は2025年に重大な圧力点に直面し、業界の需要を満たすためには2035年までにさらに7万人の雇用が必要となります。この予測される不足は、サービスプロバイダーが利用可能な資本投資を十分に活用することを妨げるスキルギャップの拡大を浮き彫りにしており、市場拡大の全体的な軌道を鈍化させています。

市場動向

世界のバイオ分析試験サービス市場では現在、細胞・遺伝子治療の分析サービスが急増しています。これは、標準的な生物学的製剤とは根本的に異なるこれらの先進的治療法特有の技術的要件に起因しています。モノクローナル抗体とは異なり、細胞・遺伝子治療では、ウイルスベクターの特性評価、トランスデューション効率、長期的なゲノム安定性に関する専門的な試験が必要であり、サービスプロバイダーは専用の高封じ込め試験インフラへの投資を迫られています。この分野の成熟と財務的回復力が、こうした専門的サービス需要を加速させています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）の2025年1月発表『業界動向ブリーフィング』によれば、細胞・遺伝子治療分野への投資は30％増加しており、この大幅な資本流入が、拡大する開発パイプラインを支える複雑なバイオ分析的バリデーション需要を直接的に後押ししています。

同時に、医薬品戦略が精密医療と患者層別化へ移行するにつれ、バイオマーカーおよびコンパニオン診断検査の拡大が市場の特性を定義しています。この動向により、バイオ分析研究所は従来の薬物動態試験を超えて進化を迫られており、バイオマーカー検証のための高感度プラットフォームの統合や、臨床試験と並行して実施される診断検査の共同開発が求められています。この変化による業務拡大は、主要業界プレイヤーの業績に顕著に表れています。2025年2月に発表されたLabcorpの「2024年度（12月31日締）年次報告書」によれば、同社のバイオファーマ研究所サービス部門（中央研究所およびバイオマーカー機能を包含）は、これらの複雑な分析サービスに対する有機的需要に牽引され、29億2,260万米ドルの収益を達成し、5.3％の増加を記録しました。

よくあるご質問

  • 世界のバイオ分析試験サービス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • バイオ分析試験サービス市場の主な成長要因は何ですか？
  • バイオ分析試験サービス市場の最大の市場はどこですか？
  • バイオ分析試験サービス市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • バイオ分析試験サービス市場の課題は何ですか？
  • バイオ分析試験サービス市場の動向は何ですか？
  • バイオ分析試験サービス市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオ分析試験サービス市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • タイプ別（細胞ベースアッセイ、細菌細胞ベースアッセイ、ウイルス細胞ベースアッセイ、ウイルス学検査、in vitroウイルス学検査、in vivoウイルス学検査、種特異的ウイルスPCRアッセイ手法の開発・最適化・検証、血清学、免疫原性および中和抗体、バイオマーカー検査、薬物動態検査、その他のサービス）
    • 用途別（腫瘍学、神経学、感染症、消化器学、心臓病学、その他の用途）
    • エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、受託開発製造機関、受託研究機関）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米のバイオ分析試験サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のバイオ分析試験サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオ分析試験サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオ分析試験サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のバイオ分析試験サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のバイオ分析試験サービス市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • ICON plc
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Covance, Inc.（Labcorp Drug Development）
  • IQVIA Inc
  • Syneos Health Inc
  • SGS S.A.
  • Intertek Group Plc
  • Pace Analytical Services, LLC

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項