塞栓術用デバイスの世界市場規模・予測（2021年～2031年）、世界・地域シェア、動向、成長機会分析レポート：製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別

弊社の最新調査レポート「塞栓術用デバイス市場の予測（～2031年）- 世界分析：製品タイプ、 用途、エンドユーザー別」によると、市場は2024年の30億7,000万米ドルから成長し、2031年には58億9,000万米ドルに達すると予測されており、2025年～2031年のCAGRは9.9％と予測されています。塞栓術用デバイス市場の成長は、臨床症状の有病率の上昇と低侵襲技術に対する需要の急増に起因しています。

塞栓術用デバイスは、低侵襲手技で使用される医療ツールであり、標的血管を意図的に遮断して血流を制御または停止させます。この技術は、動脈瘤、動静脈奇形（AVM）、腫瘍、出血などの症状を治療するために採用されています。

北米の塞栓術用デバイス市場は、米国、カナダ、メキシコに区分されます。北米の塞栓術市場は、同地域の先進ヘルスケアインフラ、血管疾患の有病率の増加、低侵襲手技の採用拡大によって牽引されています。技術の進歩により、塞栓術の精度と安全性が大幅に向上し、動脈瘤、動静脈奇形、腫瘍などの治療に好まれています。様々な病状や治療法に関する患者の意識の高さ、強力なヘルスケア償還制度、主要医療機器企業の存在などが北米市場の成熟に寄与しています。さらに、公衆衛生キャンペーンは塞栓術の普及に重要な役割を果たしています。現在進行中の研究と臨床試験は、特に生分解性塞栓剤と薬剤溶出性塞栓剤に焦点を当て、塞栓術技術の範囲をさらに拡大しています。米国が導入と技術革新の面でリードしている一方で、カナダとメキシコは支援政策とインフラ整備によって市場参入を徐々に増やしています。しかし、農村部と都市部におけるヘルスケアアクセスの格差は依然として課題です。この地域は、病院、研究開発機関、機器メーカー間の多大な投資と協力を引きつけており、塞栓術技術の持続的な開発と革新を確実なものにしています。

北米では、米国が塞栓術用デバイス市場で大きなシェアを占めています。米国では、塞栓術用デバイス市場の特徴は、技術革新のレベルの高さ、新技術の早期導入、低侵襲治療への臨床的関心の高さです。「米国における低侵襲手術、2022年：新たなデータセットを用いたその価値の理解」という調査によると、米国では2016年～2018年に、入院患者および外来患者の両方の環境にわたって、ロボット支援手技を含む低侵襲手術（MIS）の急増傾向が見られました。

米国国立がん研究所によると、HCCは米国で最も罹患率の高い肝がんのタイプであり、全症例の80％以上を占めています。ヘルスケア提供者は、従来の手術に比べてリスクが低く回復が早いことから、HCC、子宮筋腫、脳動脈瘤などの治療において塞栓術を好むようになっています。米国の塞栓術用デバイス市場は、医療技術への多額の投資と、塞栓療法の有効性と安全性を裏付ける確固たる臨床研究からも恩恵を受けています。Prostate Centers USAで実施され、2022年2月に発表された「Results from a United States Investigational Device Study of Adhesive Capsulitis Embolization in the Treatment of Shoulder Pain」と題された研究は、癒着性被膜炎（AC）による肩の痛みの治療に対する動脈塞栓療法の安全性と有効性を評価することを目的としていました。その結果、癒着性被膜炎塞栓術（ACE）は、保存的治療に反応しなかった患者の痛みを有意に軽減し、肩の機能を改善することが示されました。この研究ではまた、術後1ヵ月後のVAS（Visual Analog Scale）スコアとSANE（Single Assessment Numeric Evaluation）スコアの統計学的に有意な改善が強調され、これらの効果は6ヵ月の追跡調査まで持続しました。さらに、重大な有害事象は報告されず、軽微な有害事象は介入の必要なく自然に治まりました。

インターベンショナルラジオロジーの選択肢に関する患者および医師の意識の高まりは、塞栓術の利用率の上昇に寄与しています。メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、ストライカーなどの大手企業が存在することで、継続的な技術革新と競争が保証され、市場はダイナミックで進歩的な状態を維持しています。学術機関や医療機関は、新しい機器を開発・評価するためにメーカーと頻繁に共同研究を行っています。さらに、規制の枠組みは厳格ではありますが、製品承認への体系的な道筋を支えています。

臨床革新による塞栓術の変革が将来の市場機会をもたらす

改良されたカテーテルデザイン、新しい塞栓剤、取り外し可能なコイルなどの技術革新は、塞栓術の有効性と安全性を高めてきました。例えば、血流転換デバイスの開発は、血流を動脈瘤嚢から遠ざけることで動脈瘤内の血栓形成を促進し、複雑な頭蓋内動脈瘤の治療に革命をもたらしました。

臨床研究は塞栓術の技術を進歩させ、より広い適応と患者の転帰の改善につながる極めて重要なものです。例えば、Fluidx Medical Technologyが開発したIMPASS塞栓コイル装置は、in-vivo試験で実証されたように、2023年1月に中膜動脈（MMA）を塞栓することによって慢性硬膜下血腫の治療に有望であることを示しました。Fluidxの塞栓プラットフォームは、様々な用途に簡単な準備と制御可能な物質送達をもたらすと期待されています。米国FDAはFluidx Medical Technologyに対し、2024年5月にGPX塞栓術用デバイスの重要な臨床試験を開始するためのIDE（Investigational Device Exemption）承認を与えました。本試験の結果は最近、Journal of Vascular and Interventional Radiology誌に掲載され、100％の技術的成功と、準備の容易さ、送達性、視認性に関して医師から高い評価を得ました。

2024年7月、マイクロベンションは、破裂および未破裂の頭蓋内動脈瘤の治療におけるWEB 17動脈瘤塞栓システムの評価であるCLEVER試験を発表しました。この多施設共同プロスペクティブ試験は、最新かつ最小のWEBシステムの安全性と有効性を明らかにするために、欧州の17施設で163例の患者を対象に行われました。その結果、WEB17システムは前世代と同様に安全で有効であり、合併症発生率も低く、治療後30日および1年間の再出血の発生もないことが示されました。このような研究は、装置の有効性を改良し、塞栓術用デバイスの治療範囲を拡大する上で重要です。

末梢血管塞栓術には多くの適応があり、治療対象となる血管の大きさも多岐にわたるため、単一の薬剤や器具がすべてに適合することはありません。2022年11月に発表された「Results from the First-in-Human Study of the Caterpillar Arterial Embolization System」と題された論文は、末梢動脈塞栓術のための自己拡張型デバイスの使用に関連する閉塞成功とイベントを評価したものです。この研究は、対向するニチノール繊維と閉塞膜を特徴とするCaterpillar動脈塞栓術用デバイスの臨床成績に基づいています。この器具は、効果的な閉塞を達成するために必要な器具の数を減らすことを目的として、広範囲の動脈に使用できるように設計されています。このヒトで初めての臨床試験において、Caterpillarデバイスは末梢動脈の塞栓に成功しました。この手技により、参加者全員において手技周囲の閉塞が得られ、30日後にデバイスに関連した重篤な有害事象（SAE）の発生を免れた率は94.7％でした。この所見はまた、Caterpillarデバイスが、装置や手技に関連するSAEのリスクを最小限に抑えて使用できることを示唆しています。

市場が進化し続ける中、効果的な塞栓療法に対する需要の高まりに対応するためには、臨床研究とデバイスのイノベーションの相乗効果が極めて重要です。そのため、塞栓術用デバイスの開発に臨床研究を統合することで、この分野における大きな進歩を促し、治療の選択肢の拡大と患者の予後の改善につなげることが、塞栓術用デバイス市場における重要な動向として浮上しています。

米国食品医薬品局、国立がん研究所、脳動脈瘤財団、Our World in dataなどが、塞栓術用デバイス市場レポート作成時に参照した一次情報および二次情報です。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• アナリストの市場展望

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済要因分析
  • 基礎数値の作成
  • データの三角測量
  • 国レベルのデータ
• 前提条件と制限

第4章 塞栓術用デバイスの市場情勢

• PEST分析
• 価格分析
  • 価格分析：主要ブランド別

第5章 塞栓術用デバイス市場：主な市場力学

• 塞栓術用デバイス市場：主な市場力学
• 市場促進要因
  • 臨床症状の有病率の上昇
  • 低侵襲技術に対する需要の急増
• 市場抑制要因
  • 塞栓術の実施中または実施後に発生する合併症
• 市場機会
  • 新製品の開発と販売承認
• 今後の動向
  • 臨床革新による塞栓術の変革
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 塞栓術用デバイス市場：世界市場分析

• 塞栓術用デバイス市場の収益、2021年～2031年
• 塞栓術用デバイス市場の予測分析

第7章 塞栓術用デバイス市場の分析：製品タイプ別

• 塞栓用コイル
• プラグ
• ビーズ
• グルー
• その他

第8章 塞栓術用デバイス市場の分析：用途別

• 神経
• 末梢血管疾患
• 腫瘍学
• 泌尿器科
• その他

第9章 塞栓術用デバイス市場の分析：エンドユーザー別

• 病院
• 外来センター
• その他

第10章 塞栓術用デバイス市場：地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ
• 中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他中南米

第11章 競合情勢

• 市場集中度：主要企業別
• 企業シェア分析、2024年

第12章 業界情勢

• 事業拡大
• 新製品の開発と承認
• 合併と買収
• パートナーシップとコラボレーション

第13章 企業プロファイル

• Medtronic Plc
• Cook Medical Holdings LLC
• Stryker Corp
• Boston Scientific Corp
• Terumo Corp
• Johnson & Johnson
• Abbott Laboratories
• NeuroSafe Medical Co. Ltd
• Wallaby Medical
• Sirtex Medical Ltd
• GEM srl
• Penumbra Inc.
• Balt
• Lepu Medical Technology Beijing Co Ltd
• INVAMED
• Meril Life Sciences Pvt Ltd
• Merit Medical Systems Inc
• Lifetech Scientific Corp

第14章 付録