医療受託製造市場の規模と予測（2021年～2031年）、世界および地域別シェア、動向、成長機会分析レポート：サービスタイプ別、デバイスタイプ別、地域別

医療受託製造市場は、2024年の900億1,000万米ドルから、2031年までに1,886億5,000万米ドルに達すると予測されています。2025年から2031年にかけて、市場はCAGR 11.2％で成長すると推定されています。市場成長を牽引する主な要因としては、医療機器への需要増加、自社生産に伴うコスト上昇、規制順守要件の強化、そして受託製造業者の専門性が医療受託製造の普及を促進していることが挙げられます。さらに、個別対応型および在宅医療機器への需要急増が、予測期間中の市場拡大に寄与する見込みです。しかしながら、熟練労働力の不足、技術進歩と投資への高い障壁、輸入原材料への依存、サプライチェーンの脆弱性などが市場の抑制要因となっています。

米国では、自社内での医療機器生産に伴うコスト上昇により、メーカーは受託製造を通じたより手頃なアウトソーシング選択肢を模索しています。この変化は、競争力を維持しようとするOEMメーカー（Original Equipment Manufacturers）の取り組みが主な要因です。2025年6月に国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した報告書によれば、ペースメーカーやインプラントなどのクラスIII医療機器は、厳格な安全基準と規制基準により最も高い製造コストが発生します。これらのコストは、サプライチェーンの問題と原材料価格のインフレにより急騰しています。米国労働統計局の生産者物価指数（2024年発表）によれば、2025年8月時点で投入コストの上昇動向が広範に見られます。最終需要価格はわずか0.1％の減少にとどまる一方、医療機器分野では人件費と原材料費の増加に直面しており、年間4～6％の上昇が見込まれています。2025年1月に米国保健福祉省（HHS）計画評価担当次官補室（ASPE）が発表した環境分析によれば、こうしたコスト増が医療機器の供給不足を招いており、OEMメーカーは規模の経済効果を追求するため受託製造業者への依存を強めています。さらに、議会報告によれば、医療機器分野の研究開発資金は2025会計年度に2,019億米ドルへ増加しています。メドトロニック社などの企業は、クリーンルーム運営で年間5,000万米ドルを超える可能性のある自社施設の多額の維持費を削減するため、組立作業の外部委託に転換しています。このように自社生産コストの上昇が、世界の医療受託製造市場の成長を促進しています。

比較企業分析では、製品ポートフォリオ（製品満足度、製品機能、供給状況）、最近の動向（合併・買収、新製品発売・改良、投資・資金調達、受賞、契約、提携・協業、認知度、事業拡大）、地理的展開に基づき医療受託製造市場を評価・分類し、意思決定支援と競合情勢の理解促進を図ります。本レポートは、世界の医療受託製造市場における主要ベンダーによる最近の重要な動向と革新を深く探求しています。主要市場プレイヤーは、MICRO、Freudenberg Group、Flex Ltd、Jabil Inc、SMC Ltd、TE Connectivity Ltd、Heraeus Group、Cirtec Medical、Integer Holdings Corp、Tegra Medicalです。

サービス形態別では、医療機器受託製造市場は「完全デバイス製造」「サブアセンブリ・部品製造」「材料特化サービス」に区分されます。2024年には完全デバイス製造セグメントが最大の市場シェアを占めており、これは高い生産性、優れた品質管理、迅速な市場投入、コスト削減オプションといった優位性により、医療機器受託製造市場を牽引しているためです。

医療機器の種類別では、IVD機器、診断用画像機器、循環器機器、薬剤送達機器、整形外科機器、呼吸ケア機器、眼科機器、外科機器、糖尿病ケア機器、歯科機器、内視鏡・腹腔鏡機器、婦人科・泌尿器科機器、神経学機器、患者補助機器、その他に分類されます。2024年時点で、IVD機器セグメントが医療受託製造市場において最大のシェアを占めました。フルデバイス製造は、受託製造企業が原材料から出荷までのサプライチェーン全体を管理することで、エラー削減と生産加速を実現し、スケーラビリティとリスク管理を強化します。このセグメントは、生産性の向上、優れた品質管理、市場投入までの時間の短縮、コスト削減といった大きな利点を提供するため、高い需要が見込まれています。

医療受託製造市場で事業を展開する企業は、様々な有機的・無機的成長戦略を採用しています。有機的戦略には主に製品発売と製品承認が含まれます。市場で確認される無機的成長戦略には、買収、提携、パートナーシップがあります。これらの成長戦略により、市場プレイヤーは事業拡大、地理的プレゼンスの強化、市場全体の成長への貢献が可能となります。さらに、買収やパートナーシップは顧客基盤の強化と製品ポートフォリオの拡充に寄与しました。主要な医療受託製造市場プレイヤーによる重要な動向を以下に列挙いたします。

2025年8月、フレックス社は800VDC電源アーキテクチャの導入を加速し、AIインフラおよびAI工場の需要増に対応する新たな電源シェルフシステムを発表いたしました。同社の電源シェルフシステムは、NVIDIA GB300 NVL72システム向けに業界最高水準の効率性を提供するとともに、1メガワットITラックの導入を支える800VDCデータセンター電源インフラへの移行準備を整えております。

2024年9月、フロイデンベルク・メディカルは、バーチャルリアリティ（VR）と人工知能（AI）を組み合わせることで製造プロセスを再定義し、米国、アイルランド、コスタリカを含む世界の拠点全体で、トレーニングの強化、生産の効率化、効率性の向上を推進しました。

目次

第1章 導入

第2章 エグゼクティブサマリー

• アナリスト市場見通し
• 市場の魅力

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済的要因分析
  • 基準値の算出
  • データの三角測量
  • 国レベルデータ
• 前提条件と制限事項

第4章 医療受託製造市場の市場情勢

• PEST分析
• エコシステム分析

第5章 医療受託製造市場- 主要市場力学

• 医療受託製造市場- 主要市場力学
• 市場促進要因
  • 医療機器に対する需要の高まり
  • 自社生産コストの増加
  • 規制順守の強化と受託製造業者の専門性の向上
• 市場抑制要因
  • 熟練労働者の不足
  • 技術革新と投資に対する高い障壁
  • 輸入原材料への依存とサプライチェーンの脆弱性
• 市場の機会
  • 個別対応型および在宅医療機器に対する需要の急増
  • デジタルヘルス分野の統合の進展
  • 市場プレイヤーによる戦略的展開の増加
• 今後の動向
  • デバイスの小型化
  • 積層造形（3Dプリンティング）の採用
  • 持続可能性への注力
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 医療受託製造市場- 世界の市場分析

• 医療受託製造市場の収益、2021-2031年
• 医療受託製造市場の予測分析

第7章 医療受託製造市場分析- サービスタイプ別

• フルデバイス製造
• サブアセンブリおよびコンポーネント
• 材料特化サービス

第8章 医療受託製造市場分析- デバイスタイプ別

• 体外診断用医療機器
• 診断用画像装置
• 心血管デバイス
• 薬剤送達デバイス
• 整形外科用機器
• 呼吸器ケア機器
• 眼科用機器
• 外科用デバイス
• 糖尿病ケア機器
• 歯科用機器
• 内視鏡および腹腔鏡装置
• 婦人科・泌尿器科用機器
• 神経学用機器
• 患者支援機器
• その他

第9章 医療受託製造市場- 地域分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域のその他諸国
• 中東およびアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 南米および中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他南米・中米その他

第10章 競合情勢

• 主要企業別ヒートマップ分析
• 企業シェア分析（2024年）

第11章 業界情勢

• 市場イニシアチブ
• 合併・買収
• その他の動向

第12章 企業プロファイル

• MICRO
• Freudenberg Group
• Flex Ltd
• Jabil Inc
• SMC Ltd
• TE Connectivity Ltd
• Heraeus Group
• Cirtec Medical Corp
• Integer Holdings Corp
• Tegra Medical

第13章 付録