原発性膜性腎症（PMN）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• PMN治療市場は2025年に6億2,200万米ドルと評価されており、2035年までに31億8,000万米ドルに達すると予測されています。これは、予測期間においてCAGR17.8％という堅調な成長を示しています。
• 初期段階の市場（2025年～2027年）は、ACE阻害薬／ARB、コルチコステロイド（プレドニゾン、メチルプレドニゾロン）、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、MMF）、リツキシマブ、IVIGなどの従来の治療法が主流となっています。
• 2035年までに、新規生物学的製剤および標的療法が市場を独占し、収益シェアの大部分を占めるようになり、治療のパラダイムを大きく変えることになります。

原発性膜性腎症（PMN）の新規治療法およびTPPに関するインサイト

Thelansis社の「原発性膜性腎症（PMN）における新興治療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート-2026」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な創薬機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、試験デザイン、ならびにKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供します。

原発性膜性腎症（PMN）の概要

原発性膜性腎症（PMN）は、特定の自己免疫性糸球体疾患であり、非糖尿病成人におけるネフローゼ症候群の主要な原因の一つです。臨床的には、大量蛋白尿（1日3.5g以上）、末梢浮腫、低アルブミン血症、高脂血症、および腎静脈血栓症を含む血栓塞栓性合併症のリスク増加を呈します。

その病態生理は、糸球体基底膜に沿った上皮下へのIgG4自己抗体および補体複合体（C5b-9膜攻撃複合体）の沈着を特徴とし、これがポドサイト障害および濾過障壁の破壊を引き起こします。

PMNの現代的な分類は、その分子メカニズムに基づいています。症例の約70～80％は抗PLA2R（M型ホスホリパーゼA2受容体）抗体と関連しており、約1～5％はTHSD7A抗体と関連しています。この分子レベルの理解により、疾患管理は大きく変化し、血清学的検査による非侵襲的な診断が可能となり、抗体価を用いた疾患の経過観察やリスク層別化が行えるようになりました。

PMNは主に成人に発症し、中高齢層で発症率がピークに達します。診断は血清学的検査によって裏付けられ、必要に応じて腎生検が行われます。

治療戦略には、支持療法（ACE阻害薬、ARB、スタチン、利尿薬）や、コルチコステロイド、カルシニューリン阻害薬、モノクローナル抗体を含む免疫抑制療法が含まれます。特に、リツキシマブなどのB細胞除去療法は現代の治療の中心となっており、標的を絞った免疫学的寛解を可能にしています。

進歩が見られるもの、PMNは依然として慢性かつ再発性の疾患であり、慢性腎臓病（CKD）や末期腎不全（ESRD）へ進行するリスクが継続しているため、新たな標的療法へのニーズが高まっています。

主なハイライト

• 米国におけるPMNの有病者数は、2025年には8万6,410人と推定され、2035年までに9万7,845人に増加すると見込まれており、疾患負担が着実に増加していることを反映しています。
• 新規診断患者数は、2025年の3,297例から2035年には3,546例へと増加し、診断率が徐々に上昇していることを示しています。
• PMNは女性の方が圧倒的に多く、2025年には女性34,996例に対し男性51,414例となっており、2035年までにその差はさらに拡大する見込みです（女性39,627例に対し男性58,218例）。
• 患者の平均年齢は48歳で、最も高い疾病負担は55歳以上の人口層に集中しています。
• 本疾患は慢性かつ進行性であり、患者のかなりの割合が長期の免疫抑制療法を必要とするため、治療需要が持続しています。

医師およびKOLを対象としたアンケート調査に基づく洞察：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られた洞察によって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査はクライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要な治療法の有効性
• アンメットニーズの主要領域
• 主要なアンメットニーズに対する市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 属性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLの洞察
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの充足度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Excyte Biopharma Ltd
• Climb Bio, Inc.
• Cerium Pharmaceuticals
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• argenx
• BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.
• Shanghai JMT-Bio Inc.
• Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
• Biogen
• Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
• BeOne Medicines
• Hoffmann-La Roche
• Everest Medicines（China）Co.,Ltd.
• Nkarta, Inc.
• Walden Biosciences
• Apellis Pharmaceuticals, Inc.
• Alpine Immune Sciences, Inc.
• Vera Therapeutics, Inc.
• Reistone Biopharma Company Limited

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要およびKOLの洞察
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法- 概要とKOLの洞察

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録