比較調達の世界市場レポート 2026年

比較用試料の調達市場規模は、近年力強く拡大しています。2025年の18億1,000万米ドルから、2026年には19億5,000万米ドルへと、CAGR7.6％で成長すると見込まれています。過去におけるこの成長は、標準化された参照製品の入手可能性が限られていること、比較のための先発医薬品サンプルへの依存度が高いこと、医薬品検証に関する世界の規制枠組みが断片化していること、ジェネリック医薬品の承認に対する需要の高まり、および製薬研究開発（R&D）のアウトソーシングの拡大に起因すると考えられます。

比較用試料の調達市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれています。CAGR 7.8％で拡大し、2030年には26億3,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間における成長要因としては、バイオ医薬品およびバイオシミラー開発の複雑化、精密医療および標的療法の拡大、高度な分析試験技術の導入拡大、地域間の規制調和の強化、世界の臨床試験ネットワークの拡大、および分散型研究の進展が挙げられます。予測期間における主な動向としては、医薬品開発における規制グレードの参照標準物質への需要の高まり、比較対象品の調達を契約研究機関（CRO）へ委託する傾向の増加、生物学的同等性および分析試験要件の複雑化、新興市場における世界の臨床試験活動の拡大、医薬品開発における標準化された品質検証フレームワークの採用拡大などが挙げられます。

臨床試験の拡大は、今後、対照薬調達市場の成長を牽引すると予想されます。臨床試験とは、新しい医療処置、医薬品、または医療機器が一般使用の承認を受ける前に、その安全性、有効性、および副作用を評価するために、被験者を対象として慎重に設計された研究を指します。臨床試験の拡大は、慢性疾患や複雑な疾患に対する新規かつより効果的な治療法への需要の高まりに加え、製薬会社やバイオテクノロジー企業による医薬品開発および規制当局の承認に向けた投資の増加によって牽引されています。対照薬の調達（Comparator sourcing）は、治験薬と標準治療との正確な比較を可能にする高品質な同等参照治療薬の確保を通じて臨床試験を支援し、それによって研究の妥当性、規制順守、および臨床結果の信頼性を向上させます。例えば、英国に拠点を置く団体である英国製薬工業協会（ABPI）によると、2024年12月時点で、英国で開始された製薬業界の臨床試験数は2年連続で増加し、2022年の411件から2023年には426件へと増加しました。したがって、臨床試験の拡大が、対照薬調達市場の成長を牽引しています。

比較対象薬調達市場で事業を展開する主要企業は、臨床試験の効率向上、調達遅延の削減、およびバイオシミラー開発に必要な参照用生物学的製剤への確実な確保を図るため、比較対象薬の一元化調達プログラムなどの革新的な取り組みの開発に注力しています。比較対象薬の一元化調達プログラムは、臨床試験用の参照用生物学的製剤の調達と供給を管理する統合システムであり、タイムリーな確保、規制順守、およびより円滑なバイオシミラー開発の実現に貢献します。例えば、2026年2月、米国に拠点を置く製薬会社VRC Medical Servicesは、バイオシミラーの臨床試験における調達およびサプライチェーン上の制約を克服することを目的とした、専用の対照薬支援プログラムを開始しました。このプログラムは、対照薬の調達、コンプライアンス関連文書、および試験固有のロジスティクスを統一された枠組みに集約することで、調達期間の短縮を実現し、参照用バイオ医薬品の入手可能性の制限に伴うリスクを低減します。このプログラムは、リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブ、インフリキシマブ、アダリムマブといった高価な治療薬へのアクセスを支援するものであり、これらは腫瘍学や自己免疫疾患分野におけるバイオシミラー試験に不可欠です。最終的には、バイオシミラーの開発を加速させ、高価な医薬品カテゴリーにおける市場競争の活性化に寄与することになります。

よくあるご質問

• 比較用試料の調達市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の18億1,000万米ドルから、2026年には19億5,000万米ドルへと、CAGR7.6％で成長すると見込まれています。2030年には26億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.8％です。
• 比較用試料の調達市場の成長要因は何ですか？
  • 標準化された参照製品の入手可能性が限られていること、比較のための先発医薬品サンプルへの依存度が高いこと、医薬品検証に関する世界の規制枠組みが断片化していること、ジェネリック医薬品の承認に対する需要の高まり、製薬研究開発（R&D）のアウトソーシングの拡大が挙げられます。
• 臨床試験の拡大が対照薬調達市場に与える影響は何ですか？
  • 臨床試験の拡大は、対照薬調達市場の成長を牽引すると予想されています。
• 対照薬調達市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、IQVIA Inc.、ICON Public Limited Company、Eurofins Scientific SE、Piramal Pharma Limitedなどです。
• 臨床試験の拡大の要因は何ですか？
  • 慢性疾患や複雑な疾患に対する新規かつより効果的な治療法への需要の高まり、製薬会社やバイオテクノロジー企業による医薬品開発および規制当局の承認に向けた投資の増加が挙げられます。
• 比較対象薬の一元化調達プログラムの目的は何ですか？
  • 臨床試験用の参照用生物学的製剤の調達と供給を管理する統合システムであり、タイムリーな確保、規制順守、およびより円滑なバイオシミラー開発の実現に貢献します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の比較調達市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • 人工知能と自律知能
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • サステナビリティ、気候技術、循環型経済
• 主要動向
  • 医薬品開発における規制グレードの参照標準物質に対する需要の高まり
  • 比較対象品の調達業務の契約研究機関へのアウトソーシングの増加
  • 生物学的同等性および分析試験要件の複雑化
  • 新興市場における世界の臨床試験活動の拡大
  • 医薬品開発における標準化された品質検証フレームワークの採用拡大

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 学術研究機関
• 規制当局

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の比較調達市場：PESTEL分析
• 世界の比較調達市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の比較調達市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の比較調達市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• 製品タイプ別
• ブランド医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、バイオ医薬品
• 治療領域別
• 腫瘍学、心血管疾患、神経学、感染症、免疫学、呼吸器疾患、その他の治療領域
• 調達形態別
• ローカル・ソーシング、世界のソーシング
• 用途別
• 臨床試験、生物学的同等性試験、研究開発、その他の用途
• エンドユーザー別
• 製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術・研究機関
• サブセグメンテーション、タイプ別：ブランド医薬品
• 革新的な抗がん剤、循環器系参照医薬品、特許保護対象のスペシャリティ医薬品、中枢神経系医薬品
• サブセグメンテーション、タイプ別：ジェネリック医薬品
• 経口固形製剤のジェネリック医薬品、注射用ジェネリック医薬品、市販のジェネリック医薬品、低コストの治療代替薬
• サブセグメンテーション、タイプ別：バイオシミラー
• モノクローナル抗体バイオシミラー、インスリンバイオシミラー、自己免疫疾患用バイオシミラー、オンコロジー用バイオシミラー製品
• サブセグメンテーション、タイプ別：バイオロジクス
• 組換えタンパク質療法、細胞・遺伝子療法、ワクチンおよび免疫療法、血漿由来生物学的製剤

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 比較調達市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 比較調達市場：企業評価マトリクス
• 比較調達市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • IQVIA Inc.
  • ICON Public Limited Company
  • Eurofins Scientific SE
  • Piramal Pharma Limited

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Almac Group Limited, Wasdell Group Limited, Clinigen Group plc, Inceptua Group B.V., Ancillare LP, Veristat LLC, BAP Pharma Holding Limited, Oximio Group Limited, Tanner Pharma Group Limited, Spring BioSolution Ltd., N-SIDE S.A.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 比較調達市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 比較調達市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 比較調達市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録