コンパニオン診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2018年～2028年製品・サービス別、技術別、疾患適応症別、用途別、エンドユーザー別、地域別、競合

コンパニオン診断薬の世界市場は、2022年に58億5,000万米ドルと評価され、2028年までのCAGRは12.29%で、予測期間中に目覚ましい成長が予測されています。

コンパニオン診断薬は、治療薬と併用される医療機器で、特定の個人に対する薬の影響や適合性を評価するために使用されます。これらの診断薬は、治療薬と一緒に開発され、その特徴に基づいて治療薬に反応する患者群や治療薬に適さない患者群を特定します。ヘルスケア専門家は、患者に対する特定の治療の有効性を評価するためにこの装置を利用します。

2020年、ロシュは肺がん治療におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の適切な使用の判断を支援するコバスEGFR変異検査v2コンパニオン診断薬のFDA承認を取得しました。コンパニオン診断薬（CDx）は、治療薬と共同開発された臨床検査で、治療薬に反応する患者、または反応しない患者を特定します。CDxは、対応する薬剤による治療が可能な患者群と不可能な患者群を同定することを可能にします。CDxは、治療薬の有益性、副作用、関連するリスクを評価し、患者の安全性を確保するのに役立ちます。

コンパニオン診断薬の世界市場は、個別化治療に対する患者の需要の増加、個別化薬の応用拡大、慢性疾患の有病率の増加、薬物関連アレルギーの発生率の増加などの要因によって牽引されています。これらの要因は、カスタマイズされたCDxの開発に寄与し、市場の成長を促進します。さらに、CDx検査は、費用対効果、高感度、短時間での迅速かつ正確な結果などの利点を提供し、コンパニオン診断市場の成長をさらに促進しています。

市場促進要因

NGSベースの技術に対する需要の高まり

コンパニオン診断市場におけるコンパニオン診断ソリューションの継続的な成功と幅広い流通には、希少変異を同定する優れた能力を持つ次世代シーケンサー（NGS）技術に対する需要の高まりが重要な役割を果たしています。NGSパネルを活用することで、1つの検査で多くの種類のがんの治療を支援できる可能性があり、個別化医療へのより包括的なアプローチを提供します。

標的がん治療薬のコンパニオン診断薬

臨床研究によると、がん患者のかなりの割合、最大75％が同じ処方された抗がん剤に良好な反応を示さないことが示されています。このことは、コンパニオン診断検査の緊急の必要性を強調しています。コンパニオン診断検査は、分子標的の存在を同定し、治療薬のオフターゲット効果を明らかにする上で重要な役割を果たします。そうすることで、これらの検査は薬剤に関連する毒性や副作用を予測することができ、最終的には個別化された治療アプローチの助けとなります。

世界的に承認されているコンパニオン診断（CDx）検査の90％以上が、標的がん治療薬に関連したものであることは注目に値します。このCDxによるがんゲノムの特性解析のアプローチは、医師が患者のがんを増殖させている特定の変化を特定するのに役立つだけでなく、以前は考慮されなかったかもしれない標的治療の選択肢を検討することも可能にします。がん治療に対するこの包括的かつテーラーメイドのアプローチは、患者の転帰を改善し、腫瘍学の分野に革命をもたらす計り知れない可能性を秘めています。

最新技術の進歩

次世代シーケンス（NGS）ベースのコンパニオン指標検査は、様々な疾患の治療決定を導くために、各個人のゲノムから核情報を解き放つことを目的としています。高度なシーケンス技術を活用することで、NGSは他のシーケンス法と比較して短期間で複数のバイオマーカーを同定することができます。この包括的なアプローチにより、1回の検査でバイオマーカーの評価が可能になり、幅広い疾患の治療に役立つ可能性があります。さらに、NGS技術の継続的な進歩により、市場競争力はPCR、ICH、ISHなどの代替技術を提供する企業よりも優位になっています。その結果、主な業界プレーヤーはNGSに基づくコンパニオン診断製品の開発に積極的に取り組み、この革新的な分野がもたらす機会を活用しています。

個別化医療の増加

個別化医療の利用拡大がコンパニオン診断市場成長の主要な促進要因です。個別化医療は患者ケアへの多面的なアプローチを包含し、疾患の診断・治療能力を高めるだけでなく、より効果的な治療を促進するために、より早い段階での疾患の特定を可能にします。個別化医療の人気が高まっているのは、個人の遺伝的特徴に基づく的を絞ったアプローチに起因します。米国では、医療を受けようとする人のかなりの数が誤診を経験しており、その結果、診断が遅れたり、不正確になったりすることがあります。

さらに、コンパニオン診断薬は、病気の早期発見や的確な治療法の選択のための個別化医薬品の開発において注目されており、最終的には死亡率の減少に貢献しています。個人の遺伝子構成を正確に評価することは、健康状態や重篤な疾患に対する感受性を決定する上で重要な役割を果たします。遺伝性疾患に対する意識の高まりは、これらの疾患に対処するために特別に調整された個別化医薬品の開発と商業化をさらに促進するでしょう。さらに、コンパニオン診断検査に対する需要は、正確な患者診断の必要性と個別化医療の進展により、予測期間を通じて増加すると予想されます。

主な市場課題

コンパニオン診断技術の認知不足と高コスト

免疫療法はがんの治療において大きな可能性を示しているが、そのコストが高いため、患者への普及には限界があります。その結果、医師は治療法の併用を選択し、治療期間を5ヵ月から3年以上に延長することもあります。治療期間が長くなれば、個別化免疫療法の費用も相当なものになるため、経済的負担も大きくなります。実際、がん免疫療法にかかる費用は、化学療法や放射線療法などの他の治療法をはるかに上回ることがあります。その結果、免疫腫瘍学治療の高額な費用がコンパニオン診断薬市場の成長を阻害していると考えられます。このような経済的障壁は、がん患者にとってより安価で利用しやすい免疫療法を開発するための継続的な研究開発の必要性を浮き彫りにしています。

低開発国におけるリソースの不足

コンパニオン診断検査は、成功裏に実施され、再現性のある結果を得るために、あらゆる段階で細心の注意を払う必要があります。このような科学分野における重要な課題の一つは、技術的に熟練し訓練を受けた人材が不足していることです。コンパニオン診断検査は複雑であるため、特定の分析手順において、画像処理などの高度な技術や機器が要求されることがしばしばあります。バイオ医薬品企業、学術機関、R&D研究所、組織にとって、強力な技術力を持つ熟練した経験豊富なスタッフの存在は最も重要です。

しかし、ラボの専門家に対する包括的なトレーニングプログラムは、より迅速なターンアラウンドタイムを提供するという過度のプレッシャーに直面しているため、減少しています。その結果、検査室管理者のトレーニングや専門家になるための準備に重点を置くことは不十分です。さらに、提供される報酬パッケージは競争力がなく、高い離職率につながっています。これらの要因は、検査室専門家の重要性の認識と理解の欠如と相まって、この分野の専門家の数を減少させる一因となっています。この傾向は予測期間中も続くと予想され、注目される市場の成長を相殺する可能性があります。

主要市場動向

プロモーション活動の重要性の高まり

プロモーション活動の重要性の高まりは、コンパニオン診断薬市場における主要動向の一つです。コンパニオン診断薬は、特定の薬剤にのみ適用されるという特異性から、市場で入手可能な他の検査キットや機器ほど広範囲に販売されていません。従って、流通網を改善し、エンドユーザーへの製品供給を強化することに、より大きな注意を払うことが重要です。広告ソースとしては、インターネット・チャンネルと検索エンジンが最も重要なものひとつです。

さらに、販売促進以外にも、製品の機能性、精度、ベンダーのアフターサービスが重視され、マーケティング・コミュニケーションは後回しにされています。限られたプロモーション活動は、ターゲット市場にリーチし、企業の競争力を理解する上で課題となります。企業のウェブサイトに顧客を呼び込むには、複数のブログやニュースレターを公開するのが効果的です。このアプローチにより、企業はマーケティング・キャンペーンを長期にわたって継続し、リピーターを引き付けることができます。市場の製品強化が進むにつれて、ベンダーはプロモーション活動の重要性を認識するようになっており、この動向は予測期間を通じてコンパニオン診断薬市場の成長を支えるものと期待されます。

生物製剤の進歩

コンパニオン診断薬市場は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.（スイス）、Agilent Technologies, Inc.（スイス）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、Qiagen N.V.（ドイツ）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、Abbott Laboratories, Inc.市場競争は激しく、資本、研究開発、製造に多額の投資を行えるのは大手企業だけです。その結果、この市場は新規参入企業にとって大きな障壁となっています。

セグメント別インサイト

技術的洞察

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）分野は現在市場シェアを独占しており、予測期間を通じて大きな成長が見込まれます。これは、費用対効果の高さ、感度の高さ、特異性の高さなどが市場拡大の重要な要因となっているためです。さらに、PCRはシンプルな自動化プラットフォームで採用することができ、その魅力をさらに高めています。さらに、PCRは、様々な疾患の未知の病因の配列決定において重要な役割を果たしており、このセグメントの不可欠な 促進要因となっています。病原体の遺伝子構成を正確に特定するその能力は、疾患のより良い理解と診断に貢献しています。

一方、次世代シーケンサー分野は予測期間中に急成長すると予測されています。これは主に、低頻度のバリアントを検出する感度の高さ、大量のサンプルを分析するための所要時間の短縮、数百から数千の遺伝子または遺伝子領域の同時シーケンス能力などの主な利点によるものです。これらの利点により、次世代シーケンサーは、ゲノミクスおよび個別化医療の分野におけるさまざまな応用に計り知れない可能性を秘めた有望な技術となっています。

エンドユーザー洞察

コンパニオン診断市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、契約研究機関、その他を含む様々なセグメントに細分化されています。このうち、製薬・バイオテクノロジー企業が最大の市場シェアを占めています。これは、医薬品開発におけるコンパニオン診断の利用が拡大していること、およびコンパニオン診断バイオマーカーの重要性が増していることに起因しています。コンパニオン診断薬は個別化医療において重要な役割を果たし、特定の治療が最も有効である可能性の高い患者を同定するのに役立っています。これにより、患者の転帰が改善されるだけでなく、医薬品開発プロセスの効率と効果も高まります。技術の進歩と精密医療への注目の高まりにより、コンパニオン診断薬の需要は今後数年でさらに高まると予想されます。

地域別インサイト

収益シェアでは、予測期間中、北米が市場を独占すると予測されています。これは、慢性疾患の有病率の高さ、定評のある臨床検査機関やコンパニオン診断ベンダーの存在、先進的な機器やデバイスの利用可能性など、いくつかの要因によるものと考えられます。さらに、高齢者人口の増加、可処分所得の高さ、コンパニオン診断薬に対する認知度の向上、研究開発活動の活発化といった要因もあります。これらの要因が、今後数年間における北米市場の成長をさらに促進すると期待されています。コンパニオン診断薬市場は北米が最大シェアを占める北米におけるコンパニオン診断薬市場の成長は、多数のコンパニオン診断薬新興国市場ベンダーや公的臨床研究センターが存在すること、技術的に高度な機器や器具が容易に入手可能であること、米国やカナダで医療制度が高度に発達していることに起因しています。

コンパニオン診断薬の利用は、様々ながん治療薬に対する重要な治療選択肢のツールと考えられており、この分類はFDAによるこれらの検査に対するリスク評価に反映されています。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 コンパニオン診断の世界市場展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 製品・サービス別（キット・試薬、アッセイ、ソフトウェア、サービス）
  • 技術別（PCR、NGS、インサイチュハイブリダイゼーション、免疫組織化学、その他）
  • 適応疾患別（腫瘍学、神経学、循環器学、感染症、その他）
  • アプリケーション別（体外診断、創薬、その他）
  • エンドユーザー別（製薬会社、バイオテクノロジー企業、調査研究機関、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2022年）
• 市場マップ

第6章 北米コンパニオン診断市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 製品・サービス別
  • 技術別
  • 適応疾患別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 北米国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州コンパニオン診断薬市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 製品・サービス別
  • 技術別
  • 適応疾患別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 欧州国別分析
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン

第8章 アジア太平洋コンパニオン診断薬市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 製品・サービス別
  • 技術別
  • 適応疾患別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• アジア太平洋地域国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 南米コンパニオン診断薬市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 製品・サービス別
  • 技術別
  • 適応疾患別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第10章 中東・アフリカコンパニオン診断薬市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 製品・サービス別
  • 技術別
  • 適応疾患別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• MEA：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 最近の展開
• 合併・買収
• 製品発表

第13章 市場動向コンパニオン診断の世界市場SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Business Overview
• Service Offerings
• Recent Developments
• Key Personnel
• SWOT Analysis
  • Abbott Laboratories Inc.
  • Agilent Technologies Inc.
  • F.Hoffmann-La Roche Ltd
  • Biomerieux SA
  • Qiagen NV
  • Siemens Healthcare
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Danaher Corporation（Beckman Coulter Inc.）
  • Myriad Genetics Inc.
  • Illumina Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項

Global Companion Diagnostic Market has valued at USD 5.85 Billion in 2022 and is anticipated to project impressive growth in the forecast period with a CAGR of 12.29% through 2028. Companion diagnostics are medical devices used in conjunction with therapeutic drugs to assess the impact and suitability of drugs for specific individuals. These diagnostics are developed alongside drugs to identify patient groups that respond to or are not suitable for the therapy based on their characteristics. Healthcare professionals utilize this device to evaluate the effectiveness of a particular treatment for a patient.

In 2020, Roche obtained FDA approval for the Cobas EGFR Mutation Test v2 companion diagnostic, which assists in determining the appropriate use of EGFR tyrosine kinase inhibitors for lung cancer treatment. Companion Diagnostic (CDx) is a clinical test co-developed with a therapeutic drug to identify patients who will respond or not respond to the drug. It enables the identification of patient groups that can or cannot be treated with the corresponding drug. CDx helps practitioners evaluate the benefits, side effects, and associated risks of therapeutic drugs, ensuring patient safety.

The global Companion Diagnostics Market is driven by factors such as increasing patient demand for tailored therapy, expanded applications of personalized medications, higher prevalence of chronic diseases, and growing incidence of medication-related allergies. These factors contribute to the development of customized CDx, promoting market growth. Additionally, CDx tests offer advantages such as cost-effectiveness, high sensitivity, and rapid and accurate results within shorter time frames, further fueling the growth of the Companion Diagnostics Market.

Key Market Drivers

Increasing Demand for NGS-Based Technology

The growing demand for next-generation sequencing (NGS) technology, with its exceptional capability to identify rare variants, plays a critical role in the continued success and wider distribution of companion diagnostics solutions in the companion diagnostics market. By utilizing NGS panels, a single test has the potential to aid in the treatment of numerous types of cancers, offering a more comprehensive approach to personalized medicine.

For instance, in July 2022, Almac Diagnostic forged a strategic partnership with AstraZeneca, a leading pharmaceutical company, to collaboratively develop and commercialize multiple companion diagnostic (CDx) products. These innovative CDx solutions will be based on cutting-edge NGS (next-generation sequencing) and qPCR-based (quantitative polymerase chain reaction) technologies, further advancing the field of precision medicine and enhancing patient care. Through this collaboration, Almac Diagnostic and AstraZeneca aim to improve the accuracy and effectiveness of diagnostics, enabling targeted therapies and personalized treatment plans for patients. This partnership demonstrates the commitment of both companies to drive innovation in the field of companion diagnostics and contribute to the advancement of precision medicine.

By leveraging the power of NGS and qPCR technologies, Almac Diagnostic and AstraZeneca envision a future where companion diagnostics play a pivotal role in guiding treatment decisions and improving patient outcomes across various therapeutic areas. This collaboration represents a significant step forward in the development of advanced diagnostic solutions that will revolutionize the way diseases are diagnosed and treated. With the combination of cutting-edge technologies and strategic partnerships, the field of precision medicine is poised to make significant strides in improving patient care and transforming healthcare on a global scale.

Companion Diagnostics for the Targeted Cancer Drugs

Clinical studies have shown that a significant percentage, up to 75%, of cancer patients do not respond favorably to the same prescribed cancer drug. This highlights the pressing need for companion diagnostic tests, which play a crucial role in identifying the presence of a molecular target and also uncovering any off-target effects of a therapeutic. By doing so, these tests can predict toxicities and adverse effects associated with a drug, ultimately aiding in personalized treatment approaches.

It is worth noting that over 90% of globally approved companion diagnostic (CDx) tests are specifically associated with targeted cancer therapeutics. This CDx approach to cancer genomic characterization not only helps physicians identify the specific alterations driving the growth of a patient's cancer but also enables them to explore targeted treatment options that may not have been previously considered. This comprehensive and tailored approach to cancer treatment holds immense potential in improving patient outcomes and revolutionizing the field of oncology.

Advancements in The Latest Technologies

Next-generation sequencing (NGS) based companion indicative tests aim to unlock nuclear information from the genome of each individual to guide treatment decisions for various diseases. By utilizing advanced sequencing techniques, NGS can identify multiple biomarkers in a shorter timeframe compared to other sequencing methods. This comprehensive approach allows for the assessment of biomarkers in a single test, potentially benefiting the treatment of a wide range of illnesses. Furthermore, the continuous advancements in NGS technology provide market players with a competitive edge over those offering alternative technologies such as PCR, ICH, and ISH. As a result, key industry players are actively engaged in the development of companion diagnostic products based on NGS, capitalizing on the opportunities presented by this innovative field.

Rising Use of Personalized Medicine

The increasing utilization of personalized medicine is a key driver behind the growth of the companion diagnostic market. Personalized medicine encompasses a multifaceted approach to patient care, enhancing not only the ability to diagnose and treat diseases but also enabling the identification of diseases at earlier stages, facilitating more effective treatment. The growing popularity of personalized medical care stems from its targeted approach based on individuals' genetic characteristics. In the United States, a considerable number of individuals seeking medical care experience misdiagnosis, which can result in delayed and inaccurate diagnoses.

Furthermore, companion diagnostics are gaining prominence in the development of personalized medicines for early disease detection and the selection of precise treatment methods, ultimately contributing to reduced mortality rates. Accurate assessment of an individual's genetic composition plays a vital role in determining their health status and susceptibility to severe diseases. Increasing awareness about genetic diseases will further facilitate the development and commercialization of personalized medicines, specifically tailored to address these conditions. Moreover, the demand for companion diagnostic tests is anticipated to rise throughout the forecast period, driven by the need for accurate patient diagnosis and the advancement of personalized medicine.

Key Market Challenges

Lack of Awareness and High Cost of Companion Diagnostics Techniques

While immunotherapy has shown significant promise in the treatment of cancer, its high cost has limited widespread patient access. As a result, physicians may opt to combine treatments, which can extend the duration of treatment from five months to over three years. With longer treatment duration comes a greater financial burden, as the cost of personalized immunotherapies is also substantial. In fact, the cost of cancer immunotherapies can far exceed that of other treatment options such as chemotherapy or radiation therapy. Consequently, the high cost of immuno-oncology treatments is believed to impede the growth of the companion diagnostics market. This financial barrier highlights the need for continued research and innovation to develop more affordable and accessible immunotherapies for cancer patients.

Lack of Resources in Underdeveloped Nations

Companion diagnostic tests require meticulous attention at every step to ensure successful execution and reproducible results. One of the significant challenges in these scientific fields is the scarcity of technically skilled and trained personnel. The complexity of companion diagnostic tests often demands sophisticated techniques and instruments, such as image processing, in certain analytical procedures. The presence of proficient and experienced staff with strong technical capabilities is paramount for biopharma companies, academic institutions, R&D laboratories, and organizations.

However, there is a decline in comprehensive training programs for laboratory professionals as they face undue pressure to deliver faster turnaround times. Consequently, the focus on training laboratory managers or preparing them to become experts is insufficient. Moreover, the compensation package offered is not competitive, leading to a high turnover rate. These factors, combined with the lack of recognition and understanding of the importance of laboratory professionals, contribute to the diminishing number of professionals in this field. This trend is expected to continue during the forecast period, potentially offsetting the market growth in focus.

Key Market Trends

Growing Importance of Promotional Activities

The increasing significance of promotional activities represents a key trend in the companion diagnostics market. Companion diagnostics, due to their specificity in being applicable only to particular drugs, are not as extensively marketed as other available test kits and devices in the market. Therefore, it is crucial to give greater attention to improving the distribution network and enhancing the availability of products to end users. In terms of advertising sources, internet channels and search engines are among the most vital, considering their higher visibility and the limited return on investment and visibility of other media.

Furthermore, besides boosting sales, emphasis is placed on product functionality, accuracy, and vendors' after-sales services, while marketing communication takes a back seat. Limited promotion activities pose challenges in reaching the target market and understanding a company's competitive position. To attract customers to a company website, the publication of multiple blogs and newsletters can be beneficial. This approach allows businesses to sustain their marketing campaigns over an extended period and attract repeat visitors. As the market continues to witness product enhancements, vendors are increasingly recognizing the importance of promotional activities, and this trend is expected to gain momentum, thereby supporting the growth of the global companion diagnostics market throughout the forecast period.

Growing advancements in biologics

The companion diagnostics market is highly consolidated, with key players such as F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Agilent Technologies, Inc. (the US), Qiagen N.V. (Germany), Thermo Fisher Scientific, Inc. (the US), and Abbott Laboratories, Inc. (the US) collectively holding a significant market share in 2020. Intense competition exists among market players, and only major corporations can afford the substantial investment in capital, research and development, and manufacturing. Consequently, this market poses significant barriers to entry for new competitors.

Segmental Insights

Technology Insights

The Polymerase Chain Reaction (PCR) segment is currently dominating the market share and is expected to experience significant growth throughout the forecast period. This can be attributed to its cost-effectiveness, high sensitivity, and specificity, which are crucial factors driving the expansion of the market. Moreover, PCR can be employed on simple automated platforms, further enhancing its appeal. Furthermore, PCR plays a vital role in determining the sequencing of unknown etiologies for various diseases, making it an indispensable driver of this segment. Its ability to accurately identify the genetic makeup of pathogens contributes to better understanding and diagnosis of diseases.

On the other hand, the next-generation sequencing segment is projected to grow rapidly in the forecast period. This is primarily due to its key advantages, such as higher sensitivity in detecting low-frequency variants, shorter turnaround time for analyzing large sample volumes, and the ability to simultaneously sequence hundreds to thousands of genes or gene regions. These advantages make next generation sequencing a promising technology with immense potential for various applications in the field of genomics and personalized medicine.

End User Insights

The companion diagnostics market is fragmented into various segments, including Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Research Laboratories, Contract Research Organizations, and Others. Among these, the Pharmaceutical & Biotechnology Companies segment holds the largest market share. This can be attributed to the growing utilization of companion diagnostics in drug development and the increasing significance of companion diagnostic biomarkers. Companion diagnostics play a crucial role in personalized medicine, helping to identify patients who are most likely to benefit from a specific treatment. This not only improves patient outcomes but also enhances the efficiency and effectiveness of the drug development process. With advancements in technology and the increasing focus on precision medicine, the demand for companion diagnostics is expected to further rise in the coming years.

Regional Insights

In terms of revenue share, North America is projected to dominate the market during the forecast period. This can be attributed to several factors, including the high prevalence of chronic diseases, the presence of well-established clinical laboratories and companion diagnostic vendors, and the availability of advanced instruments and devices. Moreover, the region benefits from a growing geriatric population, high disposable income, increasing awareness about companion diagnostics, and a rising number of research and development activities. These additional factors are expected to further fuel the revenue growth of the North America market in the coming years. North America accounted for the largest share of the companion diagnostics market. The growth of the companion diagnostics market in North America can be attributed to the presence of numerous leading companion diagnostics vendors and public clinical research centers, the easy availability of technologically advanced devices and instruments, and the highly developed healthcare system in the US and Canada.

The utilization of companion diagnostics is considered a significant treatment option tool for various oncology drugs, a classification reflected in the FDA's assessment of these tests in terms of risk.

Key Market Players

• Abbott Laboratories Inc.

• Agilent Technologies Inc.

• F.Hoffmann-La Roche Ltd

• Biomerieux SA

• Qiagen NV

• Siemens Healthcare

• Thermo Fisher Scientific Inc.

• Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)

• Myriad Genetics Inc.

• Illumina Inc.

Report Scope:

In this report, the Global Companion Diagnostic Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Companion Diagnostic Market, By Product and Services:

• Kits and Reagents
• Assays
• Software
• Services

Companion Diagnostic Market, By Technology:

• PCR
• NGS
• In-Situ Hybridization
• Immunohistochemistry
• Others

Companion Diagnostic Market, By Disease Indication:

• Oncology
• Neurology
• Cardiology
• Infectious Diseases
• Others

Companion Diagnostic Market, By Application:

• In-Vitro Diagnostics
• Drug Discovery
• Others

Companion Diagnostic Market, By End User:

• Pharmaceutical & Biotechnology Companies
• Research Laboratories
• Contract Research Organization Others

Companion Diagnostic Market, By Region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Europe
• France
• United Kingdom
• Italy
• Germany
• Spain
• Asia-Pacific
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Kuwait
• Turkey
• Egypt

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Companion Diagnostic Market.

Available Customizations:

• Global Companion Diagnostic market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

• 1.1. Market Definition
• 1.2. Scope of the Market
  • 1.2.1. Markets Covered
  • 1.2.2. Years Considered for Study
  • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

• 2.1. Objective of the Study
• 2.2. Baseline Methodology
• 2.3. Key Industry Partners
• 2.4. Major Association and Secondary Sources
• 2.5. Forecasting Methodology
• 2.6. Data Triangulation & Validations
• 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

• 3.1. Overview of the Market
• 3.2. Overview of Key Market Segmentations
• 3.3. Overview of Key Market Players
• 3.4. Overview of Key Regions/Countries
• 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Companion Diagnostic Market Outlook

• 5.1. Market Size & Forecast
  • 5.1.1. By Value
• 5.2. Market Share & Forecast
  • 5.2.1. By Product and Services (Kits and Reagents, Assays, Software, and Services)
  • 5.2.2. By Technology (PCR, NGS, In-Situ Hybridization, Immunohistochemistry, and Others)
  • 5.2.3. By Disease Indication (Oncology, Neurology, Cardiology, Infectious Diseases, and Others)
  • 5.2.4. By Application (In-Vitro Diagnostics, Drug Discovery, and Others)
  • 5.2.5. By End User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Research Laboratories, Contract Research Organization, and Others)
  • 5.2.6. By Region
  • 5.2.7. By Company (2022)
• 5.3. Market Map

6. North America Companion Diagnostic Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Product and Services
  • 6.2.2. By Technology
  • 6.2.3. By Disease Indication
  • 6.2.4. By Application
  • 6.2.5. By End User
  • 6.2.6. By Country
• 6.3. North America: Country Analysis
  • 6.3.1. United States Companion Diagnostic Market Outlook
    • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.1.1.1. By Value
    • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.1.2.1. By Product and Services
      • 6.3.1.2.2. By Technology
      • 6.3.1.2.3. By Disease Indication
      • 6.3.1.2.4. By Application
      • 6.3.1.2.5. By End User
  • 6.3.2. Canada Companion Diagnostic Market Outlook
    • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.2.1.1. By Value
    • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.2.2.1. By Product and Services
      • 6.3.2.2.2. By Technology
      • 6.3.2.2.3. By Disease Indication
      • 6.3.2.2.4. By Application
      • 6.3.2.2.5. By End User
  • 6.3.3. Mexico Companion Diagnostic Market Outlook
    • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.3.1.1. By Value
    • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.3.2.1. By Product and Services
      • 6.3.3.2.2. By Technology
      • 6.3.3.2.3. By Disease Indication
      • 6.3.3.2.4. By Application
      • 6.3.3.2.5. By End User

7. Europe Companion Diagnostic Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Product and Services
  • 7.2.2. By Technology
  • 7.2.3. By Disease Indication
  • 7.2.4. By Application
  • 7.2.5. By End User
  • 7.2.6. By Country
• 7.3. Europe: Country Analysis
  • 7.3.1. Germany Companion Diagnostic Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Product and Services
      • 7.3.1.2.2. By Technology
      • 7.3.1.2.3. By Disease Indication
      • 7.3.1.2.4. By Application
      • 7.3.1.2.5. By End User
  • 7.3.2. United Kingdom Companion Diagnostic Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Product and Services
      • 7.3.2.2.2. By Technology
      • 7.3.2.2.3. By Disease Indication
      • 7.3.2.2.4. By Application
      • 7.3.2.2.5. By End User
  • 7.3.3. Italy Companion Diagnostic Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecasty
      • 7.3.3.2.1. By Product and Services
      • 7.3.3.2.2. By Technology
      • 7.3.3.2.3. By Disease Indication
      • 7.3.3.2.4. By Application
      • 7.3.3.2.5. By End User
  • 7.3.4. France Companion Diagnostic Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Product and Services
      • 7.3.4.2.2. By Technology
      • 7.3.4.2.3. By Disease Indication
      • 7.3.4.2.4. By Application
      • 7.3.4.2.5. By End User
  • 7.3.5. Spain Companion Diagnostic Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Product and Services
      • 7.3.5.2.2. By Technology
      • 7.3.5.2.3. By Disease Indication
      • 7.3.5.2.4. By Application
      • 7.3.5.2.5. By End User

8. Asia-Pacific Companion Diagnostic Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Product and Services
  • 8.2.2. By Technology
  • 8.2.3. By Disease Indication
  • 8.2.4. By Application
  • 8.2.5. By End User
  • 8.2.6. By Country
• 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis
  • 8.3.1. China Companion Diagnostic Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Product and Services
      • 8.3.1.2.2. By Technology
      • 8.3.1.2.3. By Disease Indication
      • 8.3.1.2.4. By Application
      • 8.3.1.2.5. By End User
  • 8.3.2. India Companion Diagnostic Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Product and Services
      • 8.3.2.2.2. By Technology
      • 8.3.2.2.3. By Disease Indication
      • 8.3.2.2.4. By Application
      • 8.3.2.2.5. By End User
  • 8.3.3. Japan Companion Diagnostic Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Product and Services
      • 8.3.3.2.2. By Technology
      • 8.3.3.2.3. By Disease Indication
      • 8.3.3.2.4. By Application
      • 8.3.3.2.5. By End User
  • 8.3.4. South Korea Companion Diagnostic Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Product and Services
      • 8.3.4.2.2. By Technology
      • 8.3.4.2.3. By Disease Indication
      • 8.3.4.2.4. By Application
      • 8.3.4.2.5. By End User
  • 8.3.5. Australia Companion Diagnostic Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Product and Services
      • 8.3.5.2.2. By Technology
      • 8.3.5.2.3. By Disease Indication
      • 8.3.5.2.4. By Application
      • 8.3.5.2.5. By End User

9. South America Companion Diagnostic Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Product and Services
  • 9.2.2. By Technology
  • 9.2.3. By Disease Indication
  • 9.2.4. By Application
  • 9.2.5. By End User
  • 9.2.6. By Country
• 9.3. South America: Country Analysis
  • 9.3.1. Brazil Companion Diagnostic Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Product and Services
      • 9.3.1.2.2. By Technology
      • 9.3.1.2.3. By Disease Indication
      • 9.3.1.2.4. By Application
      • 9.3.1.2.5. By End User
  • 9.3.2. Argentina Companion Diagnostic Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Product and Services
      • 9.3.2.2.2. By Technology
      • 9.3.2.2.3. By Disease Indication
      • 9.3.2.2.4. By Application
      • 9.3.2.2.5. By End User
  • 9.3.3. Colombia Companion Diagnostic Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Product and Services
      • 9.3.3.2.2. By Technology
      • 9.3.3.2.3. By Disease Indication
      • 9.3.3.2.4. By Application
      • 9.3.3.2.5. By End User

10. Middle East and Africa Companion Diagnostic Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Product and Services
  • 10.2.2. By Technology
  • 10.2.3. By Disease Indication
  • 10.2.4. By Application
  • 10.2.5. By End User
  • 10.2.6. By Country
• 10.3. MEA: Country Analysis
  • 10.3.1. South Africa Companion Diagnostic Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Product and Services
      • 10.3.1.2.2. By Technology
      • 10.3.1.2.3. By Disease Indication
      • 10.3.1.2.4. By Application
      • 10.3.1.2.5. By End User
  • 10.3.2. Saudi Arabia Companion Diagnostic Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Product and Services
      • 10.3.2.2.2. By Technology
      • 10.3.2.2.3. By Disease Indication
      • 10.3.2.2.4. By Application
      • 10.3.2.2.5. By End User
  • 10.3.3. UAE Companion Diagnostic Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Product and Services
      • 10.3.3.2.2. By Technology
      • 10.3.3.2.3. By Disease Indication
      • 10.3.3.2.4. By Application
      • 10.3.3.2.5. By End User

11. Market Dynamics

• 11.1. Drivers
• 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

• 12.1. Recent Development
• 12.2. Mergers & Acquisitions
• 12.3. Product Launches

13. Global Companion Diagnostic Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

• 14.1. Competition in the Industry
• 14.2. Potential of New Entrants
• 14.3. Power of Suppliers
• 14.4. Power of Customers
• 14.5. Threat of Substitute Products

15. Competitive Landscape

• 15.1. Business Overview
• 15.2. Service Offerings
• 15.3. Recent Developments
• 15.4. Key Personnel
• 15.5. SWOT Analysis
  • 15.5.1. Abbott Laboratories Inc.
  • 15.5.2. Agilent Technologies Inc.
  • 15.5.3. F.Hoffmann-La Roche Ltd
  • 15.5.4. Biomerieux SA
  • 15.5.5. Qiagen NV
  • 15.5.6. Siemens Healthcare
  • 15.5.7. Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 15.5.8. Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
  • 15.5.9. Myriad Genetics Inc.
  • 15.5.10. Illumina Inc.

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer