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市場調査レポート
商品コード
1943164
異種移植市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：動物タイプ別、異種製品別、臓器別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021-2031年Xenotransplantation Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Animal Type, By Xeno Products, By Organs, By End Users, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| 異種移植市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：動物タイプ別、異種製品別、臓器別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021-2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界の異種移植市場は堅調な成長が見込まれており、2025年の157億3,000万米ドルから2031年までに265億4,000万米ドルへと、CAGR9.11％で拡大すると予測されています。
この分野は、非ヒト動物由来の生きた細胞、組織、または臓器をヒトの受容体に移植、移植、または注入することを含みます。本市場の主な促進要因は、臓器移植に対する高い需要と人間のドナー供給の不足という深刻なギャップ、ならびに免疫不適合を軽減する遺伝子工学の進歩にあります。2024年の臓器提供・移植連合のデータによれば、世界で行われた固形臓器移植はわずか17万2,397件であり、こうした代替治療ソリューションを必要とする深刻な不足が浮き彫りとなっています。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 157億3,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 265億4,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 9.11％ |
| 最も成長が速いセグメント | 腎臓 |
| 最大の市場 | 北米 |
市場拡大を妨げる可能性のある重大な障壁の一つは、人獣共通感染症のリスクです。これは動物宿主からヒト患者への感染症伝播を伴います。この安全上の懸念により、厳格なスクリーニング手順と規制当局の監視が義務付けられており、異種移植製品の承認プロセスや商業化が遅延する可能性があります。したがって、この技術が臓器の緊急需要に対応する可能性を秘めている一方で、種間感染を防ぐための広範な安全性検証の必要性は、市場導入を成功させるために業界が克服すべき重要な課題であり続けています。
市場促進要因
世界的に持続するヒトドナー臓器の不足が、異種移植分野の主要な促進要因となっております。これは、利用可能な臓器と待機リストに登録される患者数の増加との格差が拡大していることに起因します。移植待機患者の死亡を防ぐため、生存可能なヒト臓器の不足は非ヒト代替臓器の調査を緊急に必要としています。例えば、米国保健資源サービス局（HRSA）は2024年3月、米国国内の移植待機リストだけでも10万3千人以上が登録されていると報告しました。この深刻なギャップは、末期臓器不全に苦しむ患者様を支援するため、ヒトドナーとの適合をタイムリーに確保できない状況において、異種移植のような拡張可能な解決策が極めて必要であることを浮き彫りにしています。
さらに、遺伝子編集技術や遺伝子工学技術の進歩により、従来は成功を阻んできた免疫学的障壁が克服され、市場成長が加速しています。例えばCRISPR-Cas9技術を用いることで、科学者は豚のゲノムを改変し、超急性拒絶反応を引き起こす抗原を除去するとともに、適合性を高めるヒト遺伝子を挿入することが可能となりました。マサチューセッツ総合病院が2024年3月に発表した、69箇所のゲノム編集を施した世界初の遺伝子編集豚腎臓移植の報告がその実例です。これらの手法の商業的実現可能性は、eGenesis社が2024年に異種移植パイプラインの臨床試験推進に向けシリーズD資金調達で1億9,100万米ドルを確保した事例に代表される、多額の資金投資によってさらに裏付けられています。
市場の課題
人獣共通感染症、特に動物ドナーからヒトレシピエントへの感染性病原体の伝播リスクは、世界の異種移植市場の成長を直接阻害する大きな障壁となっています。この安全性の問題により、規制当局は厳格な予防措置の実施を義務付けています。例えば、バイオセキュアな繁殖施設の設置や、ブタ内因性レトロウイルスなどの病原体に対する徹底的なスクリーニングが求められます。こうした厳しい要求は、研究開発の複雑さとコストを大幅に増加させ、臨床試験のタイムラインを延長し、異種移植製品の試験段階から商業的に成立する治療法への移行を遅らせています。
さらに、安全基準を迅速に検証できないことは、臓器置換に対する膨大かつ差し迫った需要に応えるための事業拡大を妨げ、対象市場の大きな部分を未開拓のままにしています。このボトルネックが、需要と供給のギャップを埋める技術の普及を妨げています。2024年に米国臓器分配ネットワーク（UNOS）が指摘したように、米国では10万人以上の待機者がいる一方で、実施された移植は4万8,149件に留まりました。この格差は、人獣共通感染症の安全性に関する未解決の課題と、それに起因する規制当局の慎重姿勢が主な原因で、依然としてアクセスできないままの大きな市場機会が存在することを浮き彫りにしています。
市場動向
この分野における重要な転換点は、前臨床研究や散発的な適応外使用事例から、体系化された規制当局承認の「ヒト初臨床試験」への移行です。この動向は、生物製剤承認申請に必要な標準化された安全性・有効性データの収集に向けた業界の進展を示しており、商業的承認への明確な道筋を確立するとともに、遺伝子編集臓器の製造スケーラビリティを実証するものです。この進展を示す事例として、ユナイテッド・セラピューティクス社は2025年2月、UKidney異種移植臨床試験において最初の6名の患者を登録するための治験薬申請（IND）について、FDAの承認を取得したことを発表しました。
同時に、異種腎移植の商業的優先順位付けが主要な戦略的焦点として浮上しており、各社は腎臓領域に注力しています。これは、透析が心臓や肝臓の手術と比較して、移植片不全に伴う差し迫った致死リスクを軽減する代替療法として機能するためです。透析が安全策として機能しているにもかかわらず、その限界が本適応の緊急性をさらに高めています。eGenesis社は2025年9月、EGEN-2784のIND承認取得に際し、透析患者の5年死亡率が50%を超えると報告しました。この統計は、現行の腎代替療法の欠点を解決する実用的な異種移植代替手段に対する市場の緊急性を強調するものです。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の異種移植市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 動物種別（ブタ、ウサギ、ヒヒ、その他）
- 異種移植製品別（臓器、組織、細胞）
- 臓器別（腎臓、肝臓、心臓、角膜、その他）
- エンドユーザー別（移植センター、病院、その他）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の異種移植市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の異種移植市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の異種移植市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの異種移植市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の異種移植市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の異種移植市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- United Therapeutics Corporation
- eGenesis, Inc.
- Novartis AG
- Astellas Pharma, Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Preservation Solutions, Inc.
- OrganOX Limited
- TransMedic, Pte. Ltd.
- Pfizer, Inc.
- Makana Therapeutics
