重症筋無力症（MG）：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• ドイツの重症筋無力症市場は、2025年の9,500万米ドルから、2035年までに2億米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引する要因は以下の通りです：
• 標的型生物製剤および補体阻害剤の採用拡大
• 新規免疫療法の開発拡大
• 今後の成長は、安全性プロファイルが向上し、持続的な疾患コントロールが可能な治療法が提供されるかどうかにかかっています。

重症筋無力症（MG）の概要

重症筋無力症（MG）は、骨格筋の筋力低下が変動することを特徴とする慢性的な自己免疫性神経筋疾患です。この疾患は、アセチルコリン受容体、筋特異的キナーゼ、またはLRP4に対する自己抗体が、神経筋接合部でのシグナル伝達を阻害することによって引き起こされます。患者には、眼瞼下垂、複視、球麻痺、または近位四肢の筋力低下が見られます。現代の治療法では、ピリドスチグミンなどのベースライン用アセチルコリンエステラーゼ阻害薬や従来の免疫抑制剤に、迅速かつ標的を絞った治療法を組み合わせています。治療の中心は新生児Fc受容体阻害薬に大きく依存しており、ニポカリマブに加え、FDAはエフガルティギモドの派生品の承認範囲を拡大し、トリプル血清陰性型やMuSK陽性型を含む、すべての成人汎発性重症筋無力症の血清型を対象とするようになりました。さらに、標的療法としては、CD19を標的とするB細胞除去抗体であるイネビリズマブに加え、重症で難治性の症例に対しては、エクリズマブ、ラヴリズマブ、またはジルコプランなどの補体阻害薬が選択肢として挙げられます。非胸腺腫性アセチルコリン受容体陽性患者において、長期寛解を維持するためには、胸腺摘出術が依然として重要な外科的介入となっています。重症筋無力症の危機に対する注意深いモニタリング、服薬遵守、および多職種によるケアにより、機能的転帰が最適化されます。

主なハイライト

• ドイツでは、重症筋無力症の診断例が、2025年の7,567例から2035年には8,099例に増加すると予測されています。
• 重症筋無力症は、変動性の筋力低下や疲労を引き起こす希少な自己免疫性神経筋疾患です。
• 利用可能な治療法があるにもかかわらず、多くの患者さんは依然として十分な疾患コントロールが得られず、頻繁に増悪を繰り返しています。
• 症状の持続的なコントロールと生活の質の向上をもたらす標的療法については、依然として大きなアンメットニーズが残っています。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東

主な企業

• ImmunAbs Inc.
• NMD Pharma A/S
• Kyverna Therapeutics
• Amgen
• Janssen Research &Development, LLC
• UCB Biopharma SRL
• CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
• Harbour BioMed（Guangzhou）Co. Ltd.
• Argenx
• COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.
• RemeGen Co., Ltd.
• Aurinia Pharmaceuticals Inc.
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Dianthus Therapeutics
• Cartesian Therapeutics
• Ra Pharmaceuticals, Inc.
• Clinique Neuro-Outaouais
• Kite, A Gilead Company
• Arcellx, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的なメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 発生率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録