多発性硬化症（MS）：市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート、2025年～2035年

市場概要

• 米国MS市場は、堅調かつ持続的な拡大を反映し、86億米ドルから185億米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引している要因は以下の通りです：
• 高価な生物学的製剤や標的療法（例：抗CD20薬）の採用拡大
• 治療対象患者数の拡大および早期介入戦略
• 市場規模は、慢性かつ生涯にわたる治療と、DMT（疾患修飾療法）の高価格設定によって支えられています。
• 再髄鞘化および神経保護を標的とした次世代治療薬の強力なパイプライン
• 今後の成長は、進行性多発性硬化症（MS）への対応や長期的な障害予防に取り組むイノベーションにかかっています。

多発性硬化症（MS）の概要

多発性硬化症（MS）は、中枢神経系（CNS）に生じる慢性的な免疫介在性脱髄性神経変性疾患であり、機能不全に陥った血液脳関門を介して自己反応性T細胞およびB細胞が浸潤することで引き起こされます。この免疫介在性の攻撃は、限局性の炎症、髄鞘の破壊、軸索の損傷、および進行性の神経変性を引き起こし、その結果、脳や脊髄全体に特徴的な硬化性プラークが形成されます。

この疾患は主に若年成人に発症し、視神経炎、運動・感覚障害、協調運動障害、重度の疲労感などの反復性の神経学的欠損を特徴とする臨床症状を示します。疾患の進行には、時間的・空間的な拡散を特徴とする再発寛解型や進行型などのパターンがあります。

診断は、MRI所見（例：ドーソンフィンガーなどの脳室周囲病変）およびオリゴクローナルバンドを示す脳脊髄液検査結果を統合したマクドナルド基準に基づきます。

治療は、不可逆的な障害を防ぐために疾患修飾療法（DMT）の早期開始を重視する、積極的かつ高効能な治療アプローチへと進化しています。現在の標準治療では、抗CD20モノクローナル抗体（例：オクレリズマブ）、S1P受容体モジュレーター、インテグリン阻害薬などの標的療法が優先されており、これらは神経炎症を効果的に抑制し、再発率を低下させます。

治療法の進歩にもかかわらず、進行性疾患、治療抵抗性、長期的な安全性、および炎症とは無関係な神経変性への対処には依然として課題が残っており、MSの管理においてアンメットニーズが依然として存在していることが浮き彫りになっています。

主なハイライト

• 米国では、MSの診断症例数が71万7,716件から73万7,991件に増加すると予測されており、疾患負担が着実に増大していることが示されています。
• MSは主に若年成人に発症し、長期的な障害や重大な社会経済的影響をもたらします。
• 治療のパラダイムは、疾患の進行を遅らせるために、高効能のDMTを早期に用いる方向へと移行しています。
• 進行性多発性硬化症や、炎症の抑制を超えた神経変性については、依然としてアンメットニーズが存在します。
• B細胞を標的とした治療法や、先進的な免疫調節戦略への注目が高まっています。

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• G8市場（米国、EU5、日本、中国）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Hoffmann-La Roche
• TG Therapeutics, Inc.
• Biogen
• Tr1X, Inc.
• Sanofi
• Biocad
• Kite, A Gilead Company
• Zenas BioPharma（USA）, LLC
• Novartis Pharmaceuticals
• AstraZeneca
• Truway Health, Inc.
• Miltenyi Biomedicine GmbH
• Autolus Limited
• Qilu Pharmaceutical（Hainan）Co., Ltd.
• Vidya Therapeutics Inc
• Genentech, Inc.
• Cabaletta Bio
• NeuroGenesis Ltd.
• Tiziana Life Sciences LTD
• Sandoz
• Celgene
• ModernaTX, Inc.
• Amgen
• Contineum Therapeutics
• Abata Therapeutics
• Cellerys AG
• Bristol-Myers Squibb
• Kyverna Therapeutics
• Reveal Pharmaceuticals Inc.
• Eli Lilly and Company
• Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
• Motric Bio
• LAPIX Therapeutics Inc.
• Inventage Lab., Inc.
• Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
• AB Science
• Ashvattha Therapeutics, Inc.
• Immunic AG
• GlaxoSmithKline
• ImStem Biotechnology
• Anokion SA
• Clene Nanomedicine
• Actelion
• Genzyme, a Sanofi Company

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者数
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と制約
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要とKOLの知見
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新たな治療法- 概要、上市への期待、KOLの知見
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと新興治療法による将来的な達成可能性
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録