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市場調査レポート
商品コード
1591418
欧州の医療機器用ビジランスソフトウェア市場規模・予測、地域シェア、動向、成長機会分析レポート:用途別、展開モード別、最終業界別、国別Europe Medical Device Vigilance Software Market Size and Forecast, Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Application, Deployment Mode, End-Use Vertical, and Country |
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欧州の医療機器用ビジランスソフトウェア市場規模・予測、地域シェア、動向、成長機会分析レポート:用途別、展開モード別、最終業界別、国別 |
出版日: 2024年10月22日
発行: The Insight Partners
ページ情報: 英文 101 Pages
納期: 即納可能
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欧州の医療機器用ビジランスソフトウェア市場規模は2023年に1億4,390万米ドルと評価され、2031年には2億8,023万米ドルに達すると予測され、2023年から2031年までのCAGRは8.7%を記録すると予測されています。
欧州の医療機器用ビジランスソフトウェア市場は、ドイツ、フランス、英国、スペイン、ロシア、その他欧州などの国々で構成されています。2023年にはドイツが市場を独占し、フランスと英国がそれぞれこれに続いた。収益面では、ドイツが2023年の医療機器用ビジランスソフトウェア市場シェアの大部分を占めました。技術導入率が高く、さまざまな多国籍企業が存在するため、ドイツは欧州の製造業の重要な拡大拠点となっています。ドイツのエネルギー消費量は大きく、フランスを40%上回り、同地域最大のエネルギー消費国となっています。この国の消費レベルは、その広範な産業・経済活動と、膨大な人口によってもたらされています。加えて、医療機器用ビジランスソフトウェアなどの冷暖房システムへの投資によるエネルギー転換に向けた投資の増加が、今後数年間の市場を押し上げると予想されます。しかし、COVID-19発生の影響は、製造業の生産に依然として影響を及ぼしています。2023年の生産量は2022年比で1.2%減少しました。同国の経済成長を牽引する主要産業は、自動車、機械工学、化学、電気産業の4つです。BASF SE、シーメンスAG、ダイムラーAGなどの大手企業が国内に製造施設を設立しています。これらの企業は、国全体の消費者需要を満たすだけでなく、生産量を増やすために施設の拡張を計画しています。したがって、これらの産業の拡大は、ドイツの今後数年間の医療機器用ビジランスソフトウェア市場の成長を促進すると予想されます。
エンドユースバーティカルに基づき、市場はCRO、BPO、OEM、その他に分けられます。2023年に医療機器用ビジランスソフトウェア市場で最大のシェアを占めたのは、OEMメーカーでした。医療機器メーカー(OEM)は、医療機器のエンジニアリング、生産、規制基準への準拠など、医療機器のライフサイクル全体を担っています。さらに、医療機器が販売された後、OEMは市場での性能と安全性を監視するため、医療機器の市販後調査にも責任を負う。OEMは、医療機器監視ソフトウェアの主要なエンドユーザーです。このソフトウェアは、市販後調査、有害事象報告、規制への準拠など、製品のライフサイクル全体を通じて製品の安全性を確保するのに役立ちます。このソフトウェアは、製品の性能をリアルタイムで追跡するのに役立ちます。また、安全性に関するシグナルを特定して迅速に対応し、問題が迅速に解決されるようにします。欧州で提供される医療機器用ビジランスソフトウェアは、欧州の医療機器用ビジランス報告、市販後調査、およびそのような活動のための手順の作成でOEMを支援します。また、OEMが医療機器規制(MDR)2017/745号(医療機器または能動植込み型医療機器(MD)用)および体外診断機器規制(IVDR)2017/746号(体外診断(IVD)機器用)に準拠し続けることも支援します。
Oracle Corp、AB Cube S.A.S.、Sarjen Systems Pvt. Ltd、AssurX, Inc、UL Solutions Inc、Honeywell International Inc、PTC Inc、Intel Corp、Max Application、Xybion Digital Inc.などは、この市場調査で紹介する医療機器用ビジランスソフトウェア市場の主要企業です。
欧州の医療機器用ビジランスソフトウェア市場全体の規模は、一次情報と二次情報の両方を用いて導き出されました。徹底的な二次調査は、欧州の医療機器用ビジランスソフトウェアの市場規模に関連する質的および量的情報を得るために、社内外の情報源を用いて実施しました。このプロセスは、すべての市場セグメントに関する市場の概要と予測を得るのにも役立ちます。また、データを検証し、分析的洞察を得るために、業界関係者に複数の一次インタビューを実施しています。このプロセスには、副社長、市場開発マネージャー、マーケットインテリジェンスマネージャー、国内営業マネージャーなどの業界専門家と、医療機器用ビジランスソフトウェア市場を専門とする評価専門家、研究アナリスト、キーオピニオンリーダーなどの外部コンサルタントが参加しています。
The Europe Medical Device Vigilance Software market size was valued at US$ 143.9 million in 2023 and is expected to reach US$ 280.23 million by 2031; it is estimated to record a CAGR of 8.7% from 2023 to 2031.
The Europe medical device vigilance software market consists of countries such as Germany, France, the UK, Spain, Russia, and the Rest of Europe. Germany dominated the market in 2023, followed by France and UK respectively. In terms of revenue, Germany held significant the Medical Device Vigilance Software market share in 2023. Owing to the high rate of technology adoption, coupled with the presence of various multinational companies, Germany serves as a significant expansion base for the manufacturing sector in Europe. Germany's energy consumption is significant, making it the largest energy consumer in the region, surpassing France by 40%. The country's consumption levels are driven by its extensive industrial and economic activities and its massive population. In addition, a rise in investment toward energy transition by investing in heating and cooling systems such as Medical Device Vigilance Software are expected to boost the market in the coming years. However, the impacts of the COVID-19 outbreak are still impacting production in the manufacturing industry. The production dropped by 1.2% in 2023 as compared to 2022. Four key industries driving the economic growth of the country include automotive, mechanical engineering, chemical, and electrical industries. BASF SE, Siemens AG, Daimler AG, and other major players have established manufacturing facilities in the country. These companies are planning to expand their facilities to boost production as well as fulfill consumer demand across the country. Therefore, the expansion of these industries is anticipated to fuel the medical device vigilance software market growth in the coming years in Germany.
Based on End Use Vertical, the market is divided into CROs, BPO, OEMs, and others. The original equipment manufacturers segment held the largest medical device vigilance software market share in 2023. Medical device original equipment manufacturers (OEMs) are responsible for the entire lifecycle of the medical devices which includes its engineering, production, and often compliance with regulatory standards. In addition, after the medical device is sold, OEMs are responsible for the post-market surveillance of their medical devices to monitor their performance and safety in the market. OEMs are the primary end users of medical device vigilance software. It helps them ensure the safety of their products throughout the product lifecycle, including post-market surveillance, adverse event reporting, and compliance with regulations. The software helps in real-time tracking of their product performance. It also allows them to identify and respond quickly to any safety signals and ensure that issues are addressed promptly. The medical device vigilance software provided in Europe assists the OEMs with European medical device vigilance reporting, post-market surveillance, and creating procedures for such activities. They also help the OEMs stay compliant with Medical Device Regulation (MDR) No. 2017/745 (for medical devices or active implantable medical devices (MDs)) and In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) No. 2017/746 (for in vitro diagnostic (IVD) devices)..
Oracle Corp; AB Cube S.A.S.; Sarjen Systems Pvt. Ltd; AssurX, Inc.; UL Solutions Inc; Honeywell International Inc; PTC Inc; Intel Corp; Max Application; and Xybion Digital Inc. are among the key Medical Device Vigilance Software market players that are profiled in this market study.
The overall Europe Medical Device Vigilance Software market size has been derived using both primary and secondary sources. Exhaustive secondary research has been conducted using internal and external sources to obtain qualitative and quantitative information related to the Europe Medical Device Vigilance Software size. The process also helps obtain an overview and forecast of the market with respect to all the market segments. Also, multiple primary interviews have been conducted with industry participants to validate the data and gain analytical insights. This process includes industry experts such as VPs, business development managers, market intelligence managers, and national sales managers, along with external consultants such as valuation experts, research analysts, and key opinion leaders, specializing in the Medical Device Vigilance Software market.