体外診断薬市場の規模と予測（2021年～2034年）、世界および地域別のシェア、動向、成長機会の分析レポートの範囲：製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別

体外診断薬市場は、2025年の1,120億4,000万米ドルから、2034年までに2,187億3,000万米ドルへと成長すると予測されています。2026年から2034年にかけて、同市場はCAGR 7.8％を記録すると見込まれています。体外診断薬市場の成長要因としては、非侵襲的で患者に優しい診断ツールへの需要の高まり、喘息やCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器疾患の負担の増大、および在宅モニタリングに対する技術的進歩と規制面の支援が挙げられます。

体外診断（IVD）とは、血液、尿、組織などの生体試料を、通常は検査室、診療所、または診療現場において、人体外で実施する医療検査を指します。これらの検査は、疾患の検出、健康状態のモニタリング、および臨床的意思決定の指針となる上で不可欠です。IVDには、免疫測定法、分子診断、臨床化学分析装置など、幅広い技術が含まれます。これは、早期診断、疾病予防、および個別化医療において極めて重要な役割を果たしています。技術の進歩に伴い、IVDはより迅速かつ正確になり、利用しやすくなっており、世界中で患者の治療成果の向上と、より効率的な医療システムの構築を支えています。

北米の体外診断薬市場は、米国、カナダ、メキシコに区分されます。北米では米国が最大のシェアを占めています。CDCによると、2023年には米国の成人の76.4％（約1億9,400万人）が、心臓病、糖尿病、がんなどの慢性疾患を少なくとも1つ抱えていると報告しており、あらゆる年齢層で多疾患併存が顕著に見られることから、頻繁な診断モニタリングと管理の必要性が浮き彫りになっています。2023年、糖尿病の有病率は郡によって4.4％から18.6％と幅があり、定期的な検査を必要とする代謝性疾患が広く蔓延していることを反映しています。米国がん協会の推計によると、2023年の新規がん症例数は2025年まで高い水準を維持すると予測されており、これが腫瘍学診断への需要を後押ししています。こうした慢性疾患および感染症の有病率の傾向により、IVD技術の利用が増加しています。なぜなら、早期発見、治療計画、および疾患モニタリングには、日常的な臨床検査が不可欠だからです。2023年の臨床化学および免疫測定用次世代分析装置を含む、最近のFDA承認や製品発売により、検査能力と速度が向上し、診断の精度と利用しやすさが向上しました。分子診断、ポイントオブケア検査、および個別化医療の進歩により、IVDの応用範囲が広がり、公衆衛生監視のニーズに対応するとともに、日常的な臨床判断の質を向上させています。

必須診断へのアクセス拡大と国家診断戦略が、将来の市場機会を創出

世界のIVD市場における最大の機会の一つは、感染症および非感染性疾患の早期発見、モニタリング、管理において極めて重要な役割を果たす必須診断薬の入手可能性を高めるため、世界中の政府や保健機関が協調して取り組んでいる結果です。2023年10月、世界保健機関（WHO）は「2023年必須診断リスト（EDL）」を発表し、E型肝炎ウイルスの迅速診断や糖尿病管理のための個人用血糖モニタリング機器などの主要な検査を追加しました。これらの更新は、各国が影響力の大きい診断を優先し、公衆衛生システム全体で臨床転帰を改善できるよう支援することを目的としています。

WHOの世界の診断優先イニシアチブは、2023年5月の世界保健総会（WHA）決議76.5とも関連しています。同決議は加盟国に対し、あらゆる保健システムレベルで診断能力を強化するよう正式に要請したものであり、この政策推進は2024年から2025年にかけても継続され、IVD製品の国内在庫管理および優先順位付けに向けた実施ガイダンスや技術支援が提供されます。

さらに、インドなどの国々では、国家保健ミッション（National Health Mission）の下で実施された「無料診断サービス・イニシアティブ」の拡大により、2024年3月までに公的施設全体で定義された必須検査の可用性が段階的に改善され、貧血、糖尿病、感染症マーカーなどの疾患に対する広範な定期スクリーニングが支援されています。

公的診断リストや国家戦略に裏打ちされたこうした政策主導の機会は、これまで検査へのアクセスが遅れていた臨床現場において、IVDの普及に向けた構造的な推進力をもたらしています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• アナリストによる市場見通し
• 市場の魅力

第2章 体外診断薬市場情勢

• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
  • メーカー／サプライヤー一覧
  • 潜在顧客リスト（最大50社）
• ポーターのファイブフォース分析
• PEST分析
• 主要国における輸出入分析（最も近いHSコードに基づく）
  • 主要国における輸出入分析
• 人工知能（AI）の影響
• 製品または技術ロードマップ
• サステナビリティおよびESGの動向
• 規制の枠組み

第3章 競合情勢

• 主要企業によるベンチマーク
• 市場シェア分析（2025年）－主要企業別
• 市場の集中度

第4章 体外診断薬市場- 主要な業界動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場の機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響

第5章 体外診断薬市場- 世界の市場分析

• 体外診断薬市場の売上高（2021年～2034年）
• 体外診断薬市場の予測と分析

第6章 体外診断薬市場の収益分析- 製品別

• 製品別体外診断薬市場の予測と分析
  • 試薬およびキット
    • 試薬およびキット：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 機器
    • 機器：体外診断市場- 売上高、2021年～2034年
  • ソフトウェアおよびサービス
    • ソフトウェアおよびサービス：体外診断市場- 売上高、2021-2034年

第7章 体外診断市場収益分析- 技術別

• 技術別体外診断市場予測および分析
  • 免疫測定法または免疫化学
    • 免疫測定法または免疫化学：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • 免疫クロマトグラフィー
    • 免疫クロマトグラフィー：体外診断市場- 売上高、2021年～2034年
  • 細胞分析
    • 細胞分析：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • プロテオミクスまたはメタボロミクス
    • プロテオミクスまたはメタボロミクス：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • センサー技術
    • センサー技術：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 小型化システム
    • 小型化システム：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • マルチプレックス技術
    • マルチプレックス技術：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • 光学検出
    • 光学検出：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • 電気化学分析
    • 電気化学分析：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • 分離技術
    • 分離技術：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • 分子診断
    • 分子診断：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 分析化学
    • 分析化学：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 分子増幅
    • 分子増幅：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 分子ゲノミクス
    • 分子ゲノミクス：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • ハイスループット分子
    • ハイスループット分子：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 遺伝子解析
    • 遺伝子解析：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年

第8章 体外診断薬市場の収益分析- 用途別

• 用途別体外診断薬市場の予測と分析
  • 感染症
    • 感染症：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 腫瘍学
    • 腫瘍学：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 循環器
    • 循環器学：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 腎臓学
    • 腎臓学：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 糖尿病
    • 糖尿病：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 遺伝性疾患
    • 遺伝性疾患：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 血液型判定および検査
    • 血液型判定および検査：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • アレルギー診断
    • アレルギー診断：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 消化器疾患
    • 消化器疾患：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 免疫系疾患
    • 免疫系疾患：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • その他
    • その他：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年

第9章 体外診断薬市場の収益分析- 用途別

• 有用性別の体外診断薬市場の予測と分析
  • 使い捨てデバイス
    • 使い捨て機器：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 再利用可能な機器
    • 再利用可能な機器：体外診断市場- 売上高、2021年～2034年

第10章 体外診断薬市場の収益分析- 検査実施場所別

• 検査場所別体外診断薬市場の予測と分析
  • 臨床検査
    • 臨床検査：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • ポイント・オブ・ケア検査
    • ポイント・オブ・ケア検査：体外診断薬市場- 収益、2021年～2034年

第11章 体外診断薬市場の収益分析- 検体

• 検体別体外診断薬市場の予測と分析
  • 血清および血漿
    • 血清および血漿：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 唾液検体
    • 唾液検体：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 尿検体
    • 尿検体：体外診断市場- 売上高、2021-2034年
  • その他
    • その他：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年

第12章 体外診断薬市場の収益分析- エンドユーザー

• エンドユーザー別体外診断薬市場の予測と分析
  • 病院
    • 病院：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • 臨床検査室
    • 臨床検査室：体外診断薬市場- 売上高、2021年～2034年
  • 在宅医療
    • 在宅ケア：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年
  • その他
    • その他：体外診断薬市場- 売上高、2021-2034年

第13章 体外診断薬市場- 地域分析

• 北米
  • 製品
  • 試薬およびキット
  • 機器
  • 臨床化学分析装置
  • 免疫測定装置
  • 尿検査装置
  • 技術
  • 免疫測定または免疫化学
  • 免疫クロマトグラフィー
  • 細胞分析
  • センサー技術
  • 分離技術
  • 分子診断
  • 分子ゲノミクス
  • 応用
  • ユーザビリティ
  • 検査場所
  • 検体
  • エンドユーザー
  • 米国市場
  • カナダ市場
  • メキシコ市場
• 欧州
  • ドイツ市場
  • フランス市場
  • イタリア市場
  • 英国市場
  • スペイン市場
  • その他欧州市場
• アジア太平洋
  • 中国市場
  • 日本市場
  • インド市場
  • オーストラリア市場
  • 韓国市場
  • その他アジア太平洋地域
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ市場
  • サウジアラビア市場
  • アラブ首長国連邦市場
  • その他中東とアフリカ市場
• 中南米
  • ブラジル市場
  • アルゼンチン市場
  • その他南米および中南米の市場

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