医療機器受託製造の世界市場レポート2025年

医療機器受託製造の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の1,010億4,000万米ドルから2025年には1,146億6,000万米ドルへと、CAGR13.5％で拡大します。過去の成長は、コスト効率、専門的な製造、サプライチェーンの弾力性、品質と認証、規制の専門知識に起因しています。

医療機器受託製造市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR14.7％で1,983億8,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、リショアリングとニアショアリング、アディティブマニュファクチャリング、経済・地政学的要因、共同研究開発（R&D）、サステイナブル実践に起因しています。予測期間における主要動向としては、デジタル製造、ウェアラブルデバイス、データセキュリティとプライバシー、材料の進歩、遠隔監査と検査などが挙げられます。

医療機器受託製造では、知的財産を所有する医療技術企業が、医療機器の製造を他の専門製造企業に委託するプロセスが含まれます。このアウトソーシングは、コストの最適化、機器のアップグレード、規制当局の指導、あるいは事業拡大の目的などの利点から選択されることが多いです。

受託製造における医療機器の主要タイプには、体外診断用（IVD）機器、画像診断用機器、心血管用機器、ドラッグデリバリー機器、内視鏡用機器、眼科用機器、整形外科用機器、歯科用機器、その他の機器が含まれます。体外診断用（IVD）機器とは、体外で使用するために単独で、または他の診断用製品と組み合わせて使用される医療機器であり、装置、機器、システムなどを含みます。医療機器受託製造が提供するサービスには、機器の開発・製造サービス、品質管理サービス、組立サービスなどがあります。製造受託サービスの用途は、腹腔鏡、呼吸器、泌尿器、婦人科など様々な医療セグメントに及びます。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、医療機器受託製造産業の世界市場規模、地域シェア、医療機器受託製造市場シェアを持つ競合企業、詳細な医療機器受託製造市場セグメント、市場動向とビジネス機会、医療機器受託製造産業で成功するために必要なデータなど、医療機器受託製造市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この医療機器受託製造市場調査レポートは、産業の現状と将来についての詳細な分析により、必要なあらゆるもの完全な展望を記載しています。

今後5年間の成長率14.7%という予測は、この市場の前回予測から0.1%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

慢性疾患の増加が予想されるため、医療機器受託製造市場の拡大が見込まれます。慢性疾患は、継続的な治療や活動制限を必要とする状態を特徴とするため、患者の健康状態のモニタリングや管理を支援するスマート医療機器の需要が高まっています。このような需要の高まりが、医療機器受託製造市場の成長に寄与する重要な要因となっています。2023年1月現在、米国立生物工学情報センター（NCBI）は、慢性疾患を抱える個人の数が世界的に増加し、2020年の7,152万2,000人に比べ、2050年には1億4,266万人に達すると予測しています。したがって、慢性疾患の増加傾向は、医療機器受託製造市場拡大の大きな要因となっています。

ヘルスケア支出の増加と政府のイニシアチブは、今後の医療機器受託製造市場の成長を促進すると予測されます。ヘルスケア支出と予算の制約による圧力は、費用対効果の高いソリューションへの需要を生み出し、受託製造を魅力的な選択肢にしています。各国政府は現地生産を頻繁に支援し、規制遵守を優先し、研究開発に対するインセンティブを提供しているが、これらはすべて受託製造企業に利益をもたらすものです。さらに、政府のイニシアチブは、官民パートナーシップ、グローバル市場の拡大、健康上の緊急事態への備えを奨励し、産業の成長に寄与しています。例えば、2022年3月、米国の連邦政府機関であるメディケア＆メディケイドサービスセンターが発表した2021～2030年国民医療費（NHE）報告書では、国民医療費は2021～2030年にかけて年平均5.1％成長し、最終的には約6兆8,000億米ドルに達すると予測されています。さらに、メディケアの支出は年率7.2％、メディケイドの支出は同期間に年率5.6％増加すると予測されています。したがって、ヘルスケア支出の増加と政府の取り組みが、医療機器受託製造市場の成長を促進しています。

医療機器受託製造市場の主要参入企業は、製品開発イニシアチブを強化するために他の企業と戦略的に提携しています。その一例が、ベルギーを拠点とする積層造形企業のAmnovisとオランダを拠点とする整形外科医療機器企業のBAAT Medicalが2022年6月に発表した提携です。この提携は、設計から合法的な製造までの全プロセスをカバーし、3Dプリンティング医療機器の市場投入までの時間を短縮し、材料研究、後処理方法、プロセスの自動化、検証に焦点を当てました。このパートナーシップは、医療機器OEMの開発と検証プロセスを合理化しながら、特定の医療機器タイプに新しい基準を設定することを目的としていました。

市場での競合を高めるため、医療機器受託製造分野で事業を展開する大手企業はサービスを拡大しています。2022年9月、英国の医療機器製造会社Eakin Surgical Ltd.は、受託製造サービスへの進出を発表しました。この拡大には、プラスチック射出成形、組立、ISOクラス8のクリーンルームでの包装、酸化エチレン（EtO）滅菌、複雑な医療機器用の入手困難な部品の調達などのサービスが含まれます。この戦略的な動きは、選択的医療の回復を支援し、高品質、費用対効果、信頼性の高いソリューションを提供する事業を支援することを目的としています。

2023年1月、米国のバイオテクノロジー企業であるThermo Fisher Scientificは、バインディングサイトグループを約28億米ドルで買収しました。この買収により、多発性骨髄腫の革新的な診断とモニタリングソリューションが組み込まれ、サーモフィッシャーの特殊診断薬ポートフォリオが強化されました。今回の買収により、多発性骨髄腫の革新的な診断とモニタリングソリューションが組み込まれ、多発性骨髄腫の診断とモニタリングソリューションが強化されることになります。サーモフィッシャーは、患者さんのためにこのセグメントをさらに発展させることを約束します。バインディングサイト・グループは、医療機器受託製造を専門とする英国の企業です。

医療機器受託製造市場に参入している主要企業には、Benchmark Electronics Inc.、Celestica International LP、Consort Medical plc、Flex Ltd.、Gerresheimer AG、Integer Holdings Corporation、Kimball Electronics Inc.、Nemera Development S.A.、Nipro Corporation、Nortech Systems Inc.、Phillips-Medisize Corporation、Plexus Corporation、Sanmina Corporation、Biofortuna Limited、Catalent Inc、Forefront Medical Technologies Pte Ltd.、Invetech、SteriPack Group Ltd.、Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Cardinal Health Inc.、Danaher Corporation、GE HealthCare Technologies Inc.、Hologic Inc.、Intuitive Surgical Inc.、Johnson & Johnson、Medtronic plc、Siemens Healthineers AG、Stryker Corporation、3M Company、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA、Hill-Rom Holdings Inc.、Masimo Corporation、ResMed Inc.、Smith & Nephew plc、Teleflex Incorporated、Terumo Corporation、Zimmer Biomet Holdings Inc.、Alcon Inc.、Baxter International Inc.、The Cooper Companies Inc.、Dentsply Sirona Inc.、Getinge AB、Olympus Corporation、Varian Medical Systems Inc.などが挙げられます。

2024年の医療機器受託製造市場では北米が最大地域となります。アジア太平洋は、予測期間中に最も急成長する地域となる見込みです。この医療機器受託製造レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

医療機器受託製造市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国です。

医療機器受託製造市場には、品質管理システム、ISO認証クリーンルーム、滅菌バリデーションと定期サービス、包装設計とテストによって事業体が得る収益が含まれます。市場規模には、サービスプロバイダが販売した、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される商品とサービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医療機器受託製造：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医療機器受託製造市場：成長率分析
• 世界の医療機器受託製造市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の医療機器受託製造市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の医療機器受託製造：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医療機器受託製造市場：デバイス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 体外診断（IVD）デバイス
• 診断画像装置
• 心血管デバイス
• ドラッグデリバリーデバイス
• 内視鏡装置
• 眼科機器
• 整形外科用デバイス
• 歯科用機器
• その他
• 世界の医療機器受託製造市場：サービス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• デバイス開発・製造サービス
• 品質管理サービス
• 組み立てサービス
• 世界の医療機器受託製造市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 腹腔鏡検査
• 肺
• 泌尿器科
• 婦人科
• その他
• 世界の医療機器受託製造市場：体外診断（IVD）デバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 試薬
• 検査キット
• アッセイ
• 世界の医療機器受託製造市場：診断画像装置のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• X線装置
• MRI装置
• 超音波装置
• 世界の医療機器受託製造市場：心血管デバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ステント
• カテーテル
• ペースメーカー
• 世界の医療機器受託製造市場：ドラッグデリバリーデバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 輸液ポンプ
• ネブライザー
• 自動注射器
• 世界の医療機器受託製造市場：内視鏡装置のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 軟質内視鏡
• 硬質内視鏡
• 付属品
• 世界の医療機器受託製造市場：眼科機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 眼内レンズ（IOL）
• 診断機器
• 手術器具
• 世界の医療機器受託製造市場：整形外科用デバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• インプラント
• 手術器具
• 義肢
• 世界の医療機器受託製造市場：歯科用機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 歯科インプラント
• 矯正器具
• 歯科用椅子
• 世界の医療機器受託製造市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 手術器具
• モニタリングデバイス
• ウェアラブルヘルステック

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医療機器受託製造市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の医療機器受託製造市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医療機器受託製造市場：競合情勢
• 医療機器受託製造市場：企業プロファイル
  • Benchmark Electronics Inc.
  • Celestica International LP
  • Consort Medical plc
  • Flex Ltd.
  • Gerresheimer AG

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Integer Holdings Corporation
• Kimball Electronics Inc.
• Nemera Development S.A.
• Nipro Corporation
• Nortech Systems Inc.
• Phillips-Medisize Corporation
• Plexus Corporation
• Sanmina Corporation
• Biofortuna Limited
• Catalent Inc.
• Forefront Medical Technologies Pte Ltd.
• Invetech
• SteriPack Group Ltd.
• Abbott Laboratories
• Becton Dickinson and Company

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 医療機器受託製造市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 医療機器受託製造市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 医療機器受託製造市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録