メルケル細胞がん（MCC）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• ドイツのMCC市場は、2025年の1億8,000万米ドルから、2035年までに3億6,000万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引している要因は以下の通りです：
• 免疫チェックポイント阻害剤の採用拡大
• 新規免疫腫瘍学療法の開発の継続
• 今後の成長は、持続的な奏効をもたらし、治療抵抗性を克服できる治療法にかかっています。

メルケル細胞がん（MCC）の新規治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「メルケル細胞がん（MCC）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な創薬機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、臨床試験デザイン、ならびにキーオピニオンリーダー（KOL）のインサイトに関する包括的な分析を提供しています。

メルケル細胞がん（MCC）の概要

メルケル細胞がん（MCC）は、機械受容体細胞に由来する侵攻性の高い神経内分泌性皮膚悪性腫瘍であり、メルケル細胞ポリオマウイルス（MCPyV）および累積的な紫外線による損傷と密接に関連しています。通常、高齢者や免疫不全患者において、日光にさらされる部位に、急速に増大する無痛の紫色の結節として現れます。診断は、特徴的な点状の核周囲のサイトケラチン20（CK20）およびシナプトフィシン染色を認める免疫組織化学的所見に基づきます。2026年の臨床ガイドラインによれば、限定的なコア生検によって初期診断が下された場合、治療前に追加の腫瘍組織を採取し、必要な分子レベルのベースライン検査を行うことが義務付けられています。限局性病変に対しては、広範囲局所切除術、モース顕微鏡手術、または手術不適格な患者に対する単一療法の低分割放射線療法が行われ、顕微鏡的な局所転移を検出するためにセンチネルリンパ節生検が併用されます。進行性または転移性のMCCに対しては、アベルマブ、ペンブロリズマブ、レティファンリマブを含む免疫チェックポイント阻害剤が第一選択の標準治療となります。患者がPD-1/PD-L1単剤療法に対して耐性を示した場合、最新の治療アルゴリズムに基づき、イピリムマブとニボルマブの併用療法へと段階的に移行します。さらに、経過観察は従来の画像診断のみから大きく進化しており、現在では、肉眼的病変が現れるはるか以前に分子レベルでの再発を検出するため、血清中のポリオマウイルス抗体の追跡や循環腫瘍DNA（ctDNA）の液体検査が、定期的な長期フォローアップに体系的に組み込まれています。

主なハイライト

• ドイツでは、メルケル細胞がん（MCC）の診断例が、2025年の315例から2035年には335例に増加すると予測されています。
• MCCは、再発や転移のリスクが高い、希少かつ侵襲性の高い神経内分泌性皮膚がんです。
• 免疫療法の進歩にもかかわらず、進行例や治療抵抗性の患者では、依然として予後が不良です。
• 長期生存率の向上と持続的な疾患制御を可能にする治療法については、依然として大きなアンメットニーズが残されています。

医師およびKOLを対象とした調査から得られたインサイト：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られたインサイトによって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査は、クライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の現状分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要な治療法の有効性
• アンメットニーズの主要分野
• 主要なアンメットニーズにおける市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 特性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLのインサイト
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの対応度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Merck Sharp &Dohme LLC
• Incyte Corporation
• Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
• Replimune, Inc.
• Phio Pharmaceuticals Inc.
• Sotio Biotech Inc.
• Kupando GmbH
• AstraZeneca
• Checkpoint Therapeutics, Inc.
• ImmunityBio, Inc.
• KaliVir Immunotherapeutics
• Neonc Technologies, Inc.
• SystImmune Inc.
• Medicenna Therapeutics, Inc.
• Sensei Biotherapeutics, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法-概要およびKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法-概要とKOLのインサイト

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録