異種移植の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

異種移植の世界市場規模は、2024年に479億米ドルとなり、CAGR 8.8%で成長し、2034年には1,097億米ドルに達すると予測されています。

臓器の需要と入手可能性のミスマッチが拡大していることから、臓器不足の危機に対する長期的な解決策として異種移植への関心が再び高まっています。遺伝子組み換え、特にCRISPR/Cas9のようなツールの技術的進歩が加速するにつれ、科学者たちは現在、免疫拒絶反応のリスクを低減した遺伝子組み換え動物臓器に取り組んでいます。バイオテクノロジー企業、ベンチャー・キャピタル・グループ、政府機関からの強力な資金援助は、異種移植イノベーションの限界をさらに押し広げ、主流となる臨床導入に近づけています。

遺伝子工学、先端バイオテクノロジー、人工知能などのセグメントにおける急速なブレークスルーが、異種移植の将来性を再構築しています。予測AIツールは、臓器のマッチングや免疫適合性の追跡においてより大きな役割を果たし、移植の成功率を高め、拒絶反応を最小限に抑えています。このような進歩は、異種移植が実験的なものから日常的な医療行為へと移行するターニングポイントを示しています。今後の展望としては、スマートシステム、生体工学組織、免疫抑制プロトコルの統合が進み、異種臓器移植の信頼性とアクセシビリティが大幅に向上する可能性があります。

2024年、Xeno製品セグメントのシェアは75.2%に達し、移植の待ち時間を緩和する役割を果たすため、引き続き優位を占めます。遺伝子組み換え動物由来のこれらの製品は、臓器移植を待つ患者に実用的なソリューションを記載しています。人工組織や免疫調節戦略の改善により、免疫拒絶反応や積極的な免疫抑制療法に関連する合併症の軽減に役立っています。支持性の高い生体材料と適合組織の進化は、臨床的成功率を高め、世界のヘルスケアシステム全体での採用拡大につながると期待されています。

2024年の市場は、腎移植セグメントが47.7％のシェアで牽引しました。異種移植では、末期腎不全（ESRD）の高い有病率とドナー腎臓の不足から、腎代替ソリューションに特に力を入れています。世界中で推定8億5,000万人が腎臓病を患っており、特に医療へのアクセスが不十分な低所得国では、異種移植のような代替ソリューションへの緊急性が高まっています。遺伝子操作されたブタの腎臓は、この拡大する患者集団に対して、スケーラブルで命を救う可能性のある介入を記載しています。

米国の異種移植市場は、2024年には138億米ドルと評価され、2034年には327億米ドルに達すると推定されています。ドナー臓器の供給と患者のニーズとの間に継続的なギャップがあるため、異種移植は同国の医療技術革新の最前線に位置しています。国からの資金援助と助成金により、主要な研究機関は臓器保存、遺伝子組み換え、移植検査などの開発を推進しています。同国はこのセグメントにおける世界的リーダーとして台頭しており、この変革的市場を牽引する臨床的進歩や科学的ブレークスルーに貢献している組織も複数あります。

世界の異種移植産業の情勢を形成している主要企業には、XVIVO、Pfizer、Makana Therapeutics、eGenesis、OrganOX、Sanofi、Astellas Pharma、Novartis、Bristol-Myers Squibb Company、United Therapeutics, F. Hoffmann-La Roche、Nzeno、Preservation Solutionsなどがあります。異種移植市場の主要企業は、適合性を高め、免疫拒絶反応のリスクを軽減するための遺伝子組み換え技術の進歩に注力しています。多くの企業が研究機関や臨床検査ネットワークとの提携を拡大し、イノベーションの加速と成果の検証を進めています。いくつかの企業は、免疫プロファイリングと臓器適合のためのAI主導型プラットフォームに投資しており、移植成功率を高めています。資金調達は、臓器の生存能力と患者の転帰を改善するための前臨床研究と生物工学的イニシアチブに戦略的に向けられています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 産業考察

• エコシステム分析
• 産業への影響要因
  • 促進要因
    • 組織と臓器移植の需要の増加
    • 遺伝子工学の進歩
    • 外科手術の増加
    • 研究開発活動への多額の投資
  • 産業の潜在的リスク・課題
    • 厳しい規制シナリオ
    • 熟練した専門家の不足
  • 市場機会
    • 臨床検査と早期アクセスプログラムの拡大
    • 特殊な免疫抑制療法と拒絶反応抑制療法の開発
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 米国
  • 欧州
• 技術
• 世界の異種移植量分析、2025～2034年
• パイプライン分析
• 将来の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 競争市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 異種移植における免疫抑制剤の現状と将来展望

第5章 市場推定・予測：製品タイプ別、2021～2034年

• 主要動向
• 臓器保存液
• 移植診断
• Xeno製品
  • 器官
  • 細胞
  • 組織

第6章 市場推定・予測：免疫抑制薬剤タイプ別、2021～2034年

• 主要動向
• 標準的な免疫抑制剤
  • カルシニューリン阻害剤
  • 抗増殖剤
  • mTOR阻害剤
• 異種移植特異的免疫抑制剤
  • 共刺激遮断療法
  • 補体阻害剤
  • B細胞とT細胞モジュレーター

第7章 市場推定・予測：用途別、2021～2034年

• 主要動向
• 腎臓
• 心臓
• 肝臓
• 肺
• その他

第8章 市場推定・予測：最終用途別、2021～2034年

• 主要動向
• 移植センター
• 病院
• その他

第9章 市場推定・予測：地域別、2021～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ

第10章 企業プロファイル

• Astellas Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• eGenesis
• F. Hoffmann-La Roche
• Makana Therapeutics
• Novartis
• Nzeno
• OrganOX
• Pfizer
• Preservation Solutions
• Sanofi
• United Therapeutics
• XVIVO

The Global Xenotransplantation Market was valued at USD 47.9 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 8.8% to reach USD 109.7 billion by 2034. The growing mismatch between organ demand and availability has sparked renewed interest in xenotransplantation as a long-term solution to the organ shortage crisis. As technological progress accelerates in genetic modification, particularly through tools like CRISPR/Cas9, scientists are now working with genetically engineered animal organs that demonstrate reduced immune rejection risks. Strong financial backing from biotech firms, venture capital groups, and government agencies is further pushing the boundaries of xenotransplantation innovation and bringing it closer to mainstream clinical adoption.

Rapid breakthroughs in fields such as genetic engineering, advanced biotechnology, and artificial intelligence are reshaping xenotransplantation's future potential. Predictive AI tools are playing a larger role in organ matching and immune compatibility tracking, enhancing transplant success rates and minimizing rejection events. Such advancements mark a turning point where xenotransplantation may soon transition from experimental to routine medical practice. The outlook includes the growing integration of smart systems, bioengineered tissues, and improved immunosuppressive protocols, which could significantly increase the reliability and accessibility of cross-species organ transplantation.

In 2024, the Xeno products segment generated a 75.2% share and continues to dominate due to its role in easing transplant wait times. These products, derived from genetically altered animal sources, offer a practical solution for patients awaiting organ transplants. Improvements in engineered tissues and immunomodulatory strategies have helped reduce complications related to immune rejection and aggressive immunosuppressive therapy. The evolution of supportive biomaterials and compatible tissues is expected to enhance the clinical success rate and expand adoption across global healthcare systems.

The kidney transplant segment led the market in 2024 with a 47.7% share. Xenotransplantation efforts are particularly focused on kidney replacement solutions due to the high prevalence of end-stage renal disease (ESRD) and the scarcity of human donor kidneys. With an estimated 850 million individuals living with kidney disease globally-especially in lower-income countries with inadequate access to care-the urgency for alternative solutions like xenotransplantation is intensifying. Genetically engineered pig kidneys offer a scalable and potentially life-saving intervention for this expanding patient population.

United States Xenotransplantation Market was valued at USD 13.8 billion in 2024 and is estimated to reach USD 32.7 billion by 2034. The continued gap between donor organ supply and patient needs has placed xenotransplantation at the forefront of medical innovation in the country. National funding and grant support have enabled key institutions to push development forward in organ preservation, genetic modifications, and transplant trials. The country is emerging as a global leader in this field, with several organizations contributing to clinical advancements and scientific breakthroughs that are driving this transformative market.

Key players shaping the landscape of the Global Xenotransplantation Industry include XVIVO, Pfizer, Makana Therapeutics, eGenesis, OrganOX, Sanofi, Astellas Pharma, Novartis, Bristol-Myers Squibb Company, United Therapeutics, F. Hoffmann-La Roche, Nzeno, and Preservation Solutions. Leading companies in the xenotransplantation market are focusing on advancing genetic modification techniques to enhance compatibility and reduce immune rejection risks. Many are expanding partnerships with research institutes and clinical trial networks to accelerate innovation and validate outcomes. Several players are investing in AI-driven platforms for immune profiling and organ matching, increasing transplant success rates. Funding is being strategically directed toward preclinical studies and bioengineering initiatives to improve organ viability and patient outcomes.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
  • 2.1.1 By product type trends
  • 2.1.2 By immunosuppression drug type
  • 2.1.3 By application
  • 2.1.4 By end use
  • 2.1.5 By region

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing demand for tissue and organ transplantation
    • 3.2.1.2 Advancements in genetic engineering
    • 3.2.1.3 Growing number of surgical procedures
    • 3.2.1.4 High investment in research and development activities
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Stringent regulatory scenario
    • 3.2.2.2 Dearth of skilled professionals
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Expansion of Clinical Trials and Early Access Programs
    • 3.2.3.2 Development of Specialized Immunosuppressive and Anti-Rejection Therapies
• 3.3 Growth potential analysis
  • 3.3.1 By product type
  • 3.3.2 By immunosuppression drug type
  • 3.3.3 By application
  • 3.3.4 By end use
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 U.S.
  • 3.4.2 Europe
• 3.5 Technology landscape
• 3.6 Global xenotransplants volume analysis, 2025 – 2034
• 3.7 Pipeline analysis
• 3.8 Future market trends
• 3.9 Porter's analysis
• 3.10 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Competitive market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Current and future perspectives on immunosuppressants in xenotransplantation

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Organ preservation solution
• 5.3 Transplant diagnostics
• 5.4 Xeno products
  • 5.4.1 Organ
  • 5.4.2 Cell
  • 5.4.3 Tissue

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Immunosuppression Drug Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Standard immunosuppressants
  • 6.2.1 Calcineurin inhibitors
  • 6.2.2 Anti-proliferative agents
  • 6.2.3 mTOR inhibitors
• 6.3 Xenotransplant-specific immunosuppressants
  • 6.3.1 Costimulation blockade therapy
  • 6.3.2 Complement inhibitors
  • 6.3.3 B-cell and T-cell modulators

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Kidney
• 7.3 Heart
• 7.4 Liver
• 7.5 Lung
• 7.6 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Transplant centers
• 8.3 Hospitals
• 8.4 Other end use

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Italy
  • 9.3.5 Spain
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 Japan
  • 9.4.2 China
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.4 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Astellas Pharma
• 10.2 Bristol-Myers Squibb Company
• 10.3 eGenesis
• 10.4 F. Hoffmann-La Roche
• 10.5 Makana Therapeutics
• 10.6 Novartis
• 10.7 Nzeno
• 10.8 OrganOX
• 10.9 Pfizer
• 10.10 Preservation Solutions
• 10.11 Sanofi
• 10.12 United Therapeutics
• 10.13 XVIVO