細胞・遺伝子治療市場規模と予測（2021-2031年）、世界のおよび地域別シェア、動向、成長機会分析レポート：タイプ別、サービス別、規模別、サービスプロバイダー別、トランスフェクション試薬別、エンドユーザー別、地域別

細胞・遺伝子治療市場の規模は、2024年の53億米ドルから2031年までに257億8,000万米ドルへ成長すると予測されております。2025年から2031年にかけては、CAGR25.5％で推移すると見込まれております。慢性疾患および遺伝性疾患の増加傾向、細胞・遺伝子治療製造のアウトソーシングの急速な普及、規制当局による承認と商業化の急増は、細胞・遺伝子治療市場規模の拡大に寄与する注目すべき要因です。さらに、次世代遺伝子編集ツールの開発により、近い将来、新たな細胞・遺伝子治療の動向が生まれると予測されます。

AIと自動化はCGT（細胞・遺伝子治療）分野に革命的な影響をもたらしています。この学術分野では、現在の課題を克服するため、計画立案における自動化されたプロセス改善と連携した予測モデリングにAIを活用しています。スタンフォード大学医学部のCRISPR-GPTは、遺伝子編集関連実験の計画を自動化するAI技術であり、「試行錯誤の時間の負担」を数ヶ月からわずか数日に短縮しました。同様に、イェール大学医学部の生成AIモデルは、前臨床研究においてより安全な「遺伝子治療ベクター」を開発するため、遺伝子を「オン」および「オフ」に切り替える「新たなDNA配列」を設計します。

自動化は製造工程における人的関与を低減するため、AIとの相性が良好です。この点において、Cellares社のCell Shuttleシステムはロボット技術を活用し、純度向上と最大10倍の処理速度向上を実現したCAR-T細胞の完全自動製造を実現しています。これらの進展は大きな利点をもたらします。BioProcess International誌によれば、自動化はコンプライアンスと柔軟性の向上を通じて、自家CGTのコストを30～50％削減可能です。AIと自動化の相乗効果はCGTを加速させ、増加する慢性疾患に苦しむ方々に平等な治療アクセスを保証します。これにより、細胞・遺伝子治療市場における重要な動向として台頭しています。

エンドユーザー別インサイト

エンドユーザー別では、細胞・遺伝子治療市場はCRO（受託研究機関）、製薬・バイオ医薬品企業、学術・研究機関に区分されます。2024年時点で製薬・バイオ医薬品企業セグメントが最大の市場シェアを占めました。成長の牽引要因としては、ヘルスケア分野における支出増加や臨床試験を加速させる有利な政府規制が挙げられます。これらは、個別化医療開発のために多様な遺伝子背景を求める多国籍企業にとって魅力的な要素となっています。遺伝性疾患の増加および製造コストの低減は、国内での医薬品製造を促進する刺激要因となり、ジェネリック医薬品からCAR-T療法のような先進的治療法への移行を容易にしております。2014年以降、日本が再生医療の条件付き承認を導入するなど、各国間の規制調和が進んだことで、投資に伴うリスクが軽減されております。日本においてCAR-T療法の開発に成功した主要企業には、国内のアステラス製薬や武田薬品工業が含まれます。両社は白血病患者を対象とした臨床試験を通じ、日本でCAR-T候補薬を開発しました。また富士フイルムセルラーダイナミクス社を通じたiPS細胞技術の採用において、日本は主導的な立場にあります。中国では、百健（Beigene）とレジェンド・バイオテック（Legend Biotech）（ジョンソン・エンド・ジョンソンとの共同開発）が多発性骨髄腫向けBCMA標的療法を商品化しました。これらは上海における膨大な患者数と政府支援のバイオクラスターの恩恵を受け、細胞・遺伝子治療市場の成長を促進しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• アナリストによる市場見通し
• 市場の魅力

第2章 細胞・遺伝子治療市場の市場情勢

• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
  • 製造業者・供給業者一覧
  • 潜在顧客リスト（最大50社）
• PEST分析
• 人工知能（AI）の影響
• 細胞治療または技術ロードマップ
• 持続可能性とESG動向
• 特許分析
• 規制の枠組み

第3章 競合情勢

• 主要企業による企業ベンチマーク
• 2024年における市場シェア分析（主要企業別）
• 市場集中度

第4章 細胞・遺伝子治療市場- 主要な市場力学

• 市場促進要因
  • 慢性疾患および遺伝性疾患の増加
  • 細胞・遺伝子治療製造のアウトソーシングの急速な普及
  • 規制当局の承認と商業化の急増
• 市場抑制要因
  • 開発および治療の高コスト
  • 厳しい規制上の課題
  • 熟練した専門家とインフラの不足
• 市場機会
  • 企業の戦略的取り組み
  • 政府による支援策
  • 研究開発および臨床試験への投資増加
• 今後の動向
  • 人工知能（AI）と自動化の統合
  • 次世代遺伝子編集ツールの開発
  • 同種移植療法および既製療法の台頭
• 促進要因と抑制要因の影響

第5章 細胞・遺伝子治療市場- 世界の市場分析

• 細胞・遺伝子治療市場の収益（2021年～2031年）
• 細胞・遺伝子治療市場の予測と分析

第6章 細胞・遺伝子治療市場収益分析－タイプ別

• 細胞・遺伝子治療市場予測と分析（タイプ別）
  • 細胞療法
    • 細胞療法：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • 遺伝子治療
    • 遺伝子治療：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年

第7章 細胞・遺伝子治療市場収益分析－サービス別

• サービス別細胞・遺伝子治療市場予測と分析
  • プロセス開発
    • プロセス開発：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • cGMP製造
    • cGMP製造：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • 規制関連サービス
    • 規制関連サービス：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • 生物学的試験サービス
    • バイオアッセイサービス：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年

第8章 細胞・遺伝子治療市場収益分析- 規模別

• 細胞・遺伝子治療市場の規模別予測と分析
  • プレ商業化／研究開発製造
    • プレ商業化／研究開発製造：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • 商業規模製造
    • 商業規模製造：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年

第9章 細胞・遺伝子治療市場収益分析－サービスプロバイダー別

• サービスプロバイダー別細胞・遺伝子治療市場予測と分析
  • CDMO
    • CDMO：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • CMO
    • CMO：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年

第10章 細胞・遺伝子治療市場収益分析- トランスフェクション試薬

• トランスフェクション試薬別の細胞・遺伝子治療市場予測と分析
  • ポリマーベースのトランスフェクション試薬
    • ポリマーベースのトランスフェクション試薬：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • 脂質ベースのトランスフェクション試薬
    • 脂質ベースのトランスフェクション試薬：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • ウイルス性トランスダクションエンハンサー
    • ウイルス性トランスダクションエンハンサー：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年
  • その他のトランスフェクション試薬
    • その他のトランスフェクション試薬：細胞・遺伝子治療市場- 収益、2021-2031年

第11章 細胞・遺伝子治療市場収益分析- エンドユーザー別

• エンドユーザー別細胞・遺伝子治療市場予測と分析
• 学術・研究機関

第12章 細胞・遺伝子治療市場－地域分析

• 北米
  • タイプ別
  • タイプ別細胞療法
  • 遺伝子治療の種類別
  • サービス
  • 規模
  • サービス提供者
  • トランスフェクション試薬
  • エンドユーザー
  • 米国市場
  • カナダ市場
  • メキシコ市場
• 欧州
  • 英国市場
  • ドイツ市場
  • フランス市場
  • イタリア市場
  • スペイン市場
  • その他欧州市場
• アジア太平洋地域
  • 中国市場
  • 日本市場
  • インド市場
  • オーストラリア市場
  • 韓国市場
  • アジア太平洋地域のその他諸国
• 中東・アフリカ市場
  • サウジアラビア市場
  • 南アフリカ市場
  • アラブ首長国連邦市場
  • その他中東とアフリカ市場
• 南米および中南米
  • 南米・中南米市場
    • ブラジル市場
    • アルゼンチン市場
    • その他南米・中米その他の地域市場

第13章 細胞・遺伝子治療市場業界情勢

第14章 細胞・遺伝子治療市場- 主要企業プロファイル

• CRISPR Therapeutics
• Horizon Discovery Group plc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck KGaA
• Integrated DNA Technologies Inc.
• QIAGEN NV
• Takara Bio Inc
• Synthego Holdings LLC
• GenScript Biotech Corporation
• Editas Medicine Inc

第15章 付録