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市場調査レポート
商品コード
1960054

バイオロジクス創薬市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、方法別、製造タイプ別、地域別＆競合、2021年～2031年

Biologics Drug Discovery Market- Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Method, By Manufacture Type, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 181 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
バイオロジクス創薬市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、方法別、製造タイプ別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のバイオロジクス創薬市場は、2025年の96億6,000万米ドルから2031年までに154億9,000万米ドルへ拡大し、CAGR8.19％を記録すると予測されています。

この分野は、複雑な医療ニーズを満たすため、組換えタンパク質やモノクローナル抗体など、生物由来の治療薬の調査・分離に焦点を当てています。この市場成長を牽引する主な要因としては、標的療法を必要とする自己免疫疾患やがんなどの慢性疾患の世界の有病率の増加に加え、主要な生物学的製剤の特許期限切れがバイオシミラーの開発を促進していることが挙げられます。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 96億6,000万米ドル
市場規模：2031年 154億9,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 8.19％
最も成長が速いセグメント 組換えタンパク質
最大の市場 北米

市場の発展を妨げる主な障壁は、開発段階における多額の資本投資と厳格な規制監督であり、これにより開発期間の長期化と高い失敗率が生じています。国際製薬団体連合会（IFPMA）の2024年の報告によると、現在世界中で臨床開発中の12,700種類の医薬品のうち、生物学的製剤が約50％を占めています。この大きなシェアは、運用面や財務面で大きな課題があるにもかかわらず、業界がこの高度な治療分野に依存していることを強調しています。

市場促進要因

人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合は、複雑な治療候補の検出と改良を最適化することで、世界のバイオロジクス創薬市場を変革しています。新規タンパク質設計と予測モデリングのための高度なアルゴリズムを活用することで、製薬企業は初期段階の生物学的製剤開発に通常伴う高い失敗率を大幅に低減できます。この技術的融合は、迅速なゲノムデータ分析と精密なモノクローナル抗体設計を可能にし、標的検証から臨床試験までのプロセスを加速させます。2025年9月のプレスリリースで示された通り、Sanofiはデジタルヘルスと人工知能への投資加速を目的に、ベンチャーキャピタル部門に6億2,500万米ドルを追加拠出することを表明し、計算機を用いた創薬手法への業界の戦略的転換を浮き彫りにしました。

バイオ医薬品研究開発への投資と支出の増加は、二重特異性抗体や遺伝子治療といった先進的バイオ医薬品の継続的な研究を推進する根本的な触媒として機能しています。複雑な製造要件と厳格な安全性試験に起因するバイオ医薬品開発の高コストは、強力な新治療法パイプラインを維持するために継続的な資本資金を必要とします。例えば、Johnson & Johnsonは2025年1月に発表した2024年度通期決算において、総研究開発費が174億米ドルに達したことを報告しており、治療イノベーション達成に必要な巨額の資金投入を実証しています。この投資環境は規制当局の生産性を直接的に後押ししています。2025年1月に発表されたFDAの「2024年新規医薬品承認報告書」では50の新薬承認が記録され、こうした巨額の研究開発費が承認治療薬へと確実に結びついている実態が浮き彫りとなりました。

市場の課題

開発プロセスに内在する膨大な資金要件と厳格な規制監視は、世界のバイオロジクス創薬市場の成長に対する主要な障壁となっています。これらの障壁により、企業は研究開発に巨額の資金を投入せざるを得ず、パイプラインの多様化に向けた取り組みから資金が頻繁にシフトしています。保健機関が義務付ける厳格な基準は、広範な安全性評価と臨床試験を必要とし、開発スケジュールを延長させるとともに後期段階での失敗リスクを高めます。その結果、中小バイオテクノロジー企業は外部パートナーシップなしでの事業継続が困難となることが多く、市場統合が進み、製品導入とイノベーションの全体的なペースが阻害されています。

こうした資金面の障壁の規模は、業界が事業を拡大し、患者様に効果的に新たな治療を提供できる能力に大きく影響しています。この負担は、複雑な創薬・開発の領域を進むために必要な巨額の投資に顕著に表れています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）の2024年データによれば、欧州の製薬セクターは研究開発に約550億ユーロを投じました。この巨額の資金支出は、規制順守義務を果たしつつ経費を管理するという市場参入企業の深刻なプレッシャーを浮き彫りにしており、この状況が世界市場の成長可能性を直接的に制限しています。

市場動向

抗体薬物複合体（ADC）ががん治療パイプラインに登場したことで、世界のバイオロジクス創薬市場は根本的に変化しています。これにより、独自のペイロード技術やリンカー技術を確保するための戦略的買収が相次いでいます。製薬企業は、全身毒性を低減しつつ治療効果を高める精密医療をますます優先しており、この移行が実績あるプラットフォーム獲得に向けた業界の高付加価値統合を引き起こしています。次世代資産をめぐるこの活発な競争は、主要企業が専門技術を統合してがん治療ポートフォリオを強化する動きに顕著に表れています。例えば、Johnson & Johnsonは2024年3月のプレスリリースで、Ambrx Biopharmaの買収を約20億米ドルの株式価金額ベース完了したと発表しました。これは固形がんおよび前立腺がん治療向けの精密抗体薬物複合体の創出を加速させる戦略的措置です。

生物学的製剤の複雑さが専門的な外部知識を必要とする中、CRO（受託研究機関）とのアウトソーシング提携の拡大が主流の運営動向として浮上しています。イノベーター企業は完全な垂直統合から距離を置き、機能スクリーニング、細胞株開発、スケーラブルな生産における高度な技術を有する総合サービスプロバイダーとの協業を選択しています。こうした戦略的提携を活用することで、企業は技術的障壁を克服し、資本集約的なインフラの全負担を負うことなく市場参入を加速させることが可能となります。2025年1月に発表されたSamsung Biologicsの2024年第4四半期および通期決算報告によれば、同社は4兆5,500億ウォンという過去最高の連結売上高を記録しました。これは複雑な生物学的製剤向けの専用サービスの成功した立ち上げと製造施設の増強によるもので、23％の増加となりました。

よくあるご質問

  • 世界のバイオロジクス創薬市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • バイオロジクス創薬市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • バイオロジクス創薬市場で最大の市場はどこですか？
  • バイオロジクス創薬市場の発展を妨げる主な障壁は何ですか？
  • バイオ医薬品研究開発への投資が推進するものは何ですか？
  • バイオロジクス創薬市場の課題は何ですか？
  • 抗体薬物複合体（ADC）が市場に与える影響は何ですか？
  • CROとのアウトソーシング提携が進む理由は何ですか？
  • バイオロジクス創薬市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオロジクス創薬市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • タイプ別（モノクローナル抗体、組換えタンパク質、その他）
    • 方法別（標的同定／検証、ヒット創出／検証、リード同定、リード最適化）
    • 製造タイプ別（自社製造、外部委託）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米のバイオロジクス創薬市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のバイオロジクス創薬市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオロジクス創薬市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオロジクス創薬市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のバイオロジクス創薬市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のバイオロジクス創薬市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • AbbVie, Inc.
  • Astellas Pharma, Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Bayer AG
  • Bicon Ltd.
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Catalent, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項